処方薬へのインターネット アクセスの制限

説明

処方薬へのインターネット アクセスの制限には、規制薬の販売と購入の制限を含め、オンライン薬局に多くの制限を設ける法律やポリシーを制定することが必要です。

Object(s)

To prevent the misuse and abuse of prescription drugs by limiting access

Typical Elements

• The sales and dispensation of pharmaceuticals involves a complex regulatory structure at both federal and state levels (Fung, Woo, & Asch, 2004)
• Numberous federal agencies govern the marketing and sales of prescription drugs (U.K.S.).Who did not have been a regular activities for a regular industry of medical medicine.FDAは医薬品と医療機器の安全性と有効性を規制し、どのような医薬品が合法的に販売されるかを決定します。
• 連邦取引委員会とFDAは、医薬品販売者の製品に関する法的主張を監督し、国家レベルでのマーケティング手法を統制します。
• 米国税関・国境警備局（CBP）と米国郵便公社（USPS）は、処方薬の出荷に関連する法律を執行します。
• 米国麻薬取締局（DEA）は、規制薬の処方と調剤を管理しています。
  • 注：いくつかの州では、薬局が処方箋なしでナロキソンを調剤することを許可しています。
• 連邦法により、オンライン薬局は以下のことを行うよう義務付けられています（National Alliance for Model State Drug Laws , 2009）。
  • 物理的な場所に関する情報（薬局の名前、住所、電話番号）を掲載する
  • 担当薬剤師の資格（ライセンス番号）を掲載する
  • その実店舗の登録証明書を掲載する
  • DEAからの推薦状を掲載する
    • 注: オンライン処方薬販売は合法的に行うことができますが、全米薬局協会（NABP）が審査したオンライン薬局のうち、わずか3％しか、米国を遵守していませんでした。
  • 連邦法は、有効な処方箋のない個人への処方薬（規制薬またはその他の薬）の販売を禁止しています（FDA、2011年）。
  • インターネット販売は、有効な処方箋（通常は認可された専門家による身体検査が必要）があり、販売者が適切な当局（州当局を含む）により、問題の管轄区域で、医薬品を販売および出荷することが承認されている場合に許可されます（NAMSDL、2009年）。
  • 多くの連邦規制が「処方箋なし」販売を抑制しています (Foreman & Block, 2006)。
    • 「処方箋なし」ウェブサイトは、処方薬（特にオピオイドおよびその他の規制薬物）を有効な処方箋なしで販売するオンライン業者です。 その違法性にもかかわらず、これらの Web サイトは依然として一般的ですが、その理由の 1 つは、取締りが大きな課題となっているからです。
    • 取締りには、DEA、CBP、USPS、および FDA の協力が必要です。 (1) 「処方箋なし」のウェブサイトをリストアップする検索エンジン、(2) 「処方箋なし」の取引を処理するクレジットカード会社、(3) 「処方箋なし」の製品を配送する配送会社、(4) 「処方箋なし」のウェブサイトをホストするインターネットサービスプロバイダです。
  • 州の規制は、以下の事業体による医薬品の処方および／または調剤の能力を規定している（FDA、2011年）。
    • 各州の医療行為を監督する州医療委員会（ライセンスの発行や開業医の処方箋発行能力の管理を含む）
    • 管轄内の薬剤師および薬局を監督する州薬局委員会（薬局規制、ライセンス、検査、調査、執行を扱う）
      • 注：NABPは州薬局委員会へのリンク先を提供しています。
    • 各州はインターネット薬局を規制するために特別に法律を制定しています。 しかし、この法律の多くは、オンライン薬局が既存の法律に従うことを保証し、違法販売に対する罰則を確立することに重点を置いています（NAMSDL, 2009）。 より具体的な行動を起こした州もあります。
      • 2008年、ケンタッキー州は、インターネット処方の結果として総処方量の25%以上を調剤するすべての薬局に対し、Verified Internet Pharmacy Practice Sites (VIPPS) 認証の取得を求める法律を可決しました (NASMDL, 2009) 。
        • 注：1999年にNABPはVIPPSプログラムを設け、自州および調剤するそれぞれの国のライセンスおよび検査要件に適合するインターネット薬局に認定を提供するようにしました。 VIPPSはまた、認定された薬局が、患者のプライバシー、処方箋注文の認証とセキュリティ、品質保証、患者と薬剤師の間の有意義な協議に関する基準を遵守していることを確認します（NABP、2014年）。
      • Alabama, Arkansas, Delaware, Florida, Indiana, Iowa, Mississippi, Nevada, North Carolina, Texas, Virginia, and the District of Columbiaは、インターネット薬局を特に定義し、および/または管理する法律を制定しています（NAMSDL、2009年）。
    • オンライン販売による規制薬物へのアクセスをさらに制限するための他の多くの慣行は、たとえば、
      • 医薬品の違法販売を連邦当局に報告するためのいくつかの手段が存在する。
        • 注：たとえば、FDAはMedWatch Online Voluntary Reporting Formを提供し、DEAはReport Submission Form for Suspected Unlawful Sales of Pharmaceutical Drugs on the Internet（インターネットにおける医薬品の違法販売の疑いに関する報告書）を提供しています。
      • オンライン購入に限ったことではありませんが、規制を強化し、既存の州法（規制薬物を処方する前に身体検査を要求する法律や、規制薬物の調剤前に患者の身分証明を要求する法律など）の執行を改善するために、関連する州の団体と協力すれば、インターネットを通じた規制薬の違法調剤の制限に貢献することができます。
      • FDAは、健康製品（処方薬を含む）をオンラインで購入する人のためのガイドラインを提供し、消費者の啓蒙に努めています（FDA、2013）
        • 注：FDAガイドライン、Buying Prescription Medicine Online（処方薬をオンラインで買う。 A Consumer Safety Guide）は、https://www.fda.gov/downloads/drugs/resourcesforyou/ucm133237.pdfでオンライン公開されています。

