Rygmarvsfusioner: En oversigt

Sundhedsmæssige komplikationer, retssager og mere

Oversigt over retssager om rygmarvsfusion

På grund af en række juridiske årsager anlægger folk retssager om mislykkede rygmarvsfusioner. De mest populære grunde til denne type retssager er følgende:

• Kirurgen var uagtsom, da han udførte operationen
• Et kirurgisk implantat blev markedsført som sikkert og effektivt, når producenten vidste, at det ikke var det (se Medtronics Infuse Bone Graft, nedenfor, som beskriver, hvad der skete, da denne injektion blev markedsført til forhold, som FDA ikke havde godkendt)
• Et kirurgisk implantats defekter var relateret til dets design, markedsføring eller fremstilling
• Producenten kendte eller burde have kendt til defekterne
• Producenten undlod at advare patienterne om implantatets defekter og potentielle skade

Kirurgens eller hospitalets adfærd ville falde ind under to lovområder kaldet “uagtsomhed” og “medicinsk fejlbehandling”. Når fejlen skyldes producenten (f.eks. en virksomhed, der fremstiller medicinsk udstyr, og som tilbyder et problematisk produkt), kaldes det “produktansvar” eller “defekte produkter”.
Der er mange muligheder for, at disse situationer opstår, da lændesmerter er den førende årsag til invaliditet på verdensplan, og op til 80 % af befolkningen vil opleve rygsmerter på et tidspunkt i deres liv. Ofte hænger det sammen med den pågældendes erhverv eller kropsholdning; nogle gange skyldes det dog en strukturel defekt i rygsøjlen, som skal korrigeres, for at smerterne kan aftage.
Fælles spinalprocedurer (åben lumbale laminektomi og fusion; anterior cervikal discectomi og fusion (ACDF); mikrodiscektomi; og posterior cervikal laminektomi og fusion) er en sidste udvej. Når medicin, livsstilsændringer, fysioterapi og andre interventioner ikke virker, vil smertebehandlingslæger sandsynligvis rejse muligheden for kirurgi. Patienterne bør tænke meget grundigt over, om de ønsker at fortsætte, fordi rygmarvsfusioner er permanente. Vidste du, at fiaskoprocenten (når en operation ikke virker og fører til “mislykket rygoperationssyndrom”) er 20 %? Det svarer til en ud af fem personer. Risikoen stiger, når mere end ét ryghvirvelniveau fusioneres.

Skader, risici og komplikationer efter mislykkede rygmarvsfusioner

En mislykket rygoperation betyder, at indgrebet ikke har rettet det medicinske problem; nogle gange kan indgrebet endda forværre symptomerne. Rækken af skader, der kan opstå efter en mislykket rygmarvsfusion, er ret stor, fordi disse indgreb ikke blot opererer direkte på rygsøjlen, men fordi det pågældende område også er tæt på rygmarven. Den mindste fejl kan beskadige nerver, hvilket kan resultere i lammelse, behov for assisteret vejrtrækning og meget mere.

Der er yderligere risici og komplikationer ved en rygmarvsfusion, herunder (men er ikke begrænset til):

Eksisterende retssager om medicinsk udstyr til rygmarvsfusion

Det vigtigste mål i retssager om rygmarvsfusion er Medtronic. F.eks. godkendte Food and Drug Administration Medtronics Infuse Bone Grafts til rygmarvsfusioner i 2002. Infuse Bone Grafts er koncentrerede syntetiske proteiner med det lange navn “rekombinante humane knoglemorfogenetiske proteiner” eller rhBMP-2. I 2015 blev det godkendt af FDA til brug ved lumbale procedurer, der også kræver brug af et “bur” til at forstærke rygsøjlen, mens ryghvirvlerne smelter sammen. Før denne godkendelse blev der implanteret titaniumbure; herefter blev Infuse godkendt til brug sammen med visse bure af polyetheretheretherketon (PEEK).

