Hvad er kirurgi med cervikal kunstig diskus?
Kirurgi med cervikal kunstig diskus er en type ledudskiftningsprocedure, eller artroplastik, som indebærer, at der indsættes en cervikal kunstig diskus i det intervertebrale rum, efter at en naturlig cervikal diskus er blevet fjernet.
En cervikal kunstig diskus er en protesenhed, der er designet til at opretholde bevægelsen i det behandlede hvirvelsegment. En cervikal kunstig disk fungerer i det væsentlige som et led og giver mulighed for fleksion, ekstension, sidebøjning og rotation. PRESTIGE® Cervical Disc er den første kunstige disk, der er godkendt af den amerikanske Food and Drug Administration til brug i den cervikale rygsøjle.
Hvorfor har jeg brug for denne procedure?
De intervertebrale diskusskiver i halshvirvelsøjlen er meget vigtige for din nakkes normale bevægelighed og funktion. Når de er sunde, fungerer de som “puder” for de enkelte knogler i rygsøjlen, eller ryghvirvler, når de er sunde. Hver disk består af to dele:
- Nucleus pulposus – diskens bløde, geléagtige centrum.
- Anulus fibrosis – en stærk, fibrøs ydre ring, der omgiver og støtter nucleus pulposus.
Prestige Cervical Disc Surgery
Med tiden kan diskerne blive udtørret, komprimeret eller på anden måde beskadiget på grund af alder, genetik og daglig slitage. Når dette sker, kan nucleus pulposus skubbe sig gennem annulus fibrosis. Diskusdegeneration kan også resultere i knoglesporer, også kaldet osteofytter. Hvis diskus- eller knoglemateriale skubber ind i eller støder på en nærliggende nerverod og/eller rygmarven, kan det resultere i smerter, følelsesløshed, svaghed, muskelkramper og tab af koordination, både på skadestedet og andre steder i kroppen, da de fleste nerver til resten af kroppen (f.eks. arme, bryst, mave og ben) går fra hjernen gennem nakken. Lignende symptomer kan imidlertid opstå pludseligt, hvis diskus kernen løsner sig akut og forårsager kompression af en nerverod, en tilstand, der betegnes diskusprolaps.
Når ikke-kirurgiske behandlinger ikke kan give lindring af dine symptomer, kan din læge anbefale en operation af rygsøjlen. Målet med en operation for kunstige cervikale diskusproteser er at fjerne hele eller en del af en beskadiget cervikal diskus (diskektomi), at lette trykket på nerverne og/eller rygmarven (dekompression) og at genoprette stabiliteten og tilpasningen af rygsøjlen, efter at diskusprotesen er blevet fjernet.
En spinal fusion med en forreste cervikal plade er i øjeblikket en meget god kirurgisk mulighed for mange patienter, som efterlader de fleste symptomfri og er i stand til at vende tilbage til deres normale aktiviteter inden for kort tid. Ved hjælp af knogletransplantater og instrumentering, såsom metalplader og skruer, smelter denne procedure sammen, eller skaber en forbindelse mellem to eller flere tilstødende halshvirvler, hvilket ideelt set stabiliserer segmentet og giver lindring.
Cervikal kunstig diskusudskiftning, også kaldet spinal arthroplastik eller blot diskusudskiftning, er en anden potentiel behandlingsmulighed for patienter med denne tilstand.
Cervikal kunstig diskusudskiftningsoperation kan være en passende behandlingsmulighed for dig, hvis:
- Du er blevet diagnosticeret med cervikal radikulopati, myelopati eller begge dele med tilstedeværelse af diskusprolaps og/eller knoglesporer.
- Dine symptomer blev ikke forbedret efter konservative behandlingsforanstaltninger, såsom motion, smertestillende midler, fysioterapi og/eller kiropraktisk behandling.
- Du har kun behov for behandling på ét cervikalt niveau.
- Du er mindst 18 år gammel med skeletmæssig modenhed.
- Du er ikke gravid eller ammer på operationstidspunktet.
For at afgøre, om operation for udskiftning af kunstige cervikale diskusskiver er den rette behandling for dig, vil din læge foretage en fysisk undersøgelse og andre diagnostiske tests, såsom røntgenundersøgelse af rygsøjlen; magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), computertomografi (CT), myelogram og/eller en knoglescanning.
Det er vigtigt, at du drøfter de potentielle risici, komplikationer og fordele ved cervikal kunstig diskusproteseoperation med din læge, før du modtager behandlingen, og at du stoler på din læges vurdering. Kun din læge kan afgøre, om du er en egnet kandidat til denne behandling.
Hvordan udføres cervikal kunstige diskusproteser?
