Wat is cervicale kunstschijfchirurgie?
Cervicale kunstschijfchirurgie is een soort gewrichtsvervangende procedure, of arthroplastie, waarbij een cervicale kunstschijf in de tussenwervelruimte wordt geplaatst nadat een natuurlijke cervicale schijf is verwijderd.
Een cervicale kunstschijf is een prothese die is ontworpen om de beweging in het behandelde wervelsegment te behouden. Een cervicale kunstmatige schijf functioneert in wezen als een gewricht en maakt flexie, extensie, zijwaartse buiging en rotatie mogelijk. De PRESTIGE® cervicale disc is de eerste kunstmatige disc die door de Amerikaanse Food and Drug Administration is goedgekeurd voor gebruik in de cervicale wervelkolom.
Waarom heb ik deze ingreep nodig?
De tussenwervelschijven van de halswervelkolom zijn zeer belangrijk voor de normale beweeglijkheid en functie van uw nek. Als ze gezond zijn, fungeren ze als “kussentjes” voor de afzonderlijke botten van de ruggengraat, of wervels. Elke schijf bestaat uit twee delen:
- De nucleus pulposus – het zachte, gelachtige centrum van de schijf.
- De annulus fibrosis – sterke, vezelachtige buitenring die de nucleus pulposus omringt en ondersteunt.
Prestige Cervicale Disc Chirurgie
Na verloop van tijd kunnen schijven uitdrogen, samengedrukt of anderszins beschadigd raken, als gevolg van leeftijd, genetica en dagelijkse slijtage. Als dit gebeurt, kan de nucleus pulposus door de annulus fibrosis heen drukken. Schijfdegeneratie kan ook leiden tot botsporen, ook wel osteofyten genoemd. Als schijf- of botmateriaal in een nabijgelegen zenuwwortel en/of ruggenmerg drukt, kan dit leiden tot pijn, gevoelloosheid, zwakte, spierkrampen en verlies van coördinatie, zowel op de plaats van de beschadiging als elders in het lichaam, aangezien de meeste zenuwen voor de rest van het lichaam (bv. armen, borst, buik en benen) vanuit de hersenen via de nek lopen. Soortgelijke verschijnselen kunnen zich echter plotseling voordoen als de kern van de discus acuut losraakt en een beknelling van de zenuwwortel veroorzaakt, een aandoening die een hernia wordt genoemd.
Wanneer niet-chirurgische therapieën uw klachten niet kunnen verlichten, kan uw arts een wervelkolomoperatie aanbevelen. Het doel van een operatie aan een cervicale kunstschijf is om een beschadigde cervicale schijf geheel of gedeeltelijk te verwijderen (discectomie), de druk op de zenuwen en/of het ruggenmerg te verlichten (decompressie) en de stabiliteit en uitlijning van de wervelkolom te herstellen nadat de schijf is verwijderd.
Een spinale fusie met een anterieure cervicale plaat is momenteel een zeer goede chirurgische optie voor veel patiënten, waarbij de meesten binnen korte tijd klachtenvrij zijn en hun normale activiteiten kunnen hervatten. Met behulp van bottransplantaten en instrumentatie, zoals metalen platen en schroeven, versmelt deze procedure, of creëert een band tussen twee of meer aangrenzende halswervels, idealiter stabiliseert het segment en biedt verlichting.
Cervicale kunstschijfvervangende chirurgie, ook wel spinale arthroplastiek of gewoon schijfvervanging genoemd, is een andere mogelijke behandelingsoptie voor patiënten met deze aandoening.
Cervicale kunstmatige discusvervangende chirurgie kan een geschikte behandelingsoptie voor u zijn als:
- U bent gediagnosticeerd met cervicale radiculopathie, myelopathie of beide met de aanwezigheid van discusherniatie en/of botsporen.
- Uw symptomen zijn niet verbeterd na conservatieve behandelingsmaatregelen, zoals lichaamsbeweging, pijnstillers, fysiotherapie en/of chiropractische zorg.
