Español
Co vědět o prsních implantátech
Měla bych si nechat implantovat prsní implantáty? Měly by být fyziologické nebo silikonové? Jaký styl? Jak dlouhé sledování je nutné po operaci?
To jsou časté otázky, které si lidé kladou, když uvažují o prsních implantátech.
Proto americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) nabízí následující informace, které mají lidem pomoci při rozhodování o prsních implantátech.
Úřad FDA schválil implantáty pro zvětšení velikosti prsou u žen, pro rekonstrukci po operaci rakoviny prsu nebo úrazu a pro korekci vývojových vad. Implantáty jsou také schváleny pro korekci nebo zlepšení výsledku předchozí operace.
FDA schválila dva typy prsních implantátů: plněné solným roztokem (roztok slané vody) a plněné silikonovým gelem. Oba mají silikonový vnější plášť a liší se velikostí, tloušťkou pláště, strukturou povrchu pláště a tvarem (konturou).
Poznejte rizika prsních implantátů
Schválené implantáty FDA procházejí před schválením rozsáhlým testováním, které má prokázat přiměřenou jistotu bezpečnosti a účinnosti. Přesto existují rizika spojená se všemi prsními implantáty, včetně:
- Další operace
- Spojení prsních implantátů s anaplastickým velkobuněčným lymfomem (BIA-ALCL), což je rakovina imunitního systému
- Systémové příznaky, běžně označované jako onemocnění prsního implantátu (BII)
- Kapsulární kontraktura (jizva, která stlačuje implantát)
- Bolest prsou
- Ruptura (trhliny nebo otvory v obalu) fyziologického a silikonového gelu-vyplněných fyziologickým roztokem
- Deflace (s viditelnou změnou velikosti prsou) implantátů vyplněných fyziologickým roztokem
- Tiché (bez příznaků) prasknutí implantátů vyplněných silikonovým gelem
- Infekce
Silikon používaný pro prsní implantáty se liší od injekčního silikonu. Injekční silikon není schválen FDA pro zvětšení prsou, rekonstrukci prsou ani pro tvarování postavy.
Prsní implantáty nejsou doživotní zařízení
Čím déle máte prsní implantáty, tím větší je pravděpodobnost, že se u vás objeví komplikace, z nichž některé budou vyžadovat další operaci.
Životnost prsních implantátů se u jednotlivých osob liší a nelze ji předvídat. To znamená, že každý, kdo má prsní implantáty, může potřebovat další operace, ale nikdo nedokáže předpovědět kdy. Pacientky mohou také požádat o další operace za účelem úpravy estetického výsledku, například velikosti nebo tvaru.
Podrobněji se seznamte s označením výrobku u prsních implantátů
Úřad FDA doporučuje, aby se lidé podívali na Souhrn údajů o bezpečnosti a účinnosti každého implantátu, aby se dozvěděli o materiálech použitých ke konstrukci zařízení, vlastnostech zařízení a použitých výplních. Tyto souhrny byly vypracovány pro všechny schválené prsní implantáty plněné fyziologickým roztokem a silikonovým gelem. Souhrn údajů o bezpečnosti a účinnosti a označení výrobku poskytují informace o indikacích k použití, rizicích, varováních, bezpečnostních opatřeních a studiích souvisejících se schválením přístroje úřadem FDA.
Souhrn údajů o bezpečnosti a účinnosti také poskytuje informace o tom, jak často se vyskytly závažné komplikace. Nejzávažnější komplikace jsou ty, které vedou k dalším operacím, jako jsou ruptury nebo kapsulární kontraktury, nebo diagnóza BIA-ALCL.
Úřad FDA poskytuje doporučení pro informace pro pacienty, které výrobci uvádějí v označení. Cílem těchto doporučení je rozšířit diskusi pacientů s jejich lékařem o výhodách a rizicích implantátů. Nejnovější doporučení zahrnují varovné informace formátované do rámečku tak, aby byly viditelné; kontrolní seznam pro rozhodování pacienta, který zdůrazňuje klíčové informace o rizicích; a kartu zařízení pro pacienta s informacemi specifickými pro implantát pacienta, jako je sériové číslo nebo číslo šarže a styl a velikost.
