exclamation square light iconZaszczepienie się przeciwko grypie jest ważniejsze niż kiedykolwiek w latach 2020-2021, aby chronić siebie i ludzi wokół siebie przed grypą oraz aby pomóc zmniejszyć obciążenie systemów opieki zdrowotnej reagujących na pandemię COVID-19.
- Jak skuteczna jest szczepionka przeciw grypie?
- Jakie czynniki wpływają na skuteczność szczepionki?
- Jakie są korzyści ze szczepienia przeciwko grypie?
- Czy szczepionka przeciw grypie jest skuteczna przeciwko wszystkim rodzajom wirusów grypy i przeziębienia?
- Czy skuteczność szczepionki przeciw grypie różni się w zależności od typu lub podtypu?
- Dlaczego szczepionka przeciwko grypie jest zwykle mniej skuteczna przeciwko wirusom grypy A(H3N2)?
- Jak skuteczna jest szczepionka przeciwko grypie u osób starszych?
- Jeśli osoby starsze mają słabszą odpowiedź immunologiczną na szczepionkę przeciwko grypie, czy mimo to powinny się szczepić?
- Jak skuteczna jest szczepionka przeciw grypie u dzieci?
- Jak mierzone są korzyści ze szczepień?
- Jak CDC przedstawia dane dotyczące skuteczności szczepionki przeciw grypie?
- Dlaczego przedziały ufności są ważne dla zrozumienia skuteczności szczepionki przeciwko grypie?
- Czy to prawda, że wielokrotne szczepienie się może zmniejszyć skuteczność szczepionki?
- Dlaczego istnieje tak wiele różnych wyników badań skuteczności szczepionek?
- Jak CDC mierzy, jak dobrze działa szczepionka?
- Co wykazują ostatnie badania skuteczności szczepionek?
- Czy wyniki najnowszych badań skuteczności szczepionek przemawiają za szczepieniami przeciwko grypie?
- Gdzie mogę uzyskać więcej informacji?
- Poza szczepieniem, jak ludzie mogą chronić się przed grypą?
Jak skuteczna jest szczepionka przeciw grypie?
CDC przeprowadza każdego roku badania w celu określenia, jak dobrze szczepionka przeciw grypie chroni przed zachorowaniem na grypę. Chociaż skuteczność szczepionki (VE) może się różnić, ostatnie badania wykazują, że szczepienie przeciwko grypie zmniejsza ryzyko zachorowania na grypę o 40% do 60% wśród całej populacji w sezonach, w których większość krążących wirusów grypy jest dobrze dopasowana do szczepionki przeciwko grypie. Ogólnie rzecz biorąc, obecne szczepionki przeciw grypie działają lepiej przeciwko wirusom grypy B i grypy A(H1N1) i zapewniają mniejszą ochronę przed wirusami grypy A(H3N2). Zobacz „Czy skuteczność szczepionki przeciw grypie różni się w zależności od typu lub podtypu?” oraz „Dlaczego szczepionka przeciw grypie jest zazwyczaj mniej skuteczna przeciwko wirusom grypy A H3N2?”, aby uzyskać więcej informacji.
Jakie czynniki wpływają na skuteczność szczepionki?
Jak dobrze działa szczepionka przeciw grypie (lub jej zdolność do zapobiegania zachorowaniom na grypę) może się różnić w zależności od sezonu. Skuteczność szczepionki może się również różnić w zależności od tego, kto jest szczepiony. Przynajmniej dwa czynniki odgrywają ważną rolę w określaniu prawdopodobieństwa, że szczepionka ochroni daną osobę przed zachorowaniem na grypę: 1) cechy osoby szczepionej (takie jak jej wiek i stan zdrowia) oraz 2) podobieństwo lub „dopasowanie” wirusów grypy, przed którymi szczepionka ma chronić, do wirusów grypy rozprzestrzeniających się w danej społeczności. W latach, w których szczepionka przeciwko grypie nie jest dobrze dopasowana do krążących wirusów grypy, możliwe jest, że korzyści ze szczepienia przeciwko grypie będą niewielkie lub żadne. W latach, w których szczepionka przeciwko grypie jest dobrze dopasowana do krążących wirusów, możliwe jest uzyskanie znacznych korzyści ze szczepienia przeciwko grypie w zakresie zapobiegania zachorowaniom i powikłaniom. Jednak nawet w latach, w których dopasowanie szczepionki przeciw grypie jest dobre, korzyści ze szczepienia przeciw grypie będą różne, w zależności od różnych czynników, takich jak cechy osoby szczepionej, jakie wirusy grypy krążą w danym sezonie, a nawet, potencjalnie, jaki typ szczepionki przeciw grypie został użyty.
