Sécurité
En raison de la possibilité d’effets hors cible (modifications au mauvais endroit) et de mosaïcisme (lorsque certaines cellules portent la modification mais pas d’autres), la sécurité est une préoccupation majeure. Les chercheurs et les éthiciens qui ont écrit et parlé de l’édition du génome, comme ceux présents au Sommet international sur l’édition des gènes humains, s’accordent généralement à dire que tant que l’édition du génome de la lignée germinale n’est pas jugée sûre par la recherche, elle ne doit pas être utilisée à des fins de reproduction clinique ; le risque ne peut être justifié par le bénéfice potentiel. Certains chercheurs affirment qu’il n’y aura peut-être jamais de moment où l’édition du génome des embryons offrira un avantage supérieur à celui des technologies existantes, telles que le diagnostic génétique préimplantatoire (DPI) et la fécondation in vitro (FIV).4
Cependant, les scientifiques et les bioéthiciens reconnaissent que dans certains cas, l’édition de la lignée germinale peut répondre à des besoins non satisfaits par le DPI. C’est le cas lorsque les deux futurs parents sont homozygotes pour une variante causant la maladie (ils ont tous deux deux deux copies de la variante, de sorte que tous leurs enfants devraient avoir la maladie) ; les cas de troubles polygéniques, qui sont influencés par plus d’un gène ; et pour les familles qui s’opposent à certains éléments du processus de DPI.5,6
Certains chercheurs et bioéthiciens craignent que toute édition du génome, même à des fins thérapeutiques, nous lance sur une pente glissante vers son utilisation à des fins non thérapeutiques et d’amélioration, que beaucoup considèrent comme controversées. D’autres soutiennent que l’édition du génome, une fois prouvée sûre et efficace, devrait être autorisée pour guérir les maladies génétiques (et en fait, que c’est un impératif moral).6 Ils croient que les préoccupations concernant l’amélioration devraient être gérées par la politique et la réglementation.
En dernier lieu, les commentateurs sur la question craignent que l’utilisation de l’édition du génome à des fins de reproduction soit réglementée différemment à l’intérieur et à l’extérieur des États-Unis, conduisant à des utilisations considérées comme répréhensibles par le public américain. Ces arguments citent les environnements largement autorégulés des cliniques de reproduction qui proposent le DPI et la FIV7,8 et les différences existantes dans les réglementations entre les différents pays.9
Consentement éclairé
Certains s’inquiètent de l’impossibilité d’obtenir un consentement éclairé pour la thérapie germinale car les patients concernés par les modifications sont l’embryon et les générations futures. Le contre-argument est que les parents prennent déjà de nombreuses décisions qui affectent leurs futurs enfants, y compris des décisions tout aussi compliquées comme le DPI avec la FIV. Les chercheurs et les bioéthiciens s’inquiètent également de la possibilité d’obtenir un consentement réellement éclairé de la part des futurs parents tant que les risques de la thérapie germinale sont inconnus.10
Justice et équité
Comme pour beaucoup de nouvelles technologies, on craint que l’édition du génome ne soit accessible qu’aux riches et qu’elle augmente les disparités existantes dans l’accès aux soins de santé et à d’autres interventions. Certains s’inquiètent du fait que, poussée à l’extrême, l’édition de la lignée germinale pourrait créer des classes d’individus définies par la qualité de leur génome modifié.
Recherche sur l’édition du génome impliquant des embryons
Plusieurs personnes ont des objections morales et religieuses à l’utilisation d’embryons humains pour la recherche. Les fonds fédéraux ne peuvent pas être utilisés pour toute recherche qui crée ou détruit des embryons. En outre, le NIH ne finance aucune utilisation de l’édition de gènes dans les embryons humains. (Voir : réglementation et perspective des États-Unis et des NIH)
Bien que les NIH ne financent pas l’édition de gènes dans les embryons humains pour le moment, de nombreux groupes de bioéthique et de recherche estiment que la recherche utilisant l’édition de gènes dans les embryons est importante pour une myriade de raisons, y compris pour répondre à des questions scientifiques sur la biologie humaine, tant qu’elle n’est pas utilisée à des fins de reproduction pour le moment11,12. Certains pays ont déjà autorisé la recherche sur l’édition de génome sur des embryons non viables (ceux qui ne pourraient pas donner lieu à une naissance vivante), et d’autres ont approuvé des études de recherche sur l’édition de génome sur des embryons viables.13,14 En général, la recherche sur les embryons peut utiliser des embryons viables ou non viables issus de la FIV, ou des embryons créés expressément pour la recherche. Chaque cas a ses propres considérations morales.