Míšní fúze: Přehled

Zdravotní komplikace, žaloby a další

Přehled soudních sporů o fúzi páteře

Lidé se soudí kvůli neúspěšným fúzím páteře z řady právních důvodů. Nejčastějšími důvody pro tento typ žaloby jsou následující:

• Chirurg při operaci pochybil
• Chirurgický implantát byl uváděn na trh jako bezpečný a účinný, ačkoli výrobce věděl, že tomu tak není (viz níže případ Infuse Bone Graft společnosti Medtronic, který popisuje, co se stalo, když byla tato injekce uváděna na trh za podmínek, které FDA neschválila)
• Vady chirurgického implantátu souvisely s jeho konstrukcí, uvedením na trh nebo výrobou
• Výrobce o vadách věděl nebo měl vědět
• Výrobce nevaroval pacienty před vadami implantátu a možným poškozením

Postupování ze strany chirurga nebo nemocnice by spadalo do dvou oblastí práva nazývaných „nedbalost“ a „lékařské pochybení“. Pokud je pochybení na straně výrobce (například společnosti vyrábějící zdravotnické prostředky, která nabízí problematický výrobek), jedná se o „odpovědnost za výrobek“ nebo “ vadné výrobky“.
Příležitostí pro vznik těchto situací je mnoho, protože bolesti zad jsou celosvětově hlavní příčinou invalidity a až 80 % populace se někdy v životě setká s bolestmi zad. Často to souvisí s povoláním nebo držením těla dané osoby, někdy je to však způsobeno strukturální vadou páteře, kterou je třeba odstranit, aby bolest ustoupila.
Běžně prováděné zákroky na páteři (otevřená bederní laminektomie a fúze; přední krční diskektomie a fúze (ACDF); mikrodiskektomie a zadní krční laminektomie a fúze) jsou až poslední možností. Pokud léky, změna životního stylu, fyzikální terapie a další intervence nezabírají, lékaři zabývající se léčbou bolesti pravděpodobně navrhnou možnost chirurgického zákroku. Pacienti by si měli velmi dobře rozmyslet, zda k ní chtějí přistoupit, protože fúze páteře jsou trvalé. Věděli jste, že míra selhání (kdy operace nefunguje a vede k „syndromu neúspěšné operace zad“) je 20 %? To je každý pátý člověk. Riziko se zvyšuje, pokud je srostlá více než jedna úroveň obratlů.

Zranění, rizika a komplikace po neúspěšné fúzi páteře

Neúspěšná operace páteře znamená, že zákrok neodstranil zdravotní problém; někdy může zákrok dokonce zhoršit příznaky. Škála zranění, která mohou vzniknout po neúspěšné fúzi páteře, je poměrně velká, protože při těchto zákrocích se nejen operuje přímo na páteři, ale daná oblast se nachází v blízkosti míchy. Sebemenší chyba může poškodit nervy, což může mít za následek ochrnutí, nutnost asistovaného dýchání a další.

Další rizika a komplikace fúze páteře zahrnují (mimo jiné):

Existující soudní spory týkající se zdravotnických prostředků pro spinální fúzi

Hlavním cílem soudních sporů týkajících se spinální fúze je společnost Medtronic. Například Úřad pro kontrolu potravin a léčiv schválil v roce 2002 kostní štěpy Infuse společnosti Medtronic pro páteřní fúze. Kostní štěpy Infuse Bone Grafts jsou koncentrované syntetické proteiny s dlouhým názvem „rekombinantní lidské kostní morfogenetické proteiny“ neboli rhBMP-2. V roce 2015 je FDA schválila pro použití při bederních zákrocích, které vyžadují také použití „klece“ ke zpevnění páteře během fúze obratlů. Před tímto schválením se implantovaly titanové klece; poté byl přípravek Infuse schválen pro použití s určitými klecemi z polyetheretherketonu (PEEK).

