'
Articles

Restricționarea accesului pe internet la medicamentele eliberate pe bază de prescripție medicală

author
6 minutes, 57 seconds Read

Descriere

Restricționarea accesului pe internet la medicamentele eliberate pe bază de prescripție medicală implică instituirea de legi și politici care impun numeroase limite asupra farmaciilor online, inclusiv restricții privind vânzarea și cumpărarea de medicamente controlate.

Obiectiv(e)

Prevenirea utilizării necorespunzătoare și a abuzului de medicamente eliberate pe bază de prescripție medicală prin limitarea accesului

Elemente tipice

  • Vânzarea și eliberarea produselor farmaceutice implică o structură de reglementare complexă, atât la nivel federal, cât și la nivel de stat (Fung, Woo, & Asch, 2004)
  • Numeroase agenții federale reglementează comercializarea și vânzarea de medicamente eliberate pe bază de prescripție medicală (U.S. U. S. Food and Drug Administration , 2011):
    • FDA reglementează medicamentele și dispozitivele medicale în ceea ce privește siguranța și eficacitatea și stabilește ce medicamente sunt legale pentru vânzare.
    • Comisia Federală pentru Comerț și FDA supraveghează afirmațiile legale ale vânzătorilor de medicamente cu privire la produsele lor și reglementează practicile de marketing la nivel național.
    • U.S. Customs and Border Protection (CBP) și U.S. Postal Service (USPS) aplică legile legate de expedierea medicamentelor eliberate pe bază de rețetă.
    • U.S. Drug Enforcement Administration (DEA) reglementează prescrierea și eliberarea medicamentelor controlate. Toți cei care prescriu și distribuie medicamente controlate trebuie să se înregistreze la DEA, iar DEA este autorizată să aplice administrarea legală a medicamentelor controlate.
      • Nota: Unele state permit farmaciilor să distribuie naloxonă fără prescripție medicală.
  • Potrivit legii federale, farmaciile online sunt obligate să facă următoarele (National Alliance for Model State Drug Laws , 2009):
    • Afișeze informații legate de locația lor fizică (numele farmaciei, adresa și numărul de telefon al acesteia)
    • Afișeze calificările (numărul de licență) ale farmacistului responsabil
    • Afișeze certificatul de înregistrare pentru operațiunea sa de cărămidă și mortar
    • Afișeze o aprobare de la DEA
      • Nota: Deși vânzările online de medicamente pe bază de prescripție medicală pot fi efectuate în mod legal, doar 3% dintre farmaciile online analizate de Asociația Națională a Consiliilor de Farmacie (NABP) au fost în conformitate cu U.S.U.A. legile și standardele de practică (FDA, 2013).
  • Legea federală interzice vânzarea de medicamente eliberate pe bază de rețetă (controlate sau nu) unei persoane fără o rețetă valabilă (FDA, 2011).

  • Vânzările pe internet sunt permise cu o rețetă valabilă (care necesită, de obicei, o examinare fizică efectuată de un profesionist licențiat) și în cazul în care vânzătorul este autorizat de către autoritățile competente (inclusiv autoritățile de stat) să vândă și să expedieze produse farmaceutice în și către jurisdicția în cauză (NAMSDL, 2009).
  • O serie de reglementări federale limitează vânzările „fără prescripție medicală” (Foreman & Block, 2006):
    • Site-urile „fără prescripție medicală” sunt vânzători online care vând medicamente eliberate pe bază de prescripție medicală (în special opioide și alte medicamente controlate) fără o prescripție medicală valabilă. În ciuda ilegalității lor, aceste site-uri web rămân comune – în parte pentru că punerea în aplicare reprezintă o provocare semnificativă.
    • Punerea în aplicare necesită cooperare între DEA, CBP, USPS și FDA.
    • Practicile de punere în aplicare pot exista în patru puncte ale procesului de vânzare ilegală: (1) motoarele de căutare care listează site-uri web „fără prescripție medicală”, (2) companiile de carduri de credit care procesează tranzacții „fără prescripție medicală”, (3) companiile de livrare care livrează produse „fără prescripție medicală”, (4) și furnizorii de servicii de internet care găzduiesc site-uri web „fără prescripție medicală”.
  • Reglementările de stat reglementează capacitatea de a prescrie și/sau de a elibera produse farmaceutice de către următoarele entități (FDA, 2011):
    • Consiliile medicale de stat care supraveghează practicile medicale în fiecare stat, inclusiv emiterea de licențe și reglementarea capacității medicilor de a elibera rețete
    • Consiliile de farmacie de stat care supraveghează farmaciștii și farmaciile din jurisdicția lor, ocupându-se de reglementarea farmaciilor, acordarea de licențe, inspecții, investigații și aplicarea legii
      • Nota: NABP oferă linkuri către consiliile de farmacie de stat.
  • Statele adoptă o legislație specifică pentru a reglementa farmaciile pe internet. Cu toate acestea, o mare parte din această legislație se concentrează pe asigurarea faptului că farmaciile online se supun legilor existente și pe stabilirea de sancțiuni pentru vânzările ilegale (NAMSDL, 2009). Unele state au luat măsuri mai specifice:
    • În 2008, Kentucky a adoptat o lege care prevede ca toate farmaciile care eliberează mai mult de 25% din volumul total de rețete ca urmare a prescripțiilor de pe internet să obțină certificarea VIPPS (Verified Internet Pharmacy Practice Sites) (NAMDL, 2009).
      • Nota: În 1999, NABP a creat programul VIPPS pentru a oferi acreditare farmaciilor de pe internet care respectă cerințele de licențiere și inspecție ale statului lor și ale fiecărui stat în care eliberează medicamente. De asemenea, VIPPS verifică dacă farmaciile acreditate respectă criteriile privind confidențialitatea pacienților, autentificarea și securitatea comenzilor de prescripție, asigurarea calității și consultarea semnificativă între pacienți și farmaciști (NABP, 2014).
    • Alabama, Arkansas, Delaware, Florida, Indiana, Iowa, Mississippi, Nevada, Carolina de Nord, Texas, Virginia și Districtul Columbia au adoptat o legislație care definește și/sau reglementează în mod specific farmaciile pe internet (NAMSDL, 2009).

