Proquin XR

Avisos

Incluído como parte da secção PRECAUÇÕES.

PRECAUÇÕES

Tendinopatia e Ruptura Tendinosa

Fluoroquinolonas, incluindo Proquin XR (ciprofloxacina hcl) , estão associadas a um risco aumentado de tendinite e ruptura tendinosa em todas as idades. Esta reação adversa envolve mais freqüentemente o tendão de Aquiles, e a ruptura do tendão de Aquiles pode requerer reparo cirúrgico. Tendinite e ruptura do tendão do manguito rotador (o ombro), da mão, do bíceps, do polegar e outros locais do tendão também foram relatados. O risco de desenvolver tendinite associada à fluoroquinolona e ruptura tendinosa é ainda maior em pacientes mais velhos, geralmente com mais de 60 anos de idade, em pacientes que tomam medicamentos corticosteróides e em pacientes com transplantes renais, cardíacos ou pulmonares. Fatores, além da idade e do uso de corticosteróides, que podem independentemente aumentar o risco de ruptura tendinosa incluem atividade física extenuante, insuficiência renal e distúrbios tendinosos anteriores, como artrite reumatóide. Tendinite e ruptura tendinosa também ocorreram em pacientes em uso de fluoroquinolonas que não possuem os fatores de risco acima. A ruptura dos tendões pode ocorrer durante ou após a conclusão da terapia; casos que ocorrem até vários meses após a conclusão da terapia têm sido relatados. O Proquin XR (ciprofloxacina hcl) deve ser interrompido se o paciente sentir dor, inchaço, inflamação ou ruptura de um tendão. Os doentes devem ser aconselhados a descansar ao primeiro sinal de tendinite ou ruptura do tendão e a contactar o seu prestador de cuidados de saúde relativamente à mudança para um medicamento antimicrobiano sem quinolona .

Exacerbation of Myasthenia Gravis

Fluoroquinolones, incluindo Proquin XR (ciprofloxacin hcl) , têm actividade de bloqueio neuromuscular e podem exacerbar a fraqueza muscular em pessoas com miastenia gravis. Eventos adversos graves pós-comercialização, incluindo mortes e necessidade de suporte ventilatório, têm sido associados ao uso de fluoroquinolona em pessoas com miastenia gravis. Evite Proquin XR (ciprofloxacina hcl) em pacientes com história conhecida de miastenia gravis. .

Reacções de hipersensibilidade

Serious and occasionally fatal hypersensitivity and/or anaphylactic reactions have been reported in patients receiving therapy with fluoroquinolones, including ciprofloxacin. Estas reacções ocorrem frequentemente após a primeira dose. Algumas reacções têm sido acompanhadas por colapso cardiovascular, hipotensão/choque, convulsões, perda de consciência, formigueiro, angioedema (incluindo língua, laringe, garganta ou edema/envelhecimento facial), obstrução das vias aéreas (incluindo broncoespasmo, falta de ar e angústia respiratória aguda), dispneia, urticária, prurido e outras reacções cutâneas graves. Proquin XR (ciprofloxacina hcl) deve ser descontinuado imediatamente na primeira aparição de uma erupção cutânea ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade. Reações graves de hipersensibilidade aguda podem requerer tratamento com epinefrina e outras medidas de ressuscitação, incluindo oxigênio, fluidos intravenosos, anti-histamínicos, corticosteróides, aminas pressoras e controle das vias aéreas, conforme clinicamente indicado.

Outras reações sérias e às vezes fatais

Outros eventos sérios e às vezes fatais, alguns devido à hipersensibilidade e outros devido à etiologia incerta, têm sido relatados raramente em pacientes que recebem terapia com quinolonas, incluindo a ciprofloxacina. Estes eventos podem ser graves e geralmente ocorrem após a administração de doses múltiplas. As manifestações clínicas podem incluir um ou mais dos seguintes:

• febre, erupção cutânea ou reacções dermatológicas graves (por exemplo necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson);
• vasculite; artralgia; mialgia; doença sérica;
• pneumonite alérgica
• nefriteinertsticial; insuficiência ou falência renal aguda;
• hepatite; icterícia; necrose ou falência hepática aguda;
• anemia, incluindo hemolítica e apáltica; trombocitopenia, incluindo púrpura trombocitopénica; leucopenia; agranulocitose; pancitopenia; e/ou outras anomalias hematológicas.
• O medicamento deve ser descontinuado imediatamente na primeira aparição de erupção cutânea, icterícia ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade e medidas de suporte instituído .

