Restrição do acesso à Internet a medicamentos prescritos

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Descrição

Restrição do acesso à Internet a medicamentos prescritos envolve a instituição de leis e políticas que impõem inúmeros limites às farmácias on-line, incluindo restrições à venda e compra de medicamentos controlados.

Objectivo(s)

Prevenir o mau uso e abuso de medicamentos prescritos limitando o acesso

Elementos Típicos

  • A venda e dispensa de medicamentos envolve uma estrutura regulatória complexa tanto a nível federal como estadual (Fung, Woo, & Asch, 2004)
  • Números órgãos federais governam o marketing e a venda de medicamentos prescritos (U.S. Food and Drug Administration , 2011):
    • A FDA regula medicamentos e dispositivos médicos para segurança e eficácia e determina quais medicamentos são legais para venda.
    • A Federal Trade Commission e a FDA supervisionam as reivindicações legais dos vendedores de medicamentos em relação aos seus produtos, e regem as práticas de marketing a nível nacional.
    • A Alfândega e Proteção de Fronteiras dos EUA (CBP) e o Serviço Postal dos EUA (USPS) aplicam as leis relacionadas ao envio de medicamentos prescritos.
    • A Administração de Fiscalização de Drogas dos EUA (DEA) rege a prescrição e dispensa de medicamentos controlados. Todos os prescritores e distribuidores de medicamentos controlados devem se registrar na DEA, e a DEA está autorizada a impor a administração legal de medicamentos controlados.
      • Nota: Alguns estados permitem que as farmácias dispensem naloxone sem receita médica.
  • Por lei federal, as farmácias online são obrigadas a fazer o seguinte (National Alliance for Model State Drug Laws , 2009):
    • Postar informações relativas à sua localização física (nome da farmácia e seu endereço e telefone)
    • Postar as qualificações (número de licença) do farmacêutico responsável
    • Postar a certificação de registro para a sua operação de tijolo e cimento
    • Postar um endosso da DEA
      • Nota: Embora a venda on-line de medicamentos de prescrição médica possa ser realizada legalmente, apenas 3% das farmácias on-line analisadas pela National Association of Boards of Pharmacy (NABP) estavam em conformidade com a U.S. laws and practice standards (FDA, 2013).
  • Federal law prohibits the sale of prescription drugs (controlled or otherwise) to an individual without a valid prescription (FDA, 2011).
  • Vendas na Internet são permitidas com prescrição válida (o que normalmente requer um exame físico por um profissional licenciado) e quando o vendedor é aprovado pelas autoridades competentes (incluindo as autoridades estaduais) para vender e enviar medicamentos na e para a jurisdição em questão (NAMSDL, 2009).
  • Um número de regulamentos federais reduz as vendas “sem receita” (Foreman & Block, 2006):
    • Os websites “sem receita” são vendedores on-line que vendem medicamentos com receita (particularmente opiáceos e outros medicamentos controlados) sem uma receita válida. Apesar de sua ilegalidade, esses sites continuam sendo comuns – em parte porque a fiscalização representa um desafio significativo.
    • A fiscalização requer cooperação entre a DEA, CBP, USPS e FDA.
    • A fiscalização pode existir em quatro pontos do processo de venda ilegal: (1) motores de busca que listam sites “sem receita”, (2) empresas de cartão de crédito que processam transações “sem receita”, (3) empresas de entrega que entregam produtos “sem receita”, (4) e Provedores de Serviços de Internet que hospedam sites “sem receita”.
  • Os regulamentos do Estado regem a capacidade de prescrever e/ou dispensar medicamentos pelas seguintes entidades (FDA, 2011):
    • Os conselhos estaduais de medicina que supervisionam as práticas médicas em cada estado, incluindo a emissão de licenças e a capacidade dos médicos para emitir prescrições
    • Os conselhos estaduais de farmácia que supervisionam os farmacêuticos e farmácias dentro da sua jurisdição, tratando da regulamentação das farmácias, licenciamento, inspecção, investigação e aplicação
      • Nota: A NABP oferece links para os conselhos estaduais de farmácia.
  • Os Estados aprovam legislação específica para regulamentar as farmácias da Internet. No entanto, grande parte desta legislação está focada em garantir que as farmácias online estejam sujeitas às leis existentes, e estabelecer sanções para as vendas ilegais (NAMSDL, 2009). Alguns estados tomaram medidas mais específicas:
    • Em 2008, o Kentucky aprovou uma lei exigindo que todas as farmácias que dispensam mais de 25% do seu volume total de prescrições como resultado de prescrições na Internet obtenham a certificação Verified Internet Pharmacy Practice Sites (VIPPS) (NASMDL, 2009).
      • Nota: Em 1999, a NABP criou o programa VIPPS para fornecer o credenciamento às farmácias na Internet que cumprem com os requisitos de licenciamento e inspecção do seu estado e de cada estado em que dispensam medicamentos. O VIPPS também verifica se as farmácias credenciadas atendem aos critérios de privacidade dos pacientes, autenticação e segurança das ordens de prescrição, garantia de qualidade e consulta significativa entre pacientes e farmacêuticos (NABP, 2014).
    • Alabama, Arkansas, Delaware, Florida, Indiana, Iowa, Mississippi, Nevada, Carolina do Norte, Texas, Virgínia e o Distrito de Columbia promulgaram legislação que define e/ou rege especificamente as farmácias de Internet (NAMSDL, 2009).
  • Existem várias outras práticas para limitar ainda mais o acesso a medicamentos controlados por vendas on-line, por exemplo:
    • Existem veículos de venda de medicamentos para denunciar vendas ilegais de produtos farmacêuticos às autoridades federais.
      • Nota: Por exemplo, a FDA oferece o Formulário de Relatório Voluntário Online MedWatch, e a DEA fornece um Formulário de Apresentação de Relatório para Suspeitas de Vendas Ilegais de Medicamentos Farmacêuticos na Internet.
    • Embora não seja específico para compras on-line, trabalhar com entidades estatais relevantes para aprimorar os regulamentos e melhorar a aplicação das leis estatais existentes – como aquelas que exigem exames físicos antes de prescrever uma substância controlada e aquelas que exigem identificação do paciente antes da dispensa de uma substância controlada – pode contribuir para limitar a dispensa ilegal de medicamentos controlados via Internet.
    • A FDA está trabalhando para educar os consumidores, fornecendo diretrizes para aqueles que compram produtos de saúde (incluindo medicamentos prescritos) online (FDA, 2013).
      • Nota: As diretrizes da FDA, Buying Prescription Medicine Online: Um Guia de Segurança do Consumidor, estão disponíveis online em https://www.fda.gov/downloads/drugs/resourcesforyou/ucm133237.pdf.

