Co je operace krční umělé ploténky?“
Chirurgie krční umělé ploténky je typem kloubní náhrady neboli artroplastiky, která spočívá ve vložení krční umělé ploténky do meziobratlového prostoru po odstranění přirozené krční ploténky.
Krční umělá ploténka je protéza určená k udržení pohybu v léčeném segmentu obratle. Krční umělá ploténka funguje v podstatě jako kloub, který umožňuje flexi, extenzi, ohyb do stran a rotaci. Cervikální disk PRESTIGE® je první umělý disk, který byl schválen americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv pro použití v krční páteři.
Proč potřebuji tento zákrok?
Mezobratlové ploténky krční páteře jsou velmi důležité pro normální pohyblivost a funkci krku. Pokud jsou zdravé, fungují jako „polštáře“ pro jednotlivé kosti páteře neboli obratle. Každá ploténka se skládá ze dvou částí:
- Jádro (nucleus pulposus) – měkký, gelovitý střed ploténky.
- Vláknitý prstenec (annulus fibrosis) – silný, vláknitý vnější prstenec, který obklopuje a podpírá jádro (nucleus pulposus).
Prestige Cervical Disc Surgery
Díky věku, genetice a každodennímu opotřebení se ploténky mohou časem vysušit, stlačit nebo jinak poškodit. Když k tomu dojde, může se jádro pulposus protlačit skrz fibrózu prstence. Degenerace disku může také vést ke vzniku kostních ostruh, nazývaných také osteofyty. Pokud disk nebo kostní materiál zatlačí na blízký nervový kořen a/nebo míchu nebo na ně narazí, může to mít za následek bolest, necitlivost, slabost, svalové křeče a ztrátu koordinace, a to jak v místě poškození, tak i jinde v těle, protože většina nervů pro zbytek těla (např. ruce, hrudník, břicho a nohy) prochází z mozku přes krk. Podobné příznaky se však mohou objevit náhle, pokud se jádro disku akutně uvolní a způsobí útlak nervového kořene, což je stav označovaný jako hernie disku.
Pokud nechirurgická léčba nepřinese úlevu od vašich příznaků, může vám lékař doporučit operaci páteře. Cílem operace krční umělé ploténky je odstranit celou poškozenou krční ploténku nebo její část (diskektomie), zmírnit tlak na nervy a/nebo míchu (dekomprese) a po odstranění ploténky obnovit stabilitu a vyrovnání páteře.
Spojení páteře s přední krční ploténkou je v současné době pro mnoho pacientů velmi dobrou volbou operace, po které většina pacientů zůstává bez příznaků a je schopna se v krátké době vrátit ke svým běžným činnostem. Při tomto zákroku se pomocí kostních štěpů a instrumentária, jako jsou kovové destičky a šrouby, spojí nebo vytvoří spojení mezi dvěma nebo více sousedními krčními obratli, což v ideálním případě stabilizuje daný segment a poskytne úlevu.
Chirurgická náhrada krční umělé ploténky, označovaná také jako artroplastika páteře nebo jen náhrada ploténky, je další možnou variantou léčby pacientů s tímto onemocněním.
Chirurgická náhrada krční umělé ploténky může být pro vás vhodnou možností léčby, pokud:
- Byla u vás diagnostikována cervikální radikulopatie, myelopatie nebo obojí s přítomností hernie disku a/nebo kostní ostruhy.
- Vaše příznaky se nezlepšily po konzervativních léčebných opatřeních, jako je cvičení, léky proti bolesti, fyzikální terapie a/nebo chiropraktická péče.
- Vyžadujete léčbu pouze na jedné úrovni krční páteře.
- Jste starší 18 let a máte zralý skelet.
- V době operace nejste těhotná ani nekojíte.
Aby lékař určil, zda je pro vás operace umělé náhrady krční ploténky vhodnou léčbou, provede fyzikální vyšetření a další diagnostické testy, jako je rentgen páteře; magnetická rezonance (MRI), počítačová tomografie (CT), myelogram a/nebo kostní sken.
Je důležité, abyste se svým lékařem před zahájením léčby prodiskutovali možná rizika, komplikace a přínosy operace umělé náhrady krční ploténky a abyste se spolehli na úsudek svého lékaře. Pouze váš lékař může určit, zda jste vhodným kandidátem pro tuto léčbu.
Jak se provádí operace náhrady krční umělé ploténky?
Přes malý řez vedený v blízkosti přední části krku (chirurgický přístup nazývaný přední přístup) vám chirurg:
- opatrně odsune stranou měkké tkáně – kůži, tuk a svaly – a také průdušnici neboli dýchací trubici, aby získal přístup ke krční páteři
- Odhalí oblast, kde úlomky ploténky a/nebo kostní výrůstky tlačí na nervové struktury (nervové kořeny a/nebo míchu);
- Odstranit ploténku a kostní materiál z okolí nervových struktur, aby se jim uvolnilo více místa (diskektomie a dekomprese);
- Vložit a zajistit umělou ploténku do meziobratlového prostoru pomocí specializovaných nástrojů;
- Uvolnit měkké tkáně krku a další struktury zpět na místo a
- uzavřít řez.
