I professionisti della ricerca clinica (CRP) provengono da una grande varietà di ambienti. I CRP possono avere un background in infermieristica, farmacia, tecnologia medica, amministrazione aziendale, manutenzione delle cartelle cliniche, statistica, biologia, insegnamento, o in altre aree. I CRP lavorano in vari ambienti come gruppi di ricerca cooperativa; istituzioni accademiche e private; uffici privati; aziende farmaceutiche, di dispositivi e di biotecnologie; organizzazioni di ricerca clinica (CRO); organizzazioni di gestione dei siti (SMO); organizzazioni indipendenti di ricerca e sviluppo; o organizzazioni coinvolte nella gestione di studi clinici. Questi diversi background e impostazioni contribuiscono alla conoscenza unica e alle diverse competenze dei CRP.
La Society of Clinical Research Associates (SOCRA) ha sviluppato un programma di certificazione internazionale al fine di creare uno standard di conoscenza, formazione ed esperienza accettato a livello internazionale in base al quale i CRP saranno riconosciuti come Certified Clinical Research Professionals (CCRP®s) nella comunità della ricerca clinica. Gli standard su cui si basa questo programma di certificazione sono stati stabiliti da questa organizzazione per promuovere il riconoscimento e l’eccellenza continua nella condotta etica degli studi clinici.
SOCRA ha sviluppato il programma di certificazione Certified Clinical Research Professional per valutare la conoscenza, la comprensione e l’applicazione di un CRP della condotta degli studi clinici che coinvolgono gli esseri umani in conformità con la linea guida della Conferenza internazionale per l’armonizzazione delle buone pratiche cliniche E6(R2) (ICH/GCP), ICH Clinical Safety Data Management: Definitions and Standards for Expedited Reporting (E2A), il Codice dei Regolamenti Federali degli Stati Uniti (CFR) e i principi etici che guidano la ricerca clinica conformemente ai principi del Codice di Norimberga, del Rapporto Belmont e della Dichiarazione di Helsinki. Questo esame NON verifica la politica statale, provinciale, del Ministero della Salute, locale o istituzionale.
L’esame di certificazione SOCRA è offerto in due formati: carta e matita (presso i siti sponsorizzati SOCRA), e computer based (presso i centri di prova Prometric o attraverso Home Proctoring).
Siti sponsorizzati SOCRA: Carta e matita
- Esami ospitati offerti in varie località degli Stati Uniti e del Canada.
- Visitare il calendario degli esami su carta e matita per le date e le sedi.
- Una domanda completa deve essere ricevuta entro la data di scadenza indicata nel calendario degli esami.
- Le domande ricevute dopo la scadenza saranno considerate per una data d’esame alternativa designata dal richiedente.
- I rapporti sui punteggi ti saranno inviati per posta entro 4-6 settimane dall’esame.
Test per computer: Testing Centers and Remote Proctoring
- Offrono presso i centri di prova Prometric in tutto il mondo o attraverso Home Proctoring (I candidati possono selezionare il metodo di prova dopo che l’applicazione è approvata).
- Clicca qui per un elenco di centri di prova.
- Attendere 2-4 settimane per l’elaborazione delle applicazioni. Una volta che l’applicazione è approvata, programmare l’esame in un centro di test Prometric. Le sessioni d’esame sono disponibili almeno 6 settimane in anticipo. Avrete la migliore opportunità di programmare la vostra data preferita se contattate Prometric 4-6 settimane prima della vostra data preferita.
- Rapporti di punteggio ricevuti immediatamente dopo il completamento dell’esame.
La certificazione di CCRP è assegnata dopo che due test di verifica sono soddisfatti: 1) una domanda scritta di successo e 2) un punteggio di superamento dell’esame CCRP.
L’esame SOCRA “Certified Clinical Research Associate” (CCRA) è stato implementato con successo nell’agosto 1995. Nel gennaio 2000, la denominazione della certificazione è cambiata da “Certified Clinical Research Associate” (CCRA) a “Certified Clinical Research Professional” (CCRP®). Lo scopo di questo cambiamento era di abbracciare la diversità dei membri SOCRA, riconoscendo che tutti possono avere titoli di lavoro diversi, ma tutti sono professionisti della ricerca clinica (CRP). La certificazione continua a riflettere una solida base comune di conoscenza e pratica dei regolamenti della ricerca e della buona pratica clinica (GCP).
Manuale del candidato
Per maggiori informazioni si prega di consultare il Manuale del candidato.