Kostní štěpy Infuse nejsou bez potenciálních rizik, mezi která patří:

• Infekce
• Mužská sterilita
• Močové problémy
• Poškození nervů a kostí
• Zvýšená možnost vzniku rakoviny

Naneštěstí se jednalo o použití u dětí. To se ukázalo jako špatná volba, protože dětské kosti stále rostou.
Ještě horší je odhalení, že společnost Medtronics podplatila své vlastní lékaře, aby nedošlo ke zveřejnění těchto potenciálních rizik. Pacienti také tvrdí, že společnost Medtronics použila klamavý marketing, aby vyzdvihla zázraky svého výrobku, a že jeho použití má ve skutečnosti velmi úzké uplatnění. Společnost byla vyšetřována senátním finančním výborem a předvolána ministerstvem spravedlnosti. Až u poloviny pacientů, kteří tuto léčbu podstoupili, se vyskytly závažné zdravotní komplikace, které společnost Medtronic ve 13 studiích neoznámila. Jednou z nich, jak uvedli dva žalobci v hromadné žalobě proti společnosti Medtronic a jejím dceřiným společnostem, je heterotopický růst kostí – neboli růst kostí mimo kostru.
Přibližně 10 000 žalob podali na společnost Medtronic pacienti, kterým byly aplikovány kostní štěpy Infuse. Společnost Medtronic urovnala přibližně 4 000 z těchto žalob a plánuje urovnat i zbývající žaloby. Očekává se, že tím budou zamezeny budoucí žaloby tohoto druhu.
Dalšími typy žalob v souvislosti s páteřními fúzemi jsou žaloby za zanedbání lékařské péče kvůli zbytečným operacím a žaloby z nedbalosti kvůli zpackaným zákrokům (dokonce i jedna žaloba od profesionálního wrestlera Hulka Hogana), odpovědnost za výrobek a protiprávní úmrtí.

Akce FDA týkající se zdravotnických prostředků pro fúzi páteře

V roce 2008 vydal FDA varování týkající se veřejného zdraví v souvislosti s kostními štěpy Infuse společnosti Medtronic pro použití při krční fúzi, protože injekce způsobovala otok tkáně krku a hrdla; útlak dýchacích cest a neurologických struktur v krku; a potíže s polykáním a dýcháním.
V roce 2015 toto varování aktualizovali a zahrnuli do něj i účinky kostních štěpů (alias rekombinantních kostních růstových proteinů a syntetických peptidů) na děti. Injekce mohou způsobit nadměrný růst kostí a zahlcení orgánů.

Co dělat, pokud vám fúze páteře způsobuje problémy

Jako pacient s fúzí páteře jste nepochybně v úzkém kontaktu se svými lékaři a víte, zda vyloučit běžné problémy, které mohou nastat. Rozhovor s lékařem je vždy dobrým prvním krokem, protože zatímco bolest zad může automaticky znamenat špatný den pro vaši páteř, pro vašeho lékaře může znamenat něco jiného – například ledvinové kameny. Ujistěte se, že se nejedná o něco vážného.
Druhé, poraďte se s právníkem. Každý stát má stanovenou promlčecí lhůtu (AKA dobu, ve které je možné podat právní nárok). Jakmile tato lhůta uplyne, žalobu už podat nemůžete. Některé státy nabízejí pouze jeden rok pro žaloby na ochranu osobnosti, takže to udělejte hned, jakmile zjistíte, že je nějaký problém. Právník může váš nárok zachovat.
Pro takový případ budete potřebovat právníka zběhlého v oblasti úrazů, lékařských pochybení a případně odpovědnosti za výrobky. Pokud jste se s právníkem nesetkali, zvažte, zda v adresáři Enjuris nenajdete někoho ve vašem státě, kdo vám může pomoci.

Základní informace o operacích fúze páteře

Kdo potřebuje fúzi páteře?

Operace fúze páteře spojují dva nebo více obratlů v páteři s cílem snížit bolest, zlepšit stabilitu nebo napravit deformace. Tato operace eliminuje pohyb v dané oblasti a je trvalým řešením.
Stavy, které mohou vyžadovat chirurgickou fúzi, jsou:

• Zlomenina kosti
• Herniovaná (poškozená) ploténka
• Deformace páteře
• Stabilita páteře
• Spondylolýza (defekt ve spojeních obratlů)

Pokud dojde ke zlomení obratle, zlomenina se během hojení této osoby odvápní. Sloučení páteře má tento přirozený proces napodobit. Může být provedena pomocí šroubů, tyčí nebo kovových destiček spolu s kostí z mrtvoly nebo syntetického materiálu. Kovové části drží kosti pohromadě, zatímco se hojí.
Jestliže je část páteře znehybněna, změní se samozřejmě způsob, jakým se páteř pohybuje. Možná už nebudete moci otáčet krkem nebo se vám přestane ohýbat dolní část zad. Tato změna mechaniky těla zatěžuje obratle nad a pod fúzí, což může způsobit další degeneraci. Tento neblahý jev se nazývá „žebříkový efekt“.

