Souhrn údajů o přípravku
Pro zaslání tohoto přípravku je nutný platný lékařský předpis, vezměte prosím na vědomí, že HealthWarehouse.com nemusí přijímat recepty zaslané faxem nebo e-mailem od pacientů.
- PŘÍPRAVEK NUTNÝ
DŮLEŽITÉ: JAK POUŽÍVAT TYTO INFORMACE: Toto je souhrn a neobsahuje všechny možné informace o tomto přípravku. Tyto informace nezaručují, že je tento výrobek pro vás bezpečný, účinný nebo vhodný. Tyto informace nejsou individuálním lékařským doporučením a nenahrazují radu vašeho zdravotnického pracovníka. Úplné informace o tomto přípravku a svých specifických zdravotních potřebách si vždy vyžádejte od svého lékaře.
AMIODARON – ÚSTNÍ
(A-mee-OH-da-rone)
OBECNÉ NÁZVY ZNAČEK: Cordarone, Pacerone
VAROVÁNÍ: Ačkoli tento lék často přináší velké výhody lidem s nepravidelným srdečním rytmem, může vzácně zhoršit nepravidelný srdeční rytmus nebo způsobit závažné (někdy i smrtelné) nežádoucí účinky. Při zahájení léčby tímto lékem Vás lékař může nechat zůstat v nemocnici kvůli řádnému sledování. Účinek amiodaronu ve Vašem těle může trvat 2 týdny nebo déle. Tento lék také zůstává ve Vašem těle několik týdnů až měsíců, a to i poté, co jej již neužíváte. Proto se závažné nežádoucí účinky mohou objevit týdny až měsíce po ukončení užívání amiodaronu. Závažné nežádoucí účinky mohou zahrnovat problémy s plícemi nebo játry. Pokud zaznamenáte jakékoli příznaky plicních nebo jaterních problémů, jako je kašel, dušnost, bolest na hrudi, vykašlávání krve, přetrvávající nevolnost/zvracení, tmavá moč, silná bolest žaludku/břicha nebo zežloutnutí očí/kůže, okamžitě to sdělte svému lékaři.
POUŽITÍ: Tento lék se používá k léčbě některých typů závažné (možná smrtelné) nepravidelné srdeční činnosti (např. přetrvávající fibrilace komor/tachykardie). Používá se k obnovení normálního srdečního rytmu a udržení pravidelného, stálého srdečního rytmu. Amiodaron je znám jako antiarytmikum. Působí tak, že blokuje určité elektrické signály v srdci, které mohou způsobovat nepravidelný srdeční tep.
JAK SE POUŽÍVÁ: Než začnete amiodaron užívat a při každém doplnění léku si přečtěte příručku, kterou Vám poskytne Váš lékárník. V případě jakýchkoli dotazů se obraťte na svého lékaře nebo lékárníka. Tento lék užívejte ústy, obvykle jednou nebo dvakrát denně nebo podle pokynů lékaře. Tento lék můžete užívat s jídlem nebo bez jídla, ale je důležité zvolit jeden způsob a užívat tento lék stejným způsobem při každé dávce. Během užívání tohoto léku se vyhněte konzumaci grapefruitů nebo pití grapefruitové šťávy, pokud Vám lékař neurčí jinak. Grapefruit může zvýšit množství tohoto léku v krevním oběhu. Podrobnější informace získáte od svého lékaře nebo lékárníka. Dávkování je založeno na Vašem zdravotním stavu a odpovědi na léčbu. Váš lékař Vám může nařídit, abyste tento lék začal užívat ve vyšší dávce a postupně dávku snižoval. Pečlivě dodržujte pokyny svého lékaře. Nepřestávejte užívat tento lék ani neměňte dávku bez předchozí konzultace s lékařem. Pokud se Váš stav nezlepší nebo se zhorší, sdělte to svému lékaři.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY: Viz také bod Upozornění. Může se objevit nevolnost, zvracení, zácpa, ztráta chuti k jídlu, třes nebo únava. Pokud některý z těchto účinků přetrvává nebo se zhoršuje, sdělte to neprodleně svému lékaři. Pamatujte, že Vám lékař předepsal tento lék, protože usoudil, že přínos pro Vás je větší než riziko nežádoucích účinků. Mnoho lidí užívajících tento lék nemá závažné nežádoucí účinky. Okamžitě informujte svého lékaře, pokud se objeví některý z těchto nepravděpodobných, ale závažných nežádoucích účinků: snadná tvorba modřin/krvácení, ztráta koordinace, brnění/necitlivost rukou nebo nohou, nekontrolované pohyby, nové nebo zhoršující se příznaky srdečního selhání (např. otoky kotníků/nohou, zvýšená únava, zvýšená dušnost vleže). Pokud se objeví některý z těchto vzácných, ale závažných nežádoucích účinků, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc: zrychlený/zpomalený/nepravidelný srdeční tep, silné závratě, mdloby. Amiodaron může vzácně způsobit problémy se štítnou žlázou. Může