Ryggmärgsfusioner: En översikt

Hälsokomplikationer, stämningar med mera

Översikt över rättegångar om ryggmärgsfusion

Människor stämmer vid misslyckade ryggmärgsfusioner av ett antal juridiska skäl. De mest populära orsakerna till denna typ av stämning är följande:

• Kirurgen var vårdslös när han utförde operationen
• Ett kirurgiskt implantat marknadsfördes som säkert och effektivt när tillverkaren visste att det inte var det (se Medtronics Infuse Bone Graft, nedan, som beskriver vad som hände när denna injektion marknadsfördes för förhållanden som FDA inte hade godkänt)
• Ett kirurgiskt implantats defekter var relaterade till dess konstruktion, marknadsföring eller tillverkning
• Hertillverkaren kände till eller borde ha känt till defekterna
• Hertillverkaren underlät att varna patienterna om implantatets defekter och potentiella skada

Kirurgens eller sjukhusets agerande skulle falla under två rättsområden som kallas ”vårdslöshet” och ”medicinskt felbehandling”. När felet ligger hos tillverkaren (t.ex. ett medicintekniskt företag som erbjuder en besvärlig produkt) kallas detta för ”produktansvar” eller ”defekta produkter”.
Det finns många möjligheter för dessa situationer att uppstå, eftersom ländryggssmärta är den främsta orsaken till funktionsnedsättning globalt sett, och upp till 80 % av befolkningen kommer att drabbas av ryggsmärta någon gång under sitt liv. Ofta är detta kopplat till personens yrke eller hållning, men ibland beror det på en strukturell defekt i ryggraden som måste korrigeras för att smärtan ska avta.
Gemensamma ryggmärgsoperationer (öppen lumbalt laminektomi och fusion, främre cervikal discektomi och fusion (ACDF), mikrodiscektomi och bakre cervikal laminektomi och fusion) är en sista utväg. När medicinering, livsstilsförändringar, sjukgymnastik och andra åtgärder inte fungerar kommer smärtläkare sannolikt att ta upp möjligheten till kirurgi. Patienterna bör fundera mycket noga på om de vill fortsätta, eftersom ryggmärgsfusioner är permanenta. Visste du att misslyckandefrekvensen (när en operation inte fungerar och leder till ”misslyckad ryggoperationssyndrom”) är 20 %? Det är en av fem personer. Risken ökar när mer än en kotnivå fusioneras.

Skador, risker och komplikationer efter misslyckade ryggmärgsfusioner

En misslyckad ryggkirurgi innebär att ingreppet inte korrigerade det medicinska problemet; ibland kan ingreppet till och med förvärra symptomen. Utbudet av skador som kan uppstå efter en misslyckad ryggmärgsfusion är ganska stort, eftersom dessa ingrepp inte bara opererar direkt på ryggraden, utan området i fråga ligger också nära ryggmärgen. Det minsta misstag kan skada nerverna, vilket kan leda till förlamning, behov av assisterad andning med mera.

Att ytterligare risker och komplikationer med en ryggmärgsfusion inkluderar (men är inte begränsade till):

Existerande rättstvister för medicintekniska produkter för ryggmärgsfusion

Den huvudsakliga måltavlan i rättstvister för ryggmärgsfusion är Medtronic. Food and Drug Administration godkände till exempel Medtronics Infuse Bone Grafts för ryggmärgsfusioner 2002. Infuse Bone Grafts är koncentrerade syntetiska proteiner med det långa namnet ”rekombinanta humana benmorfogenetiska proteiner” eller rhBMP-2. År 2015 godkändes det av FDA för användning vid lumbala ingrepp som också kräver användning av en ”bur” för att förstärka ryggraden medan kotorna smälter samman. Före detta godkännande implanterades burar av titan; därefter godkändes Infuse för användning med vissa burar av polyeteretereterketon (PEEK).

