SAGT
Generel information
-
Der findes tilstrækkelige data til at retfærdiggøre interventionsstudier til forebyggelse af type 1-diabetes.
-
Intervention til forebyggelse af type 1-diabetes bør kun forsøges i forbindelse med definerede kliniske studier med tilsyn fra et institutionelt bedømmelsesudvalg.
-
Interventionsundersøgelser til forebyggelse af type 1-diabetes gennemføres bedst ved hjælp af randomiserede, kontrollerede undersøgelser.
-
Der bør føres et register over interventionsundersøgelser, og alle planlagte undersøgelser bør indberettes til et koordinerende organ.
Screening
-
Screening af enhver population frarådes uden for rammerne af definerede forskningsundersøgelser.
-
Screening af personer med høj risiko (f.eks, førstegradsslægtninge til type 1-diabetespatienter) bør tilskyndes, forudsat at personer, der screenes positivt, henvises til centre, der deltager i kooperative interventionsundersøgelser eller andre videnskabelige undersøgelser. Oplysninger om igangværende undersøgelser bør være let tilgængelige.
-
Alle patienter, der screenes og ikke indgår i en undersøgelse, bør rådgives om deres risiko for diabetes, og der bør tilbydes opfølgning.
-
Screening ved bestemmelse af HLA-typen er på nuværende tidspunkt ikke berettiget uden for rammerne af definerede forskningsundersøgelser.
En NIH-sponsoreret multicenterundersøgelse, Diabetes Prevention Trial 1 (DPT-1), som skulle afgøre, om udviklingen af type 1-diabetes kan forebygges eller forsinkes, er netop delvist afsluttet. DPT-1 var designet til at afgøre, om lavdosisinsulin, der gives enten ved injektioner eller oralt, kunne forsinke eller forebygge type 1-diabetes hos personer med en signifikant øget risiko for at udvikle sygdommen inden for 5 år. Dette store multicenterforsøg var baseret på dyreforsøg og et mindre forsøg på mennesker, der viste, at insulin givet kunne forebygge type 1-diabetes. I DPT-1 blev 339 personer, der blev anset for at have en høj risiko (>50 % risiko) for sygdomsudvikling baseret på tegn på autoimmun β-celledestruktion og lavt insulinsvar på en intravenøs glukoseudfordring, tilfældigt tildelt insulin eller at fungere som kontrolpersoner. Hastigheden for udvikling af diabetes var identisk (60 %) i begge grupper, hvilket indikerer, at injektion af lavdosisinsulin ikke forsinker eller forebygger type 1-diabetes. En anden del af DPT-1-forsøget med oral insulin til personer, der anses for at have en moderat risiko (25-50 % risiko) for at udvikle diabetes, er i gang.
Et koordinerende organ er blevet finansieret til at evaluere og sponsorere nye interventionsinitiativer og til at føre et register over sådanne forsøg.