Seguridad
Debido a la posibilidad de que se produzcan efectos fuera del objetivo (ediciones en el lugar equivocado) y mosaicismo (cuando algunas células llevan la edición pero otras no), la seguridad es la principal preocupación. Los investigadores y especialistas en ética que han escrito y hablado sobre la edición del genoma, como los presentes en la Cumbre Internacional sobre Edición de Genes Humanos, coinciden en general en que hasta que la edición del genoma de la línea germinal no se considere segura a través de la investigación, no debería utilizarse con fines de reproducción clínica; el riesgo no puede justificarse por el beneficio potencial. Algunos investigadores sostienen que es posible que nunca llegue el momento en que la edición del genoma en embriones ofrezca un beneficio mayor que el de las tecnologías existentes, como el diagnóstico genético preimplantacional (DGP) y la fecundación in vitro (FIV).4
Sin embargo, los científicos y los expertos en bioética reconocen que, en algunos casos, la edición de la línea germinal puede responder a necesidades no cubiertas por el DGP. Esto incluye los casos en los que ambos futuros padres son homocigotos para una variante causante de la enfermedad (ambos tienen dos copias de la variante, por lo que se espera que todos sus hijos tengan la enfermedad); los casos de trastornos poligénicos, en los que influye más de un gen; y para las familias que se oponen a algunos elementos del proceso de DGP.5,6
A algunos investigadores y expertos en bioética les preocupa que cualquier edición del genoma, incluso para usos terapéuticos, nos haga entrar en una pendiente resbaladiza hacia su uso con fines no terapéuticos y de mejora, que muchos consideran controvertidos. Otros argumentan que la edición del genoma, una vez que se demuestre su seguridad y eficacia, debería permitirse para curar enfermedades genéticas (y, de hecho, es un imperativo moral).6 Creen que las preocupaciones sobre la mejora deberían gestionarse a través de la política y la regulación.
Por último, a los comentaristas sobre el tema les preocupa que el uso de la edición del genoma con fines reproductivos se regule de manera diferente dentro y fuera de los Estados Unidos, lo que llevaría a usos considerados objetables para el público estadounidense. Estos argumentos citan los entornos en gran medida autorregulados de las clínicas reproductivas que ofrecen DGP y FIV7,8 y las diferencias existentes en las regulaciones entre los distintos países.9
Consentimiento informado
A algunas personas les preocupa que sea imposible obtener el consentimiento informado para la terapia de la línea germinal porque los pacientes afectados por las ediciones son el embrión y las generaciones futuras. El contraargumento es que los padres ya toman muchas decisiones que afectan a sus futuros hijos, incluyendo decisiones igualmente complicadas como el DGP con la FIV. Los investigadores y los expertos en bioética también se preocupan por la posibilidad de obtener un consentimiento verdaderamente informado de los futuros padres mientras no se conozcan los riesgos de la terapia de la línea germinal.10
Justicia y equidad
Al igual que ocurre con muchas tecnologías nuevas, existe la preocupación de que la edición del genoma sólo sea accesible para los ricos y aumente las disparidades existentes en el acceso a la atención sanitaria y otras intervenciones. A algunos les preocupa que, llevada al extremo, la edición de la línea germinal pueda crear clases de individuos definidos por la calidad de su genoma modificado.
Investigación de edición del genoma con embriones
Muchas personas tienen objeciones morales y religiosas al uso de embriones humanos para la investigación. Los fondos federales no pueden utilizarse para ninguna investigación que cree o destruya embriones. Además, los NIH no financian ningún uso de la edición de genes en embriones humanos. (Véase: Normativa y perspectiva de los EE.UU. y de los NIH)
Si bien los NIH no financiarán la edición de genes en embriones humanos en este momento, muchos grupos de bioética e investigación creen que la investigación que utiliza la edición de genes en embriones es importante por innumerables razones, incluso para abordar cuestiones científicas sobre la biología humana, siempre que no se utilice con fines reproductivos en este momento.11,12 Algunos países ya han permitido la investigación de edición de genes en embriones no viables (aquellos que no podrían dar lugar a un nacimiento vivo), y otros han aprobado estudios de investigación de edición de genes con embriones viables.13,14 En general, la investigación que se realiza en embriones podría utilizar embriones viables o no viables sobrantes de la FIV, o embriones creados expresamente para la investigación. Cada caso tiene sus propias consideraciones morales.