Teofilina

Reações graves e fatais foram relatadas em pacientes que receberam teofilina simultaneamente com fluoroquinolonas, incluindo ciprofloxacina. Essas reações incluíram parada cardíaca, convulsões, estado epiléptico e insuficiência respiratória. Embora efeitos adversos similares tenham sido relatados em pacientes que receberam teofilina sozinhos, a possibilidade dessas reações poderem ser potencializadas pelo Proquin XR (ciprofloxacina hcl) não pode ser eliminada. Se o uso concomitante não puder ser evitado, as concentrações séricas de teofilina devem ser monitoradas e ajustes de dosagem devem ser feitos conforme apropriado .

Efeitos do Sistema Nervoso Central

Convulsões, aumento da pressão intracraniana e psicose tóxica têm sido relatados em pacientes que recebem quinolonas, incluindo ciprofloxacina. A ciprofloxacina também pode causar eventos do SNC incluindo: tonturas, confusão, tremores, alucinações, depressão e, raramente, pensamentos ou atos suicidas. As reacções podem ocorrer após a primeira dose. Se estas reacções ocorrem em doentes que recebem ciprofloxacina, a droga deve ser descontinuada e devem ser tomadas medidas apropriadas. Como em todas as quinolonas, a ciprofloxacina deve ser usada com precaução em pacientes com distúrbios conhecidos ou suspeitos de distúrbios do SNC que podem predispor a convulsões ou baixar o limiar da convulsão (por exemplo, arteriosclerose cerebral grave, epilepsia), ou na presença de outros fatores de risco que podem predispor a convulsões ou baixar o limiar da convulsão (por exemplo determinada terapêutica medicamentosa, disfunção renal) .

Diarreia associada ao Clostridium difficile

Diarreia associada ao Clostridium difficile (CDAD) tem sido relatada com o uso de quase todos os agentes antibacterianos, incluindo Proquin XR (ciprofloxacina hcl), e pode variar em gravidade desde diarreia leve até colite fatal. O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora normal do cólon levando ao crescimento excessivo de C. difficile.

C. difficile produz toxinas A e B que contribuem para o desenvolvimento de CDAD. As cepas produtoras de hipertoxina de C. difficile causam aumento de morbilidade e mortalidade, uma vez que estas infecções podem ser refratárias à terapia antimicrobiana e podem requerer colectomia. A CDAD deve ser considerada em todos os pacientes que representam diarréia após o uso de antibióticos. É necessária uma história médica cuidadosa, uma vez que o CDAD foi relatado para ocorrer mais de dois meses após a administração de agentes antibacterianos.

Se houver suspeita ou confirmação de CDAD, pode ser necessário interromper o uso contínuo de antibióticos não direcionados contra C. difficile. O manejo adequado de líquidos e eletrólitos, suplementação proteica, tratamento antibiótico de C. difficile e avaliação cirúrgica devem ser instituídos como clinicamente indicados.

Neuropatia periférica

Casos raros de polineuropatia axonal sensorial ou sensorimotora afetando axônios pequenos e/ou grandes resultando em parestesias, hipoestesias, tinturas e fraqueza têm sido relatados em pacientes que recebem quinolonas, incluindo ciprofloxacina. A ciprofloxacina deve ser descontinuada se o paciente apresentar sintomas de neuropatia, incluindo dor, ardor, formigamento, dormência e/ou fraqueza, ou se for encontrado com déficits no toque leve, dor, temperatura, posição, sentido, sensação vibratória e/ou força motora a fim de evitar o desenvolvimento de uma condição irreversível .

Efeitos Artropáticos em Animais

Ciprofloxacina, como com outros membros da classe das quinolonas, causa artropatia e/ou condroplasia em cães imaturos. Os medicamentos relacionados da classe das quinolonas também produzem erosões da cartilagem das articulações portadoras de peso e outros sinais de artropatia em animais imaturos de várias espécies. A relevância destes achados para o uso clínico da ciprofloxacina é desconhecida. .

Fotosensibilidade/Fototoxicidade

Reacções de fotossensibilidade/fototoxicidade moderadas a severas, estas últimas podem manifestar-se como reacções exageradas de queimaduras solares (por exemplo queimadura, eritema, exsudação, vesículas, bolhas, edema) envolvendo áreas expostas à luz (tipicamente o rosto, área em “V” do pescoço, superfícies extensoras dos antebraços, dorsa das mãos), podem ser associadas ao uso de quinolonas após exposição solar ou à luz UV. Portanto, a exposição excessiva a estas fontes de luz deve ser evitada. A terapia com medicamentos deve ser interrompida se ocorrer fototoxicidade .

