Beschränkung des Internetzugangs zu verschreibungspflichtigen Medikamenten

Beschreibung

Die Beschränkung des Internetzugangs zu verschreibungspflichtigen Medikamenten beinhaltet die Einführung von Gesetzen und Richtlinien, die Online-Apotheken zahlreiche Beschränkungen auferlegen, einschließlich Beschränkungen für den Verkauf und Kauf von kontrollierten Medikamenten.

Ziel(e)

Den Missbrauch von verschreibungspflichtigen Medikamenten durch Beschränkung des Zugangs zu verhindern

Typische Elemente

• Der Verkauf und die Abgabe von Arzneimitteln beinhaltet eine komplexe Regulierungsstruktur auf Bundes- und Landesebene (Fung, Woo, & Asch, 2004)
• Zahlreiche Bundesbehörden regeln die Vermarktung und den Verkauf von verschreibungspflichtigen Medikamenten (U.S. Food and Drug Administration , 2011):
  • Die FDA regelt die Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln und Medizinprodukten und bestimmt, welche Arzneimittel legal verkauft werden dürfen.
  • Die Federal Trade Commission und die FDA überwachen die rechtlichen Ansprüche der Arzneimittelverkäufer an ihre Produkte und regeln die Marketingpraktiken auf nationaler Ebene.
  • Die U.S. Customs and Border Protection (CBP) und der U.S. Postal Service (USPS) setzen die Gesetze für den Versand von verschreibungspflichtigen Medikamenten durch.
  • Die U.S. Drug Enforcement Administration (DEA) regelt die Verschreibung und Abgabe von kontrollierten Medikamenten. Alle Verordner und Abgeber von kontrollierten Medikamenten müssen sich bei der DEA registrieren lassen, und die DEA ist befugt, die rechtmäßige Verabreichung von kontrollierten Medikamenten durchzusetzen.
    • Hinweis: In einigen Bundesstaaten ist es Apotheken gestattet, Naloxon ohne Rezept abzugeben.
• Bundesgesetzlich sind Online-Apotheken zu folgenden Maßnahmen verpflichtet (National Alliance for Model State Drug Laws , 2009):
  • Angaben zu ihrem physischen Standort (Name der Apotheke, Adresse und Telefonnummer)
  • Angaben zur Qualifikation (Lizenznummer) des verantwortlichen Apothekers
  • Angaben zur Registrierungsbescheinigung für den stationären Betrieb
  • Angaben zu einem Vermerk der DEA
    • Anmerkung: Obwohl der Online-Verkauf von verschreibungspflichtigen Medikamenten rechtmäßig erfolgen kann, entsprachen nur 3 % der von der National Association of Boards of Pharmacy (NABP) überprüften Online-Apotheken den U.US-Gesetze und Praxisstandards (FDA, 2013).
• Das Bundesgesetz verbietet den Verkauf von verschreibungspflichtigen Medikamenten (kontrolliert oder nicht) an Personen ohne gültiges Rezept (FDA, 2011).
• Verkäufe über das Internet sind zulässig, wenn ein gültiges Rezept vorliegt (was in der Regel eine ärztliche Untersuchung durch eine zugelassene Fachkraft erfordert) und wenn der Verkäufer von den zuständigen Behörden (einschließlich der staatlichen Behörden) für den Verkauf und Versand von Arzneimitteln in und an das betreffende Land zugelassen ist (NAMSDL, 2009).
• Eine Reihe von Bundesvorschriften schränkt den Verkauf von rezeptfreien Medikamenten ein (Foreman & Block, 2006):
  • Rezeptfreie Websites sind Online-Händler, die rezeptpflichtige Medikamente (insbesondere Opioide und andere kontrollierte Medikamente) ohne gültiges Rezept verkaufen. Trotz ihrer Illegalität sind diese Websites nach wie vor weit verbreitet – zum Teil, weil die Durchsetzung eine große Herausforderung darstellt.
  • Die Durchsetzung erfordert die Zusammenarbeit zwischen DEA, CBP, USPS und FDA.
  • Die Durchsetzungspraktiken können an vier Punkten im illegalen Verkaufsprozess ansetzen: (1) Suchmaschinen, die „rezeptfreie“ Websites auflisten, (2) Kreditkartenunternehmen, die „rezeptfreie“ Transaktionen abwickeln, (3) Lieferunternehmen, die „rezeptfreie“ Produkte ausliefern, (4) und Internet Service Provider, die „rezeptfreie“ Websites hosten.
• Staatliche Vorschriften regeln die Möglichkeit der Verschreibung und/oder Abgabe von Arzneimitteln durch die folgenden Einrichtungen (FDA, 2011):
  • Bundesstaatliche Ärztekammern, die die ärztlichen Praktiken in jedem Bundesstaat überwachen, einschließlich der Ausstellung von Lizenzen und der Regelung der Fähigkeit von Ärzten, Rezepte auszustellen
  • Bundesstaatliche Apothekenkammern, die Apotheker und Apotheken in ihrem Zuständigkeitsbereich überwachen und für die Regulierung, Lizenzierung, Inspektion, Untersuchung und Durchsetzung von Apothekenvorschriften zuständig sind
    • Hinweis: NABP bietet Links zu den staatlichen Apothekenkammern.
• Die Bundesstaaten erlassen Gesetze speziell zur Regulierung von Internet-Apotheken. Ein Großteil dieser Gesetze konzentriert sich jedoch darauf, sicherzustellen, dass Online-Apotheken den bestehenden Gesetzen unterliegen, und Sanktionen für illegale Verkäufe festzulegen (NAMSDL, 2009). Einige Bundesstaaten haben spezifischere Maßnahmen ergriffen:
  • Im Jahr 2008 verabschiedete Kentucky ein Gesetz, das alle Apotheken, die mehr als 25 % ihres gesamten Verschreibungsvolumens aufgrund von Internetverschreibungen ausgeben, dazu verpflichtet, sich als Verified Internet Pharmacy Practice Sites (VIPPS) zertifizieren zu lassen (NASMDL, 2009).
    • Hinweis: 1999 rief die NABP das VIPPS-Programm ins Leben, um Internetapotheken zu akkreditieren, die die Zulassungs- und Inspektionsanforderungen ihres Bundesstaates und aller Bundesstaaten, in denen sie Medikamente ausgeben, erfüllen. VIPPS prüft auch, ob die akkreditierten Apotheken die Kriterien in Bezug auf den Schutz der Privatsphäre der Patienten, die Authentifizierung und Sicherheit von Rezeptbestellungen, die Qualitätssicherung und eine sinnvolle Beratung zwischen Patienten und Apothekern erfüllen (NABP, 2014).
  • Alabama, Arkansas, Delaware, Florida, Indiana, Iowa, Mississippi, Nevada, North Carolina, Texas, Virginia und der District of Columbia haben Gesetze erlassen, die Internetapotheken speziell definieren und/oder regeln (NAMSDL, 2009).
• Es gibt eine Reihe weiterer Maßnahmen, um den Zugang zu kontrollierten Arzneimitteln aus dem Online-Verkauf weiter einzuschränken, zum Beispiel:
  • Es gibt mehrere Möglichkeiten, den Bundesbehörden illegale Verkäufe von Arzneimitteln zu melden.
    • Hinweis: Die FDA bietet beispielsweise das freiwillige Online-Meldeformular MedWatch an, und die DEA stellt ein Meldeformular für mutmaßlich rechtswidrige Verkäufe von Arzneimitteln über das Internet zur Verfügung.
  • Auch wenn es sich nicht speziell um Online-Käufe handelt, kann die Zusammenarbeit mit den zuständigen staatlichen Stellen zur Verschärfung der Vorschriften und zur besseren Durchsetzung bestehender staatlicher Gesetze – z. B. derjenigen, die vor der Verschreibung einer kontrollierten Substanz eine ärztliche Untersuchung vorschreiben, und derjenigen, die vor der Abgabe einer kontrollierten Substanz eine Identifizierung des Patienten verlangen – dazu beitragen, die rechtswidrige Abgabe kontrollierter Medikamente über das Internet einzuschränken.
  • Die FDA arbeitet daran, Verbraucher aufzuklären, indem sie Richtlinien für diejenigen bereitstellt, die Gesundheitsprodukte (einschließlich verschreibungspflichtiger Medikamente) online kaufen (FDA, 2013).
    • Hinweis: Die FDA-Richtlinien, Buying Prescription Medicine Online: A Consumer Safety Guide, sind online verfügbar unter https://www.fda.gov/downloads/drugs/resourcesforyou/ucm133237.pdf.