  • Există o serie de alte practici pentru a limita și mai mult accesul la medicamentele controlate din vânzările online, de exemplu:
    • Există mai multe vehicule pentru raportarea vânzărilor ilegale de produse farmaceutice către autoritățile federale.
      • Nota: De exemplu, FDA oferă formularul de raportare voluntară online MedWatch, iar DEA pune la dispoziție un formular de depunere a rapoartelor pentru vânzări ilegale suspecte de medicamente farmaceutice pe internet.
  • Chiar dacă nu este specific achizițiilor online, colaborarea cu entitățile de stat relevante pentru a consolida reglementările și pentru a îmbunătăți aplicarea legilor de stat existente – cum ar fi cele care impun examinări fizice înainte de a prescrie o substanță controlată și cele care impun identificarea pacientului înainte de eliberarea unei substanțe controlate – poate contribui la limitarea eliberării ilegale de medicamente controlate prin intermediul internetului.
  • FDA se străduiește să educe consumatorii prin furnizarea de orientări pentru cei care cumpără online produse de sănătate (inclusiv medicamente eliberate pe bază de rețetă) (FDA, 2013).
    • Notă: Orientările FDA, Buying Prescription Medicine Online: A Consumer Safety Guide, sunt disponibile online la https://www.fda.gov/downloads/drugs/resourcesforyou/ucm133237.pdf.

    • Populații

    Farmaciile care își desfășoară activitatea pe internet, persoanele care achiziționează online medicamente eliberate pe bază de prescripție medicală

    Rezultate

    Nu au fost găsite date privind rezultatele în ceea ce privește rolul restricționării accesului pe internet la medicamentele eliberate pe bază de prescripție medicală în prevenirea utilizării nemedicale a medicamentelor eliberate pe bază de prescripție medicală și/sau a consecințelor acesteia.

    Ghiduri

    Cumpărarea de medicamente pe internet: Sfaturi rapide pentru cumpărarea online.

    Resurse educaționale: Cumpărarea de medicamente și produse medicale pe internet.

    Reglementarea statală și federală a farmaciilor pe Internet.

    Recunoscut de

    U.S. Food and Drug Administration. Cumpărarea de medicamente pe internet: Sfaturi rapide pentru cumpărarea online.

    U.S. Department of Justice, Drug Enforcement Administration, Office of Diversion Control. Alertă pentru consumatori: Avertismentul DEA-Cumpărarea de medicamente online poate fi ilegală și periculoasă!

    Foreman, R. F., & Block, L. G. (2006). Comercializarea pe internet a medicamentelor opioide fără prescripție medicală. Journal of Public Policy and Marketing, 25(2), 133-146.

    Fung, C. H., Woo, H. E., & Asch, S. M. (2004). Controverse și probleme juridice legate de prescrierea și eliberarea medicamentelor folosind Internetul. Mayo Clinic Proceedings, 79(2), 188-194.

    National Alliance for Model State Drug Laws. (2009). Reglementarea de stat și federală a farmaciilor pe internet. Retrieved from https://namsdl.org/wp-content/uploads/State-and-Federal-Regulation-of-Internet-Pharmacies.pdf

    National Association of Boards of Pharmacy. (2014). Programul de verificare a site-urilor de practică farmaceutică pe internet. Retrieved from https://nabp.pharmacy/programs/vipps/

    U.S. Food and Drug Administration. (2011). Cumpărarea de medicamente online: Este convenabil și privat, dar aveți grijă la „site-urile necinstite”. Retrieved from https://www.webmd.com/a-to-z-guides/buying-drugs-online-convenient-private-beware-rogue-sites#1

    .

    Similar Posts

    Lasă un răspuns

    Adresa ta de email nu va fi publicată.