Gennem et lille snit, der foretages nær forsiden af din hals (en kirurgisk tilgang kaldet anterior tilgang), vil din kirurg:
- Hæv forsigtigt det bløde væv til side – hud, fedt og muskler – samt luftrøret eller trachea for at få adgang til halshvirvelsøjlen
- Belys det område, hvor diskusfragmenter og/eller knoglesporer trykker mod de neurale strukturer (nerverødder og/eller rygmarv);
- Fjern diskus- og knoglemateriale fra omkring de neurale strukturer for at give dem mere plads (diskektomi og dekompression);
- Indsæt og fastgør den kunstige diskus i det intervertebrale rum ved hjælp af specialiserede instrumenter;
- Før de bløde væv i nakken og andre strukturer tilbage på plads; og
- Før snittet tæt.
Ved at vide, hvad du kan forvente under din operation, kan det hjælpe dig til at gå din operation i møde med tillid. Din læge kan give dig yderligere oplysninger om proceduren, der er specifikke for din tilstand.
Hvor lang tid vil det tage mig at komme mig?
Din kirurg vil have en specifik postoperativ genopretningsplan for at hjælpe dig med at vende tilbage til dit normale aktivitetsniveau så hurtigt som muligt. Varigheden af dit ophold på hospitalet afhænger af din behandling og fysiske tilstand. Du vil typisk være oppe og gå ved udgangen af den første dag efter operationen. Din tilbagevenden til arbejdet vil afhænge af, hvor godt din krop heler, og hvilken type arbejde/aktivitetsniveau du planlægger at vende tilbage til.
Arbejd tæt sammen med din rygkirurg for at fastlægge den passende genopretningsprotokol for dig, og følg hans eller hendes instruktioner nøje for at optimere din helbredelsesproces.
Er der nogen potentielle risici eller komplikationer?
Som ved enhver rygkirurgi er kirurgisk behandling med PRESTIGE® Cervikal Disc ikke uden risiko. En række komplikationer kan forekomme, enten alene eller i kombination.
Potentielle risici i forbindelse med enhver operation omfatter anæstesikomplikationer, blodpropper, allergiske reaktioner og bivirkninger som følge af udiagnosticerede medicinske problemer, f.eks. tavs hjertesygdom. Potentielle komplikationer i forbindelse med rygkirurgi og PRESTIGE® Cervical Disc kan omfatte:
- Allergisk reaktion på implantatmaterialet
- Implantater, der bøjer, knækker, løsner sig eller bevæger sig
- Instrumenter, der bøjer eller knækker
- Sår, lokale, og/eller kropslige (systemiske) infektioner
- Smerter i hals og/eller arm
- Svære ved at synke
- Svækkelse af eller ændring i tale
- Nerve- eller rygmarvsskade, der muligvis forårsager funktionsnedsættelse eller lammelse
- Humor eller prikken i ekstremiteterne
- Ridning i den beskyttende hinde (dura), der dækker rygmarven
- Tab af bevægelighed eller sammenvoksning i rygmarven
- Tab af bevægelse eller sammenvoksning i behandlede cervikale niveau
- Udvikling eller progression af sygdom på andre cervikale niveauer
- Blødning eller samling af størknet blod (hæmatom)
- Blodpropper og begrænsninger i blodgennemstrømningen, eventuelt med slagtilfælde til følge
- Vævsopblussen
- Reaktioner på anæstesi
- Ændringer i mental status
- Komplikationer ved graviditet, herunder abort og fosterskader
- Udygtighed til at genoptage aktiviteter i den normale daglige tilværelse, herunder seksuel aktivitet
- Død
Der er også risiko for, at dette kirurgiske indgreb ikke vil være effektivt, og at det ikke kan lindre eller kan forårsage forværring af præoperative symptomer.
I den amerikanske kliniske undersøgelse var der en række uønskede hændelser. Nogle af de mest almindelige var traumer, synkebesvær, taleforstyrrelser og infektion. Der kan være andre risici forbundet med behandling med PRESTIGE®-enheden. Selv om mange af de vigtigste risici er anført på dette websted, findes der en mere omfattende liste i lægens indlægsseddel for produktet. Kontakt venligst din læge for at få flere oplysninger og en forklaring på disse risici.
Forud for behandlingen skal du drøfte de risici, der er forbundet med operation af kunstige cervikale diskusskiver, grundigt med din læge.
Det er vigtigt, at du drøfter de potentielle risici, komplikationer og fordele ved PRESTIGE® Cervikal Disc med din læge, før du modtager behandlingen, og at du stoler på din læges vurdering. Kun din læge kan afgøre, om du er en egnet kandidat til denne behandling.
Om PRESTIGE® Cervical Disc
Den PRESTIGE® Cervical Disc er en kunstig diskerstatning, som er designet til at opretholde bevægelsen for patienter, der lider af symptomer på degenerativ cervikal discus sygdom eller akut uløste cervikale diskusprolapser.
Prestige® Cervical Disc tilbyder patienter med radikulopati og myelopati relateret til degenerativ cervikal discus sygdom (DDD) i den cervikale rygsøjle et alternativ til rygmarvsfusionskirurgi. Enheden er fremstillet af rustfrit stål i en unik, todelt kugle-og-trug-konfiguration og er designet til at opretholde bevægelsen i det behandlede hvirvelsegment.
