What is the most important information I should know about XOLAIR? Reacção alérgica severa. Uma reacção alérgica severa chamada anafilaxia pode acontecer quando se recebe XOLAIR. A reacção pode ocorrer após a primeira dose, ou após muitas doses. Também pode ocorrer logo após uma injecção de XOLAIR ou dias depois. A anafilaxia é uma condição de risco de vida e pode levar à morte. Se tiver algum destes sintomas de uma reacção alérgica, dirija-se imediatamente às urgências mais próximas:
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- respiração ofegante, falta de ar, tosse, aperto no peito, ou dificuldade em respirar
- tensão arterial baixa, tonturas, desmaios, batimentos cardíacos rápidos ou fracos, ansiedade, ou sensação de “desgraça iminente”
- rubor, comichão, urticária, ou a sentir-se quente
- envelhecimento da garganta ou língua, aperto de garganta, voz rouca, ou dificuldade em engolir
O seu profissional de saúde irá monitorizá-lo de perto quanto aos sintomas de uma reacção alérgica enquanto estiver a receber XOLAIR e durante um período de tempo após a sua injecção. O seu profissional de saúde deve falar consigo sobre como obter tratamento médico se tiver sintomas de uma reacção alérgica depois de sair do consultório ou centro de tratamento.
Não receba XOLAIR se for alérgico a omalizumab ou a qualquer um dos ingredientes do XOLAIR.
Antes de receber XOLAIR, informe o seu médico sobre todas as suas condições médicas, incluindo se:
- tiver uma alergia ao látex ou qualquer outra alergia (como alergia alimentar ou alergias sazonais). A tampa da agulha na seringa pré-cheia de XOLAIR pode conter látex
- ter problemas respiratórios repentinos (broncoespasmo)
- ter alguma vez tido uma reacção alérgica grave chamada anafilaxia
- ter ou ter tido uma infecção parasitária
- ter ou ter tido cancro
- estar grávida ou planear engravidar. Não se sabe se XOLAIR pode prejudicar o seu bebé por nascer.
- está grávida ou planeia amamentar. Não se sabe se a XOLAIR passa para o seu leite materno. Fale com o seu médico sobre a melhor forma de alimentar o seu bebé enquanto recebe XOLAIR.
Diga ao seu médico sobre todos os medicamentos que toma, incluindo medicamentos de venda livre, vitaminas ou suplementos de ervas.
Como devo receber XOLAIR?
- XOLAIR deve ser administrado pelo seu profissional de saúde, num ambiente de cuidados de saúde.
- XOLAIR é administrado em 1 ou mais injeções sob a pele (subcutânea), 1 vez a cada 2 ou 4 semanas.
- Em pessoas com asma e pólipos nasais, um teste de sangue para uma substância chamada IgE deve ser realizado antes de iniciar o XOLAIR para determinar a dose apropriada e a frequência de dosagem.
- Não diminua ou pare de tomar qualquer outro medicamento para a asma, pólipos nasais ou colméias, a menos que os seus profissionais de saúde lhe digam.
- Você pode não ver melhora em seus sintomas imediatamente após o tratamento com XOLAIR.
Quais são os possíveis efeitos secundários de XOLAIR?
XOLAIR pode causar efeitos secundários graves, incluindo:
- Veja, “What is the most important information I should know about XOLAIR” regarding the risk of anaphylaxis.
- Cancer. Foram observados casos de cancro em algumas pessoas que receberam XOLAIR.
- Inflamação dos seus vasos sanguíneos. Raramente, isto pode acontecer em pessoas com asma que recebem XOLAIR. Isto geralmente, mas nem sempre, acontece em pessoas que também tomam um medicamento esteróide por via oral que está sendo interrompido ou a dose está sendo diminuída. Não se sabe se isto é causado pelo XOLAIR. Informe imediatamente o seu médico se tiver erupções cutâneas; dores no peito; falta de ar; ou uma sensação de pinos e agulhas ou dormência nos braços ou pernas.
- Febre, dores musculares e erupções cutâneas. Algumas pessoas que tomam XOLAIR têm estes sintomas 1 a 5 dias após terem recebido uma injecção de XOLAIR. Se você tiver algum destes sintomas, informe o seu médico.
- Infecção parasitária. Algumas pessoas que correm um risco elevado de infecções parasitárias (vermes), adquirem uma infecção parasitária após receberem XOLAIR. O seu profissional de saúde pode testar as suas fezes para verificar se você tem uma infecção parasitária.
- Problemas cardíacos e de circulação. Algumas pessoas que receberam XOLAIR tiveram dores no peito, ataque cardíaco, coágulos nos pulmões ou pernas, ou sintomas temporários de fraqueza de um lado do corpo, fala arrastada ou visão alterada. Não se sabe se isto é causado por XOLAIR.
Os efeitos secundários mais comuns de XOLAIR:
- Em adultos e crianças a partir dos 12 anos de idade com asma: dor especialmente nos braços e pernas, tonturas, sensação de cansaço, erupção cutânea, fracturas ósseas, e dor ou desconforto nos ouvidos.
- Em crianças de 6 a menos de 12 anos de idade com asma: sintomas comuns de constipação, dor de cabeça, febre, dor de garganta, dor ou desconforto no ouvido, dor abdominal, náuseas, vómitos e hemorragias no nariz.
- Em adultos com pólipos nasais: dor de cabeça, reacções no local da injecção, dor nas articulações, dor na parte superior do abdómen e tonturas.
- Em pessoas com urticária idiopática crónica: náuseas, dores de cabeça, inchaço do interior do nariz, garganta ou seios nasais, tosse, dores nas articulações e infecção do tracto respiratório superior.
Estes não são todos os efeitos secundários possíveis do XOLAIR. Consulte o seu médico para aconselhamento sobre os efeitos secundários.
Você pode relatar os efeitos secundários à FDA em (800) FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch. Pode também relatar efeitos secundários à Genentech pelo telefone (888) 835-2555 ou à Novartis Pharmaceuticals Corporation pelo telefone (888) 669-6682.
Por favor consulte a Informação de Prescrição completa, incluindo o Guia de Medicamentos para Informação Importante de Segurança adicional.