Již více než 100 let je základem primární léčby hadího uštknutí podávání antivenomů. Antivenomy působí tak, že posilují naši imunitní reakci po hadím uštknutí. Vyrábějí se imunizací dárcovských zvířat, jako jsou koně nebo ovce, hadími jedy. Tato zvířata mají silný imunitní systém a produkují silné protilátky, které se mohou vázat na složky hadího jedu a umožňují naší vlastní imunitní obraně tyto toxiny eliminovat. Protilátky se získávají sběrem a následným čištěním protilátek z plazmy produkované dárcovským zvířetem. Kvalitní protijedy mohou doslova rozhodnout o životě a smrti.
Potenciál antivenomové léčby významně přispět k účinné kontrole zátěže nemocnosti, invalidity a úmrtnosti způsobené hadím uštknutím je však omezen řadou faktorů:
- Slabé regulační rámce pro protijedy, absence vhodných referenčních standardů a nedostatek odborných znalostí a kapacit v národních laboratořích pro kontrolu léčiv;
- Nedostatečné investice do výzkumu a vývoje, které by vedly ke zvýšení bezpečnosti, účinnosti a klinické účinnosti přípravků;
- Neexistence minimálních specifikací pro neutralizaci celkové letality a specifické toxické aktivity protijedů, které by odrážely definice klinické účinnosti na vymezených trzích;
- Tradiční systémy víry, které spojují uštknutí hadem spíše s nadpřirozenými než se zdravotními událostmi;
- trvalý pokles důvěry v protijedové přípravky v důsledku nedostatečného školení zdravotnických pracovníků, uvádění na trh nekvalitních, nebezpečných nebo neúčinných přípravků a dalších faktorů;
- slabiny zdravotnického systému, nedostatečná infrastruktura a neúčinná distribuce protijedových přípravků;
- cyklus důsledků způsobený nízkými investicemi do nákupu, špatnou kvalitou a specifičností některých protijedů, který snižuje prodej, snižuje výrobu, omezuje ziskovost, zvyšuje ceny a snižuje dostupnost – což udržuje pokles trhu a vytlačuje výrobce z odvětví dodávek protijedů.
Důsledek těchto a dalších problémů je nejdramatičtější v subsaharské Africe, kde místní výroba protijedů vždy neodpovídala potřebám kontinentu. Hlavní nadnárodní výrobci protijedů uváděli jako důvod, proč upustili od výroby pro subsaharskou Afriku, konkurenci horších (a někdy i levnějších) výrobků. Ztráta účinných přípravků a jejich nahrazení jak nekvalitními přípravky, tak přípravky, které nebyly před uvedením na trh náležitě vyhodnoceny, prohloubila úpadek důvěry v používání protijedů mezi zdravotnickými pracovníky. Kromě toho nedostatečné údaje o počtu a druhu hadích uštknutí a obtíže při přesném stanovení výhledových potřeb konkrétních protijedových přípravků v jednotlivých zemích dále odrazují od účasti běžné farmaceutické výrobce.
- Rozšířený cyklus úpadku trhu s protijedy
pdf, 2,53Mb
.