- U hebt slechts behandeling op één cervicaal niveau nodig.
- U bent ten minste 18 jaar oud met een volgroeid skelet.
- U bent niet zwanger en geeft geen borstvoeding op het moment van de operatie.
Om te bepalen of een cervicale kunstschijfvervangende operatie de juiste behandeling voor u is, zal uw arts een lichamelijk onderzoek en andere diagnostische tests uitvoeren, zoals een röntgenfoto van de wervelkolom; magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), computertomografie (CT) scan, myelogram en/of een botscan.
Het is belangrijk dat u de mogelijke risico’s, complicaties en voordelen van een cervicale kunstschijfvervangende operatie met uw arts bespreekt voordat u de behandeling ondergaat, en dat u vertrouwt op het oordeel van uw arts. Alleen uw arts kan bepalen of u een geschikte kandidaat voor deze behandeling bent.
Hoe wordt een cervicale kunstmatige discusvervanging uitgevoerd?
Door middel van een kleine incisie die aan de voorkant van uw nek wordt gemaakt (een chirurgische benadering die de voorste benadering wordt genoemd) zal uw chirurg:
- Voorzichtig de zachte weefsels – huid, vet en spieren – opzij trekken, evenals de luchtpijp, om toegang te krijgen tot de halswervelkolom
- Het gebied blootleggen waar schijffragmenten en/of botsporen tegen de neurale structuren (zenuwwortels en/of ruggenmerg) drukken;
- De schijf en het botmateriaal rond de zenuwstructuren verwijderen om ze meer ruimte te geven (discectomie en decompressie);
- De kunstmatige schijf in de tussenwervelruimte plaatsen en vastzetten met behulp van gespecialiseerde instrumenten;
- De zachte weefsels van de hals en andere structuren weer op hun plaats brengen; en
- De incisie dichtmaken.
Als u weet wat u tijdens de ingreep kunt verwachten, kunt u de operatie met vertrouwen tegemoet zien. Uw arts kan u meer informatie geven over de procedure die specifiek is voor uw aandoening.
Hoe lang duurt het voordat ik ben hersteld?
Uw chirurg zal een specifiek postoperatief herstelplan hebben om u te helpen zo snel mogelijk uw normale activiteit weer op te pakken. De duur van uw verblijf in het ziekenhuis hangt af van uw behandeling en lichamelijke conditie. Gewoonlijk bent u aan het eind van de eerste dag na de operatie weer op de been. Of u weer aan het werk kunt, hangt af van hoe goed uw lichaam geneest en het soort werk/activiteit dat u weer wilt gaan doen.
Werk nauw samen met uw ruggengraatchirurg om het juiste herstelprotocol voor u te bepalen, en volg zijn of haar instructies precies op om uw genezingsproces te optimaliseren.
Zijn er mogelijke risico’s of complicaties?
Zoals bij elke operatie aan de wervelkolom, is de chirurgische behandeling met de PRESTIGE® halsschijf niet zonder risico. Er kunnen zich verschillende complicaties voordoen, alleen of in combinatie.
Mogelijke risico’s bij elke operatie zijn onder meer anesthesiecomplicaties, bloedstolsels, allergische reacties en bijwerkingen als gevolg van niet gediagnosticeerde medische problemen, zoals stille hartaandoeningen. Mogelijke complicaties bij wervelkolomchirurgie en de PRESTIGE® Cervicale Disc kunnen zijn:
- Allergische reactie op het implantaatmateriaal
- Implantaten die buigen, breken, losraken of verschuiven
- Instrumenten die buigen of breken
- Wond-, lokale, en/of lichamelijke (systemische) infecties
- Pijn in de nek en/of arm
- Slikproblemen
- Stoornis of verandering in de spraak
- Letsel aan zenuwen of ruggenmerg, met mogelijke stoornissen of verlammingen
- Neemelijkheid of tintelingen in de ledematen
- Scheurtje in het beschermende vlies (dura) dat het ruggenmerg bedekt
- Minder beweeglijkheid of vergroeiing op het behandeld cervicaal niveau
- Ontwikkeling of progressie van ziekte op andere cervicale niveaus
- Bloedingen of verzameling van gestold bloed (hematoom)
- Bloedstolsels en bloedstroombeperkingen, mogelijk resulterend in een beroerte
- Weefselzwelling
- Reacties op anesthesie
- Veranderingen in de mentale status
- Complicaties van zwangerschap, inclusief miskraam en foetale geboorteafwijkingen
- Onvermogen om activiteiten van het normale dagelijkse leven te hervatten, met inbegrip van seksuele activiteit
- Dood
Er bestaat ook een risico dat deze chirurgische ingreep niet doeltreffend zal zijn, en mogelijk de preoperatieve symptomen niet zal verlichten of zal verergeren.