W każdym sezonie grypowym badacze próbują określić, jak dobrze szczepionki przeciw grypie działają jako interwencja w zakresie zdrowia publicznego. Szacunki skuteczności szczepionki przeciwko grypie mogą się różnić w zależności od projektu badania, mierzonego wyniku, badanej populacji i sezonu, w którym szczepionka przeciwko grypie była badana. Różnice te mogą utrudniać porównanie wyników jednego badania z wynikami innego.
Choć określenie skuteczności szczepionki przeciwko grypie stanowi wyzwanie, ogólnie rzecz biorąc, ostatnie badania potwierdzają wniosek, że szczepienie przeciwko grypie przynosi korzyści dla zdrowia publicznego, zwłaszcza gdy szczepionka przeciwko grypie jest dobrze dopasowana do krążących wirusów grypy. CDC stosuje modelowanie matematyczne w celu oszacowania obciążenia chorobami związanymi z grypą pod względem przypadków, hospitalizacji i zgonów. Dane te są następnie wykorzystywane do oceny obciążenia chorobami, których uniknięto dzięki szczepionkom przeciwko grypie, tj. ile przypadków grypy, hospitalizacji i zgonów rocznie w Stanach Zjednoczonych uniknięto dzięki szczepieniom przeciwko grypie. Wyjaśnienie obciążenia grypą w Stanach Zjednoczonych i obciążenia unikniętego dzięki szczepionkom przeciwko grypie sezonowej jest dostępne na stronie CDC Flu Burden.
Jakie są korzyści ze szczepienia przeciwko grypie?
Istnieje wiele powodów, dla których warto co roku zaszczepić się przeciwko grypie. Ze względu na trwającą pandemię COVID-19, zaszczepienie się przeciwko grypie w latach 2020-2021 będzie ważniejsze niż kiedykolwiek. Szczepionki przeciwko grypie nie zapobiegną zachorowaniom na COVID-19, ale zmniejszą obciążenie systemu opieki zdrowotnej chorobami grypowymi, hospitalizacjami i zgonami oraz pozwolą zachować ograniczone zasoby medyczne na opiekę nad osobami z COVID-19.
Poniżej przedstawiono podsumowanie korzyści wynikających ze szczepienia przeciwko grypie oraz wybrane badania naukowe potwierdzające te korzyści.
- Szczepienie przeciwko grypie może uchronić Cię przed zachorowaniem na grypę.
-
- Szczepionka przeciw grypie zapobiega milionom zachorowań i wizyt lekarskich związanych z grypą każdego roku. Na przykład w latach 2019-2020 szczepienie przeciwko grypie zapobiegło szacunkowo 7,5 mln zachorowań na grypę, 3,7 mln wizyt lekarskich związanych z grypą, 105 000 hospitalizacji związanych z grypą oraz 6 300 zgonom związanym z grypą.
- W sezonach, w których wirusy szczepionki przeciwko grypie są podobne do krążących wirusów grypy, wykazano, że szczepionka przeciwko grypie zmniejsza ryzyko konieczności udania się do lekarza z grypą o 40 procent do 60 procent.
- Szczepienie przeciwko grypie może zmniejszyć ryzyko hospitalizacji związanej z grypą u dzieci, dorosłych w wieku produkcyjnym i starszych dorosłych.
-
- Szczepionka przeciwko grypie zapobiega dziesiątkom tysięcy hospitalizacji każdego roku. Na przykład w latach 2019-2020 szczepienia przeciwko grypie zapobiegły szacunkowo 105 000 hospitalizacji związanych z grypą.
- Badanie z 2014 rokuexternal icon wykazało, że szczepionka przeciwko grypie zmniejszyła ryzyko przyjęcia dzieci na oddział intensywnej terapii pediatrycznej (PICU) związane z grypą o 74% w sezonach grypowych w latach 2010-2012.
- W ostatnich latach szczepionki przeciwko grypie zmniejszyły ryzyko hospitalizacji związanych z grypą wśród starszych dorosłychsexternal icon średnio o około 40%.
-
- Badanie z 2018 r. wykazało, że od 2012 do 2015 r. szczepienie przeciwko grypie wśród dorosłych zmniejszyło ryzyko przyjęcia na oddział intensywnej opieki medycznej (OIOM) z grypą o 82 procent.
- Szczepienie przeciwko grypie jest ważnym narzędziem profilaktycznym dla osób z przewlekłymi schorzeniami zdrowotnymi.
