Segurança
Possibilidade de efeitos fora do alvo (edições no lugar errado) e mosaicismo (quando algumas células carregam a edição mas outras não), a segurança é a principal preocupação. Pesquisadores e éticos que escreveram e falaram sobre a edição do genoma, como os presentes no International Summit on Human Gene Editing, geralmente concordam que até que a edição do genoma na linha germinal seja considerada segura através da pesquisa, ela não deve ser usada para fins clínicos reprodutivos; o risco não pode ser justificado pelo benefício potencial. Alguns pesquisadores argumentam que pode nunca haver um momento em que a edição de genoma em embriões oferecerá um benefício maior que o das tecnologias existentes, como o diagnóstico genético pré-implantação (PGD) e a fertilização in vitro (FIV).4
No entanto, cientistas e bioéticos reconhecem que, em alguns casos, a edição de genoma na linha germinal pode atender a necessidades não atendidas pelo PGD. Isso inclui quando ambos os futuros pais são homozigotos para uma variante causadora de doença (ambos têm duas cópias da variante, de modo que todos os seus filhos deveriam ter a doença); casos de desordens poligênicas, que são influenciadas por mais de um gene; e para famílias que se opõem a alguns elementos do processo do PGD.5,6
Alguns pesquisadores e bioéticos estão preocupados que qualquer edição do genoma, mesmo para usos terapêuticos, nos inicie em uma inclinação escorregadia para usá-lo para fins não terapêuticos e de aprimoramento, o que muitos vêem como controverso. Outros argumentam que a edição do genoma, uma vez provada segura e eficaz, deveria ser permitida para curar doenças genéticas (e de fato, que é um imperativo moral).6 Eles acreditam que as preocupações com o melhoramento devem ser tratadas através de políticas e regulamentações.
Por último, os comentaristas sobre o assunto estão preocupados que o uso da edição do genoma para fins reprodutivos será regulado de forma diferente dentro e fora dos Estados Unidos, levando a usos considerados censuráveis para o público americano. Esses argumentos citam os ambientes amplamente auto-regulados das clínicas reprodutivas que oferecem PGD e FIV7,8 e as diferenças existentes nas regulamentações entre diferentes países.9
Consentimento Informado
Algumas pessoas se preocupam com a impossibilidade de se obter o consentimento livre e esclarecido para a terapia da linha germinal porque os pacientes afetados pelas edições são o embrião e as gerações futuras. O contra-argumento é que os pais já tomam muitas decisões que afetam seus futuros filhos, incluindo decisões igualmente complicadas, como o DGPI com FIV. Pesquisadores e bioéticos também se preocupam com a possibilidade de obter consentimento verdadeiramente informado dos futuros pais, desde que os riscos da terapia da linha germinal sejam desconhecidos.10
Justiça e Equidade
Como com muitas novas tecnologias, existe a preocupação de que a edição do genoma só será acessível aos ricos e aumentará as disparidades existentes no acesso aos cuidados de saúde e outras intervenções. Algumas preocupações que levadas ao seu extremo, a edição da linha germinal poderia criar classes de indivíduos definidas pela qualidade de seu genoma artificial.
Pesquisa de Edição de Genoma envolvendo Embriões
Muitas pessoas têm objeções morais e religiosas ao uso de embriões humanos para pesquisa. Os fundos federais não podem ser usados para qualquer pesquisa que crie ou destrua embriões. Além disso, o NIH não financia qualquer uso de edição de genes em embriões humanos. (Veja: regulamentos e perspectiva dos EUA e do NIH)
Embora o NIH não financie a edição de genes em embriões humanos neste momento, muitos grupos de bioética e pesquisa acreditam que a pesquisa que utiliza a edição de genes em embriões é importante por inúmeras razões, inclusive para abordar questões científicas sobre biologia humana, desde que não seja utilizada para fins reprodutivos neste momento.11,12 Alguns países já permitiram pesquisas de edição de genoma em embriões não viáveis (aqueles que não poderiam resultar em um nascimento vivo), e outros aprovaram estudos de pesquisa de edição de genoma com embriões viáveis.13,14 Em geral, pesquisas que são conduzidas em embriões poderiam usar sobras de embriões viáveis ou não viáveis da FIV, ou embriões criados expressamente para pesquisa. Cada caso tem suas próprias considerações morais.