Desenvolvimento de Bactérias Resistentes a Medicamentos

Prescrição de Proquin XR (ciprofloxacina hcl) na ausência de uma infecção bacteriana comprovada ou fortemente suspeita ou uma indicação profilática é improvável que traga benefícios ao paciente e aumenta o risco do desenvolvimento de bactérias resistentes a medicamentos.

Ver Guia de Medicamentos Aprovados pelo FDA

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Utilizar apenas para infecções do tracto urinário sem complicações

Informe os pacientes que Proquin XR (ciprofloxacin hcl) só é aprovado para tratar infecções do tracto urinário sem complicações e para contactar o seu profissional de saúde se não se sentirem melhor ou se desenvolverem febre e dores nas costas durante ou após a toma de Proquin XR.

Perturbações dos tendões

Instrua os pacientes a contactar o seu profissional de saúde se sentirem dor, inchaço ou inflamação de um tendão, ou fraqueza ou incapacidade de usar uma das suas articulações; descanse e abstenha-se de fazer exercício; e descontinue o tratamento com Proquin XR (ciprofloxacina hcl). O risco de distúrbios tendinosos graves com fluoroquinolonas é maior em pacientes mais velhos, geralmente acima dos 60 anos de idade, em pacientes que tomam medicamentos corticosteróides, e em pacientes com transplantes renais, cardíacos ou pulmonares .

Síndrome de Miastenia Gravis

Fluoroquinolonas como Proquin XR (ciprofloxacin hcl) podem causar piora dos sintomas de miastenia gravis, incluindo fraqueza muscular e problemas respiratórios. Os pacientes devem ligar imediatamente para o seu médico se você tiver qualquer agravamento da fraqueza muscular ou problemas respiratórios.

Hypersensitivity

Informe os pacientes que a ciprofloxacina pode estar associada a reações de hipersensibilidade; mesmo após uma única dose. Instrua os pacientes a descontinuar o Proquin XR e contactar o seu profissional de saúde ao primeiro sinal de erupção cutânea, urticária ou outras reacções cutâneas, batimento cardíaco acelerado, dificuldade em engolir ou respirar, qualquer inchaço que sugira angioedema (por exemplo inchaço dos lábios, língua, face, aperto da garganta, rouquidão), ou outros sintomas de uma reacção alérgica .

Convulsões

Informe os pacientes que foram relatados convulsões em pacientes que tomam fluoroquinolonas, incluindo ciprofloxacina e notifique o seu médico antes de tomar este medicamento se tiverem um histórico de convulsões .

Efeitos adversos neurológicos (por exemplo tonturas, vertigens, vertigens)

Instruir os pacientes a esperar para ver como reagem ao Proquin XR (ciprofloxacina hcl) antes de operarem um automóvel ou maquinaria ou de se envolverem noutras actividades que exijam alerta mental e coordenação .

Clostridium difficile-Associated Diarreia

Informar os pacientes de que a diarreia é um problema comum causado por antibióticos que normalmente termina quando o antibiótico é descontinuado. Às vezes, após iniciar o tratamento com antibióticos, os pacientes podem desenvolver fezes aquosas e com sangue (com ou sem cólicas estomacais e febre) mesmo dois ou mais meses após ter tomado a última dose do antibiótico. Se isso ocorrer, instrua os pacientes a entrarem em contato com seu médico o mais rápido possível .

Neuropatias periféricas

Aconselhe os pacientes se sintomas de neuropatia periférica, incluindo dor, ardor, formigamento, dormência e/ou fraqueza se desenvolverem, eles devem interromper o tratamento e entrar em contato com seu médico .

Fotosensibilidade

Avisar para minimizar ou evitar a exposição à luz solar natural ou artificial (camas de bronzeamento ou tratamento UVA/B) enquanto se toma Proquin XR (ciprofloxacina hcl) . Se os pacientes precisam de estar ao ar livre quando tomam Proquin XR (ciprofloxacin hcl) , instrua-os a usar roupas soltas que protejam a pele da exposição solar e discuta com o seu médico outras medidas de protecção solar. Se ocorrer uma queimadura solar como reação ou erupção cutânea, instrua os pacientes a entrar em contato com o seu médico.