-
- Szczepienie przeciwko grypie wiąże się z niższymi wskaźnikami niektórych zdarzeń sercowych (ikona zewnętrzna) wśród osób z chorobami serca, zwłaszcza wśród tych, u których w ciągu ostatniego roku wystąpiło zdarzenie sercowe.
- Szczepienie przeciwko grypie może zmniejszyć pogorszenie i hospitalizację z powodu przewlekłej choroby płuc związanej z grypą, np. u osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (ikona zewnętrzna).
-
- W oddzielnych badaniach wykazano, że szczepienie przeciwko grypie wiąże się również ze zmniejszeniem liczby hospitalizacji wśród osób z cukrzycą (ikona zewnętrzna) i przewlekłą chorobą płuc (ikona zewnętrzna).
- Wiele osób z grupy podwyższonego ryzyka zachorowania na grypę wydaje się być również w grupie podwyższonego ryzyka zachorowania na COVID-19.
- Szczepienie przeciwko grypie pomaga chronić kobiety w czasie ciąży i po jej zakończeniu.
-
- Szczepienie zmniejsza ryzyko wystąpienia ostrego zakażenia układu oddechowego związanego z grypą u kobiet w ciąży o około połowę.
- Badanie z 2018 rokuexternal icon, które obejmowało sezony grypowe z lat 2010-2016 wykazało, że otrzymanie szczepionki przeciw grypie zmniejszyło ryzyko hospitalizacji ciężarnej kobiety z grypą średnio o 40 procent.
- W wielu badaniach wykazano, że oprócz pomocy w ochronie kobiet w ciąży, szczepionka przeciw grypie podana w czasie ciąży pomaga chronić dziecko przed grypą przez kilka miesięcy po urodzeniu, kiedy nie jest ono wystarczająco dorosłe, aby zostać zaszczepione.
- Szczepionka przeciw grypie może ratować życie u dzieci.
-
- Badanie z 2017 r. było pierwszym tego rodzaju, które wykazało, że szczepienie przeciwko grypie może znacznie zmniejszyć ryzyko zgonu dziecka z powodu grypy.
- W kilku badaniach wykazano, że szczepienie przeciwko grypie zmniejsza ciężkość choroby u osób, które się zaszczepiły, ale nadal chorują.
-
- Badanie z 2017 r. wykazało, że szczepienie przeciwko grypie zmniejszyło liczbę zgonów, przyjęć na oddział intensywnej opieki medycznej (OIT), długość pobytu na OIT i ogólny czas trwania hospitalizacji wśród hospitalizowanych pacjentów z grypą.
- Badanie z 2018 r.
- Zewnętrzna ikona wykazało, że wśród dorosłych hospitalizowanych z grypą, zaszczepieni pacjenci byli o 59 procent mniej narażeni na przyjęcie na OIT niż ci, którzy nie zostali zaszczepieni. Wśród dorosłych przebywających na OIOM-ie z grypą, zaszczepieni pacjenci spędzili średnio o 4 dni mniej w szpitalu niż ci, którzy nie zostali zaszczepieni.
- Samo zaszczepienie się może również chronić osoby z otoczenia, w tym osoby bardziej narażone na poważne zachorowania na grypę, takie jak niemowlęta i małe dzieci, osoby starsze oraz osoby z pewnymi przewlekłymi schorzeniami.
- *Referencje do wyżej wymienionych badań można znaleźć w witrynie Publications on Influenza Vaccine Benefits. Zobacz również: A Strong Defense Against Flu: Get Vaccinatedpdf icon! fact sheet.
Czy szczepionka przeciw grypie jest skuteczna przeciwko wszystkim rodzajom wirusów grypy i przeziębienia?
Sezonowe szczepionki przeciw grypie są zaprojektowane w celu ochrony przed infekcjami i chorobami wywoływanymi przez trzy lub cztery wirusy grypy (w zależności od szczepionki), które według badań będą najczęściej występować w sezonie grypowym. „Trójwalentne szczepionki przeciw grypie są tak opracowane, aby chronić przed trzema wirusami grypy, a czterowalentne szczepionki przeciw grypie chronią przed czterema wirusami grypy. Szczepionki przeciw grypie NIE chronią przed infekcjami i chorobami wywołanymi przez inne wirusy, które również mogą wywoływać objawy grypopodobne. Oprócz wirusów grypy istnieje wiele innych wirusów, które mogą wywołać chorobę grypopodobną* (zwaną również chorobą grypopodobną lub „ILI”), rozprzestrzeniającą się w sezonie grypowym. Te wirusy nie będące wirusami grypy obejmują rinowirusy (jedna z przyczyn „zwykłego przeziębienia”) i wirus syncytialny układu oddechowego (RSV), który jest najczęstszą przyczyną ciężkiej choroby układu oddechowego u małych dzieci i główną przyczyną ciężkiej choroby układu oddechowego u dorosłych w wieku 65 lat i starszych.