Hver ryghvirvel i rygsøjlen er adskilt af en stødabsorberende diskus, som i vid udstrækning består af vand. Når skiverne mister vandindholdet på grund af sygdom, skade eller alder, komprimeres de eller mister højde, hvilket får ryghvirvlerne til at bevæge sig tættere sammen. Dette reducerer diskens stødabsorberende egenskaber, hvilket kan føre til knoglesporer og forsnævring af nerveåbningerne. Hvis en diskus diskus brister, kan den lægge pres på de omkringliggende nerverødder og rygmarven, hvilket resulterer i smerter, følelsesløshed og/eller svaghed.
Din læge kan anbefale operation, hvis ikke-kirurgisk behandling ikke kan give lindring af disse symptomer. Traditionelt har en procedure kaldet anterior cervikal discectomi med fusion (ACDF) været den “gyldne standard” for kirurgisk behandling af DDD i halshvirvelsøjlen. Ved hjælp af knogletransplantater og instrumenter som f.eks. metalplader og -skruer fusionerer denne procedure eller skaber en forbindelse mellem to eller flere tilstødende ryghvirvler, hvilket ideelt set stabiliserer segmentet og giver lindring. Mange patienter har opnået fremragende resultater med ACDF; en potentiel ulempe ved rygmarvsfusion er dog tabet af bevægelse og fleksibilitet i det behandlede hvirvelsegment.
Den cervikale PRESTIGE® Disc erstatter en syg eller beskadiget diskus og er designet til at bevare bevægelsen. Enheden er fremstillet af rustfrit stål og har to ledende komponenter (en kugle øverst og et trug nederst), der indsættes i diskrummet og fastgøres til hvirvelkroppene på hver side. PRESTIGE® Cervical Disc er designet til at muliggøre følgende bevægelser for en naturlig intervertebral diskus: fleksion, ekstension, sidebøjning og rotation.
Den PRESTIGE® cervikale disk fås i en række forskellige størrelser, der gør det muligt for kirurgerne at tilpasse sig nøje til patientens anatomi.
Som mange faktorer bidrager til en kunstig diskus’ levetid, har PRESTIGE® Cervical Disc gennemgået omfattende test for at verificere enhedens sikkerhed og passende holdbarhed.
Den cervikale PRESTIGE® Disc er indiceret hos skeletmæssigt modne patienter til rekonstruktion af discus fra niveau C3-C7 efter diskektomi på et enkelt niveau for intraktabel radikulopati og/eller myelopati. PRESTIGE®-enheden implanteres via en åben anterior tilgang. Ved intraktabel radikulopati og/eller myelopati skal der være mindst et af følgende forhold, der giver symptomatisk kompression af nerverødder og/eller rygmarv, som er dokumenteret ved patientens anamnese (f.eks. smerter, funktionsunderskud og/eller neurologisk underskud) og radiografiske undersøgelser (f.eks. CT, MRI, røntgenbilleder osv.): 1) diskusprolaps og/eller 2) osteofyte-dannelse.
Den cervikale PRESTIGE® Disc bør ikke implanteres hos patienter med en aktiv infektion eller med allergi over for rustfrit stål.
Den cervikale PRESTIGE® Disc bør kun anvendes af kirurger, der har erfaring med den kirurgiske procedure og har gennemgået tilstrækkelig træning med apparatet. Manglende tilstrækkelig erfaring og/eller uddannelse kan føre til en højere forekomst af uønskede hændelser, såsom neurologiske komplikationer.
Sikkerheden og effektiviteten af dette udstyr er ikke blevet fastslået hos patienter med følgende tilstande: mere end ét cervikalt niveau med DDD; ikke skeletmæssigt modne; klinisk signifikant cervikal instabilitet; tidligere fusion på tilstødende cervikalt niveau; alvorlig facetledspatologi i involverede hvirvellegemer; tidligere operation på behandlet niveau; osteopeni, osteomalaci eller osteoporose som defineret ved knoglemineraltæthed T-score på -3,5, eller -2.5 med vertebral knusningsfraktur; rygmarvsmetastaser; kronisk eller akut nyresvigt eller anamnese på nyresygdom; indtagelse af medicin, der er kendt for potentielt at forstyrre knogle/blødt vævs heling (f.eks. steroider); gravid; cervikal instabilitet; alvorlig insulinafhængig diabetes; og var ikke refraktære efter mindst seks ugers mislykket konservativ behandling eller havde tegn på progression eller rygmarv/nerverodskompression med fortsat ikke-operativ behandling.
Implanterede metallegeringer frigiver metalioner i kroppen (især de anordninger med metal på metal-ledflader). Den langsigtede virkning af disse ioner på kroppen er ikke kendt.
VIGTIGT: Den føderale lovgivning (USA) begrænser dette udstyr til salg af eller på ordination af en læge med passende uddannelse eller erfaring.
Se venligst indlægssedlen for den komplette liste over indikationer, advarsler, forsigtighedsregler, bivirkninger, kliniske resultater og andre vigtige medicinske oplysninger.