Administração com Alimentos, Líquidos e Medicamentos Concomitantes

Instruir os pacientes a:

• Toma Proquin XR (ciprofloxacin hcl) com uma refeição principal do dia, de preferência a refeição da noite e não tomes mais de um comprimido de Proquin XR (ciprofloxacin hcl) por dia, mesmo que a dose seja insuficiente.
• Préquin XR (ciprofloxacin hcl) em comprimidos inteiros. Nunca parta, esmague ou mastigue os comprimidos.
• Drink fluids liberalmente enquanto toma Proquin XR (ciprofloxacin hcl) para evitar a formação de uma urina altamente concentrada e formação de cristais na urina.
• Take Proquin XR (ciprofloxacin hcl) pelo menos 4 horas antes ou 2 horas depois de antiácidos e outros produtos que contenham catiões. Antiácidos contendo alumínio ou magnésio, sucralfate, VIDEX® (didanosina) comprimidos mastigáveis tamponáveis ou pó pediátrico, cátions metálicos como ferro e cálcio, e preparação de multivitaminas com zinco reduzem a absorção de ciprofloxacina.
• Evite tomar Proquin XR (ciprofloxacina hcl) com produtos lácteos (como leite ou iogurte) ou sumos fortificados apenas com cálcio, uma vez que a absorção de ciprofloxacina pode ser significativamente reduzida por estes produtos. No entanto, Proquin XR (ciprofloxacin hcl) pode ser tomado com uma refeição que contenha estes produtos.

Interacções com Drogas

Instruir os pacientes a informar o seu prestador de cuidados de saúde se estão a tomar teofilina. Proquin XR (ciprofloxacin hcl) pode aumentar os efeitos da teofilina e de outros medicamentos de prescrição médica ou de venda livre, quando tomados concomitantemente com ciprofloxacin.

Instrua o paciente a informar o seu profissional de saúde se ele estiver tomando antiácidos e outros catiões multivalentes contendo prescrição médica ou medicamentos de venda livre. Tais produtos podem reduzir a absorção de ciprofloxacina.

Utilização de Proquin XR (ciprofloxacin hcl) Pacote de amostras Avise ao paciente que o pacote de amostras contém apenas uma dose para o primeiro dia de tratamento com Proquin® XR (ciprofloxacin hcl) . O tratamento completo requer 3 doses. O paciente deve preencher uma prescrição para as duas doses restantes.

Alimentação com leite humano

Aconselhar as mulheres a evitarem alimentar os seus bebés com leite durante o tratamento com Proquin XR (ciprofloxacin hcl) . As mulheres devem interromper a alimentação ou bombear e descartar seu leite durante o tratamento e por 24 horas após a última dose .

Resistência a bactérias

Drogas antibacterianas incluindo Proquin XR (ciprofloxacin hcl) só devem ser usadas para tratar infecções bacterianas. Eles não tratam infecções virais (por exemplo, a constipação comum). Quando Proquin XR (ciprofloxacina hcl) é prescrito para tratar uma infecção bacteriana, os pacientes devem ser informados de que, embora seja comum sentir-se melhor no início do tratamento, o medicamento deve ser tomado exactamente como indicado. Saltar doses ou não completar o curso completo da terapia pode (1) diminuir a eficácia do tratamento imediato e (2) aumentar a probabilidade de as bactérias desenvolverem resistência e não serem tratadas com Proquin XR (ciprofloxacin hcl) ou outros medicamentos antibacterianos no futuro.

Nonclinical Toxicology

Carcinogenesis, Mutagenesis, Impairment of Fertility

Não foram necessários estudos de carcinogenicidadeodentária. Dois testes de mutagenicidade in vitro foram realizados com ciprofloxacina:

Ensaio de Mutação Reversa Bacteriana; negativo para mutagenicidade na presença e ausência de um sistema de ativação metabólica S9.

Ovário Hamster chinês (CHO) Ensaio de Aberração Cromossômica; positivo para indução de aberrações cromossômicas.

Além dos ensaios de genotoxicidade in vitro, um estudo in vivo com micronúcleo de rato com ciprofloxacina foi negativo.

Estudos de fertilidade realizados com ratos machos e fêmeas em doses orais de ciprofloxacina até 600 mg/kg/dia (aproximadamente 10 vezes a dose terapêutica recomendada de 500 mg com base na área de superfície corporal) não revelaram evidências de comprometimento.