Czy skuteczność szczepionki przeciw grypie różni się w zależności od typu lub podtypu?
Tak. Ilość ochrony zapewnianej przez szczepionki przeciw grypie może się różnić w zależności od typu lub podtypu wirusa grypy, nawet jeśli zalecane wirusy szczepionki przeciw grypie i krążące wirusy grypy są takie same (dobrze dopasowane). Od 2009 roku w badaniach VE dotyczących skuteczności szczepionki przeciwko grypie w ochronie przed chorobami medycznymi sugerowano, że w przypadku dobrego dopasowania wirusów szczepionki i krążących wirusów grypy, szczepionki przeciwko grypie lepiej chronią przed wirusami grypy B lub grypy A (H1N1) niż przed wirusami grypy A (H3N2). W badaniuypdf iconexternal icon, w którym przeanalizowano szereg szacunkowych VE z lat 2004-2015, stwierdzono, że średnia VE wynosi 33% (CI = 26%-39%) w przypadku zachorowań wywołanych wirusami H3N2, w porównaniu z 61% (CI = 57%-65%) w przypadku zachorowań wywołanych wirusem H1N1 i 54% (CI = 46%-61%) w przypadku zachorowań wywołanych wirusem grypy B. Szacunkowe VE było mniejsze, gdy wirusy szczepionki i wirusy krążące były różne (niedostatecznie dopasowane). W tym samym badaniu stwierdzono łączną VE wynoszącą 23% (95% CI: 2% do 40%) przeciwko wirusom H3N2, gdy krążące wirusy grypy różniły się znacznie od zalecanego składnika szczepionki przeciwko grypie A(H3N2) (nie były dobrze dobrane).
Dlaczego szczepionka przeciwko grypie jest zwykle mniej skuteczna przeciwko wirusom grypy A(H3N2)?
Istnieje kilka powodów, dla których skuteczność szczepionki przeciwko grypie przeciwko wirusom grypy A(H3N2) może być mniejsza.
- Choć wszystkie wirusy grypy ulegają częstym zmianom genetycznym, zmiany, które zaszły w wirusach grypy A(H3N2), częściej powodowały różnice między składnikami wirusowymi szczepionki przeciwko grypie a krążącymi wirusami grypy (tj, zmiana antygenowa) w porównaniu z wirusami grypy A(H1N1) i grypy B. Oznacza to, że między czasem, kiedy skład szczepionki przeciwko grypie jest zalecany, a szczepionka przeciwko grypie jest dostarczana, wirusy H3N2 są bardziej prawdopodobne niż wirusy H1N1 lub grypy B, że zmieniły się w sposób, który może wpłynąć na skuteczność szczepionki przeciwko grypie.
- Wzrost jaj jest częścią procesu produkcji większości szczepionek przeciwko grypie sezonowej. Chociaż wszystkie wirusy grypy ulegają zmianom podczas hodowli w jajach, zmiany w wirusach grypy A(H3N2) mają tendencję do bardziej prawdopodobnego powodowania zmian antygenowych w porównaniu ze zmianami w innych wirusach grypy. Te tak zwane „zmiany przystosowane do jaj” są obecne w wirusach szczepionkowych zalecanych do stosowania w produkcji szczepionek i mogą zmniejszać ich potencjalną skuteczność przeciwko krążącym wirusom grypy. Inne technologie produkcji szczepionek, np, produkcja szczepionek na bazie komórek lub rekombinowane szczepionki przeciwko grypie, pozwalają obejść to niedociągnięcie związane z wykorzystaniem kandydackich wirusów szczepionkowych w technologii produkcji opartej na jajkach, ale CDC również stosuje zaawansowane techniki molekularne, aby spróbować obejść to niedociągnięcie.
Jak skuteczna jest szczepionka przeciwko grypie u osób starszych?