Vědět, co můžete během zákroku očekávat, vám pomůže čelit operaci s důvěrou. Váš lékař vám může poskytnout další podrobnosti o zákroku specifické pro váš stav.
Jak dlouho mi bude trvat rekonvalescence?“
Váš chirurg bude mít konkrétní plán pooperační rekonvalescence, který vám pomůže vrátit se co nejdříve k běžné aktivitě. Délka vašeho pobytu v nemocnici bude záviset na vaší léčbě a fyzickém stavu. Obvykle se zvednete a budete chodit do konce prvního dne po operaci. Váš návrat do práce bude záviset na tom, jak dobře se vaše tělo hojí, a na typu práce/úrovni aktivity, ke které se plánujete vrátit.
Úzce spolupracujte se svým páteřním chirurgem, abyste určili pro vás vhodný protokol rekonvalescence, a přesně dodržujte jeho pokyny, abyste optimalizovali proces hojení.
Existují nějaká potenciální rizika nebo komplikace?
Stejně jako každá operace páteře není ani chirurgická léčba pomocí krčního disku PRESTIGE® bez rizika. Mohou se vyskytnout různé komplikace, ať už samostatně nebo v kombinaci.
Potenciální rizika spojená s jakýmkoli chirurgickým zákrokem zahrnují komplikace při anestezii, krevní sraženiny, alergické reakce a nežádoucí účinky způsobené nediagnostikovanými zdravotními problémy, jako je například tiché srdeční onemocnění. Potenciální komplikace spojené s operací páteře a krčním diskem PRESTIGE® mohou zahrnovat:
- Alergická reakce na materiál implantátu
- Ohnutí, zlomení, uvolnění nebo pohyb implantátu
- Ohnutí nebo zlomení nástrojů
- Rána, lokální, a/nebo tělesné (systémové) infekce
- Bolest krku a/nebo ruky
- Ztížené polykání
- Zhoršení nebo změna řeči
- Poškození nervů nebo míchy, případně způsobující poruchu nebo ochrnutí
- Nemoc nebo mravenčení v končetinách
- Trhlina v ochranné bláně (dura) pokrývající míchu
- Ztráta hybnosti nebo srůst v místě léčené krční úrovni
- Vývoj nebo progrese onemocnění v jiných krčních úrovních
- Krvácení nebo shromažďování sražené krve (hematom)
- Krevní sraženiny a omezení průtoku krve, s možným následkem mozkové mrtvice
- Otok tkáně
- Reakce na anestezii
- Změny duševního stavu
- Těhotenské komplikace, včetně potratu a vrozených vad plodu
- Neschopnost obnovit běžné denní činnosti, včetně sexuální aktivity
- Smrt
Také existuje riziko, že tento chirurgický zákrok nebude účinný a nemusí vést ke zmírnění nebo může způsobit zhoršení předoperačních příznaků.
V klinické studii v USA se vyskytla řada nežádoucích příhod. Mezi nejčastější patřilo trauma, potíže s polykáním, poruchy řeči a infekce. S léčbou pomocí zařízení PRESTIGE® mohou být spojena i další rizika. Ačkoli je řada hlavních rizik uvedena na této webové stránce, obsáhlejší seznam je uveden v příbalovém letáku pro lékaře k tomuto přípravku. Další informace a vysvětlení těchto rizik získáte u svého lékaře.
Před zahájením léčby se prosím důkladně poraďte se svým lékařem o rizicích spojených s operací krční umělé ploténky.
Je důležité, abyste před zahájením léčby probrali s lékařem možná rizika, komplikace a přínosy krčního disku PRESTIGE® a abyste se spolehli na jeho úsudek. Pouze váš lékař může určit, zda jste vhodným kandidátem pro tuto léčbu.
O disku PRESTIGE® Cervical Disc
Disk PRESTIGE® Cervical Disc je umělá náhrada disku, která je určena k udržení pohyblivosti u pacientů trpících příznaky degenerativního onemocnění krční ploténky nebo akutní neřešené hernie krční ploténky.
Disk PRESTIGE® Cervical Disc nabízí pacientům s radikulopatií a myelopatií související s degenerativním onemocněním krční ploténky (DDD) v oblasti krční páteře alternativu k operaci fúze páteře. Zařízení je vyrobeno z nerezové oceli v jedinečném dvoudílném uspořádání s kuličkou a žlábkem a je navrženo tak, aby zachovávalo pohyblivost léčeného segmentu obratle.