Usar em populações específicas

Gravidez (Efeitos Teratogénicos. Gravidez Categoria C)

Não há estudos adequados e bem controlados de Proquin XR (ciprofloxacin hcl) em mulheres grávidas. No entanto, dados humanos sobre mais de 500 bebés de dois estudos de coorte controlados não mostram um risco aumentado de grandes malformações congénitas em geral em bebés expostos à ciprofloxacina durante o primeiro trimestre de gravidez ou em outras alturas durante a gravidez. Os riscos para o desenvolvimento do sistema músculo-esquelético não foram totalmente avaliados. Estudos com animais em ratos e coelhos demonstraram variações ou anomalias no desenvolvimento do esqueleto fetal e aumento da mortalidade embrionária. Estes efeitos ocorreram em doses clinicamente relevantes, mas também na presença de toxicidade materna. Proquin XR (ciprofloxacina hcl) só deve ser usado durante a gestação se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto.

Um estudo observacional prospectivo e controlado seguiu 200 mulheres expostas a fluoroquinolonas (52,5% expostas a ciprofloxacina e 68% de exposição no primeiro trimestre) durante a gestação. Após exposição inutero a fluoroquinolonas durante a embriogênese, não houve aumento associado do risco de malformações graves. As taxas relatadas de grandes malformações congênitas foram de 2,2% para o grupo das fluoroquinolonas e 2,6% para o grupo controle. As taxas de abortos espontâneos, prematuridade e baixo peso ao nascer não diferiram entre os grupos de estudo, e não houve disfunções musculoesqueléticas clinicamente significativas até um ano de idade em crianças expostas à ciprofloxacina.

Um estudo de coorte retrospectivo e controlado de mais de 30.000 bebês inscritos no Medicaid incluiu 588 bebês expostos à ciprofloxacina durante a gravidez (exposição média de 8 dias), e 439 exposições ocorreram durante o primeiro trimestre. Em comparação com um grupo controle sem exposição a antibióticos e um grupo controle com exposição a um antibiótico não-teratogênico comumente usado durante a gravidez, os bebês expostos à ciprofloxacina durante o primeiro trimestre (ou outras vezes durante a gravidez) não demonstraram um risco aumentado para as principais malformações congênitas em geral. O estudo foi realizado para descartar um risco duplo de malformações graves. O estudo não foi concebido para avaliar completamente o desenvolvimento músculo-esquelético anormal.

Outro estudo observacional prospectivo relatado em 549 gestações com exposição a fluoroquinolona (93% de exposições no primeiro trimestre). Houve 70 exposições de ciprofloxacina, todas dentro do primeiro trimestre. As taxas de malformações entre bebês nascidos vivos expostos à ciprofloxacina e às fluoroquinolonas em geral estavam ambas dentro das taxas de fundo para malformações congênitas na população em geral. Não houve padrões específicos de anormalidades congênitas e nenhuma reação adversa clara devido à exposição inuterina à ciprofloxacina.

Dados publicados não sugerem taxas aumentadas de prematuridade, abortos espontâneos, ou peso ao nascer em mulheres expostas à ciprofloxacina durante a gravidez, mas esses dados são muito limitados.

Em estudos de toxicidade do desenvolvimento embrionário/fetal, ratos e coelhos grávidos receberam doses orais de ciprofloxacina até 600 mg/kg/dia em ratos e 30 mg/kg/dia em coelhos. Em ratos, as variações do esqueleto fetal ocorreram na dose de toxicidade materna de 600 mg/kg/dia (aproximadamente 1,8 vezes a dose terapêutica recomendada de 500 mg com base na medida de exposição sistêmica à AUC plasmática). Em coelhos prenhas, a dose de 30 mg/kg/dia de toxicidade materna resultou em abortos e reduções no ganho de peso corporal. A letalidade embrionária/fetal e os efeitos do desenvolvimento esquelético também ocorreram em coelhos nesta dose (aproximadamente 1,2 vezes a dose terapêutica recomendada com base na área de superfície corporal), enquanto que a dose de 10 mg/kg/dia de toxicidade materna não induziu efeitos de desenvolvimento embrionário/fetal. Um estudo de toxicidade de desenvolvimento peri/pós-natal realizado em ratos fêmeas grávidas/lactantes não apresentou efeitos de desenvolvimento nos descendentes na dose mais alta de 600 mg/kg/dia. Tanto os níveis de 300 e 600 mg/kg/dia foram tóxicos maternalmente para as fêmeas grávidas, com base numa ligeira redução do aumento de peso corporal. Não houve evidência de malformação fetal relacionada ao composto em nenhum dos estudos de toxicidade reprodutiva.