Infuse-knogletransplantater er ikke uden potentielle risici, som omfatter:

• Infektion
• Sterilitet hos mænd
• Urinproblemer
• Nerve- og knoglelæsioner
• Øget mulighed for kræft

Det blev desværre brugt på børn. Det viste sig at være et dårligt valg, fordi børns knogler stadig er i vækst.
Sværere end det er afsløringen af, at Medtronics betalte deres egne læger, så der ikke ville blive oplyst om disse potentielle risici. Patienterne hævder også, at Medtronics har brugt vildledende markedsføring til at reklamere for deres produkts vidundere, og at dets anvendelse faktisk har en meget snæver anvendelse. De blev undersøgt af Senatets finansudvalg og indkaldt af justitsministeriet. Op til halvdelen af de patienter, der fik denne behandling, oplevede alvorlige medicinske komplikationer, som Medtronic ikke havde indberettet i 13 undersøgelser. En af dem er, som to sagsøgere i et gruppesøgsmål mod Medtronic og dets datterselskaber bemærkede, heterotopisk knoglevækst – eller knoglevækst uden for skelettet.
Der blev indgivet ca. 10.000 søgsmål mod Medtronic af patienter, der havde fået indsprøjtet Infuse-knogletransplantater. Medtronic har indgået forlig med ca. 4.000 af kravene og har planer om at indgå forlig med de resterende retssager. Dette forventes at udelukke fremtidige krav af denne art.
Andre typer af retssager omkring rygmarvsfusioner er krav om lægelig fejlbehandling i forbindelse med unødvendige operationer og krav om uagtsomhed i forbindelse med forfejlede procedurer (endda en af den professionelle wrestler Hulk Hogan), produktansvar og uberettiget død.

FDA-aktioner vedrørende medicinsk udstyr til rygmarvsfusion

FDA udstedte i 2008 en folkesundhedsadvarsel vedrørende Medtronics Infuse Bone Grafts til brug ved cervikale fusioner, da injektionen forårsagede hævelse af hals- og halsvæv; kompression af luftvejene og neurologiske strukturer i halsen; samt synke- og vejrtrækningsbesvær.
I 2015 opdaterede de denne advarsel til at omfatte virkningerne af knogletransplantater (AKA rekombinante knoglevækstproteiner og syntetiske peptider) på børn. Injektioner kan forårsage overdreven knoglevækst og fortrænge organer.

Hvad skal du gøre, hvis din rygmarvsfusion giver problemer

Som patient med rygmarvsfusion er du utvivlsomt i tæt kontakt med dine læger og ved, om du skal udelukke rutineproblemer, der kan opstå. At tale med din læge er altid et godt første skridt, for mens rygsmerter måske automatisk betyder en dårlig dag for din rygsøjle, kan det for din læge betyde noget andet – som f.eks. nyresten. Sørg for, at det ikke er noget alvorligt.
For det andet skal du tale med en advokat. Hver stat har en forældelsesfrist (AKA den tid, inden for hvilken man kan indgive et retskrav). Når du har overskredet dette tidsvindue, kan du ikke længere anlægge sag. I nogle stater er der kun et år til at anlægge sag om personskade, så gør det så snart du ved, at der er et problem. En advokat kan bevare dit krav.
I en sag som denne har du brug for en advokat med erfaring inden for personskade, lægefejl og eventuelt produktansvar. Hvis du ikke har mødt en advokat, kan du overveje at kigge i Enjuris-kataloget efter en person i din stat, der kan hjælpe.

Baggrund om rygmarvsfusionsoperationer

Hvem har brug for en rygmarvsfusion?

Rygmarvsfusionsoperationer forbinder to eller flere ryghvirvler i din rygsøjle for at reducere smerter, forbedre stabiliteten eller rette op på deformiteter. Denne operation eliminerer bevægelse i det pågældende område og er en permanent løsning.
Tilstande, der kan kræve en kirurgisk fusion, er:

• Knogelfraktur
• Hernieret (beskadiget) diskusskive
• Rygmarvsdeformiteter
• Rygmarvsinstabilitet
• Spondylolyse (en defekt i ryghvirvelsforbindelserne)

Hvis en ryghvirvel er brækket, forkalkes bruddet, mens vedkommende heler. En rygmarvsfusion er beregnet til at efterligne denne naturlige proces. Dette kan gøres med skruer, stænger eller metalplader sammen med kadaverknogle eller syntetisk materiale. Metalstykkerne holder knoglerne sammen, mens det heler.
Naturligvis vil det ændre den måde, rygsøjlen bevæger sig på, hvis en del af rygsøjlen er immobiliseret. Måske vil du ikke længere kunne dreje din nakke, eller din lænd vil ikke længere kunne bøje sig. Denne ændring i kroppens mekanik lægger pres på ryghvirvlerne over og under fusionen, hvilket kan medføre yderligere degeneration. Dette uheldige fænomen kaldes “stegeeffekten”.

