Español
Hvad skal man vide om brystimplantater
Bør jeg få brystimplantater? Skal de være saltvand eller silikone? Hvilken stil? Hvor meget overvågning er nødvendig efter operationen?
Dette er almindelige spørgsmål, som folk har, når de overvejer brystimplantater.
Det er derfor, at den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) tilbyder følgende oplysninger for at hjælpe folk med at træffe beslutninger om brystimplantater.
FDA har godkendt implantater til at øge bryststørrelsen hos kvinder, til genopbygning efter brystkræftoperationer eller traumer og til at korrigere udviklingsdefekter. Implantater er også godkendt til at korrigere eller forbedre resultatet af en tidligere operation.
FDA har godkendt to typer brystimplantater: saltvandsfyldte (saltvandsopløsning) og silikonegelfyldte. Begge har en ydre skal af silikone og varierer i størrelse, skalens tykkelse, overfladestruktur og form (kontur).
Kend risiciene ved brystimplantater
FDA-godkendte implantater gennemgår omfattende test før godkendelsen for at vise rimelig sikkerhed for sikkerhed og effektivitet. Alligevel er der risici forbundet med alle brystimplantater, herunder:
- Der er risiko for yderligere operationer
- Brystimplantat-associeret-anaplastisk storcellet lymfom (BIA-ALCL), som er en kræftform i immunsystemet
- Systemiske symptomer, almindeligvis omtalt som Breast Implant Illness (BII)
- Kapselkontraktur (arvæv, der klemmer implantatet)
- Brystsmerter
- Ruptur (revner eller huller i skallen) af salt- og silikonegel-fyldte implantater
- Deflation (med synlig ændring af bryststørrelsen) af saltvandsfyldte implantater
- Stille (uden symptomer) brud på silikonegelfyldte implantater
- Infektion
Den silikone, der anvendes til brystimplantater, er anderledes end injicerbar silikone. Injicerbar silikone er ikke FDA-godkendt til brystforstørrelse, brystrekonstruktion eller til kropsformning.
Brystimplantater er ikke livstidsanordninger
Jo længere tid du har brystimplantater, jo større er chancen for, at du vil udvikle komplikationer, hvoraf nogle vil kræve flere operationer.
Brystimplantaters levetid varierer fra person til person og kan ikke forudsiges. Det betyder, at alle med brystimplantater kan få brug for yderligere operationer, men ingen kan forudsige hvornår. Patienter kan også anmode om yderligere operationer for at ændre det æstetiske resultat, f.eks. størrelse eller form.
Forstå produktmærkning for implantater
FDA anbefaler, at folk kigger på Summary of Safety and Effectiveness Data for hvert implantat for at få oplysninger om de materialer, der er brugt til at konstruere enheden, enhedens egenskaber og de fyldstoffer, der er brugt. Disse oversigter er blevet udarbejdet for alle godkendte salt- og silikonegelfyldte brystimplantater. Resuméet af sikkerheds- og effektivitetsdata og produktmærkningen indeholder oplysninger om indikationer for brug, risici, advarsler, forholdsregler og undersøgelser i forbindelse med FDA’s godkendelse af udstyret.
Resuméet af sikkerheds- og effektivitetsdata indeholder også oplysninger om, hvor ofte alvorlige komplikationer er forekommet. De alvorligste komplikationer er dem, der fører til yderligere operationer, f.eks. brud eller kapselkontraktur, eller BIA-ALCL-diagnose.
FDA giver anbefalinger til de patientoplysninger, som fabrikanterne medtager i deres etikettering. Anbefalingerne har til formål at forbedre de diskussioner, som patienterne har med deres læge om fordele og risici ved implantater. De seneste anbefalinger omfatter advarselsoplysninger, der er formateret i en boks, så de er synlige, en tjekliste for patientbeslutninger, der fremhæver vigtige oplysninger om risici, og et patientkort med oplysninger, der er specifikke for patientens implantat, f.eks. serie- eller partinummer samt stil og størrelse.
FDA råder kirurger til at give folk den fulde produktmærkning, herunder alle patientoplysningerne fra producenten, for implantater. Bed din kirurg om den seneste version af mærkningen, og læs den omhyggeligt. Hvis du har spørgsmål om nogen af disse oplysninger, skal du spørge din kirurg.
Kommunikation med din kirurg
Kirurger vurderer formen, størrelsen, overfladestrukturen og placeringen af implantatet og indskæringsstedet for hver enkelt person. Stil din kirurg spørgsmål om hans eller hendes erfaring med at udføre operationer med brystimplantater, om den kirurgiske procedure og om, hvordan implantatet kan påvirke dit liv.
Fortæl din kirurg om tidligere operationer og din krops reaktion. Diskuter for eksempel, om operationerne har resulteret i mere end forventet mængde arvæv. Diskuter også dine forventninger. Disse drøftelser hjælper kirurgen med at træffe operative beslutninger, der giver det ønskede udseende, herunder beslutninger om incisionens placering og størrelse samt implantatstørrelse, materiale, tekstur og placering.
Mange mennesker får yderligere operationer for at ændre implantatstørrelsen. For at opnå de bedste resultater efter den første operation er det nødvendigt med omhyggelig planlægning og rimelige forventninger.
Kend de langsigtede risici ved brystimplantater
FDA har identificeret en sammenhæng mellem brystimplantater og udvikling af brystimplantat-associeret anaplastisk storcellet lymfom (BIA-ALCL), en type non-Hodgkin-lymfom. Personer, der har brystimplantater, kan have en øget risiko for at udvikle denne kræft i væsken eller arvævet omkring implantatet.
Brystimplantater har enten glatte eller teksturerede overflader (skaller). BIA-ALCL udvikler sig hyppigere hos personer med teksturerede implantater end hos personer med implantater med glatte overflader. Ligesom andre lymfomer er BIA-ALCL en kræft i immunsystemet og ikke i brystvævet.
Nogle kvinder med implantater kan have oplevet helbredsproblemer såsom bindevævssygdomme (såsom lupus og reumatoid arthritis), problemer med at amme eller reproduktive problemer. Der er i øjeblikket ikke tilstrækkelig dokumentation til at understøtte en sammenhæng mellem brystimplantater og disse diagnoser.
Patienter, der har fået brystimplantater, har rapporteret om en række systemiske symptomer såsom ledsmerter, muskelsmerter, forvirring, kronisk træthed, autoimmune sygdomme og andre. Den individuelle patientrisiko for at udvikle disse symptomer er ikke veletableret. Men forskere undersøger disse symptomer for bedre at forstå deres oprindelse.
Overvågning af dine brystimplantater er vigtig
Følg generelt din kirurgs anvisninger om, hvordan du skal overvåge dine brystimplantater.
Hvis du bemærker usædvanlige tegn eller symptomer, skal du straks rapportere dem til din kirurg eller sundhedsplejerske. Sundhedsudbydere og patienter opfordres til at rapportere bivirkninger eller bivirkninger i forbindelse med brugen af disse produkter til FDA’s MedWatch Safety Information and Adverse Event Reporting Program.
Følg også din sundhedsudbyders instruktioner om rutinemæssig mammografiscreening for brystkræft. Når du bestiller din tid, skal du informere mammografienheden om, at du har brystimplantater, så der er planlagt nok tid til din mammografi.
Din kirurg eller din sundhedsplejerske kan også anbefale andre undersøgelser, f.eks. ultralyd eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI). FDA anbefaler, at personer med silikoneimplantater får regelmæssige screeninger for at opdage stille brud.
Hvis du har specifikke spørgsmål om brystimplantater, skal du spørge din kirurg eller sundhedsplejerske.