Descrição
Restrição do acesso à Internet a medicamentos prescritos envolve a instituição de leis e políticas que impõem inúmeros limites às farmácias on-line, incluindo restrições à venda e compra de medicamentos controlados.
Objectivo(s)
Prevenir o mau uso e abuso de medicamentos prescritos limitando o acesso
Elementos Típicos
- A venda e dispensa de medicamentos envolve uma estrutura regulatória complexa tanto a nível federal como estadual (Fung, Woo, & Asch, 2004)
- Números órgãos federais governam o marketing e a venda de medicamentos prescritos (U.S. Food and Drug Administration , 2011):
- A FDA regula medicamentos e dispositivos médicos para segurança e eficácia e determina quais medicamentos são legais para venda.
- A Federal Trade Commission e a FDA supervisionam as reivindicações legais dos vendedores de medicamentos em relação aos seus produtos, e regem as práticas de marketing a nível nacional.
- A Alfândega e Proteção de Fronteiras dos EUA (CBP) e o Serviço Postal dos EUA (USPS) aplicam as leis relacionadas ao envio de medicamentos prescritos.
- A Administração de Fiscalização de Drogas dos EUA (DEA) rege a prescrição e dispensa de medicamentos controlados. Todos os prescritores e distribuidores de medicamentos controlados devem se registrar na DEA, e a DEA está autorizada a impor a administração legal de medicamentos controlados.
- Nota: Alguns estados permitem que as farmácias dispensem naloxone sem receita médica.
- Por lei federal, as farmácias online são obrigadas a fazer o seguinte (National Alliance for Model State Drug Laws , 2009):
- Postar informações relativas à sua localização física (nome da farmácia e seu endereço e telefone)
- Postar as qualificações (número de licença) do farmacêutico responsável
- Postar a certificação de registro para a sua operação de tijolo e cimento
- Postar um endosso da DEA
- Nota: Embora a venda on-line de medicamentos de prescrição médica possa ser realizada legalmente, apenas 3% das farmácias on-line analisadas pela National Association of Boards of Pharmacy (NABP) estavam em conformidade com a U.S. laws and practice standards (FDA, 2013).
- Federal law prohibits the sale of prescription drugs (controlled or otherwise) to an individual without a valid prescription (FDA, 2011).
- Vendas na Internet são permitidas com prescrição válida (o que normalmente requer um exame físico por um profissional licenciado) e quando o vendedor é aprovado pelas autoridades competentes (incluindo as autoridades estaduais) para vender e enviar medicamentos na e para a jurisdição em questão (NAMSDL, 2009).
- Um número de regulamentos federais reduz as vendas “sem receita” (Foreman & Block, 2006):
- Os websites “sem receita” são vendedores on-line que vendem medicamentos com receita (particularmente opiáceos e outros medicamentos controlados) sem uma receita válida. Apesar de sua ilegalidade, esses sites continuam sendo comuns – em parte porque a fiscalização representa um desafio significativo.
- A fiscalização requer cooperação entre a DEA, CBP, USPS e FDA.
- A fiscalização pode existir em quatro pontos do processo de venda ilegal: (1) motores de busca que listam sites “sem receita”, (2) empresas de cartão de crédito que processam transações “sem receita”, (3) empresas de entrega que entregam produtos “sem receita”, (4) e Provedores de Serviços de Internet que hospedam sites “sem receita”.
- Os regulamentos do Estado regem a capacidade de prescrever e/ou dispensar medicamentos pelas seguintes entidades (FDA, 2011):
- Os conselhos estaduais de medicina que supervisionam as práticas médicas em cada estado, incluindo a emissão de licenças e a capacidade dos médicos para emitir prescrições
- Os conselhos estaduais de farmácia que supervisionam os farmacêuticos e farmácias dentro da sua jurisdição, tratando da regulamentação das farmácias, licenciamento, inspecção, investigação e aplicação
- Nota: A NABP oferece links para os conselhos estaduais de farmácia.
- Os Estados aprovam legislação específica para regulamentar as farmácias da Internet. No entanto, grande parte desta legislação está focada em garantir que as farmácias online estejam sujeitas às leis existentes, e estabelecer sanções para as vendas ilegais (NAMSDL, 2009). Alguns estados tomaram medidas mais específicas:
- Em 2008, o Kentucky aprovou uma lei exigindo que todas as farmácias que dispensam mais de 25% do seu volume total de prescrições como resultado de prescrições na Internet obtenham a certificação Verified Internet Pharmacy Practice Sites (VIPPS) (NASMDL, 2009).