In de Amerikaanse klinische studie waren er een aantal ongewenste voorvallen. Enkele van de meest voorkomende waren trauma, slikproblemen, spraakstoornissen en infectie. Er kunnen nog andere risico’s verbonden zijn aan de behandeling met het PRESTIGE® apparaat. Hoewel veel van de belangrijkste risico’s op deze website zijn vermeld, is een uitgebreidere lijst te vinden in de bijsluiter van het product bij de arts. Raadpleeg uw arts voor meer informatie en uitleg over deze risico’s.
Vóór de behandeling dient u de risico’s van een cervicale kunstschijfoperatie grondig met uw arts te bespreken.
Het is belangrijk dat u de mogelijke risico’s, complicaties en voordelen van de PRESTIGE® Cervicale Disc met uw arts bespreekt voordat u de behandeling ondergaat, en dat u vertrouwt op het oordeel van uw arts. Alleen uw arts kan bepalen of u een geschikte kandidaat bent voor deze behandeling.
Over de PRESTIGE® Cervicale Disc
De PRESTIGE® Cervicale Disc is een kunstmatige discusvervanging die is ontworpen om beweging te behouden voor patiënten die lijden aan de symptomen van degeneratieve cervicale discusziekte of acute onopgeloste cervicale discusherniatie.
De PRESTIGE® Cervicale Disc biedt patiënten met radiculopathie en myelopathie gerelateerd aan degeneratieve cervicale discusziekte (DDD) in de cervicale wervelkolom een alternatief voor spinale fusiechirurgie. Vervaardigd uit roestvrij staal in een unieke, tweedelige kogel-en-goot configuratie, is het hulpmiddel ontworpen om beweging te behouden in het behandelde wervelsegment.
Elke wervel in de wervelkolom wordt gescheiden door een schokabsorberende schijf, die grotendeels uit water bestaat. Wanneer de tussenwervelschijven door ziekte, letsel of ouderdom water verliezen, worden ze samengedrukt, of verliezen ze hoogte, waardoor de wervels dichter naar elkaar toe bewegen. Dit vermindert het schokabsorberend vermogen van de tussenwervelschijf, wat kan leiden tot botsporen en vernauwing van de zenuwopeningen. Als een tussenwervelschijf scheurt, kan deze druk uitoefenen op de omliggende zenuwwortels en het ruggenmerg, met pijn, gevoelloosheid en/of zwakte tot gevolg.
Uw arts kan een operatie aanbevelen als een niet-chirurgische behandeling geen verlichting van deze symptomen geeft. Van oudsher is een procedure die anterieure cervicale discectomie met fusie (ACDF) wordt genoemd, de “gouden standaard” voor de chirurgische behandeling van DDD in de halswervelkolom. Met behulp van bottransplantaten en instrumenten zoals metalen platen en schroeven, worden bij deze procedure twee of meer aangrenzende wervels versmolten of aan elkaar vastgemaakt, waardoor het segment idealiter wordt gestabiliseerd en ontlast. Veel patiënten hebben uitstekende resultaten bereikt met ACDF; een potentieel nadeel van spinale fusie is echter het verlies van beweging en flexibiliteit in het behandelde wervelsegment.