Infuse bentransplantat är inte utan potentiella risker, som inkluderar:

• Infektion
• Mänsklig sterilitet
• Urinproblem
• Nerv- och benskador
• Ökad risk för cancer

Olyckligtvis användes detta på barn. Detta visade sig vara ett dåligt val eftersom barns ben fortfarande växer.
Sämre än så är avslöjandet att Medtronics betalade sina egna läkare så att dessa potentiella risker inte skulle avslöjas. Patienterna hävdar också att Medtronics använde sig av bedräglig marknadsföring för att framhäva underverk med sin produkt och att dess användning i själva verket har en mycket begränsad tillämpning. De undersöktes av senatens finanskommitté och stämdes av justitiedepartementet. Upp till hälften av de patienter som fick denna behandling drabbades av allvarliga medicinska komplikationer, som inte hade rapporterats av Medtronic i 13 studier. En av dem, som noterades av två målsägande i en grupptalan mot Medtronic och dess dotterbolag, är heterotopisk bentillväxt – eller bentillväxt utanför skelettet.
Det lämnades in cirka 10 000 stämningsansökningar mot Medtronic av patienter som hade injicerats med Infuse Bone Grafts. Medtronic har förlikat cirka 4 000 av kraven och planerar att förlikas med de återstående stämningarna. Detta förväntas förhindra framtida anspråk av detta slag.
Andra typer av stämningar kring ryggmärgsfusioner är anspråk på medicinska felbehandlingar för onödiga operationer och påståenden om vårdslöshet vid misslyckade ingrepp (till och med ett av den professionella brottaren Hulk Hogan), produktansvar och dödsfall med olaga intrång.

FDA-åtgärder avseende medicintekniska produkter för ryggmärgsfusion

FDA utfärdade 2008 en folkhälsovarning avseende Medtronics Infuse Bone Grafts för användning vid cervikala fusioner, eftersom injektionen orsakade svullnad av vävnad i nacke och hals, kompression av luftvägarna och neurologiska strukturer i nacken samt svårigheter att svälja och andas.
Under 2015 uppdaterade de denna varning för att inkludera effekterna av bentransplantat (AKA rekombinanta bentillväxtproteiner och syntetiska peptider) på barn. Injektioner kan orsaka överdriven bentillväxt och trängda organ.

Vad ska du göra om din ryggmärgsfusion orsakar problem

Som ryggmärgsfusionspatient har du utan tvekan nära kontakt med din sjukvårdspersonal och vet om du ska utesluta rutinproblem som kan uppstå. Att tala med din läkare är alltid ett bra första steg, för även om ryggsmärta automatiskt kan betyda en dålig dag för din ryggrad, kan det för din läkare betyda något annat – som njursten till exempel. Se till att det inte är något allvarligt.
För det andra, prata med en advokat. Varje delstat har en preskriptionstid (AKA den tid inom vilken man kan lämna in ett rättsligt anspråk). När du har passerat detta tidsfönster kan du inte längre lämna in en ansökan. Vissa stater erbjuder endast ett år för stämningsansökningar för personskador, så gör detta så snart du vet att det finns ett problem. En advokat kan bevara ditt anspråk.
För ett fall som detta behöver du en advokat som är insatt i personskador, medicinska felbehandlingar och eventuellt produktansvar. Om du inte har träffat en advokat kan du överväga att titta i Enjuris-katalogen efter någon i din delstat som kan hjälpa dig.

Bakgrund om ryggmärgsfusioner

Vem behöver en ryggmärgsfusion?

Ryggmärgsfusioner kopplar ihop två eller flera kotor i ryggraden för att minska smärta, förbättra stabiliteten eller åtgärda missbildningar. Denna operation eliminerar rörelsen i det området och är en permanent lösning.
Tillstånd som kan kräva en kirurgisk fusion är:

• Kotfraktur
• Herniat (skadad) disk
• Ryggmärgsdeformiteter
• Ryggmärgsinstabilitet
• Spondylolys (en defekt i kotförbindelserna)

Om en kotpelare bryts, förkalkas frakturen medan den personen läker. En ryggmärgsfusion är tänkt att efterlikna denna naturliga process. Detta kan göras med skruvar, stavar eller metallplattor, tillsammans med kadaverben eller syntetiskt material. Metallbitarna håller ihop benen medan det läker.
Om en del av ryggraden immobiliseras kommer det förstås att förändra ryggradens sätt att röra sig. Kanske kommer du inte längre att kunna vrida nacken eller din nedre del av ryggen inte längre böjer sig. Denna förändring i kroppsmekaniken innebär att kotorna ovanför och under fusionen utsätts för påfrestningar, vilket kan orsaka ytterligare degeneration. Detta olyckliga fenomen kallas för ”stegeffekten”.

