Přínosy a rizika každodenního užívání aspirinu

US Pharm. 2013;38(2):9-15.

Miliony lidí slyšely zprávu, že každodenní užívání aspirinu může pomoci předcházet srdečnímu infarktu a mozkové mrtvici.1Mohou se rozhodnout pro samoléčbu bez předchozí konzultace s lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem. Na etiketách aspirinových přípravků, které nejsou na lékařský předpis, však toto použití není uvedeno. Co stojí za tímto zdánlivým rozporem? Odpověď se skrývá v úřadu FDA a jeho úloze chránit veřejné zdraví.

Brožura FDA pro pacienty

Úřad FDA vydal vysvětlující brožuru s názvem „Aspirin pro snížení rizika srdečního infarktu a mrtvice: Přestože je brožura určena pro pacienty, pečlivé prozkoumání jejího obsahu může být pro lékárníky vodítkem při poradenství pacientům ohledně každodenního užívání aspirinu.

V brožuře se FDA zabývala důvody, proč nedoporučuje užívání aspirinu bez dozoru.2 Agentura se zabývá paradoxní situací ve Spojených státech, kde jsou farmakologicky aktivní a potenciálně nebezpečné léky, jako je aspirin, dostupné v jakémkoli obchodě, který je chce prodávat. FDA pak zdůrazňuje, že aspirin si zachovává své nebezpečí i přes to, že není vázán na lékařský předpis.

Dále FDA jasně vysvětluje, že aspirin má dva typy použití.2Poprvé je prodáván s plným souhlasem FDA jako analgetikum/antipyretikum proti bolesti hlavy, bolesti, otokům a/nebo horečce. Vyčerpávající povaha pokynů na etiketě pro tato schválená použitíumožňuje pacientům bezpečně a účinně užívat aspirin pro tyto indikace. FDA však upozorňuje, že použití aspirinu k prevenci infarktu myokardu (IM) nebo ischemické cévní mozkové příhody není indikací, pro kterou je dávkování uvedeno na štítku. Proto pacienti nemohou používataspirin informovaně pro tato použití a musí před nákupem vyhledat dalšíporadenství zdravotnického pracovníka.

Co navrhuje FDA?“

Brožura FDA obsahuje zajímavý zvrat. Za prvé poučuje spotřebitele, který chce používat aspirin k prevenci srdečního infarktu nebo mozkové mrtvice, aby jej používal pouze podle pokynů na obalu, který nehovoří o infarktu nebo mozkové mrtvici. Brožura FDA obsahuje následující formulaci: „Ačkoli FDA tuto poněkud vágní formulaci blíže nevysvětlila, zdá se, že přiznává legitimitu úloze lékárníka při poradenství ohledně neoznačeného použití aspirinu.

Jak FDA popisuje otázku přínosu a rizika?

FDA poskytuje spotřebitelům jasné vysvětlení způsobu, jakým musí předepisující lékaři při zvažování, který lék pacientovi předepsat, zvážit přínos použití léku proti jeho potenciálnímu riziku. Agentura pak tento přístup aplikuje na aspirin a vysvětluje, že pacienti, pro které může být užívání aspirinu přínosem, jsou ti, kteří mají takové problémy, jako je srdeční nebo cévní onemocnění, nebo ti, u nichž je prokázán zhoršený průtok krve mozkem. Agentura pakzdůrazňuje, že aspirin je lék a jako takový s sebou nese riziko nežádoucích účinků a lékových interakcí.

Dávkování aspirinu

Agentura FDA zavádí některé nejasnosti v části týkající se dodržování pokynů. V brožuře se doporučuje: „Jakmile lékař rozhodne, že je pro vás denní užívání aspirinu vhodné, závisí bezpečné užívání na dodržování pokynů lékaře“. Tento oddíl jasně posiluje roli lékaře jako zdravotnického pracovníka, který má pacienta usměrňovat. Ve vysvětlující podkapitole však FDA opět říká: „Můžete se spolehnout na svého zdravotnického pracovníka, který vám poskytne správné informace o dávce a pokynech pro užívání. „2

