Glükózmérő pontossága

A pontosság egy tartomány, nem egy pontos szám. Ginger Vieira elmagyarázza azokat a változókat, amelyek minden, az FDA által jóváhagyott glükózmérőre vonatkoznak.

Minden alkalommal, amikor otthoni vércukormérővel ellenőrzi vércukorszintjét, a képernyőn látható eredmény nem a véráramban lévő glükóz pontos mennyisége.

Ez egy kicsit riasztó lehet, ha ezt először hallja, mert a cukorbetegek kritikus döntéseket hoznak ennek a számnak az alapján. A tény az, hogy a vércukorszint pontos mérése nem olyan egyszerű, mint amilyennek látszik.

Ebben a cikkben részletesen megvizsgáljuk, hogy a vércukormérőknek milyen előírásoknak kell megfelelniük ahhoz, hogy megkapják az FDA jóváhagyását — és miért van az, hogy a vércukormérő eredményei a pontos mérés helyett egy tartományon belül vannak.

A Diathrive vércukormérő ugyanolyan pontos, mint más mérők?

A válasz igen. Valójában ez az egyik legpontosabb FDA által jóváhagyott mérőeszköz a piacon, még a legnagyobb gyógyszeripari óriások mérőeszközeivel összehasonlítva is.

A Diathrive vércukormérő mindössze 15 dollár a tényleges vércukormérő és mindössze 16 cent csíkonként – mindezt recept, egészségbiztosítás vagy szállítási költség nélkül – a Diathrive vércukormérője egyben a legolcsóbb is a piacon.

Hogyan pontos az átlagos FDA által jóváhagyott vércukormérő?

Az FDA által jóváhagyott glükózmérők esetében a mérőnek meg kell felelnie bizonyos pontossági előírásoknak, de fontos tudni, hogy a pontosság nem jelent pontos mérést.

Minden ma az Egyesült Államokban kapható, az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) által jóváhagyott glükózmérőnek az idő 95 százalékában a “laborérték” 15 százalékán belül kell lennie, és az idő 99 százalékában a “laborérték” 20 százalékán belül (ezeket az eltérési tartományokat eltérésnek nevezzük).

A Diathrive mérője az idő 99 százalékában a “laborérték” 15 százalékán belül van!

Nézze meg, hogy az Ön vércukormérőjének vércukoreredménye valójában egy tartományon belüli számot ad, nem pedig egy pontos számot.

Az Ön bármely vércukorértékének “szórásának” felméréséhez egyszerűen szorozza meg a vércukormérőjén lévő számot 0,15-tel. Ezután vonja ki és adja hozzá ezt az eredményt a vércukormérőjén lévő számhoz, hogy meghatározhassa az Ön tényleges vércukorszintjének teljes tartományát.

Példa:

211 mg/dl x .15 ≈ 32

211 – 32 = 179 mg/dl

211 + 32 = 243 mg/dl

Az eredmények szűkítésében segíthet az ismételt ellenőrzés ugyanazzal a mérővel? Lehetséges. De reálisan nézve, két vagy három csíkot használni minden alkalommal, amikor ellenőrzi a vércukorszintjét, nem praktikus hosszú távú terv. Ha egy rendkívül magas számot lát, az ismételt ellenőrzés talán egy kicsit nagyobb biztonságot nyújt a kiszámított korrekciós inzulinadagban.

A probléma a mai vércukormérők “szórásával”

A legnagyobb probléma a vércukorértékek szórása, amikor az emberek az inzulint az érték alapján adagolják. És a 100 mg/dl-es vércukorszint 15-20 százaléka (a mérő szerint) azt jelenti, hogy a vércukorszintje valójában 120 mg/dl vagy 80 mg/dl lehet. Ez az eltérés jelentős, ha Ön inzulint szed. ¼ egység gyors hatású inzulin korrigálhatja a 120 mg/dl-es vércukorszintet (az Ön korrekciós arányától függően), 90 mg/dl-re csökkentve azt. Vegye ugyanezt a korrekciót, amikor a vércukorszintje valójában 80 mg/dl, és máris 50 mg/dl felé zuhan.

Mennél magasabb a vércukorszint, annál nagyobb az eltérés

Most képzelje el, hogy ellenőrzi a vércukorszintjét, és 300 mg/dl-t lát a képernyőn.

A 100 mg/dl 15 százaléka csupán 15 pontos pontossági tartományt jelent mindkét irányban, de a 300 mg/dl 15 százaléka 45 pont. Ez azt jelenti, hogy a vércukorszintje valójában 255 mg/dl vagy 345 mg/dl lehet. Ez valójában 100 pontos eltérési tartomány.