Ryggmärgsoperationer kan utföras på cervikal (övre), thorakal (mellersta), lumbal (ländrygg) eller sakral (svans). Patienter som genomgår cervikal fusion för diskbråck behöver vanligtvis också ett samtidigt diskektomiförfarande, där den skadade disken avlägsnas. Fusioner i bröstregionen, eller mitten av ryggraden, är mindre vanliga.

Hur utförs ryggmärgsfusioner?

Ryggmärgsfusioner kan utföras bakifrån (baksidan) eller framifrån (framsidan). Det anses vara en mycket enklare uppgift att utföra dessa operationer från ett främre perspektiv, eftersom det finns färre muskler att skära igenom.
När patienten är under narkos kommer kirurgen att göra ett snitt för att komma åt de skadade diskarna och kotorna. Detta sker vanligtvis i nacken eller ryggen rakt över ryggraden eller längs varje sida av ryggraden; omvänt kan det vara i buken eller halsen för att ge främre åtkomst.
När snittet är gjort förbereds bentransplantatet. Detta tas antingen från patientens bäckenregion eller från ett kadaver. Det finns numera även syntetiska material som främjar bentillväxten. Detta material sätts in mellan kotorna och är tänkt att sammanfoga dem. Stavar, skruvar eller metallplattor kan också implanteras för att stabilisera området. När detta är klart stänger kirurgen snittet.
Rekonvalescensen efter en ryggkirurgi tar månader. Det kommer sannolikt att finnas rodnad, ömhet, ökad smärta (åtminstone under de första veckorna), muskelspänningar, flytningar från snittstället, skakningar, feber och frossa.

Historien om ryggmärgsfusioner

Ryggmärgsfusioner kan spåras tillbaka till 500-talet före Kristus. Grekerna i den klassiska eran utförde rudimentära, grova ryggmärgsfusioner som lade grunden för den moderna lumbafusionen. På den tiden var de avsedda att behandla ryggradsdeformiteter till följd av tuberkulosinfektioner. Tillämpningen spreds till att omfatta andra tillstånd som degenerativ diskbråck och skolios eftersom läkarna märkte att patienternas ryggsmärtor minskade efter dessa ingrepp.

Kirurgin utvecklades inte vidare under den mörka medeltiden, en tid då medicin var sammanflätad med religion och mystik. Det var inte förrän 1839 som Jules Guerin utförde de första fusionerna för patienter med skolios. Även om han rapporterade om framgångar var kritikerna snabba med att notera de många revideringsoperationer som hans patienter krävde. Detta ledde till en banbrytande rättsprocess som förbjöd Guerin att utöva medicin. Kirurgiska ingrepp på skoliospatienter skulle inte förekomma igen förrän på 1900-talet.
Dr Lewis Sayre, en förespråkare av rena sjukhus och förbättrad sanitet, gjorde också nedslag i ortopedins värld. Han använde gipsavgjutningar för att förbättra krökningen av ryggraden. Samhället accepterade inte operationer som praxis förrän på 1900-talet, så ytterligare invasiv kirurgi började utvecklas först efter det. Kirurgerna försökte med många metoder, t.ex. lateralt tryck på kroppsavgjutningar, lindning av trådar runt ryggraden för stabilitet (vissa läkare använde celluloidstänger, stål- eller silkestrådar).
Ryggmärgsingrepp blev mycket nödvändiga på 1900-talet på grund av tuberkulosepidemin. Mycket ofta uppstod en form av tuberkulos i en patients kotor. Dr Russell Hibbs, chefskirurg vid New York Orthopedic Hospital, öppnade en klinik som ägnade sig åt tuberkulospatienter och började utföra ryggmärgsfusioner för att behandla dessa missbildningar. När den glänsande nyheten av operationen försvann började patienterna rapportera om dålig återhämtning. Även om kirurgiska tekniker och stödtekniker bara har blivit mer förfinade är misslyckade fusioner fortfarande en klar möjlighet.

Är du redo att fråga om en rättsprocess om ryggmärgsfusion?

Om du känner att dina komplikationer och din smärta efter en ryggmärgsfusion kan motivera en stämning kan dessa resurser vara till hjälp:

• Tips för att hitta en kvalificerad advokat för personskador – var man ska leta
• Väljning av en advokat för personskador – intervjufrågor
• Förhandling av advokatkostnader – hur tar olycksadvokater betalt? Finns det några dolda kostnader?
• Sök i vår katalog efter en advokat nära dig