De PRESTIGE® Cervicale Disc vervangt een zieke of beschadigde discus en is ontworpen om de beweging te behouden. Het apparaat is gemaakt van roestvrij staal en heeft twee scharnierende componenten (een kogel bovenaan en een trog onderaan) die in de discusruimte worden ingebracht en aan weerszijden aan de wervellichamen worden bevestigd. De PRESTIGE® Cervicale Disc is ontworpen om de volgende bewegingen van een natuurlijke tussenwervelschijf mogelijk te maken: flexie, extensie, zijwaarts buigen en rotatie.
De PRESTIGE® Cervicale Disc is verkrijgbaar in verschillende maten, zodat chirurgen de anatomie van de patiënt nauwkeurig kunnen afstemmen.
Hoewel vele factoren bijdragen tot de levensduur van een kunstmatige disc, heeft de PRESTIGE® Cervicale Disc aanzienlijke tests ondergaan om de veiligheid en voldoende duurzaamheid van het apparaat te verifiëren.
De PRESTIGE® Cervicale Disc is geïndiceerd bij patiënten met een volgroeid skelet voor reconstructie van de discus van niveau C3-C7 na discectomie op één niveau voor hardnekkige radiculopathie en/of myelopathie. Het PRESTIGE® implantaat wordt geïmplanteerd via een open anterieure benadering. Bij hardnekkige radiculopathie en/of myelopathie moet er sprake zijn van ten minste één van de volgende verschijnselen die symptomatische compressie van de zenuwwortel en/of het ruggenmerg veroorzaken, hetgeen wordt gedocumenteerd door de anamnese van de patiënt (bv. pijn, functioneel tekort en/of neurologisch tekort) en radiografisch onderzoek (bv. CT, MRI, röntgenfoto’s, enz.): 1) hernia, en/of 2) osteofytvorming.
De PRESTIGE® Cervicale Disc mag niet worden geïmplanteerd bij patiënten met een actieve infectie of met een allergie voor roestvrij staal.
De PRESTIGE® Cervicale Disc mag alleen worden gebruikt door chirurgen die ervaring hebben met de chirurgische procedure en een adequate opleiding hebben gevolgd met het hulpmiddel. Een gebrek aan voldoende ervaring en/of opleiding kan leiden tot een hogere incidentie van ongewenste voorvallen, zoals neurologische complicaties.
De veiligheid en effectiviteit van dit hulpmiddel zijn niet vastgesteld bij patiënten met de volgende aandoeningen: meer dan één cervicaal niveau met DDD; niet volgroeid; klinisch significante cervicale instabiliteit; eerdere fusie op aangrenzend cervicaal niveau; ernstige facetgewrichtpathologie van betrokken wervellichamen; eerdere operatie op behandeld niveau; osteopenie, osteomalacie of osteoporose zoals gedefinieerd door botmineraaldichtheid T-score van -3,5, of -2.5 met een wervelfractuur; spinale metastasen; chronisch of acuut nierfalen of een voorgeschiedenis van nierziekte; gebruik van geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de genezing van botten/zachte weefsels kunnen verstoren (bijv. steroïden); zwanger; cervicale instabiliteit; ernstige insulineafhankelijke diabetes; en niet refractair waren na ten minste zes weken van onsuccesvolle conservatieve behandeling of tekenen van progressie of compressie van ruggenmerg/zenuwwortel hadden bij voortzetting van niet-operatieve zorg.
Geïmplanteerde metaallegeringen geven metaalionen af aan het lichaam (vooral die hulpmiddelen met metaal-op-metaal articulatieoppervlakken). Het langetermijneffect van deze ionen op het lichaam is niet bekend.
LET OP: Volgens de federale wetgeving (VS) mag dit hulpmiddel alleen worden verkocht door of op voorschrift van een arts met de juiste opleiding of ervaring.
Raadpleeg de bijsluiter voor de volledige lijst met indicaties, waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen, bijwerkingen, klinische resultaten en andere belangrijke medische informatie.