Most nézzük meg a 340 mg/dl-es vércukorérték 20 százalékos szórását. Ez valójában akár 408 mg/dl is lehet! Ha 408-as korrekciós inzulinadagot venne be, amikor a vércukorszintje valójában 20 százalékkal alacsonyabb lenne a 340 mg/dl-hez képest a másik irányban, 272 mg/dl-nél, akkor elkerülhetetlenül alacsonyan végezné.

Vett már be gondosan kiszámított inzulinadagot a magas vércukorszint korrigálására, csakhogy három órával később kiderüljön, hogy a vércukorszintje még mindig jóval 200 mg/dl felett van? A vércukormérőd eltérése könnyen magyarázatot adhat erre. Lehet, hogy 340 mg/dl-es vércukorszinthez vett be korrekciós adagot, miközben valójában 408 mg/dl-es vércukorszint korrigálásához volt szüksége elegendő inzulinra.

Míg ez időnként frusztráló lehet, fontos észben tartani, amikor a vércukorszintjével kapcsolatos döntéseket hoz.

Az azonos mérőeszköz szórása következetes?

A mai tipikus vércukormérők az eltérés miatt akár 30 másodpercen belül két különböző vércukorszintet is produkálhatnak.

Néha előfordulhat, hogy a vércukorszint kétszer egymás után, mindössze másodpercek vagy percek különbséggel történő mérése meglehetősen hasonló eredményt ad — máskor pedig pontosan ugyanazzal a mérővel 20 vagy 30 ponttal eltérő értékeket kaphat.

Miért ne használjon egyszerre két különböző vércukormérőt

A vércukormérők eltérései miatt is fontos, hogy csak egyetlen vércukormérőt használjon elsődlegesen a vércukorszint ellenőrzésére. Ne feledje: a mérőműszereket úgy kalibrálják, hogy a laboratóriumi eredmény 15%-on belül legyen. Nem pedig az előző mérőjének 15%-át.

Ha egy nap folyamán két különböző márkájú mérőt használ, akkor növeli a vércukoreredményei következetlenségének mértékét, mert az egyik mérő szórása 15%-kal nagyobb lehet, mint a vérlaboratóriumi mérés, a másik mérő szórása pedig 20%-kal kisebb.

Mivel nem lehet teljesen elkerülni az eltérést, a következő legjobb dolog, amit a cukorbetegségben szenvedő személy tehet, hogy ugyanazt a mérőeszközt használja, ami segít abban, hogy az eltérés mértéke vagy iránya következetesebb legyen.

A vény nélkül kapható vércukormérőkre vonatkozó FDA-követelmények

Az FDA “Self-Monitoring Blood Glucose Test Systems for Over-the-Counter Use for Self-Monitoring Blood Glucose Test Systems for Over-the-Counter Use” című útmutató dokumentuma átfogó és részletes előírásokat ír le minden olyan vércukormérőre vonatkozóan, amely az FDA jóváhagyását szeretné megkapni.

Itt van néhány részlet a vércukormérő pontosságára és szórására vonatkozó előírásokról, hogy az FDA jóváhagyását megkaphassa.

Általános pontossági és eltérési kritériumok

“A vércukorszintmérés eredményeit a cukorbetegek a kezelésükkel kapcsolatos kritikus döntések meghozatalához használják, ezért fontos, hogy az eredmények pontosak legyenek, hogy a táplálkozási és gyógyszeradagolási hibák jobban elkerülhetők legyenek” – magyarázza az FDA útmutató dokumentuma.

Az FDA jóváhagyását kérő vércukormérők esetében a vizsgálatoknak igazolniuk kell, hogy az összes vércukorszint-eredmény 95 százaléka a vérlaborérték 15-20 százalékán belül van.

A 20 százalékos eltérést meghaladó eredmények elfogadható 5 százalékát a gyártónak részletesen meg kell indokolnia, hogy miért történt a hiba. Az okok között szerepelhet a tesztek rendkívül nagy száma vagy az, hogy a betegek helytelenül használták a készüléket, mivel nem mostak kezet a tesztelés előtt stb.

Az 50 mg/dl és 400 mg/dl közötti vércukorszintek pontossága

Az FDA további engedékenységet biztosít a bizonyos szint alatti vagy feletti vércukorszintek esetében.

“Az FDA megérti, hogy egyesek nagyon alacsony glükózkoncentráció esetén nem képesek megbízhatóan az összehasonlító módszer 15 százalékán belül mérni.”

Az FDA 50 mg/dl-t tekintette a legalacsonyabb értéknek, amelynél a glükózmérőnek a megengedett eltérésen belül pontosan kell tudnia mérni a glükózt.