Úřad FDA doporučuje chirurgům, aby lidem u implantátů poskytovali úplné označení výrobku, včetně všech informací pro pacienta od výrobce. Požádejte svého chirurga o nejnovější verzi označení a pečlivě si ji přečtěte. Pokud máte k některým informacím dotazy, zeptejte se svého chirurga.
Komunikace s chirurgem
Chirurgové u každého člověka posuzují tvar, velikost, strukturu povrchu a umístění implantátu a místo řezu. Ptejte se svého chirurga na jeho zkušenosti s operacemi prsních implantátů, na operační postup a na způsoby, kterými může implantát ovlivnit váš život.
Sdělte svému chirurgovi informace o předchozích operacích a reakci vašeho těla. Diskutujte například o tom, zda operace vedly k většímu než očekávanému množství jizevnaté tkáně. Proberte také svá očekávání. Tyto rozhovory pomohou chirurgovi učinit operační rozhodnutí, která povedou k dosažení požadovaného vzhledu, včetně rozhodnutí o umístění a velikosti řezu, stejně jako o velikosti, materiálu, struktuře a umístění implantátu.
Mnoho lidí podstupuje další operace za účelem změny velikosti implantátu. Pro dosažení nejlepších výsledků po prvním zákroku je nutné pečlivé plánování a přiměřená očekávání.
Znáte dlouhodobá rizika prsních implantátů
Úřad FDA zjistil souvislost mezi prsními implantáty a vznikem anaplastického velkobuněčného lymfomu spojeného s prsními implantáty (BIA-ALCL), což je typ nehodgkinského lymfomu. Lidé, kteří mají prsní implantáty, mohou mít zvýšené riziko vzniku této rakoviny v tekutině nebo jizvě obklopující implantát.
Prsní implantáty mají buď hladký, nebo strukturovaný povrch (skořápky). BIA-ALCL vzniká častěji u osob s texturovanými implantáty než u osob s implantáty s hladkým povrchem. Stejně jako jiné lymfomy je BIA-ALCL rakovinou imunitního systému, nikoliv prsní tkáně.
U některých žen s implantáty se mohou vyskytnout zdravotní problémy, jako jsou onemocnění pojivové tkáně (např. lupus a revmatoidní artritida), problémy s kojením nebo reprodukční problémy. V současné době neexistuje dostatek důkazů, které by potvrzovaly souvislost mezi prsními implantáty a těmito diagnózami.
Pacientky, které dostaly prsní implantáty, uváděly různé systémové příznaky, jako jsou bolesti kloubů, bolesti svalů, zmatenost, chronická únava, autoimunitní onemocnění a další. Individuální riziko vzniku těchto příznaků u pacientů nebylo dobře stanoveno. Vědci však tyto příznaky zkoumají, aby lépe porozuměli jejich původu.
Monitorování prsních implantátů je důležité
Všeobecně se řiďte pokyny svého chirurga, jak prsní implantáty monitorovat.
Pokud si všimnete jakýchkoli neobvyklých příznaků nebo symptomů, neprodleně je nahlaste svému chirurgovi nebo poskytovateli zdravotní péče. Poskytovatelům zdravotní péče a pacientům se doporučuje, aby hlásili nežádoucí příhody nebo vedlejší účinky související s používáním těchto výrobků do programu FDA MedWatch Safety Information and Adverse Event Reporting Program.
Také dodržujte pokyny svého poskytovatele zdravotní péče ohledně rutinního mamografického screeningu na rakovinu prsu. Při objednání na mamografické vyšetření informujte pracoviště, že máte prsní implantáty, aby bylo na mamografické vyšetření naplánováno dostatek času.
Váš lékař nebo poskytovatel zdravotní péče vám může doporučit i další vyšetření, například ultrazvuk nebo magnetickou rezonanci (MRI). FDA doporučuje, aby lidé se silikonovými implantáty chodili na pravidelná vyšetření, která odhalí tiché prasknutí.
Pokud máte konkrétní otázky týkající se prsních implantátů, zeptejte se svého chirurga nebo poskytovatele zdravotní péče.