Populações

Farmácias que realizam negócios na Internet, indivíduos que compram medicamentos prescritos online

Realizações

Não foram encontrados dados sobre o papel da restrição do acesso à Internet a medicamentos prescritos na prevenção do uso não médico de medicamentos prescritos e/ou suas consequências.

Guidelines

Comprar Medicamentos pela Internet: Dicas rápidas para comprar online.

Recursos Educacionais: Comprar medicamentos e produtos médicos através da Internet.

Regulação estadual e federal das farmácias da Internet.

Conhecido por

Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA. Compra de Medicamentos pela Internet: Dicas rápidas para comprar online.

U.S. Department of Justice, Drug Enforcement Administration, Office of Diversion Control. Alerta ao Consumidor: O DEA avisa que o consumo de drogas online pode ser ilegal e perigoso!

Foreman, R. F., & Block, L. G. (2006). A comercialização de medicamentos opiáceos sem receita médica através da Internet. Journal of Public Policy and Marketing, 25(2), 133-146.

Fung, C. H., Woo, H. E., & Asch, S. M. (2004). Controvérsias e questões legais de prescrição e distribuição de medicamentos usando a Internet. Mayo Clinic Proceedings, 79(2), 188-194.

National Alliance for Model State Drug Laws. (2009). Regulamentação estadual e federal das farmácias de Internet. Obtido de https://namsdl.org/wp-content/uploads/State-and-Federal-Regulation-of-Internet-Pharmacies.pdf

Associação Nacional de Conselhos de Farmácia. (2014). Programa de Sites de Práticas Farmacêuticas Verificadas na Internet. Obtido de https://nabp.pharmacy/programs/vipps/

U.S. Food and Drug Administration. (2011). Compra de medicamentos online: É conveniente e privado, mas tenha cuidado com os “sites desonestos”. Recuperado de https://www.webmd.com/a-to-z-guides/buying-drugs-online-convenient-private-beware-rogue-sites#1

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