Mi a legfontosabb információ, amit a XOLAIR-rel kapcsolatban tudnom kell? Súlyos allergiás reakció. Súlyos allergiás reakció, az úgynevezett anafilaxia előfordulhat, amikor Ön XOLAIR-t kap. A reakció az első adag után, vagy több adag után is jelentkezhet. Közvetlenül a XOLAIR injekció beadása után vagy napokkal később is előfordulhat. Az anafilaxia életveszélyes állapot, és halálhoz vezethet. Azonnal menjen a legközelebbi sürgősségi osztályra, ha az allergiás reakció bármelyik tünetét észleli:
- zihálás, légszomj, köhögés, mellkasi szorítás vagy légzési nehézség
- alacsony vérnyomás, szédülés, ájulás, szapora vagy gyenge szívverés, szorongás vagy “közelgő végzet”
- pirulás, viszketés, csalánkiütés, vagy melegségérzet
- tork- vagy nyelvduzzanat, torokszorítás, rekedt hang vagy nyelési nehézség
A XOLAIR-kezelés ideje alatt és az injekció beadása után még egy ideig egészségügyi szolgáltatója szorosan figyelemmel fogja kísérni Önt az allergiás reakció tünetei miatt. Egészségügyi szolgáltatójának beszélnie kell Önnel az orvosi kezelés igénybevételéről, ha az egészségügyi szolgáltató rendelőjének vagy kezelőközpontjának elhagyása után allergiás reakció tünetei jelentkeznek.
Ne kapjon XOLAIR-t, ha allergiás az omalizumabra vagy a XOLAIR bármely összetevőjére.
A XOLAIR-kezelés előtt tájékoztassa egészségügyi szolgáltatóját valamennyi egészségügyi állapotáról, beleértve azt is, ha:
- gumiallergiája vagy bármilyen más allergiája van (pl. ételallergia vagy szezonális allergia). A XOLAIR előretöltött fecskendő tűsapkája latexet tartalmazhat
- ha hirtelen légzési problémái (hörgőgörcs)
- ha volt már valaha súlyos allergiás reakciója, úgynevezett anafilaxia
- ha van vagy volt parazitás fertőzése
- ha van vagy volt rákja
- ha terhes vagy terhességet tervez. Nem ismert, hogy a XOLAIR károsíthatja-e a születendő gyermekét.
- Szoptat vagy szoptatni tervez. Nem ismert, hogy a XOLAIR átjut-e az Ön anyatejébe. Beszélje meg kezelőorvosával, hogy mi a legjobb módja a csecsemő táplálásának, amíg Ön XOLAIR-t kap.
Tájékoztassa kezelőorvosát az összes szedett gyógyszeréről, beleértve a vényköteles és vény nélkül kapható gyógyszereket, vitaminokat vagy gyógynövény-kiegészítőket.
Hogyan kell kapnom a XOLAIR-t?
- A XOLAIR-t az Ön egészségügyi szolgáltatójának kell beadnia, egészségügyi intézményben.
- A XOLAIR-t 1 vagy több injekcióban adják a bőr alá (szubkután), 2 vagy 4 hetente 1 alkalommal.
- Asztmában és orrpolipban szenvedőknél a XOLAIR elkezdése előtt vérvizsgálatot kell végezni egy IgE nevű anyagra, a megfelelő adag és adagolási gyakoriság meghatározása érdekében.
- Krónikus csalánkiütésben szenvedőknél nincs szükség vérvizsgálatra az adag és az adagolási gyakoriság meghatározásához.
- Ne csökkentse vagy hagyja abba más asztma, orrpolip vagy csalánkiütés elleni gyógyszer szedését, kivéve, ha egészségügyi szolgáltatója ezt mondja Önnek.
- Nem biztos, hogy a XOLAIR-kezelés után azonnal javulást tapasztal a tüneteiben.
Melyek a XOLAIR lehetséges mellékhatásai?
A XOLAIR súlyos mellékhatásokat okozhat, beleértve:
- Az anafilaxia kockázatával kapcsolatban lásd: “Mi a legfontosabb tudnivaló a XOLAIR-rel kapcsolatban”.
- Rák. Néhány XOLAIR-t kapó személynél rákos megbetegedéseket figyeltek meg.
- Az erek gyulladása. Ritkán ez előfordulhat azoknál az asztmás embereknél, akik XOLAIR-t kapnak. Ez általában, de nem mindig olyan embereknél fordul elő, akik szájon át szteroid gyógyszert is szednek, amelyet abbahagynak vagy az adagot csökkentik. Nem ismert, hogy ezt a XOLAIR okozhatja-e. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha kiütés; mellkasi fájdalom; légszomj; vagy tűszúrás-érzés vagy zsibbadás jelentkezik a karjaiban vagy lábaiban.
- Láz, izomfájdalom és kiütés. Néhány XOLAIR-t szedő személynél ezek a tünetek 1-5 nappal a XOLAIR injekció beadása után jelentkeznek. Ha ezen tünetek bármelyike jelentkezik Önnél, tájékoztassa kezelőorvosát.
- Parazitás fertőzés. Néhány ember, aki nagy kockázatnak van kitéve a parazita (féreg) fertőzések szempontjából, parazita fertőzést kap a XOLAIR-kezelés után. Egészségügyi szolgáltatója megvizsgálhatja székletét, hogy ellenőrizze, van-e parazitafertőzése.
- Szív- és keringési problémák. Néhány XOLAIR-t kapó személynél mellkasi fájdalom, szívroham, vérrögök a tüdőben vagy a lábakban, vagy a test egyik oldalán jelentkező átmeneti gyengeség, elmosódott beszéd vagy megváltozott látás tünetei jelentkeztek. Nem ismert, hogy ezt a XOLAIR okozta-e.
A XOLAIR leggyakoribb mellékhatásai:
- Asztmás felnőtteknél és 12 éves vagy idősebb gyermekeknél: fájdalom különösen a karokban és lábakban, szédülés, fáradtságérzés, bőrkiütés, csonttörés és fájdalom vagy kellemetlen érzés a fülben.
- 6 éves és 12 évesnél fiatalabb asztmás gyermekeknél: megfázás tünetei, fejfájás, láz, torokfájás, fájdalom vagy kellemetlen érzés a fülében, hasi fájdalom, hányinger, hányás és orrvérzés.
- Orrpolipban szenvedő felnőtteknél: fejfájás, az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, ízületi fájdalom, felső hasi fájdalom és szédülés.
- Krónikus idiopátiás csalánkiütésben szenvedőknél: hányinger, fejfájás, az orr, torok vagy melléküregek belsejének duzzanata, köhögés, ízületi fájdalom és felső légúti fertőzés.
A XOLAIR nem minden lehetséges mellékhatása. A mellékhatásokkal kapcsolatban forduljon kezelőorvosához.
A mellékhatásokat bejelentheti az FDA-nak a (800) FDA-1088-as telefonszámon vagy a www.fda.gov/medwatch e-mail címen. Mellékhatásokat jelenthet a Genentech-nek a (888) 835-2555 vagy a Novartis Pharmaceuticals Corporation-nek a (888) 669-6682 telefonszámon is.
A további fontos biztonsági információkért lásd a teljes alkalmazási előírást, beleértve a gyógyszerelési útmutatót is.
Minden további fontos biztonsági információért lásd.