A megkövetelt pontossági tartomány felső határa 400 mg/dl.

Az FDA jóváhagyásához a vércukormérőnek hibakódot (vagy a “HIGH” vagy “LOW” feliratot) kell megjelenítenie 50 mg/dl alatti vagy 400 mg/dl feletti vércukorszint esetén, ha a mérő nem képes pontosan mérni ezeket az értékeket.

Miért nem 100 százalékosan pontosak a vércukormérők?

Elgondolkodhat azon, hogy az FDA miért nem szigorítja az előírásokat. Sajnos számos tényezőnek köszönhető ez az elfogadható szórástartomány. Íme néhány a számos változó közül, amelyek befolyásolják a vércukormérő eredményeinek pontos pontosságát a Journal of Diabetes Science and Technology című folyóiratban megjelent tanulmány szerint, amelyet a Wavesense Technology finanszírozott.

Enzim sebezhetőség & konzisztencia

Az enzim sebezhetőség számos olyan változóra és környezeti tényezőre utal, amelyek ellentmondásosak lehetnek a vércukorszint ellenőrzése során. Néhányra van ráhatása, másokra nincs.

A tesztcsík gyártásakor például a gyártóüzemben egy reaktív enzimet permeteznek a tesztcsík belső oldalára, majd a csík technológiájának egyéb részletei kerülnek rá. Amikor az Ön vére a csíkra kerül, az reagál ezzel az enzimmel, ami a vércukorszint-eredmény előállításának kulcsfontosságú része. Ha a tesztcsík anyagát nem fedte be alaposan az enzimspray, az befolyásolhatja az Ön eredményeinek pontosságát.

Az egyéb környezeti változók közé tartoznak olyan dolgok, mint például a csíkok tárolási módja, a szállítás során elszenvedett körülmények, hogy rendkívül meleg és párás területen tartják-e őket, szemben a hideggel és szárazsággal, és így tovább.

Míg a tesztcsíkok gyártói általában szigorúan ellenőrzött tárolási környezetet biztosítanak a termékük számára, nem tudják ellenőrizni ezeket a részleteket, amint a termék kiszállításra kerül, és megjelenik az Ön ajtajánál vagy a gyógyszertárban.

Kapilláris vér vs. vénás vér

A kapillárisokban (amelyek az ujjbegyeiben vannak) lévő glükóz nem azonos a vénákban lévő vérrel. Bár a kutatások szerint nagyon közel állnak egymáshoz, ritkán azonosak.

A laboratóriumi vérvételhez képest, ahol a vért mindig a karján vagy a kezén lévő vénából veszik, ellenőrzött hőmérsékleten, egy rendkívül higiénikus és zárt csőben, majd egy nagyon ellenőrzött laboratóriumban értékelik, valójában nem meglepő, hogy az otthoni glükózmérők nem képesek pontos mérést produkálni.

Ez hasonló ahhoz, amiért a folyamatos glükózmonitor (CGM) eredményei nem egyeznek pontosan a vércukorszintmérővel. A CGM-ek a teste interstitialis folyadékában – a testszövetekben lévő folyadékban – lévő glükózt mérik, nem pedig a véráramban lévő glükózt. A véráramban lévő glükóz valójában körülbelül 15 perccel azután éri el az interstitialis folyadékot, hogy a véráramba pumpálták. Ha a vércukorszintje felfelé vagy lefelé tendál, a CGM és a kapilláris glükózmérő számai egészen eltérőek lehetnek és kell, hogy legyenek.

A hidratáltsági szintje

Tudta, hogy még az enyhe dehidratáltság is elég jelentős hatással lehet a vércukorszintjére?

A dehidratáltságot számos rendszeres életesemény eredményezheti, amelyek közül bármelyik hatással lehet a vércukorszintjére:

• Intenzív testmozgás

• Nem iszunk elég folyadékot a nap folyamán

• Túlzott mennyiségű nátrium és/vagy kálium fogyasztása

.

• Túlzott izzadás

• Kávé és más koffeintartalmú italok

• Alkohol

• Légi utazás

• Egyes gyógyszerek (vízhajtók, Invokana stb.)

• Menstruáció

• Lelki/érzelmi stressz

• Nagy magasság

• Hasmenés

• Hányás

• Meleg, párás időjárás (Florida)

• meleg, száraz időjárás (Arizona)

• Szoptatás

• Időskor

Diabéteszes emberként kritikus fontosságú, hogy elegendő vizet kapjon a nap folyamán! Nem csak a mérő pontossága, hanem a vércukorszinted és az általános közérzeted szempontjából is.