Informace o dávkování aspirinu pro profesionály

V konečném předpisu, který FDA zveřejnila ve Federálním registru dne 23. října 1998, FDA představila požadované označení aspirinu psané pro zdravotnické pracovníky (nikoli pro širokou veřejnost).3Označení obsahuje oddíly o klinické farmakologii,farmakokinetice, klinických studiích, toxikologii na zvířatech, indikacích a použití, kontraindikacích, varováních, bezpečnostních opatřeních, nežádoucích účincích, zneužívání léků a závislosti, předávkování, dávkování a podávání.Lékárníci by si měli dokument prostudovat, aby byli připraveni, až budou pacienti o aspirinu hovořit. Některé důležité části jsou uvedeny níže.

Dávkování: Pacienti by měli aspirin zapít plnou sklenicí vody, pokud nemají omezené množství tekutin. U ischemické cévní mozkové příhody a tranzitorní ischemické ataky(TIA) doporučuje FDA dávku 50 až 325 mg jednou denně, v níž se pokračuje po neomezeně dlouhou dobu. Pro prevenci opakovaného infarktu myokardu je dávkování75 až 325 mg jednou denně, pokračování na dobu neurčitou.3

Upozornění: FDA uvádí následující opatření3:

1) Nedoporučujte aspirin pacientům s těžkým selháním ledvin (glomerulární filtrace <10 ml/min).

2) Nedoporučujte aspirin pacientům s těžkou jaterní nedostatečností.

3) Pacienti se stavy zadržujícími sodík (např,městnavé srdeční selhání, selhání ledvin) jsou často zařazeni na dietu s omezením sodíku a musí se vyhnout aspirinovým přípravkům s vysokým obsahem sodíku.

4) Aspirin může zvyšovat jaterní enzymy, ureanitrogen v krvi a sérový kreatinin. Může způsobit hyperkalémii, proteinurii a prodloužení doby krvácení.

Lékové interakce: Aspirinmůže snižovat účinek inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE), diuretik, beta-blokátorů a urikosurik (probenecid asulfinpyrazon); zvyšuje toxicitu acetazolamidu amethotrexátu; prodlužuje protrombinový čas a dobu krvácení u pacientů užívajících warfarin; zvyšují antikoagulační aktivitu heparinu; snižují hladinu fenytoinu v krvi; zvyšují sérovou hladinu kyseliny valproové; a zvyšují účinnost perorálních hypo-glykemik do té míry, že u pacienta může dojít k hypoglykémii. Při současném podávání s jinými nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID) může aspirin zvýšit krvácení nebosnížit funkci ledvin.3

Kontraindikace: Aspirin je kontraindikován u pacientů se známou alergií na NSAID a u pacientů s astmatem, rýmou a nosními polypy. Může způsobitanafylaxi, otok hrtanu, těžkou kopřivku, angioedém nebobronchospasmus (astma). Všechny salicylátové přípravky jsou také opatřeny tradičním varováním před Reyovým syndromem, které zabraňuje použití u dětí nebo dospívajících, kteří mají jakoukoli virovou infekci, s horečkou nebo bez ní.3

Těhotenství a kojení: Farmaceuti by neměli doporučovat používání aspirinu u pacientek, které jsou těhotné nebo kojí. Aspirin může způsobit změny v mateřské a novorozeneckéhomeostáze, snížení porodní hmotnosti a zvýšené riziko perinatální úmrtnosti. Použití během posledních 3 týdnů těhotenství může vést kuzavření ductus arteriosus. Pokud je užíván v týdnu před porodem, může vést k nadměrné ztrátě krve během porodu. inhibice prostaglandinů vyvolaná Aspirinem může také prodloužit těhotenství a porod. Pokud aspirin přechází do mateřského mléka, může způsobit krvácení,vyrážku a abnormality krevních destiček u kojence.3

Upozornění/nežádoucí účinky: Aspirin může způsobit bolest žaludku, pálení žáhy, nevolnost, zvracení a ulcerace,perforace a hrubé krvácení z gastrointestinálního traktu (GIT). Dyspepsie jeobvyklá, ale lékárníci by měli pacienty vyzvat, aby okamžitě hlásiliprojevy ulcerace nebo krvácení. Pacienti s anamnézou aktivní vředové choroby by se měli aspirinu vyhnout. Aspirin může také způsobithypoglykémii (nebo hyperglykémii) u dětí.3