- Nota: Em 1999, a NABP criou o programa VIPPS para fornecer o credenciamento às farmácias na Internet que cumprem com os requisitos de licenciamento e inspecção do seu estado e de cada estado em que dispensam medicamentos. O VIPPS também verifica se as farmácias credenciadas atendem aos critérios de privacidade dos pacientes, autenticação e segurança das ordens de prescrição, garantia de qualidade e consulta significativa entre pacientes e farmacêuticos (NABP, 2014).
- Alabama, Arkansas, Delaware, Florida, Indiana, Iowa, Mississippi, Nevada, Carolina do Norte, Texas, Virgínia e o Distrito de Columbia promulgaram legislação que define e/ou rege especificamente as farmácias de Internet (NAMSDL, 2009).
- Em 2008, o Kentucky aprovou uma lei exigindo que todas as farmácias que dispensam mais de 25% do seu volume total de prescrições como resultado de prescrições na Internet obtenham a certificação Verified Internet Pharmacy Practice Sites (VIPPS) (NASMDL, 2009).
- Existem várias outras práticas para limitar ainda mais o acesso a medicamentos controlados por vendas on-line, por exemplo:
- Existem veículos de venda de medicamentos para denunciar vendas ilegais de produtos farmacêuticos às autoridades federais.
- Nota: Por exemplo, a FDA oferece o Formulário de Relatório Voluntário Online MedWatch, e a DEA fornece um Formulário de Apresentação de Relatório para Suspeitas de Vendas Ilegais de Medicamentos Farmacêuticos na Internet.
- Embora não seja específico para compras on-line, trabalhar com entidades estatais relevantes para aprimorar os regulamentos e melhorar a aplicação das leis estatais existentes – como aquelas que exigem exames físicos antes de prescrever uma substância controlada e aquelas que exigem identificação do paciente antes da dispensa de uma substância controlada – pode contribuir para limitar a dispensa ilegal de medicamentos controlados via Internet.
- A FDA está trabalhando para educar os consumidores, fornecendo diretrizes para aqueles que compram produtos de saúde (incluindo medicamentos prescritos) online (FDA, 2013).
- Nota: As diretrizes da FDA, Buying Prescription Medicine Online: Um Guia de Segurança do Consumidor, estão disponíveis online em https://www.fda.gov/downloads/drugs/resourcesforyou/ucm133237.pdf.
- Existem veículos de venda de medicamentos para denunciar vendas ilegais de produtos farmacêuticos às autoridades federais.
Populações
Farmácias que realizam negócios na Internet, indivíduos que compram medicamentos prescritos online
Realizações
Não foram encontrados dados sobre o papel da restrição do acesso à Internet a medicamentos prescritos na prevenção do uso não médico de medicamentos prescritos e/ou suas consequências.
Guidelines
Comprar Medicamentos pela Internet: Dicas rápidas para comprar online.
Recursos Educacionais: Comprar medicamentos e produtos médicos através da Internet.
Regulação estadual e federal das farmácias da Internet.
Conhecido por
Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA. Compra de Medicamentos pela Internet: Dicas rápidas para comprar online.
U.S. Department of Justice, Drug Enforcement Administration, Office of Diversion Control. Alerta ao Consumidor: O DEA avisa que o consumo de drogas online pode ser ilegal e perigoso!
Foreman, R. F., & Block, L. G. (2006). A comercialização de medicamentos opiáceos sem receita médica através da Internet. Journal of Public Policy and Marketing, 25(2), 133-146.
Fung, C. H., Woo, H. E., & Asch, S. M. (2004). Controvérsias e questões legais de prescrição e distribuição de medicamentos usando a Internet. Mayo Clinic Proceedings, 79(2), 188-194.
National Alliance for Model State Drug Laws. (2009). Regulamentação estadual e federal das farmácias de Internet. Obtido de https://namsdl.org/wp-content/uploads/State-and-Federal-Regulation-of-Internet-Pharmacies.pdf
Associação Nacional de Conselhos de Farmácia. (2014). Programa de Sites de Práticas Farmacêuticas Verificadas na Internet. Obtido de https://nabp.pharmacy/programs/vipps/
U.S. Food and Drug Administration. (2011). Compra de medicamentos online: É conveniente e privado, mas tenha cuidado com os “sites desonestos”. Recuperado de https://www.webmd.com/a-to-z-guides/buying-drugs-online-convenient-private-beware-rogue-sites#1