W licznych badaniach od 2010 r. szczepionki przeciwko grypie pomogły chronić dorosłych w wieku 65 lat i starszych przed wirusami grypy A(H1N1) i obiema liniami wirusów grypy B. W szczególności szczepionki przeciw grypie zmniejszyły ryzyko wystąpienia choroby wywołanej wirusem H1N1 lub B średnio o ponad 60% wśród osób w wieku 65 lat i starszych (1). Szczepionki przeciw grypie zmniejszyły również ryzyko hospitalizacji z powodu grypy wśród dorosłych w wieku 65 lat i starszych średnio o 54% w przypadku wirusów A(H1N1) i o 31% w przypadku wirusów grypy B (2).
Jednakże ochrona przed wirusami grypy A(H3N2) była mniej spójna. Średnio szczepionki przeciw grypie zmniejszyły ryzyko wizyt u lekarza z powodu grypy A(H3N2) o 24% i zmniejszyły ryzyko hospitalizacji z powodu grypy A(H3N2) o 33% u dorosłych w wieku 65 lat i starszych (1,2). W sezonach, w których składnik szczepionki przeciw grypie H3N2 był podobny (dobrze dopasowany) do wirusów grypy krążących w społeczeństwie, korzyści ze szczepienia przeciw grypie były większe. W tych sezonach szczepionka zmniejszała ryzyko hospitalizacji z powodu grypy A(H3N2) średnio o 43% (2). Ale gdy składnik szczepionki był mniej podobny do wirusów występujących w społeczności, ochrona spadła do 14% (2).
- Edward A. Belongia, Danuta M. Skowroński, Huong Q. McLean et al. Repeated annual influenza vaccination and vaccine effectiveness: review of evidence. Expert Review of Vaccines. 2017 Jun; 16(7): 723-36. doi: 10.1080/14760584.2017.1334554.external icon
- Marc Rondy, Nathalie El Omeiri, Mark G. Thompson, et al. Effectiveness of influenza vaccines in preventing severe influenza illness among adults: A systemic review and meta-analysis of test-negative design case-control studies. Journal of Infection. Sept 2017; 65: 381-394. doi: 10.1016/j.jinf.2017.09.010external icon
Jeśli osoby starsze mają słabszą odpowiedź immunologiczną na szczepionkę przeciwko grypie, czy mimo to powinny się szczepić?
Mimo że niektórzy starsi dorośli (w wieku 65 lat i starsi) mają słabszą odpowiedź immunologiczną na składnik szczepionek przeciwko grypie A (H3N2), istnieje wiele powodów, dla których osoby z tej grupy wiekowej powinny się co roku szczepić.
- Po pierwsze, osoby w wieku 65 lat i starsze są narażone na zwiększone ryzyko poważnej choroby, hospitalizacji i zgonu z powodu grypy.
- Po drugie, chociaż skuteczność szczepionek przeciwko grypie może być mniejsza u niektórych osób starszych (szczególnie przeciwko wirusom grypy A(H3N2)), istnieją sezony, w których można zaobserwować znaczące korzyści (dotyczy to szczególnie wirusów grypy A(H1N1) i grypy B).
- Po trzecie, szczepionka przeciwko grypie może chronić przed poważniejszymi skutkami, takimi jak hospitalizacja i zgon. Na przykład w jednym z badań stwierdzono, że na każde 4000 osób zaszczepionych przeciwko grypie zapobieżono jednemu zgonowi (1).
- W kilku badaniach wykazano, że szczepienie przeciwko grypie zmniejsza ciężkość choroby u osób, które się zaszczepiły, ale mimo to zachorowały.
- W przypadku słabych osób w podeszłym wieku hospitalizacja może oznaczać początek znacznego pogorszenia ogólnego stanu zdrowia i mobilności, potencjalnie prowadząc do utraty zdolności do samodzielnego życia lub wykonywania podstawowych czynności życia codziennego. Chociaż ochrona, jaką starsi dorośli uzyskują dzięki szczepieniu przeciwko grypie, może się znacznie różnić, coroczne szczepienie przeciwko grypie jest nadal najlepszą dostępną obecnie ochroną przed grypą.
- Po czwarte, ważne jest, aby pamiętać, że osoby w wieku 65 lat i starsze stanowią zróżnicowaną grupę i często różnią się od siebie pod względem ogólnego stanu zdrowia, poziomu aktywności i mobilności oraz zachowania, jeśli chodzi o poszukiwanie opieki medycznej. W grupie tej znajdują się zarówno osoby zdrowe, aktywne i posiadające sprawnie działający układ odpornościowy, jak i osoby cierpiące na schorzenia, które mogą osłabiać ich układ odpornościowy i zdolność organizmu do reagowania na szczepienia. Dlatego przy ocenie korzyści ze szczepień przeciwko grypie ważne jest spojrzenie na szerszy obraz niż to, co mogą przedstawiać wyniki jednego badania.
