30. maj 2012 – En forfalsket version af Adderall (Teva Pharmaceutical Industries) 30 mg tabletter, der sælges på internettet, er usikker, ineffektiv og potentielt skadelig, advarer den amerikanske Food and Drug Administration (FDA).
FDA’s foreløbige laboratorieundersøgelser viser, at de forfalskede tabletter indeholder de forkerte aktive ingredienser. Adderall indeholder dextroamfetamin saccharat, amfetamin aspartat, dextroamfetamin sulfat og amephtaminsulfat. Derimod viste det sig, at den forfalskede medicin indeholdt tramadol og acetaminophen.
Adderall, der i øjeblikket står på FDA’s liste over lægemiddelmangler, er en mangelvare på grund af problemer med forsyningen af aktive farmaceutiske ingredienser. Teva fortsætter med at frigive produktet, efterhånden som det bliver tilgængeligt. FDA advarer om, at “forbrugerne bør være ekstra forsigtige, når de køber deres medicin fra online-kilder. Uægte websteder og distributører kan især være rettet mod forfalskede lægemidler, som der er mangel på.”
De forfalskede Adderall-tabletter er runde, hvide og har ingen mærkning. FDA har offentliggjort et link til billeder af de forfalskede piller og bemærker, at ethvert produkt, der ligner tabletterne eller emballagen og hævder at være en Adderall 30 mg-pille, bør betragtes som forfalsket.
De ægte Adderall 30 mg-tabletter produceret af TEVA er derimod runde og orange/ferskenfarvede, med “dp” præget på den ene side af tabletten og “30” på den anden side. Tevas Adderall 30 mg tabletter er kun pakket i en flaske med 100 antal tabletter med den angivne National Drug Code (NDC) 0555-0768-02.
Adderall 30 mg-produktet kan være forfalsket, hvis:
-
Produktet kommer i en blisterpakning.
-
Der er stavefejl på pakken.
-
“NDS” forekommer i stedet for “NDC.”
-
“Aspartrte” forekommer i stedet for “Aspartat.”
-
“Singel” forekommer i stedet for “Single.”
-
-
Tabletterne er hvide i farven, runde i formen og er glatte.
-
Tabletterne har ingen mærkning på sig.
Alle, der tror, at de har den forfalskede version af Tevas Adderall 30 mg tabletter, bør ikke tage eller bør stoppe med at tage produktet. Forbrugerne bør tale med deres sundhedspersonale om deres tilstand og mulighederne for behandling.
Forbrugere og sundhedspersonale opfordres til at rapportere bivirkninger eller bivirkninger fra den mistænkte forfalskede Adderall til FDA’s MedWatch Safety Information and Adverse Event Reporting Program:
-
Udfyld og indsend rapporten online: www.fda.gov/MedWatch/report.htm.
-
Download formularen eller ring 1-800-332-1088 for at anmode om en rapporteringsformular, og udfyld og send den derefter tilbage til adressen på den foradresserede formular, eller send den pr. fax til 1-800-FDA-0178.
Forbrugere, der mener at have modtaget forfalsket Adderall, skal kontakte FDA’s Office of Criminal Investigations (OCI) på 800-551-3989 eller http://www.fda.gov/OCI.
For yderligere oplysninger: Køb af lægemidler og medicinske produkter online