Ograniczenie dostępu do leków na receptę przez Internet

Opis

Ograniczenie dostępu do leków na receptę przez Internet wiąże się z wprowadzeniem praw i polityk, które nakładają liczne ograniczenia na apteki internetowe, w tym ograniczenia sprzedaży i zakupu leków kontrolowanych.

Cel(e)

Zapobieganie niewłaściwemu użyciu i nadużywaniu leków na receptę poprzez ograniczenie dostępu

Typowe elementy

• Sprzedaż i wydawanie farmaceutyków wiąże się ze złożoną strukturą regulacyjną zarówno na poziomie federalnym, jak i stanowym (Fung, Woo, & Asch, 2004)
• Numeryczne agencje federalne regulują marketing i sprzedaż leków na receptę (U.S. Food and Drug Administration , 2011):
  • FDA reguluje leki i urządzenia medyczne dla bezpieczeństwa i skuteczności i określa, jakie leki są legalne do sprzedaży.
  • Federalna Komisja Handlu i FDA nadzorować sprzedawców narkotyków roszczeń prawnych dotyczących ich produktów, i regulować praktyki marketingowe na poziomie krajowym.
  • U.S. Customs and Border Protection (CBP) i U.S. Postal Service (USPS) egzekwują prawa związane z wysyłką leków na receptę.
  • U.S. Drug Enforcement Administration (DEA) reguluje przepisywanie i wydawanie kontrolowanych leków. Wszyscy przepisujący i wydający leki kontrolowane muszą zarejestrować się w DEA, a DEA jest upoważniona do egzekwowania zgodnego z prawem podawania leków kontrolowanych.
    • Uwaga: Niektóre stany zezwalają aptekom na wydawanie naloksonu bez recepty.
• Przez prawo federalne, apteki internetowe są zobowiązane do wykonywania następujących czynności (National Alliance for Model State Drug Laws , 2009):
  • Postawić informacje związane z ich fizyczną lokalizacją (nazwa apteki oraz jej adres i numer telefonu)
  • Postawić kwalifikacje (numer licencji) farmaceuty odpowiedzialnego
  • Postawić poświadczenie rejestracji dla swojej operacji brick-and-mortar
  • Postawić potwierdzenie od DEA
    • Uwaga: Podczas gdy sprzedaż leków na receptę online może być wykonywana zgodnie z prawem, tylko 3% aptek internetowych przejrzanych przez National Association of Boards of Pharmacy (NABP) było zgodnych z amerykańskim prawem i standardami praktyki (FDA).S. laws and practice standards (FDA, 2013).
• Federal law prohibits the sale of prescription drugs (controlled or otherwise) to an individual without a valid prescription (FDA, 2011).
• Sprzedaż przez Internet jest dopuszczalna z ważną receptą (która zazwyczaj wymaga badania fizycznego przez licencjonowanego specjalistę) i gdy sprzedawca jest zatwierdzony przez odpowiednie władze (w tym władze stanowe) do sprzedaży i wysyłki farmaceutyków w i do danej jurysdykcji (NAMSDL, 2009).
• Liczba przepisów federalnych ogranicza sprzedaż „bez recepty” (Foreman & Block, 2006):
  • Strony internetowe „bez recepty” to sprzedawcy internetowi, którzy sprzedają leki na receptę (zwłaszcza opioidy i inne leki kontrolowane) bez ważnej recepty. Pomimo ich nielegalności, strony te pozostają powszechne – częściowo dlatego, że egzekwowanie prawa stanowi poważne wyzwanie.
  • Wykonywanie prawa wymaga współpracy między DEA, CBP, USPS i FDA.
  • Praktyki egzekwowania prawa mogą istnieć w czterech punktach procesu nielegalnej sprzedaży: (1) wyszukiwarki, które wymieniają strony internetowe „bez recepty”, (2) firmy obsługujące karty kredytowe, które przetwarzają transakcje „bez recepty”, (3) firmy dostawcze, które dostarczają produkty „bez recepty”, (4) i dostawcy usług internetowych, którzy goszczą strony internetowe „bez recepty”.
• Przepisy stanowe regulują zdolność do przepisywania i/lub wydawania leków przez następujące podmioty (FDA, 2011):
  • Państwowe rady medyczne, które nadzorują praktyki medyczne w każdym stanie, w tym wydawanie licencji i regulowanie zdolności praktyków do wystawiania recept
  • Państwowe zarządy aptek, które nadzorują farmaceutów i apteki w ramach swojej jurysdykcji, obsługując regulacje dotyczące farmacji, licencjonowanie, inspekcje, dochodzenia i egzekwowanie przepisów
    • Uwaga: NABP oferuje linki do stanowych zarządów aptek.
• Stany uchwalają ustawodawstwo specjalnie w celu regulacji aptek internetowych. Jednak większość z tych przepisów skupia się na zapewnieniu, że apteki internetowe podlegają istniejącemu prawu i ustanowieniu kar za nielegalną sprzedaż (NAMSDL, 2009). Niektóre stany podjęły bardziej konkretne działania:
  • W 2008 roku, Kentucky przyjęło prawo wymagające od wszystkich aptek, które wydają więcej niż 25% ich całkowitej ilości recept w wyniku recept internetowych, aby uzyskać certyfikację Verified Internet Pharmacy Practice Sites (VIPPS) (NASMDL, 2009).
    • Uwaga: W 1999 roku NABP stworzyło program VIPPS w celu zapewnienia akredytacji aptekom internetowym, które spełniają wymagania licencyjne i kontrolne swojego stanu i każdego stanu, w którym wydają leki. VIPPS weryfikuje również, czy akredytowane apteki spełniają kryteria dotyczące prywatności pacjentów, uwierzytelniania i bezpieczeństwa zamówień na recepty, zapewnienia jakości oraz istotnych konsultacji między pacjentami a farmaceutami (NABP, 2014).
  • Alabama, Arkansas, Delaware, Floryda, Indiana, Iowa, Missisipi, Nevada, Karolina Północna, Teksas, Wirginia i Dystrykt Kolumbii przyjęły przepisy, które konkretnie definiują i/lub regulują działalność aptek internetowych (NAMSDL, 2009).
• Istnieje szereg innych praktyk mających na celu dalsze ograniczenie dostępu do leków kontrolowanych w sprzedaży internetowej, na przykład:
  • Istnieją różne sposoby zgłaszania nielegalnej sprzedaży farmaceutyków władzom federalnym.
    • Uwaga: Na przykład, FDA oferuje MedWatch Online Voluntary Reporting Form, a DEA zapewnia Report Submission Form for Suspected Unlawful Sales of Pharmaceutical Drugs on the Internet.
  • Choć nie dotyczy to zakupów przez Internet, współpraca z odpowiednimi jednostkami stanowymi w celu wzmocnienia przepisów i poprawy egzekwowania istniejących praw stanowych – takich jak te, które wymagają badań lekarskich przed przepisaniem substancji kontrolowanej oraz te, które wymagają identyfikacji pacjenta przed wydaniem substancji kontrolowanej – może przyczynić się do ograniczenia nielegalnego wydawania leków kontrolowanych przez Internet.
  • FDA pracuje nad edukacją konsumentów poprzez dostarczenie wytycznych dla tych, którzy kupują produkty zdrowotne (w tym leki na receptę) online (FDA, 2013).
    • Uwaga: Wytyczne FDA, Buying Prescription Medicine Online: A Consumer Safety Guide, są dostępne online pod adresem https://www.fda.gov/downloads/drugs/resourcesforyou/ucm133237.pdf.