- Fireman B, Lee J, Lewis N et al. Influenza vaccination and mortality: differentiating vaccine effects from bias. Am J Epidemiol. 2019 Sep; 170(5): 650-6. doi: 10.1093/aje/kwp173external icon.
Jak skuteczna jest szczepionka przeciw grypie u dzieci?
Stwierdzono, że szczepienie w większości sezonów zapewnia podobny poziom ochrony przed chorobą grypową u dzieci, jak ten obserwowany wśród zdrowych dorosłych.
W kilku badaniach skuteczność szczepionki przeciwko grypie była wyższa wśród dzieci, które otrzymały dwie dawki szczepionki przeciwko grypie w pierwszym sezonie, w którym zostały zaszczepione (zgodnie z zaleceniami) w porównaniu z dziećmi „częściowo zaszczepionymi”, które otrzymały tylko jedną dawkę szczepionki przeciwko grypie. Jednak w niektórych sezonach dzieci częściowo zaszczepione nadal otrzymują pewną ochronę.
Oprócz zapobiegania zachorowaniom, szczepionka przeciw grypie może zapobiegać ciężkim, zagrażającym życiu powikłaniom u dzieci, na przykład:
- W badaniu z 2014 r. wykazano, że szczepionka przeciw grypie zmniejszyła ryzyko przyjęcia dzieci na oddział intensywnej opieki pediatrycznej (PICU) w związku z grypą o 74% w sezonach grypowych w latach 2010-2012.
- W 2017 r. badanie w czasopiśmie Pediatricsexternal icon było pierwszym tego rodzaju, które wykazało, że szczepienie przeciwko grypie również znacząco zmniejszyło ryzyko śmierci dziecka z powodu grypy. W badaniu, w którym przeanalizowano dane z czterech sezonów grypowych w latach 2010-2014, stwierdzono, że szczepienie przeciwko grypie zmniejszyło ryzyko śmierci związanej z grypą o połowę (51 procent) wśród dzieci z leżącymi u podstaw chorobami medycznymi wysokiego ryzyka i o prawie dwie trzecie (65 procent) wśród zdrowych dzieci.
Jak mierzone są korzyści ze szczepień?
Badacze zdrowia publicznego mierzą, jak dobrze działają szczepionki przeciwko grypie poprzez różne rodzaje badań. W „badaniach randomizowanych” szczepienia przeciwko grypie są przydzielane losowo, a liczba osób, które zachorowały na grypę w grupie zaszczepionej jest porównywana z liczbą osób, które zachorowały na grypę w grupie nieszczepionej lub grupie placebo. Badania randomizowane są „złotym standardem” (najlepszą metodą) określania skuteczności szczepionki. Efekt szczepienia mierzony w tych badaniach nazywany jest „skutecznością”. Randomizowane, kontrolowane placebo badania są drogie i nie są przeprowadzane po wydaniu zalecenia do szczepienia, ponieważ wstrzymanie szczepionki u osób, którym zalecono szczepienie, naraziłoby je na ryzyko infekcji, choroby i być może poważnych powikłań. Z tego powodu większość amerykańskich badań prowadzonych w celu określenia korzyści ze szczepień przeciwko grypie to „badania obserwacyjne”.”
„Badania obserwacyjne” porównują występowanie zachorowań na grypę u osób zaszczepionych w porównaniu z osobami nieszczepionymi, na podstawie ich decyzji o zaszczepieniu się lub nie. Oznacza to, że szczepienie uczestników badania nie jest randomizowane. Pomiar efektów szczepionki w badaniu obserwacyjnym jest określany jako „skuteczność.”
Jak CDC przedstawia dane dotyczące skuteczności szczepionki przeciw grypie?
CDC zazwyczaj przedstawia skuteczność szczepionki (VE) jako pojedynczy szacunek punktowy: na przykład 60%. Ten punktowy szacunek reprezentuje zmniejszenie ryzyka zapewnione przez szczepionkę przeciw grypie. W badaniach CDC dotyczących skuteczności szczepionek mierzy się dwa wyniki: potwierdzoną laboratoryjnie chorobę grypową, która skutkuje wizytą u lekarza, lub potwierdzoną laboratoryjnie grypę, która skutkuje hospitalizacją. W przypadku tych wyników oszacowanie punktowe VE wynoszące 60% oznacza, że średnio szczepionka przeciw grypie zmniejsza ryzyko zachorowania na grypę o 60%.