Mães amamentadoras

Ciprofloxacina é excretada no leite humano. Em um estudo, dez mulheres lactantes receberam 750 mg de ciprofloxacina oral a cada 12 horas. O pico das concentrações de ciprofloxacina no leite humano após a terceira dose foi em média de 3,79 mcg/mL (S.D. 1,26), e estes níveis diminuíram para uma média de 0,02 mcg/mL às 24 horas após a terceira dose. Com base nestas concentrações, a dose máxima diária de ciprofloxacina através do leite humano é de cerca de 0,569 mg/kg por dia, cerca de 2,8% da dose aprovada de 20 mg/kg em crianças de um ano de idade ou mais.

Por causa do potencial de reações adversas graves em lactentes a partir da ciprofloxacina, deve ser tomada a decisão de interromper a amamentação ou descontinuar o medicamento, levando em consideração a importância da ciprofloxacina para a mãe. Durante cursos curtos de terapia, as mães que amamentam podem expressar e descartar o leite. A alimentação com leite humano pode ser retomada 24 horas após a última dose de Proquin XR (ciprofloxacin hcl) .

O uso pediátrico

A segurança e eficácia do Proquin XR (ciprofloxacin hcl) em pacientes pediátricos e adolescentes com menos de 18 anos de idade não foram estabelecidas. Quinolonas, incluindo ciprofloxacina, causam artropatia em animais jovens

Uso Geriátrico

Os pacientes geriátricos têm maior risco de desenvolver distúrbios tendinosos graves, incluindo ruptura tendinosa, quando tratados com uma fluoroquinolona, como Proquin XR. Este risco é ainda maior em pacientes que recebem terapia concomitante com corticosteróides. A tendinite ou ruptura do tendão pode envolver o Aquiles, mão, ombro ou outros locais tendinosos e pode ocorrer durante ou após a conclusão da terapia; casos que ocorrem até vários meses após o tratamento com fluoroquinolona têm sido relatados. Deve-se ter cuidado ao prescrever Proquin XR (ciprofloxacina hcl) a pacientes idosos, especialmente os que estão sob corticosteróides. Os pacientes devem ser informados sobre este potencial efeito colateral e aconselhados a descontinuar o Proquin XR (ciprofloxacin hcl) e entrar em contato com seu médico caso ocorra algum sintoma de tendinite ou ruptura do tendão .

A experiência clínica com Proquin XR (ciprofloxacin hcl) não incluiu número suficiente de indivíduos com 65 anos de idade ou mais para determinar se eles respondem de forma diferente dos indivíduos mais jovens. A experiência clínica relatada com outras formulações de ciprofloxacina não identificou diferenças nas respostas entre pacientes idosos e jovens, mas não pode ser descartada uma maior sensibilidade de alguns indivíduos mais velhos a qualquer terapia medicamentosa. A ciprofloxacina é substancialmente excretada pelo rim e o risco de reacções adversas pode ser maior em pacientes com função renal comprometida. Nenhuma alteração da dosagem é necessária para pacientes acima de 65 anos de idade com função renal normal .

Em geral, pacientes idosos podem ser mais suscetíveis a efeitos associados a drogas no intervalo QT. Portanto, deve-se tomar cuidado ao usar Proquin XR com drogas concomitantes que podem resultar no prolongamento do intervalo QT (por exemplo, antiarrítmicos classe IA ou classe III) ou em pacientes com fatores de risco para torsades de pointes (por exemplo, Proquin XR com drogas concomitantes que podem resultar no prolongamento do intervalo QT), conhecido prolongamento do QT, hipocalemia não corrigida).

Imparidade renal

Ciprofloxacina é eliminada principalmente por excreção renal; no entanto, a droga também é metabolizada e parcialmente eliminada através do sistema biliar do fígado e através do intestino. Estas vias alternativas de eliminação da droga parecem compensar a redução da excreção renal em pacientes com insuficiência renal. Nenhum ajuste de dosagem é necessário para pacientes com insuficiência renal leve a moderada. A eficácia do Proquin XR (ciprofloxacin hcl) não foi estudada em pacientes com insuficiência renal grave .

Imparidade hepática

Não é necessário ajuste de dosagem com Proquin XR (ciprofloxacin hcl) em pacientes com cirrose crônica estável. Entretanto, a farmacocinética da ciprofloxacina em pacientes com insuficiência hepática aguda não foi totalmente elucidada .