Populacje

Farmy prowadzące działalność w Internecie, osoby kupujące leki na receptę online

Wyniki

Nie znaleziono danych dotyczących roli ograniczania dostępu do leków na receptę przez Internet w zapobieganiu niemedycznemu stosowaniu leków na receptę i/lub jego konsekwencjom.

Wskazówki

Kupowanie leków przez Internet: Szybkie wskazówki dotyczące zakupów online.

Zasoby edukacyjne: Kupowanie Leków i Produktów Medycznych przez Internet.

Stanowe i federalne regulacje dotyczące aptek internetowych.

Acknowledged by

U.S. Food and Drug Administration. Kupowanie Leków przez Internet: Quick Tips for Buying Online.

U.S. Department of Justice, Drug Enforcement Administration, Office of Diversion Control. Consumer Alert: DEA warning-Buying Drugs Online May Be Illegal and Dangerous!

Foreman, R. F., & Block, L. G. (2006). Marketing leków opioidowych bez recepty przez Internet. Journal of Public Policy and Marketing, 25(2), 133-146.

Fung, C. H., Woo, H. E., & Asch, S. M. (2004). Controversies and legal issues of prescribing and dispensing medications using the Internet. Mayo Clinic Proceedings, 79(2), 188-194.

National Alliance for Model State Drug Laws. (2009). Stanowe i federalne regulacje prawne dotyczące aptek internetowych. Retrieved from https://namsdl.org/wp-content/uploads/State-and-Federal-Regulation-of-Internet-Pharmacies.pdf

National Association of Boards of Pharmacy. (2014). Verified Internet Pharmacy Practice Sites Program. Retrieved from https://nabp.pharmacy/programs/vipps/

U.S. Food and Drug Administration. (2011). Kupowanie leków online: Jest to wygodne i prywatne, ale uważaj na „nieuczciwe strony”. Retrieved from https://www.webmd.com/a-to-z-guides/buying-drugs-online-convenient-private-beware-rogue-sites#1

.