Vorbeugung von Typ-1-Diabetes

STATEMENT

Allgemeine Informationen

• Es liegen genügend Daten vor, um Interventionsstudien zur Vorbeugung von Typ-1-Diabetes zu rechtfertigen.

• Eine Intervention zur Vorbeugung von Typ-1-Diabetes sollte nur im Rahmen definierter klinischer Studien unter Aufsicht des Institutional Review Board durchgeführt werden.

• Interventionsstudien zur Vorbeugung von Typ-1-Diabetes werden am besten durch randomisierte kontrollierte Studien durchgeführt.

• Ein Register für Interventionsstudien sollte geführt werden, und alle geplanten Studien sollten einer Koordinierungsstelle gemeldet werden.

Screening

• Vom Screening jeglicher Population wird außerhalb definierter Forschungsstudien abgeraten.

• Screening von Hochrisikopersonen (z.B., Verwandte ersten Grades von Typ-1-Diabetikern) sollte gefördert werden, vorausgesetzt, dass Personen mit positivem Ergebnis an Zentren überwiesen werden, die an kooperativen Interventionsstudien oder anderen wissenschaftlichen Untersuchungen teilnehmen. Informationen über laufende Studien sollten leicht zugänglich sein.

• Alle Patienten, die gescreent wurden und nicht an einer Studie teilnehmen, sollten über ihr Diabetesrisiko beraten werden, und es sollte eine Nachuntersuchung angeboten werden.

• Screening durch Bestimmung des HLA-Typs ist derzeit außerhalb definierter Forschungsstudien nicht gerechtfertigt.

Eine von den NIH geförderte multizentrische Studie, der Diabetes Prevention Trial 1 (DPT-1), mit der festgestellt werden sollte, ob die Entwicklung von Typ-1-Diabetes verhindert oder verzögert werden kann, ist gerade teilweise abgeschlossen worden. Im Rahmen der DPT-1-Studie sollte festgestellt werden, ob niedrig dosiertes Insulin, das entweder durch Injektionen oder oral verabreicht wird, die Entwicklung von Typ-1-Diabetes bei Menschen mit einem deutlich erhöhten Risiko, die Krankheit innerhalb von 5 Jahren zu entwickeln, verzögern oder verhindern kann. Diese große multizentrische Studie stützte sich auf Tierstudien und eine kleine Studie am Menschen, die darauf hindeutete, dass die Verabreichung von Insulin Typ-1-Diabetes verhindern könnte. Im Rahmen der DPT-1-Studie wurden 339 Personen, die aufgrund von Anzeichen einer autoimmunen Zerstörung der β-Zellen und einer geringen Insulinreaktion auf eine intravenöse Glukoseprobe als hochgradig gefährdet (>50 % Risiko) für die Entwicklung der Krankheit eingestuft wurden, nach dem Zufallsprinzip entweder mit Insulin behandelt oder als Kontrollpersonen eingesetzt. Die Rate der Entwicklung von Diabetes war in beiden Gruppen identisch (60 %), was darauf hindeutet, dass die Injektion von niedrig dosiertem Insulin Typ-1-Diabetes weder verzögert noch verhindert. Ein zweiter Arm der DPT-1-Studie, in dem orales Insulin bei Personen mit mäßigem Diabetes-Risiko (25-50 %) eingesetzt wird, ist noch im Gange.

Eine Koordinierungsstelle wurde finanziert, um neue Interventionsinitiativen zu bewerten und zu fördern und ein Register solcher Studien zu führen.