Předávkování: Pacientimohou podat náhodné nebo úmyslné akutní předávkování nebo zažít chronickou intoxikaci aspirinem. Mezi časné příznaky patříinnitus. Pokud však má pacient již existující vysokofrekvenční ztrátu sluchu, nemusí být tinnitus vnímatelný a nelze jej použít jako spolehlivýindikátor salicylismu. Pokud si pacient stěžuje na tinnitus, lékárník by měl doporučit přerušení podávání aspirinu.3

Aspirin a stárnutí mozku

V říjnu 2012 zveřejnil Národní institut zdraví (NIH) překvapivé nové zjištění týkající se aspirinu.4Výzkumníci podávali aspirin v dávkách 75 až 160 mg denně přibližně 700 Švédkám ve věku 70 až 92 let. Většina z nich měla již existující srdeční onemocnění, což zvyšovalo riziko srdečního infarktu nebo mrtvice. Pětiletou studii dokončilo celkem 66 subjektů. Na konci studijního období vědci provedli testy paměti a verbální plynulosti a další testy duševních schopností. zatímco u mnoha subjektů došlo k přirozenému poklesu výsledků testů souvisejícímu s věkem, ti, kteří užívali aspirin po dobu 5 let nebo i kratší dobu, vykazovali menší úbytek duševních schopností než subjekty, které aspirin nikdy neužívaly, a vedli si také lépe než ti, kteří užívali jiná NSAID. Subjekty, které dokončily celý pětiletý režim, měly také tendenci vykazovat skutečné zlepšení svých výsledků oproti výchozímu stavu. Tato zjištění přiměla jednoho lékaře citovaného NIH prohlásit: „Svým pacientům s jakýmikoliv cévními rizikovými faktory, kteří jsou buď ohroženi rozvojem kognitivních funkcí, nebo mají v současné době mírnou kognitivní poruchu nebo mírnou až středně těžkou Alzheimerovu chorobu, jsem doporučil 81 mg dětského aspirinu.“4

Aspirin a opakované krevní sraženiny

V listopadu 2012 NIH zveřejnil výsledky další aspirinové studie, tentokrát týkající se žilní tromboembolie (VTE).5Účelem bylo prozkoumat užitečnost aspirinu v prevencidalších smrtelných krevních sraženin v nohách a plicích po vysazení warfarinu u pacientů. Subjektem bylo více než 800 pacientů s anamnézou VTE s nejasnou příčinou, přičemž polovině z nich byla podávána nízká dávka aspirinu (100 mg/den) a polovině placebo. Byl zjištěn trend prokazující užitečnost aspirinu v prevenci opakovaného VTE, který však nebyl statisticky významný. Vědci však poté učinili neobvyklý krok a zkombinovali výsledky své studie s dřívější studií z roku 2012. Poté, co prozkoumali výsledky kombinovaných studií, bylo zjištěno, že aspirinpřináší 30% snížení rizika opakované VTE. NIH citoval akardiologa, který uvedl, že „studie byla natolik pozitivní, že by lékaři měli zvážit přidání aspirinu při ukončení podávání warfarinu u pacientů, kteří jsou rozumnými kandidáty na dlouhodobé podávání aspirinu.“

INFORMACE PRO PACIENTY

Je aspirin skutečně lék?“

Lidé se často domnívají, že volně prodejné léky, bylinky, doplňky stravy a homeopatika jsou mnohem bezpečnější než léky na předpis, protože je lze koupit v každém obchodě. Přestože jsou volně prodejné léky snadněji dostupné, stále jsou s nimi spojena nebezpečí a někteří pacienti by je neměli užívat vůbec. To jevelký problém u přípravků bez lékařského předpisu. Přestože etiketa poskytuje velké množství důležitých informací o jejich užívání, naprostá většina lidí etikety vůbec nečte. Z tohoto důvodu byste měli tyto přípravky vždykupovat od lékárníka, který vám může poradit s jejich použitím. Zejména aspirin je silný a účinný lék a musí být užíván pouze na základě doporučení lékaře.