Každý obratel v páteři je oddělen tlumicí ploténkou, která je tvořena převážně vodou. Jak ploténky v důsledku nemoci, zranění nebo stáří ztrácejí obsah vody, dochází k jejich stlačení neboli ztrátě výšky, což způsobuje přibližování obratlů k sobě. Tím se snižuje schopnost disku tlumit nárazy, což může vést ke vzniku kostních ostruh a zúžení nervových otvorů. Pokud dojde k prasknutí ploténky, může dojít k tlaku na okolní nervové kořeny a míchu, což vede k bolesti, necitlivosti a/nebo slabosti.
Lékař vám může doporučit operaci, pokud nechirurgická léčba nepřinese úlevu od těchto příznaků. Tradičně je „zlatým standardem“ pro chirurgickou léčbu DDD v oblasti krční páteře zákrok zvaný přední krční diskektomie s fúzí (ACDF). Při tomto zákroku se pomocí kostních štěpů a instrumentária, jako jsou kovové destičky a šrouby, spojí nebo vytvoří spojení mezi dvěma nebo více sousedními obratli, což v ideálním případě stabilizuje daný segment a přináší úlevu. Mnoho pacientů dosáhlo pomocí ACDF vynikajících výsledků; potenciální nevýhodou spojenou s fúzí páteře je však ztráta pohyblivosti a flexibility léčeného segmentu obratle.
Cervikální disk PRESTIGE® nahrazuje nemocnou nebo poškozenou ploténku a je navržen tak, aby zachovával pohyblivost. Zařízení je vyrobeno z nerezové oceli a má dvě kloubové součásti (kouli nahoře a žlábek dole), které se vkládají do prostoru mezi ploténkami a připevňují se k tělům obratlů na obou stranách. Cervikální disk PRESTIGE® byl navržen tak, aby umožňoval následující pohyby přirozené meziobratlové ploténky: flexi, extenzi, ohyb do stran a rotaci.
Disk PRESTIGE® Cervical Disc je k dispozici v různých velikostech, které umožňují chirurgům přesně přizpůsobit anatomii pacienta.
Přestože se na životnosti umělé ploténky podílí mnoho faktorů, prošla ploténka PRESTIGE® Cervical Disc významným testováním, které ověřilo bezpečnost a dostatečnou životnost zařízení.
Disk PRESTIGE® Cervical Disc je indikován u skeletálně zralých pacientů k rekonstrukci disku z úrovní C3-C7 po jednoúrovňové diskektomii pro neřešitelnou radikulopatii a/nebo myelopatii. Zařízení PRESTIGE® se implantuje otevřeným předním přístupem. Intraktabilní radikulopatie a/nebo myelopatie by se měla projevovat alespoň jednou z následujících položek způsobující symptomatickou kompresi nervových kořenů a/nebo míchy, která je doložena anamnézou pacienta (např. bolestí , funkčním deficitem a/nebo neurologickým deficitem) a radiografickými studiemi (např. CT, MRI, rentgenové snímky atd.): 1) hernie disku a/nebo 2) tvorba osteofytů.
Disk PRESTIGE® Cervical Disc by neměl být implantován pacientům s aktivní infekcí nebo s alergií na nerezovou ocel.
Disk PRESTIGE® Cervical Disc by měli používat pouze chirurgové, kteří mají zkušenosti s chirurgickým zákrokem a prošli odpovídajícím školením s tímto zařízením. Nedostatek dostatečných zkušeností a/nebo školení může vést k vyššímu výskytu nežádoucích účinků, například neurologických komplikací.
Bezpečnost a účinnost tohoto zařízení nebyla stanovena u pacientů s následujícími stavy: více než jedna krční úroveň s DDD; nejsou skeletálně zralí; klinicky významná krční nestabilita; předchozí fúze na sousední krční úrovni; závažná patologie facetových kloubů zapojených obratlových těl; předchozí operace na léčené úrovni; osteopenie, osteomalacie nebo osteoporóza definovaná T-skóre hustoty kostního minerálu -3,5, nebo -2.5 s drtivou zlomeninou obratle; míšní metastázy; chronické nebo akutní selhání ledvin nebo anamnéza onemocnění ledvin; užívání léků, o nichž je známo, že potenciálně narušují hojení kostí/měkkých tkání (např. steroidy); těhotenství; nestabilita krční páteře; těžký diabetes závislý na inzulínu; a nebyli refrakterní na nejméně šestitýdenní neúspěšnou konzervativní léčbu nebo neměli známky progrese nebo komprese míchy/nervových kořenů při pokračující neoperativní péči.
Implantované kovové slitiny uvolňují do těla kovové ionty (zejména zařízení s kloubními plochami kov na kov). Dlouhodobý účinek těchto iontů na organismus není znám.
UPOZORNĚNÍ: Federální zákon (USA) omezuje prodej tohoto prostředku na prodej lékařem s příslušným vzděláním nebo zkušenostmi nebo na jeho příkaz.
Plný seznam indikací, varování, bezpečnostních opatření, nežádoucích účinků, klinických výsledků a dalších důležitých lékařských informací naleznete v příbalové informaci.