Profesionálové v klinickém výzkumu (CRP) pocházejí z nejrůznějších prostředí. CRP mohou mít vzdělání v oblasti ošetřovatelství, farmacie, zdravotnické techniky, obchodní administrativy, vedení zdravotnické dokumentace, statistiky, biologie, výuky nebo v jiných oblastech. CRP pracují v různých prostředích, jako jsou kooperativní výzkumné skupiny, akademické a soukromé instituce, soukromé kanceláře, farmaceutické, přístrojové a biotechnologické společnosti, organizace pro klinický výzkum (CRO), organizace pro správu pracovišť (SMO), nezávislé výzkumné a vývojové organizace nebo organizace zabývající se řízením klinických hodnocení. Tato různá zázemí a prostředí přispívají k jedinečným znalostem a různorodým odborným znalostem CRP.
Společnost spolupracovníků klinického výzkumu (SOCRA) vyvinula mezinárodní certifikační program s cílem vytvořit mezinárodně uznávaný standard znalostí, vzdělání a zkušeností, podle kterého budou CRP v komunitě klinického výzkumu uznáváni jako certifikovaní odborníci klinického výzkumu (CCRP®). Standardy, na nichž je tento certifikační program založen, stanovila tato organizace s cílem podpořit uznání a trvalou excelenci v oblasti etického provádění klinických hodnocení.
SOCRA vyvinula certifikační program Certified Clinical Research Professional s cílem zhodnotit znalosti, porozumění a uplatnění CRP v oblasti provádění klinických hodnocení s účastí lidí v souladu se Směrnicí Mezinárodní konference pro harmonizaci pro správnou klinickou praxi E6(R2) (ICH/GCP), ICH Clinical Safety Data Management: (E2A), Federálním zákoníkem Spojených států amerických (CFR) a etickými zásadami, kterými se řídí klinický výzkum v souladu se zásadami Norimberského kodexu, Belmontské zprávy a Helsinské deklarace. Tato zkouška NEtestuje státní, provinční, ministerstva zdravotnictví, místní nebo institucionální politiku.
Certifikační zkouška SOCRA je nabízena ve dvou formátech:
Sponzorovaná místa SOCRA: papír a tužka (na sponzorovaných místech SOCRA) a počítač (v testovacích centrech Prometric nebo prostřednictvím Home Proctoring).
Sponzorovaná místa SOCRA:
- Hostované zkoušky jsou nabízeny na různých místech v USA a Kanadě.
- Podívejte se na rozpis zkoušek na papíře a tužce, kde najdete termíny a místa.
- Kompletní přihláška musí být doručena do termínu uvedeného v rozpisu zkoušek.
- Přihlášky doručené po termínu budou zváženy pro náhradní termín zkoušky určený žadatelem.
- Výsledky zkoušky vám budou zaslány poštou za 4-6 týdnů po zkoušce.
Testování na počítači:
CertifikátCCRP se uděluje po splnění dvou kritérií: 1) úspěšná písemná přihláška a 2) úspěšné složení zkoušky CCRP.
Zkouška SOCRA „Certified Clinical Research Associate“ (CCRA) byla úspěšně zavedena v srpnu 1995. V lednu 2000 se certifikační označení změnilo z „Certified Clinical Research Associate“ (CCRA) na „Certified Clinical Research Professional“ (CCRP®). Účelem této změny bylo zohlednit rozmanitost členů SOCRA a uznat, že všichni mohou mít různé pracovní názvy, ale všichni jsou profesionálové v oblasti klinického výzkumu (CRP). Certifikace nadále odráží společný, pevný základ znalostí a praxe v oblasti výzkumných předpisů a správné klinické praxe (GCP).
Příručka pro kandidáty
Pro více informací si prosím prohlédněte Příručku pro kandidáty.