Care sunt cele mai importante informații pe care trebuie să le știu despre XOLAIR? Reacție alergică severă. O reacție alergică severă numită anafilaxie poate apărea atunci când vi se administrează XOLAIR. Reacția poate apărea după prima doză sau după mai multe doze. De asemenea, poate apărea imediat după o injecție XOLAIR sau câteva zile mai târziu. Anafilaxia este o afecțiune care pune viața în pericol și poate duce la deces. Mergeți imediat la cea mai apropiată camera de urgență dacă prezentați oricare dintre aceste simptome ale unei reacții alergice:
- sufocare, dificultăți de respirație, tuse, constricție toracică sau probleme de respirație
- tensiune arterială scăzută, amețeli, leșin, bătăi rapide sau slabe ale inimii, anxietate sau senzație de „condamnare iminentă”
- înroșire, mâncărime, urticarie, sau senzație de căldură
- umflarea gâtului sau a limbii, strângere a gâtului, voce răgușită sau probleme la înghițire
Profesorul dumneavoastră de asistență medicală vă va monitoriza îndeaproape pentru simptome de reacție alergică în timp ce vi se administrează XOLAIR și pentru o perioadă de timp după injectare. Furnizorul dumneavoastră de asistență medicală trebuie să discute cu dumneavoastră despre obținerea unui tratament medical dacă aveți simptome ale unei reacții alergice după ce ați părăsit cabinetul furnizorului de asistență medicală sau centrul de tratament.
Nu primiți XOLAIR dacă sunteți alergic la omalizumab sau la oricare dintre ingredientele din XOLAIR.
Înainte de a primi XOLAIR, spuneți-i furnizorului dumneavoastră de asistență medicală despre toate afecțiunile dumneavoastră medicale, inclusiv dacă:
- aveți o alergie la latex sau orice alte alergii (cum ar fi alergii alimentare sau alergii sezoniere). Capacul acului de pe seringa preumplută XOLAIR poate conține latex
- aveți probleme respiratorii bruște (bronhospasm)
- ați avut vreodată o reacție alergică severă numită anafilaxie
- aveți sau ați avut o infecție parazitară
- aveți sau ați avut cancer
- sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Nu se știe dacă XOLAIR poate dăuna copilului nenăscut.
- alăptați sau intenționați să alăptați. Nu se știe dacă XOLAIR trece în laptele dumneavoastră matern. Discutați cu furnizorul dumneavoastră de asistență medicală despre cel mai bun mod de a vă hrăni bebelușul în timp ce primiți XOLAIR.
Declarați-i furnizorului dumneavoastră de asistență medicală despre toate medicamentele pe care le luați, inclusiv medicamentele eliberate pe bază de prescripție medicală și cele eliberate fără prescripție medicală, vitaminele sau suplimentele pe bază de plante.
Cum trebuie să primesc XOLAIR?
- XOLAIR trebuie administrat de către furnizorul dumneavoastră de asistență medicală, într-un cadru medical.
- XOLAIR se administrează în 1 sau mai multe injecții sub piele (subcutanate), 1 dată la fiecare 2 sau 4 săptămâni.
- La persoanele cu astm și polipi nazali, trebuie efectuat un test de sânge pentru o substanță numită IgE înainte de a începe administrarea XOLAIR pentru a determina doza și frecvența de administrare corespunzătoare.
- La persoanele cu urticarie cronică, nu este necesar un test de sânge pentru a determina doza sau frecvența de administrare.
- Nu micșorați sau întrerupeți administrarea niciunui alt medicament pentru astm, polipi nazali sau urticarie decât dacă furnizorii de servicii medicale vă spun acest lucru.
- Este posibil să nu observați o ameliorare a simptomelor dumneavoastră imediat după tratamentul cu XOLAIR.
Care sunt posibilele reacții adverse ale XOLAIR?
XOLAIR poate provoca reacții adverse grave, inclusiv:
- Vezi secțiunea „Care sunt cele mai importante informații pe care trebuie să le știu despre XOLAIR” referitoare la riscul de anafilaxie.
- Cancer. Au fost observate cazuri de cancer la unele persoane care au primit XOLAIR.
- Inflamație a vaselor de sânge. Rareori, acest lucru se poate întâmpla la persoanele cu astm care primesc XOLAIR. Acest lucru se întâmplă de obicei, dar nu întotdeauna, la persoanele care iau și un medicament cu steroizi pe cale orală care este întrerupt sau a cărui doză este redusă. Nu se știe dacă acest lucru este cauzat de XOLAIR. Spuneți imediat furnizorului dumneavoastră de asistență medicală dacă aveți erupție cutanată; dureri în piept; dificultăți de respirație; sau o senzație de furnicături sau amorțeală a brațelor sau picioarelor.
- Febră, dureri musculare și erupție cutanată. Unele persoane care iau XOLAIR prezintă aceste simptome la 1 până la 5 zile după ce au primit o injecție cu XOLAIR. Dacă aveți oricare dintre aceste simptome, spuneți-i furnizorului dumneavoastră de servicii medicale.
- Infecție parazitară. Unele persoane care prezintă un risc ridicat de infecții cu paraziți (viermi), fac o infecție cu paraziți după administrarea XOLAIR. Furnizorul dumneavoastră de servicii medicale vă poate testa scaunul pentru a verifica dacă aveți o infecție parazitară.
- Probleme cardiace și de circulație. Unele persoane care primesc XOLAIR au avut dureri în piept, atac de cord, cheaguri de sânge în plămâni sau picioare sau simptome temporare de slăbiciune pe o parte a corpului, dificultăți de vorbire sau vedere alterată. Nu se știe dacă acest lucru este cauzat de XOLAIR.
Cele mai frecvente reacții adverse ale XOLAIR:
- La adulții și copiii cu vârsta de 12 ani și peste cu astm: durere în special la nivelul brațelor și picioarelor, amețeli, senzație de oboseală, erupții cutanate, fracturi osoase și durere sau disconfort la nivelul urechilor.
- La copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și mai puțin de 12 ani cu astm: simptome comune de răceală, dureri de cap, febră, dureri în gât, durere sau disconfort al urechii, dureri abdominale, greață, vărsături și sângerări nazale.
- La adulți cu polipi nazali: cefalee, reacții la locul injecției, dureri articulare, dureri abdominale superioare și amețeli.
- La persoanele cu urticarie idiopatică cronică: greață, dureri de cap, umflături în interiorul nasului, gâtului sau sinusurilor, tuse, dureri articulare și infecții ale tractului respirator superior.
Acestea nu sunt toate reacțiile adverse posibile ale XOLAIR. Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru sfaturi medicale cu privire la reacțiile adverse.
Puteți raporta reacțiile adverse la FDA la (800) FDA-1088 sau la www.fda.gov/medwatch. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse la Genentech la numărul de telefon (888) 835-2555 sau la Novartis Pharmaceuticals Corporation la numărul de telefon (888) 669-6682.
Vă rugăm să consultați informațiile complete pentru prescriere, inclusiv Ghidul Medicamentului pentru informații suplimentare importante privind siguranța.
.