Oprócz oszacowania punktowego VE CDC podaje również „przedział ufności” (CI) dla tego oszacowania punktowego, na przykład 60% (95% CI: 50%-70%). Przedział ufności zapewnia dolną granicę dla oszacowania VE (np. 50%), jak również górną granicę (np. 70%). Jeden ze sposobów interpretacji 95% przedziału ufności polega na tym, że gdyby CDC powtórzyła to badanie 100 razy i obliczyła 100 przedziałów ufności, w 95 przypadkach na 100 przedział ufności zawierałby prawdziwą wartość VE. Prostsza interpretacja jest taka, że istnieje 95% szans, że prawdziwa VE leży w przedziale ufności – dlatego nadal istnieje możliwość, że pięć razy na 100 (5% szans) prawdziwa wartość VE może wypaść poza przedział ufności 50%-70%.
Dlaczego przedziały ufności są ważne dla zrozumienia skuteczności szczepionki przeciwko grypie?
Przedziały ufności są ważne, ponieważ zapewniają kontekst dla zrozumienia precyzji lub dokładności oszacowania punktowego VE. Im szerszy przedział ufności, tym mniej dokładna staje się wartość punktowa oszacowania skuteczności szczepionki. Weźmy na przykład punktowe oszacowanie VE wynoszące 60%. Jeśli przedział ufności dla tego oszacowania punktowego wynosi 50%-70%, to możemy mieć większą pewność, że rzeczywisty efekt ochronny szczepionki przeciwko grypie jest bliski 60%, niż gdyby przedział ufności wynosił od 10% do 90%. Ponadto, jeśli przedział ufności przecina zero, na przykład (-20% do 60%), to podana wartość punktowa szacunkowej VE jest „nieistotna statystycznie”. Należy zachować ostrożność podczas interpretowania szacunkowych wartości VE, które nie są istotne statystycznie, ponieważ takie wyniki nie mogą wykluczyć możliwości zerowej VE (tj. braku korzyści ochronnych). Szerokość przedziału ufności jest częściowo związana z liczbą uczestników badania, dlatego badania, które dostarczają dokładniejszych oszacowań VE (i w konsekwencji mają węższy przedział ufności), zwykle obejmują dużą liczbę uczestników.
Czy to prawda, że wielokrotne szczepienie się może zmniejszyć skuteczność szczepionki?
W niedawnym raporcie analizującym badania z lat 2010-11 do 2014-15 stwierdzono, że na skuteczność szczepionki przeciwko grypie może wpływać szczepienie w poprzednim sezonie lub w wielu poprzednich sezonach (1). W niektórych sezonach ochrona przed zachorowaniem wywołanym wirusem grypy A(H3N2) mogła być mniejsza u osób zaszczepionych w bieżącym sezonie i w poprzednim sezonie w porównaniu z osobami, które zaszczepiły się tylko w bieżącym sezonie. Jest to zgodne z wynikami badań nad odpowiedzią immunologiczną na szczepienie, które sugerują, że powtarzane szczepienia przeciwko grypie mogą osłabiać odpowiedź immunologiczną na szczepienie, a zwłaszcza na składnik szczepionki H3N2. Jednak powtarzane co roku szczepienia mogą być również korzystne w niektórych sezonach, ponieważ czasami ludzie zachowują i przenoszą ochronę immunologiczną z jednego sezonu na następny. W niektórych sezonach osoby, które nie zaszczepiły się, nadal miały szczątkową ochronę przed zachorowaniem na grypę.
Informacje dotyczące historii szczepień przeciwko grypie są szczególnie ważne w tego typu ocenach i mogą być trudne do potwierdzenia, ponieważ dokładne rejestry szczepień nie zawsze są łatwo dostępne. Osoby, które decydują się szczepić co roku, mogą mieć inne cechy i podatność na grypę w porównaniu z osobami, które nie starają się szczepić co roku. CDC uważa, że wyniki te zasługują na dalsze badania w celu zrozumienia odpowiedzi immunologicznej na powtarzane szczepienia. CDC popiera dalsze wysiłki mające na celu monitorowanie skutków powtarzania szczepień co roku. Jednak na podstawie znacznego obciążenia grypą w Stanach Zjednoczonych oraz faktu, że większość badań wskazuje na korzyści wynikające ze szczepienia, CDC zaleca, aby coroczne szczepienie przeciwko grypie pozostało pierwszym i najważniejszym krokiem w ochronie przed grypą i jej powikłaniami.
