Omezení přístupu k lékům na předpis přes internet

Popis

Omezení přístupu k lékům na předpis přes internet zahrnuje zavedení zákonů a politik, které stanoví četná omezení pro online lékárny, včetně omezení prodeje a nákupu kontrolovaných léčiv.

Cíl(e)

Omezováním přístupu k lékům na předpis zabránit jejich zneužívání a nadužívání

Typické prvky

• Prodej a výdej léčivých přípravků zahrnuje složitou regulační strukturu na federální i státní úrovni (Fung, Woo, & Asch, 2004)
• Marketing a prodej léků na předpis řídí řada federálních úřadů (U.S.A.S. Food and Drug Administration , 2011):
  • Federální úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) reguluje bezpečnost a účinnost léků a zdravotnických prostředků a určuje, které léky jsou legální k prodeji.
  • Federální obchodní komise a FDA dohlížejí na právní tvrzení prodejců léků týkající se jejich výrobků a řídí marketingové postupy na celostátní úrovni.
  • Úřad pro cla a ochranu hranic USA (CBP) a Poštovní služba USA (USPS) prosazují zákony týkající se přepravy léků na předpis.
  • Úřad pro kontrolu léčiv USA (DEA) řídí předepisování a výdej kontrolovaných léčiv. Všichni předepisující a vydávající kontrolované léky se musí registrovat u DEA a DEA je oprávněna vymáhat zákonné podávání kontrolovaných léků.
    • Poznámka: Některé státy povolují lékárnám vydávat naloxon bez lékařského předpisu.
• Podle federálního zákona musí online lékárny dodržovat následující povinnosti (National Alliance for Model State Drug Laws , 2009):
  • Uveřejnit informace týkající se jejich fyzického umístění (název lékárny a její adresu a telefonní číslo)
  • Uveřejnit kvalifikaci (číslo licence) odpovědného lékárníka
  • Uveřejnit osvědčení o registraci své kamenné provozovny
  • Uveřejnit potvrzení od DEA
    • Pozn: Ačkoli online prodej léků na předpis může být prováděn v souladu se zákonem, pouze 3 % online lékáren prověřovaných Národní asociací lékárnických komor (NABP) bylo v souladu s U.USA zákony a standardy praxe (FDA, 2013).
• Federální zákon zakazuje prodej léků na předpis (kontrolovaných nebo jiných) jednotlivci bez platného lékařského předpisu (FDA, 2011).
• Prodej přes internet je přípustný na základě platného lékařského předpisu (který obvykle vyžaduje lékařské vyšetření licencovaným odborníkem) a pokud je prodejce schválen příslušnými orgány (včetně státních) k prodeji a zasílání léčiv v dané jurisdikci a do ní (NAMSDL, 2009).
• Řada federálních předpisů omezuje prodej „bez lékařského předpisu“ (Foreman & Block, 2006):
  • Webové stránky „bez lékařského předpisu“ jsou internetoví prodejci, kteří prodávají léky na předpis (zejména opioidy a další kontrolované léky) bez platného lékařského předpisu. Navzdory své nelegálnosti zůstávají tyto webové stránky běžné – částečně proto, že jejich prosazování představuje značný problém.
  • Prosazování vyžaduje spolupráci mezi DEA, CBP, USPS a FDA.
  • Praktiky prosazování mohou existovat ve čtyřech bodech procesu nelegálního prodeje: (1) vyhledávače, které uvádějí webové stránky „bez lékařského předpisu“, (2) společnosti vydávající kreditní karty, které zpracovávají transakce „bez lékařského předpisu“, (3) doručovací společnosti, které doručují výrobky „bez lékařského předpisu“, (4) a poskytovatelé internetových služeb, kteří hostují webové stránky „bez lékařského předpisu“.
• Státní předpisy upravují možnost předepisovat a/nebo vydávat léčivé přípravky následujícími subjekty (FDA, 2011):
  • Státní lékařské rady, které dohlížejí na lékařskou praxi v jednotlivých státech, včetně vydávání licencí a upravují možnost lékařů vydávat recepty
  • Státní lékárnické rady, které dohlížejí na lékárníky a lékárny v rámci své jurisdikce, zabývají se regulací lékárenství, udělováním licencí, inspekcí, vyšetřováním a vymáháním
    • Poznámka: NABP nabízí odkazy na státní lékárnické rady.
• Státy přijímají právní předpisy speciálně pro regulaci internetových lékáren. Většina těchto právních předpisů se však zaměřuje na zajištění toho, aby se na internetové lékárny vztahovaly stávající zákony, a na stanovení sankcí za nelegální prodej (NAMSDL, 2009). Některé státy přijaly konkrétnější opatření:
  • V roce 2008 přijalo Kentucky zákon, podle kterého musí všechny lékárny, které vydávají více než 25 % svého celkového objemu receptů v důsledku internetových receptů, získat certifikaci Verified Internet Pharmacy Practice Sites (VIPPS) (NASMDL, 2009).
    • Poznámka: V roce 1999 vytvořila NABP program VIPPS, aby poskytla akreditaci internetovým lékárnám, které splňují licenční a kontrolní požadavky svého státu a každého státu, v němž vydávají léky. Program VIPPS rovněž ověřuje, zda akreditované lékárny splňují kritéria týkající se ochrany soukromí pacientů, ověřování a zabezpečení objednávek na recepty, zajištění kvality a smysluplné konzultace mezi pacienty a lékárníky (NABP, 2014).
  • Alabama, Arkansas, Delaware, Florida, Indiana, Iowa, Mississippi, Nevada, Severní Karolína, Texas, Virginie a District of Columbia přijaly právní předpisy, které konkrétně definují a/nebo upravují internetové lékárny (NAMSDL, 2009).
• Existuje řada dalších postupů, které dále omezují přístup ke kontrolovaným léčivům z internetového prodeje, například:
  • Existuje několik nástrojů pro hlášení nezákonného prodeje léčiv federálním orgánům.
    • Poznámka: Například úřad FDA nabízí formulář pro dobrovolné hlášení MedWatch Online a úřad DEA poskytuje formulář pro podání hlášení podezření na nezákonný prodej léčivých přípravků na internetu.
  • Ačkoli se nejedná o specifické nákupy online, spolupráce s příslušnými státními subjekty na posílení regulace a zlepšení prosazování stávajících státních zákonů – například těch, které vyžadují lékařské vyšetření před předepsáním regulované látky, a těch, které vyžadují identifikaci pacienta před výdejem regulované látky – může přispět k omezení nezákonného výdeje regulovaných léčiv prostřednictvím internetu.
  • FDA se snaží vzdělávat spotřebitele tím, že poskytuje pokyny pro ty, kteří nakupují zdravotnické produkty (včetně léků na předpis) online (FDA, 2013).
    • Poznámka: Pokyny FDA, Buying Prescription Medicine Online: A Consumer Safety Guide, jsou k dispozici online na adrese https://www.fda.gov/downloads/drugs/resourcesforyou/ucm133237.pdf.