Populationen

Apotheken, die Geschäfte im Internet betreiben, Einzelpersonen, die verschreibungspflichtige Medikamente online kaufen

Ergebnisse

Es wurden keine Ergebnisdaten über die Rolle der Beschränkung des Internetzugangs zu verschreibungspflichtigen Medikamenten bei der Verhinderung des nichtmedizinischen Konsums von verschreibungspflichtigen Medikamenten und/oder dessen Folgen gefunden.

Leitlinien

Medikamente über das Internet kaufen: Schnelle Tipps für den Online-Kauf.

Aufklärungsmaterial: Kauf von Medikamenten und medizinischen Produkten über das Internet.

Staatliche und bundesstaatliche Regulierung von Internet-Apotheken.

Bestätigt durch

U.S. Food and Drug Administration. Kauf von Arzneimitteln über das Internet: Quick Tips for Buying Online.

U.S. Department of Justice, Drug Enforcement Administration, Office of Diversion Control. Verbraucherwarnung: DEA-Warnung – Der Online-Kauf von Drogen kann illegal und gefährlich sein!

Foreman, R. F., & Block, L. G. (2006). Die Vermarktung von rezeptfreien Opioid-Medikamenten über das Internet. Journal of Public Policy and Marketing, 25(2), 133-146.

Fung, C. H., Woo, H. E., & Asch, S. M. (2004). Kontroversen und rechtliche Fragen bei der Verschreibung und Abgabe von Medikamenten über das Internet. Mayo Clinic Proceedings, 79(2), 188-194.

National Alliance for Model State Drug Laws. (2009). Staatliche und bundesstaatliche Regulierung von Internetapotheken. Abgerufen von https://namsdl.org/wp-content/uploads/State-and-Federal-Regulation-of-Internet-Pharmacies.pdf

National Association of Boards of Pharmacy. (2014). Verified Internet Pharmacy Practice Sites Program. Abgerufen von https://nabp.pharmacy/programs/vipps/

U.S. Food and Drug Administration. (2011). Buying drugs online: Es ist bequem und privat, aber hüten Sie sich vor „Schurken-Sites“. Abgerufen von https://www.webmd.com/a-to-z-guides/buying-drugs-online-convenient-private-beware-rogue-sites#1