- Edward A. Belongia, Danuta M. Skowroński, Huong Q. McLean et al. Repeated annual influenza vaccination and vaccine effectiveness: review of evidence. Expert Review of Vaccines. 2017 Jun; 16(7): 723-36. doi: 10.1080/14760584.2017.1334554.external icon
Dlaczego istnieje tak wiele różnych wyników badań skuteczności szczepionek?
Badania skuteczności szczepionek, które mierzą różne wyniki, są prowadzone w celu lepszego zrozumienia różnych rodzajów korzyści zapewnianych przez szczepienia. W idealnej sytuacji badacze zajmujący się zdrowiem publicznym chcieliby wiedzieć, jak dobrze szczepionki przeciwko grypie zapobiegają chorobie powodującej wizytę u lekarza lub chorobie powodującej hospitalizację, a nawet zgonowi związanemu z grypą, aby ocenić korzyści płynące ze szczepienia przeciwko chorobie o różnym nasileniu. Ponieważ szacunki skuteczności szczepionki mogą się różnić w zależności od mierzonego wyniku (oprócz sezonu, badanej populacji i innych czynników), wyniki powinny być porównywane między badaniami, które wykorzystały ten sam wynik do oszacowania skuteczności szczepionki.
Jak CDC mierzy, jak dobrze działa szczepionka?
Naukowcy nadal pracują nad lepszymi sposobami projektowania, prowadzenia i oceny nierandomizowanych (tj. obserwacyjnych) badań w celu oceny, jak dobrze działają szczepionki przeciw grypie. CDC współpracuje z naukowcami na uniwersytetach i w szpitalach od sezonu grypowego 2003-2004 w celu oszacowania skuteczności szczepionki przeciw grypie poprzez badania obserwacyjne, w których wynikiem jest grypa potwierdzona laboratoryjnie. W badaniach tych wykorzystuje się obecnie bardzo dokładny i czuły test laboratoryjny znany jako RT-PCR (reakcja łańcuchowa polimerazy z odwrotną transkrypcją), aby potwierdzić zakażenia wirusem grypy w warunkach medycznych jako konkretny wynik. Badania CDC prowadzone są w pięciu ośrodkach na terenie Stanów Zjednoczonych w celu zebrania bardziej reprezentatywnych danych. Aby ocenić, jak dobrze szczepionka działa w różnych grupach wiekowych, badania CDC nad działaniem szczepionki przeciwko grypie objęły wszystkie osoby w wieku 6 miesięcy i starsze, którym zaleca się coroczne szczepienia przeciwko grypie. Podobne badania prowadzone są w Australii, Kanadzie i Europie. Ostatnio CDC utworzyło drugą sieć, zwaną Hospitalized Adult Influenza Vaccine Effectiveness Network (HAIVEN), która bada, jak dobrze szczepionka przeciw grypie chroni przed hospitalizacją związaną z grypą wśród dorosłych w wieku 18 lat i starszych.
Co wykazują ostatnie badania skuteczności szczepionek?
Najnowsze badania wykazują, że szczepionka przeciwko grypie może zmniejszyć ryzyko zachorowania na grypę o 40% do 60% w całej populacji w sezonach, w których większość krążących wirusów grypy jest dobrze dopasowana do wirusów szczepionki przeciwko grypie.
Czy wyniki najnowszych badań skuteczności szczepionek przemawiają za szczepieniami przeciwko grypie?
Duża liczba zachorowań i zgonów związanych z grypą w Stanach Zjednoczonych w połączeniu z dowodami z wielu badań, które wykazują, że szczepionki przeciwko grypie pomagają chronić przed zachorowaniem na grypę i jej potencjalnie poważnymi powikłaniami, przemawiają za aktualnymi zaleceniami dotyczącymi szczepień przeciwko grypie w USA.
Gdzie mogę uzyskać więcej informacji?
CDC sporządziło listę wybranych publikacji związanych ze skutecznością szczepionek.
Poza szczepieniem, jak ludzie mogą chronić się przed grypą?
Uzyskanie szczepionki przeciw grypie każdego roku jest najlepszym sposobem zapobiegania grypie. Oprócz szczepienia przeciwko grypie, ludzie powinni podejmować te same codzienne działania zapobiegawcze, aby zapobiec rozprzestrzenianiu się grypy, w tym zasłanianie kaszlu, częste mycie rąk i unikanie ludzi, którzy są chorzy. Leki przeciwwirusowe są ważną drugą linią obrony w leczeniu grypy. Leki te nie zastępują szczepienia i muszą być przepisane przez pracownika służby zdrowia.
Więcej informacji na temat wyboru szczepionki.
.