Rygmarvsindgreb kan foretages på cervikale (øvre), thorakale (midterste), lumbale (lænd) eller sakrale (hale) ryggen. Patienter, der gennemgår cervikale fusionsoperationer for diskusprolaps, har normalt også brug for en samtidig diskektomioperation, hvor den beskadigede diskus fjernes. Fusioner i brystregionen, eller midten af rygsøjlen, er mindre almindelige.

Hvordan udføres rygmarvsfusioner?

Rygmarvsfusioner kan udføres fra bagtil (ryg) eller fortil (fortil). Det anses for at være en langt lettere opgave at udføre disse operationer fra fortil, da der er færre muskler at skære igennem.
Når patienten er under fuld narkose, foretager kirurgen et snit for at få adgang til de beskadigede diskusskiver og ryghvirvler. Dette er normalt i nakken eller ryggen lige over rygsøjlen eller langs hver side af rygsøjlen; omvendt kan det være i maven eller halsen for at give anterior adgang.
Når indsnittet er foretaget, forberedes knogletransplantatet. Dette tages enten fra patientens bækkenregion eller fra et kadaver. Der findes nu også syntetiske materialer til at fremme knoglevækst. Dette materiale indsættes mellem ryghvirvlerne og har til formål at smelte dem sammen. Der kan også indopereres stænger, skruer eller metalplader for at stabilisere området. Når dette er afsluttet, lukker kirurgen snittet.
Genoptræning efter en rygmarvskirurgi tager måneder. Der vil sandsynligvis være rødme, ømhed, øget smerte (i det mindste i de første par uger), muskelspænding, udflåd fra snitstedet, rystelser, feber og kulderystelser.

Historien om rygmarvsfusioner

Rygmarvsfusioner kan spores tilbage til det 5. århundrede f.Kr. Grækerne i den klassiske æra udførte rudimentære, grove rygmarvsfusioner, der lagde grunden til den moderne lændefusion. Dengang skulle de bruges til at behandle deformiteter i rygsøjlen som følge af tuberkuloseinfektioner. Anvendelsen spredte sig til at omfatte andre tilstande som degenerativ diskusprolaps og skoliose, fordi lægerne bemærkede, at patienternes rygsmerter faldt efter disse procedurer.

Kirurgien blev ikke videreudviklet i løbet af den mørke middelalder, en tid, hvor medicin var sammenflettet med religion og mysticisme. Det var først i 1839, at Jules Guerin foretog de første fusionsoperationer for patienter med skoliose. Selv om han rapporterede om succes, var kritikere hurtige til at bemærke de mange revisionskirurgier, som hans patienter havde brug for. Dette førte til en banebrydende retssag, der forbød Guerin at udøve lægevirksomhed. Kirurgiske indgreb på skoliosepatienter ville ikke forekomme igen før det 20. århundrede.
Dr. Lewis Sayre, der var fortaler for rene hospitaler og forbedret hygiejne, gjorde også et brag af sig selv i ortopædkirurgiens verden. Han brugte gipsafstøbninger til at forbedre krumningen af rygsøjlen. Samfundet accepterede ikke operationer som en praksis før 1900-tallet, så yderligere invasiv kirurgi begyndte først at udvikle sig derefter. Kirurgerne prøvede mange metoder, f.eks. lateralt tryk på kropsgips, indpakning af ledninger omkring rygsøjlen for at opnå stabilitet (nogle læger brugte celluloidstænger, stål- eller silketråd).
Rygmarvsindgreb blev meget nødvendige i 1900-tallet på grund af tuberkuloseepidemien. Meget ofte opstod der en form for tuberkulose i en patients ryghvirvler. Dr. Russell Hibbs, overlæge på New York Orthopedic Hospital, åbnede en klinik dedikeret til tuberkulosepatienter og begyndte at udføre rygmarvsfusioner for at behandle disse deformiteter. Da den skinnende nyhed ved operationen forsvandt, begyndte patienterne at rapportere om dårlige helbredelser. Selv om de kirurgiske teknikker og støtteforanstaltninger kun er blevet mere raffinerede, er fejlslagne fusioner stadig en klar mulighed.

Er du klar til at forhøre dig om en retssag om rygmarvsfusion?

Hvis du føler, at dine komplikationer og smerter efter en rygmarvsfusion kan berettige et sagsanlæg, vil disse ressourcer være nyttige:

• Tips til at finde en kvalificeret personskadeadvokat – hvor skal man lede
• Valg af personskadeadvokat – spørgsmål til interview
• Forhandling af advokatsalærer – hvordan tager ulykkesadvokater betaling? Er der nogen skjulte omkostninger?
• Søg i vores vejviser efter en advokat i nærheden af dig