* Személy szerint én ezt egy norovírusos megbetegedés során tapasztaltam. Miután több mint tízszer egymás után hánytam – egyértelműen megfosztva a szervezetemet a szükséges folyadéktól, és azonnal dehidratálttá váltam -, láttam, ahogy a vércukorszintem a normális 100 mg/dl-ről egy óra alatt közel 400 mg/dl-re emelkedett. Azonban mindössze 1 óra elteltével, miután a kórházban elkezdték az intravénás sóoldatot elektrolitokkal, a vércukormérőm szerint a vércukrom magától visszaállt 200 mg/dl alá.

Ezért olyan fontos, hogy kórházba menjünk, ha többször hányunk, és cukorbetegként nem tudjuk a szervezetünket hidratálva tartani.

A glükóz eloszlása egy csepp vérben & különböző helyeken

A szervezet hidratáltsági szintjéhez kapcsolódóan a tesztcsíkra felvitt egyetlen apró vércseppben lévő glükóz mennyisége kissé változhat. Ha 30 másodperccel később ugyanabból az ujjából egy másik cseppet nyomott volna ki, az szerényen eltérő mennyiségű glükózt tartalmazhatna.

Az ujjbegyéből vett vércsepp glükózszintje az alkarjában vagy fülcimpájában (ahonnan a sürgősségi orvosok gyakran vesznek vért) lévő glükózszinthez képest szintén változhat.

Ha olyan glükózmérőt és szúróeszközt használ, amely lehetővé teszi, hogy az ujjbegyei mellett az alkarjából is vért vegyen, ezt tartsa szem előtt. Az alkarja és az ujjbegye közötti állandó váltogatás következetlen eredményeket eredményezhet, ami elkerülhetetlenül következetlenné teszi az inzulin adagolását is.

Hogyan készül (vagy nem) az ujjbegyszúrás előtt

Főleg a gyermekek körében (és valószínűleg a felnőttek körében is) tanulmányok szerint a cukorbetegek ritkán mosnak kezet a vércukorszintjük ellenőrzése előtt. Még akkor is, ha nemrég nem nyúlt ételhez — ami könnyen pontatlan méréshez vezethet –, a kezén lévő egyéb dolgok potenciálisan befolyásolhatják a pontosságot. Kézkrém, újságból származó tinta, hajápolószer, smink, izzadság, és még a kézmosás utáni víz is, ha nem szárítja meg alaposan.

A vércukorszint ellenőrzésének helyes technikája a legnagyobb pontosság érdekében:

• Mossa meg a kezét, vagy használjon alkoholos tampont az ujján (hagyja alaposan megszáradni)

• Győződjön meg róla, hogy a tesztcsíkok lejárati idején belül vannak

• Kontrolloldatot használjon annak ellenőrzésére, hogy a csíkok és a mérőeszköz a tartományon belül van-e

• Kerülje a csík végének érintését, ahová a vér kerül

.

• GYőződjön meg róla, hogy elegendő vért visz fel a tesztcsík teljes feltöltéséhez

• Kerülje a tesztelést rendkívül meleg vagy hideg hőmérsékleten

• GYőződjön meg róla, hogy a tesztcsíktartályt teljesen lezárja, hogy a nedvesség és más környezeti tényezők ne befolyásolják negatívan az összes csíkot

A cukorbetegséggel való valós életben, nem mindig lehetséges az összes ilyen változót ellenőrizni. De ne feledje, hogy ha egy új-mexikói hegy tetején ellenőrzi a vércukorszintjét, és az egész diabéteszkészletét forrónak érzi, az eredményei nem biztos, hogy olyan pontosak lesznek. Ugyanez vonatkozik arra az esetre is, ha egy vermonti sítúra közepén ellenőrzi, amikor odakint 10 fok van!”

Megfizethető, pontos, korlátlan

Ha már unja, hogy az egészségbiztosító megmondja, naponta hányszor ellenőrizheti a vércukorszintjét, akkor vannak lehetőségei. A Diathrive mérője pontos eredményeket biztosít a költségek töredékéért, ráadásul korlátozások nélkül. Annyi tesztutat kap, amennyit csak akar, így a vércukorszint-eredményeket bármikor és bárhol, valós időben használhatja egészségügyi döntések meghozatalához.

A Diathrive-nál a pontosság rendkívül fontos számunkra, ezért gondoskodtunk arról, hogy mérőműszerünk megfeleljen az FDA szabványoknak, és meg is haladja azokat. Küldetésünk, hogy segítsünk Önnek olyan gyakran ellenőrizni, amilyen gyakran csak szükséges a cukorbetegsége egészségének kezelése és javítása érdekében!