se objevit buď nízká funkce štítné žlázy, nebo nadměrná funkce štítné žlázy. Pokud se u Vás objeví jakékoli příznaky nízké nebo nadměrné činnosti štítné žlázy, včetně nesnášenlivosti chladu nebo tepla, nevysvětlitelného úbytku/přírůstku hmotnosti, řídnutí vlasů, neobvyklého pocení, nervozity, podrážděnosti, neklidu nebo bulky/výrůstku v přední části krku (strumy), okamžitě o tom informujte svého lékaře. Tento lék může způsobit, že Vaše kůže bude citlivější na slunce. Při dlouhodobé léčbě se u Vás může vzácně objevit modrošedé zbarvení kůže. Tento účinek není škodlivý a barva se může po ukončení léčby vrátit k normálu. Abyste tomuto účinku předešli, vyhýbejte se dlouhodobému pobytu na slunci. (Viz také část Opatření.) Tento léčivý přípravek může vzácně způsobit změny zraku. Velmi vzácně byly hlášeny případy trvalé slepoty. Pokud se u Vás objeví jakékoliv změny vidění (např. vidění haló nebo rozmazané vidění), okamžitě informujte svého lékaře. Velmi závažná alergická reakce na tento lék je vzácná. Pokud však zaznamenáte jakékoli příznaky závažné alergické reakce, včetně: vyrážky, svědění/opuchnutí (zejména obličeje/jazyka/krku), silných závratí, potíží s dýcháním, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Toto není úplný seznam možných nežádoucích účinků. Pokud zaznamenáte jiné účinky, které nejsou uvedeny výše, kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka. V USA – Ohledně nežádoucích účinků se obraťte na svého lékaře. Nežádoucí účinky můžete hlásit FDA na telefonním čísle 1-800-FDA-1088. V Kanadě – O nežádoucích účincích se poraďte se svým lékařem. Nežádoucí účinky můžete hlásit kanadskému zdravotnímu úřadu na telefonním čísle 1-866-234-2345.
PŘEDPOKLADY: Před užitím amiodaronu informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud jste na něj alergický/á; nebo na jód; nebo pokud máte jiné alergie. Tento přípravek může obsahovat neúčinné látky, které mohou způsobit alergické reakce nebo jiné problémy. O dalších podrobnostech se poraďte se svým lékárníkem. Před použitím tohoto přípravku informujte svého lékaře nebo lékárníka o své anamnéze, zejména o: onemocnění jater, plic, problémech se štítnou žlázou. Tento lék může vyvolat závratě. Neřiďte, nepoužívejte stroje ani nevykonávejte žádnou činnost, která vyžaduje bdělost, dokud si nebudete jisti, že můžete tyto činnosti bezpečně vykonávat. Omezte požívání alkoholických nápojů. Tento lék může zvýšit Vaši citlivost na slunce. Vyhýbejte se dlouhodobému pobytu na slunci, soláriím a slunečním lampám. Při pobytu venku používejte opalovací krém a noste ochranný oděv. Před operací informujte své lékaře nebo zubního lékaře o všech přípravcích, které užíváte (včetně léků na předpis, léků bez předpisu a bylinných přípravků). Amiodaron může způsobit stav, který ovlivňuje srdeční rytmus (prodloužení QT intervalu). Prodloužení QT intervalu může vzácně vyústit v závažný (zřídka smrtelný) zrychlený/nepravidelný srdeční tep a další příznaky (např. silné závratě, mdloby), které vyžadují okamžitou lékařskou pomoc. Riziko prodloužení QT intervalu se může zvýšit, pokud trpíte určitými onemocněními nebo užíváte jiné léky, které mohou ovlivnit srdeční rytmus (viz také část Lékové interakce). Před použitím amiodaronu informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud máte některý z následujících stavů: určité srdeční problémy (srdeční selhání, pomalý srdeční tep, prodloužení QT na EKG), rodinná anamnéza určitých srdečních problémů (prodloužení QT na EKG, náhlá srdeční smrt). Nízké hladiny draslíku nebo hořčíku v krvi mohou také zvýšit riziko prodloužení QT intervalu. Toto riziko se může zvýšit, pokud užíváte některé léky (např. diuretika/“pilulky na vodu“) nebo pokud máte stavy, jako je silné pocení, průjem nebo zvracení. O bezpečném užívání amiodaronu se poraďte se svým lékařem. Tento lék se nedoporučuje užívat během těhotenství. Může poškodit nenarozené dítě. Podrobnější informace získáte od svého lékaře. Amiodaron přechází do mateřského mléka a může mít nežádoucí účinky na kojené dítě. Kojení se při užívání tohoto léku nedoporučuje.
