Version contrefaite d’Adderall dangereuse, inefficace, avertit la FDA

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30 mai 2012 – Une version contrefaite des comprimés de 30 mg d’Adderall (Teva Pharmaceutical Industries) vendue sur Internet est dangereuse, inefficace et potentiellement nocive, avertit la Food and Drug Administration (FDA) américaine.

Les tests préliminaires en laboratoire de la FDA montrent que les comprimés contrefaits contiennent les mauvais ingrédients actifs. Adderall contient du saccharate de dextroamphétamine, de l’aspartate d’amphétamine, du sulfate de dextroamphétamine et du sulfate d’améphtamine. En revanche, il a été constaté que le médicament contrefait contenait du tramadol et de l’acétaminophène.

Sur la liste des médicaments en pénurie de la FDA, Adderall est en rupture de stock en raison de problèmes d’approvisionnement en ingrédients pharmaceutiques actifs. Teva continue de commercialiser le produit au fur et à mesure qu’il est disponible. La FDA avertit que « les consommateurs doivent être extrêmement prudents lorsqu’ils achètent leurs médicaments en ligne. Les sites Web et les distributeurs véreux peuvent particulièrement cibler les médicaments en pénurie pour les contrefaire. »

Les comprimés d’Adderall contrefaits sont ronds, blancs et ne portent aucune marque. La FDA a mis en ligne un lien vers des photos des comprimés contrefaits et note que tout produit qui ressemble aux comprimés ou à l’emballage et qui prétend être un comprimé d’Adderall 30 mg doit être considéré comme une contrefaçon.

En revanche, les comprimés authentiques d’Adderall 30 mg produits par TEVA sont ronds et de couleur orange/pêche, avec « dp » en relief sur un côté du comprimé et « 30 » sur l’autre côté. Les comprimés d’Adderall 30 mg de Teva sont conditionnés uniquement dans un flacon de 100 unités, avec le code national des médicaments (NDC) 0555-0768-02 inscrit.

Le produit Adderall 30 mg peut être contrefait si :

  1. Le produit est présenté dans un emballage-coque.

  2. Il y a des fautes d’orthographe sur l’emballage.

    • « NDS » apparaît au lieu de « NDC. »

    • « Aspartrte » apparaît au lieu de « Aspartate. »

    • « Singel » apparaît au lieu de « Single. »

  3. Les comprimés sont de couleur blanche, de forme ronde et sont lisses.

  4. Les comprimés ne portent aucune marque.

Toute personne qui pense avoir la version contrefaite des comprimés Adderall 30 mg de Teva ne doit pas prendre ou doit arrêter de prendre le produit. Les consommateurs doivent parler à leur professionnel de santé de leur état et des options de traitement.

Les consommateurs et les professionnels de santé sont encouragés à signaler les événements indésirables ou les effets secondaires de l’Adderall contrefait suspecté au programme MedWatch d’information sur la sécurité et de signalement des événements indésirables de la FDA :

  • Compléter et soumettre le rapport en ligne : www.fda.gov/MedWatch/report.htm.

  • Télécharger le formulaire ou appeler le 1-800-332-1088 pour demander un formulaire de déclaration, puis le compléter et le renvoyer à l’adresse figurant sur le formulaire pré-adressé, ou le soumettre par fax au 1-800-FDA-0178.

Les consommateurs qui pensent avoir reçu de l’Adderall contrefait doivent contacter l’Office of Criminal Investigations (OCI) de la FDA au 800-551-3989 ou http://www.fda.gov/OCI.

Pour plus d’informations : Achat de médicaments et de produits médicaux en ligne

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