Populace

Lékárny podnikající na internetu, jednotlivci, kteří nakupují léky na předpis online

Výsledky

Nebyly nalezeny žádné údaje o výsledcích, které by se týkaly role omezení přístupu k lékům na předpis přes internet v prevenci nelékařského užívání léků na předpis a/nebo jeho následků.

Pokyny

Nakupování léků přes internet: Rychlé rady pro nákup přes internet.

Vzdělávací zdroje: Nákup léků a zdravotnických výrobků přes internet.

Státní a federální regulace internetových lékáren.

Potvrzeno

Úřad pro kontrolu potravin a léčiv USA. Nákup léků přes internet: Rychlé rady pro nákup přes internet.

U.S. Department of Justice, Drug Enforcement Administration, Office of Diversion Control. Upozornění pro spotřebitele: Varování DEA – nákup léků online může být nezákonný a nebezpečný!

Foreman, R. F., & Block, L. G. (2006). Prodej opioidních léků bez lékařského předpisu přes internet. Journal of Public Policy and Marketing, 25(2), 133-146.

Fung, C. H., Woo, H. E., & Asch, S. M. (2004). Kontroverze a právní otázky předepisování a výdeje léků pomocí internetu. Mayo Clinic Proceedings, 79(2), 188-194.

National Alliance for Model State Drug Laws. (2009). Státní a federální regulace internetových lékáren. Převzato z https://namsdl.org/wp-content/uploads/State-and-Federal-Regulation-of-Internet-Pharmacies.pdf

National Association of Boards of Pharmacy. (2014). Verified Internet Pharmacy Practice Sites Program (Program ověřených internetových lékáren). Získáno z https://nabp.pharmacy/programs/vipps/

U.S. Food and Drug Administration. (2011). Nákup léků online: Je to pohodlné a soukromé, ale pozor na „nepoctivé stránky“. Získáno z https://www.webmd.com/a-to-z-guides/buying-drugs-online-convenient-private-beware-rogue-sites#1

.