Především se poraďte se svým lékařem

Začít léčbu aspirinem bez předchozí porady s lékařem může být nebezpečné. Na etiketách aspirinových přípravků veSpojených státech nebudou uvedeny pokyny, které by vám umožnily bezpečně užívat aspirin pro prevenci srdečního infarktu nebo mozkové mrtvice. Nejlepší jezískat kompletní návod k použití od svého lékaře.

Dále může aspirin interagovat s jinými léky, které užíváte, a způsobit vážné zdravotní problémy. Při rozhovoru s lékařem o budoucím užívání aspirinu si přineste úplný seznam všechléků, které v současné době užíváte. To zahrnuje léky na předpis i bez předpisu, stejně jako bylinné přípravky a doplňky stravy. Měli byste také poskytnout následující informace:

1) Anamnézu (např, astma, atopická dermatitida) u vás a vašich rodinných příslušníků

2) Zda vám bylo diagnostikováno onemocnění srdce nebo krevního oběhu

3) Jakékoli alergie nebo přecitlivělost, zejména na aspirin nebo jiná analgetika

4) Nežádoucí reakce, které se u vás v minulosti vyskytly v důsledku užívání aspirinu nebo jiných analgetik

5) Váš denní příjem alkoholu.

Další opatření při užívání aspirinu

Měli byste si být vědomi dalších upozornění na etiketě aspirinu. Například u dětí a dospívajících, kteří užívají aspirin při planých neštovicích nebo úplavici, se může vyvinout Reyův syndrom, což může být smrtelné onemocnění. Dále ti, kteří pijí 3 a více alkoholických nápojů denně, mohou mít vážné žaludeční problémy, pokud užívají aspirin. Pacienti se žaludečními problémy (např. pálení žáhy, žaludeční nevolnost, bolest žaludku), které nemizí nebo přicházejí a odcházejí, by bez porady s lékařem neměli aspirin užívat. Totéž platí pro pacienty s krvácivými problémy, vředy a astmatem.

Jestliže jste těhotná nebo kojíte, je důležité, abyste se před použitím aspirinu poradila se svým lékařem, protože to může být nebezpečné.Užívání aspirinu během posledních 3 měsíců těhotenství může způsobit vážnéproblémy pro plod. Užívání aspirinu krátce před porodem může způsobit problémy s krvácením u matky i dítěte. Pokud kojíte,neměla byste aspirin užívat, protože může způsobit problémy pro dítě, pokud se lék dostane do mateřského mléka.

Pamatujte si, že pokud máte otázky, poraďte se se svým lékárníkem.

1. V případě, že máte otázky, poraďte se se svým lékárníkem. Modlete se WS. Terapeutické přípravky, jejichž výdej není vázán na lékařský předpis. 2nd ed. Baltimore, MD: Lippincott Williams & Wilkins; 2006.
2. Aspirin pro snížení rizika infarktu a mrtvice: znát fakta. FDA.www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/UnderstandingOver-the-CounterMedicines/SafeDailyUseofAspirin/ucm291433.htm.Accessed 29. prosince 2012.
3. Interní analgetické, antipyretické a antirevmatické léčivé přípravky pro volně prodejné humánní použití; konečné pravidlo pro odborné označování aspirinu, pufrovaného aspirinu a aspirinu v kombinaci s kyselými léčivými přípravky. Fed Regist. 1998;63:56802-56817.
4. Daily aspirin may bolster aging brain, study shows. MedlinePlus. October 26, 2012. www.nlm.nih.gov/medlineplus/news/fullstory_130710.html. Přístup 29. prosince 2012.
5. Denní aspirin může pomoci osobám ohroženým opakovaným vznikem krevních sraženin. MedlinePlus. November 5, 2012. www.nlm.nih.gov/medlineplus/news/fullstory_131006.html. Přístup 29. prosince 2012.
6. Informace pro zdravotnické pracovníky: Současné užívání ibuprofenu a aspirinu. FDA.www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm125222.htm.Accessed 29. prosince 2012.

.