INTERAKCE S LÉKY: Viz také bod Jak se přípravek používá. Lékové interakce mohou změnit způsob účinku Vašich léků nebo zvýšit riziko závažných nežádoucích účinků. Tento dokument neobsahuje všechny možné lékové interakce. Veďte si seznam všech přípravků, které užíváte (včetně léků na předpis/bez předpisu a rostlinných přípravků), a sdělte jej svému lékaři a lékárníkovi. Bez souhlasu lékaře nezačínejte, nepřerušujte ani neměňte dávkování žádných léků. Přípravek, který se může vzájemně ovlivňovat s tímto lékem, je: fingolimod. Mnoho léků kromě amiodaronu může ovlivnit srdeční rytmus (prodloužení QT intervalu), mimo jiné dofetilid, pimozid, prokainamid, chinidin, sotalol, makrolidová antibiotika (např. klaritromycin, erytromycin), chinolonová antibiotika (např. levofloxacin). (Viz také část Opatření.) Jiné léky mohou ovlivnit odstraňování amiodaronu z Vašeho těla, což může mít vliv na to, jak amiodaron působí. Mezi příklady patří azolová antimykotika (např. itrakonazol), cimetidin, inhibitory proteáz (např. indinavir), rifamyciny (např. rifampicin), třezalka tečkovaná a další. Amiodaron může zpomalit odstraňování jiných léků z Vašeho těla, což může ovlivnit jejich účinek. Příkladem ovlivněných léků jsou beta-blokátory (např. propranolol), blokátory kalciových kanálů (např. diltiazem, verapamil), klopidogrel, cyklosporin, digoxin, fenytoin, některé „statinové“ léky (atorvastatin, lovastatin, simvastatin), trazodon, warfarin a další.
PŘEDÁVKOVÁNÍ: Při podezření na předávkování okamžitě kontaktujte místní toxikologické centrum nebo pohotovost. Obyvatelé USA mohou volat na Národní toxikologickou linku USA na čísle 1-800-222-1222. Obyvatelé Kanady mohou volat provinční toxikologické centrum. Příznaky předávkování mohou zahrnovat: slabost, silné závratě, velmi pomalý srdeční tep, mdloby.
POZNÁMKY: Tento lék nesdílejte s ostatními. Pravidelně by měly být prováděny laboratorní a/nebo lékařské testy (např. EKG, rentgen hrudníku, plicní testy, jaterní testy, testy štítné žlázy, oční vyšetření) za účelem sledování průběhu léčby nebo kontroly nežádoucích účinků. Podrobnější informace získáte od svého lékaře. Dodržujte všechny laboratorní a lékařské prohlídky.
Zmeškaná dávka: Pokud vynecháte dávku, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete. Pokud se blíží čas další dávky, vynechte vynechanou dávku a pokračujte v obvyklém dávkovacím schématu. Nezdvojujte dávku, abyste ji dohonil(a).
UCHOVÁVÁNÍ: Dávku si můžete vzít s sebou: Uchovávejte při pokojové teplotě 68-77 stupňů F (20-25 stupňů C), mimo dosah světla a vlhkosti. Neskladujte v koupelně. Všechny léky uchovávejte mimo dosah dětí a domácích zvířat. Nesplachujte léky do záchodu ani je nevylévejte do kanalizace, pokud k tomu nedostanete pokyn. Tento přípravek řádně zlikvidujte, pokud je prošlý nebo již není potřeba. Další informace o tom, jak přípravek bezpečně zlikvidovat, získáte od svého lékárníka nebo místní společnosti zabývající se likvidací odpadu.
LÉKAŘSKÉ UPOZORNĚNÍ: Váš stav může způsobit komplikace v případě lékařské pohotovosti. Informace o registraci získáte na telefonním čísle MedicAlert 1-800-854-1166 (USA) nebo 1-800-668-1507 (Kanada).