      対象者

      インターネット上で事業を行う薬局、処方薬をオンラインで購入する個人

      成果

      処方薬のインターネットアクセスを制限することが、処方薬の医療外使用やその結果を防ぐ役割に関する成果データは見つかっていない。

      ガイドライン

      インターネットでの医薬品の購入。 オンラインで購入するための簡単なヒント。

      教育的リソース。 インターネットで薬や医療品を購入する。

      State and federal regulation of Internet pharmacies（インターネット薬局に関する州および連邦政府の規制）。

      Acknowledgeed by

      U.S. Food and Drug Administration（米国食品医薬品局）. インターネットで医薬品を購入する。 オンラインで購入するためのクイックヒント。

      U.S. Department of Justice, Drug Enforcement Administration, Office of Diversion Control（米国司法省麻薬取締局ダイバージョンコントロール室）. 消費者への警告：DEAの警告-オンラインで薬を購入することは違法で危険かもしれません!

      Foreman, R. F., & Block, L. G. (2006). インターネット上での処方箋なしのオピオイド薬のマーケティング。

      Fung, C. H., Woo, H. E., & Asch, S. M. (2004)。 インターネットを使用した薬の処方と調剤の論争と法的問題。 Mayo Clinic Proceedings, 79(2), 188-194.

      National Alliance for Model State Drug Laws.（全米モデル州薬事法連合会）. (2009). インターネット薬局の州および連邦政府の規制。 https://namsdl.org/wp-content/uploads/State-and-Federal-Regulation-of-Internet-Pharmacies.pdf

      National Association of Boards of Pharmacy.から取得。 (2014). 検証済みインターネット薬局実践サイトプログラム。 https://nabp.pharmacy/programs/vipps/

      U.S. Food and Drug Administration.から取得。 (2011). オンラインで薬を購入する 便利でプライベートなものですが、”不正なサイト “に注意してください。 https://www.webmd.com/a-to-z-guides/buying-drugs-online-convenient-private-beware-rogue-sites#1

      から取得。