Zákroky na páteři mohou být prováděny na krční (horní), hrudní (střední), bederní (dolní část zad) nebo křížové (ocasní) části. Pacienti, kteří podstupují fúzi krční páteře z důvodu hernie disku, obvykle potřebují také současný zákrok diskektomie, při kterém se odstraní poškozený disk. Fúze v hrudní oblasti neboli ve středu páteře jsou méně časté.

Jak se provádí fúze páteře?

Fúze páteře mohou být prováděny ze zadní (zadní) nebo přední (přední) strany. Považuje se za mnohem snazší provádět tyto operace z přední strany, protože je zde méně svalů, přes které je třeba řezat.
Pokud je pacient v celkové anestezii, chirurg provede řez, aby se dostal k poškozeným ploténkám a obratlům. Obvykle je to v oblasti krku nebo zad přímo nad páteří nebo po obou stranách páteře; naopak to může být v oblasti břicha nebo krku, aby byl zajištěn přední přístup.
Po provedení řezu se připraví kostní štěp. Ten se odebírá buď z pánevní oblasti pacienta, nebo z mrtvoly. V současné době existují také syntetické materiály podporující růst kosti. Tento materiál se vkládá mezi obratle a má je spojit dohromady. Ke stabilizaci oblasti mohou být také implantovány tyče, šrouby nebo kovové destičky. Po dokončení tohoto zákroku chirurg řez uzavře.
Zotavení po operaci páteře trvá několik měsíců. Pravděpodobně se objeví zarudnutí, citlivost, zvýšená bolest (alespoň po dobu několika prvních týdnů), svalové napětí, výtok z místa řezu, třesavka, horečky a zimnice.

Historie fúzí páteře

Vznik fúzí páteře lze vysledovat až do 5. století před naším letopočtem. Řekové klasické éry prováděli primitivní, hrubé fúze páteře, které položily základy moderní bederní fúze. Tehdy byly určeny k léčbě deformit páteře vzniklých v důsledku tuberkulózní infekce. Její použití se rozšířilo i na další onemocnění, jako je degenerativní onemocnění plotének a skolióza, protože lékaři si všimli, že pacientům se po těchto zákrocích snížila bolest zad.

V době temného středověku, kdy byla medicína provázána s náboženstvím a mystikou, se operace dále nerozvíjela. Teprve v roce 1839 provedl Jules Guerin první fúze u pacientů se skoliózou. Ačkoli hlásil úspěchy, kritici rychle upozorňovali na četné revizní operace, které jeho pacienti potřebovali. To vedlo k průlomovému soudnímu procesu, který Guerinovi zakázal vykonávat lékařskou praxi. Chirurgický zákrok u pacientů se skoliózou se opakoval až ve 20. století.
Dr. Lewis Sayre, zastánce čistoty v nemocnicích a zlepšení hygienických podmínek, se rovněž prosadil ve světě ortopedie. Ke zlepšení zakřivení páteře používal sádrové odlitky. Až do roku 1900 společnost nepřijímala operace jako běžnou praxi, takže další invazivní chirurgie se začala rozvíjet až poté. Chirurgové zkoušeli mnoho metod, například boční tlak na tělesné sádry, omotávání drátů kolem páteře kvůli stabilitě (někteří lékaři používali celuloidové tyče, ocelové nebo hedvábné dráty).
Zákroky na páteři se staly velmi potřebnými v roce 1900 kvůli epidemii tuberkulózy. Velmi často se v páteři pacienta objevila forma tuberkulózy. Dr. Russell Hibbs, šéfchirurg newyorské ortopedické nemocnice, otevřel kliniku věnovanou pacientům s tuberkulózou a začal provádět fúze páteře k léčbě těchto deformit. Když zářivá novinka této operace vyprchala, začali pacienti hlásit špatné zotavení. Přestože se operační a ortézovací techniky jen zdokonalovaly, neúspěšné fúze jsou stále zřetelnou možností.

Připraveni se informovat o soudním sporu týkajícím se fúze páteře?

Pokud máte pocit, že vaše komplikace a bolesti po fúzi páteře mohou být důvodem k podání žaloby, budou vám nápomocny tyto zdroje:

• Tipy, jak najít kvalifikovaného právníka pro případ úrazu – kde hledat
• Výběr právníka pro případ úrazu – otázky k pohovoru
• Sjednávání odměn právníků – jak si účtují právníci pro případ nehody? Existují nějaké skryté náklady
• Vyhledejte v našem adresáři právníka ve vašem okolí

Podívejte se na našeho průvodce Výběr advokáta pro úrazy.