Restreindre l’accès aux médicaments d’ordonnance sur Internet

Description

Restreindre l’accès aux médicaments d’ordonnance sur Internet implique d’instituer des lois et des politiques qui imposent de nombreuses limites aux pharmacies en ligne, y compris des restrictions sur la vente et l’achat de drogues contrôlées.

Objectif(s)

Prévenir le mauvais usage et l’abus de médicaments d’ordonnance en limitant l’accès

Éléments typiques

• La vente et la dispensation de produits pharmaceutiques impliquent une structure réglementaire complexe aux niveaux fédéral et étatique (Fung, Woo, & Asch, 2004)
• De nombreuses agences fédérales régissent la commercialisation et la vente de médicaments d’ordonnance (U.S. Food and Drug Administration , 2011):
  • La FDA réglemente les médicaments et les dispositifs médicaux pour la sécurité et l’efficacité et détermine quels médicaments sont légaux pour la vente.
  • La Federal Trade Commission et la FDA supervisent les revendications légales des vendeurs de médicaments concernant leurs produits, et régissent les pratiques de marketing au niveau national.
  • Les services américains des douanes et de la protection des frontières (CBP) et les services postaux américains (USPS) appliquent les lois relatives à l’expédition des médicaments sur ordonnance.
  • La Drug Enforcement Administration (DEA) des États-Unis régit la prescription et la dispensation des médicaments contrôlés. Tous les prescripteurs et les distributeurs de médicaments contrôlés doivent s’enregistrer auprès de la DEA, et la DEA est autorisée à faire respecter l’administration légale des médicaments contrôlés.
    • Note : Certains États permettent aux pharmacies de délivrer de la naloxone sans ordonnance.
• Selon la loi fédérale, les pharmacies en ligne sont tenues de faire ce qui suit (National Alliance for Model State Drug Laws , 2009) :
  • Afficher les informations relatives à leur emplacement physique (le nom de la pharmacie ainsi que son adresse et son numéro de téléphone)
  • Afficher les qualifications (numéro de licence) du pharmacien responsable
  • Afficher la certification d’enregistrement de son exploitation en brique et mortier
  • Afficher un avenant de la DEA
    • Note : Bien que la vente en ligne de médicaments sur ordonnance puisse être effectuée en toute légalité, seulement 3 % des pharmacies en ligne examinées par la National Association of Boards of Pharmacy (NABP) étaient en conformité avec les lois et les normes de pratique des États-Unis.États-Unis et aux normes de pratique (FDA, 2013).
• La loi fédérale interdit la vente de médicaments d’ordonnance (contrôlés ou non) à un individu sans ordonnance valide (FDA, 2011).
• Les ventes sur Internet sont autorisées avec une ordonnance valide (qui nécessite généralement un examen physique par un professionnel agréé) et lorsque le vendeur est approuvé par les autorités appropriées (y compris les autorités de l’État) pour vendre et expédier des produits pharmaceutiques dans et vers la juridiction en question (NAMSDL, 2009).
• Un certain nombre de règlements fédéraux freinent les ventes « sans ordonnance » (Foreman & Block, 2006):
  • Les sites web « sans ordonnance » sont des vendeurs en ligne qui vendent des médicaments sur ordonnance (en particulier des opioïdes et d’autres médicaments contrôlés) sans ordonnance valide. Malgré leur illégalité, ces sites Web restent courants – en partie parce que l’application de la loi pose un défi important.
  • L’application de la loi nécessite une coopération entre la DEA, le CBP, l’USPS et la FDA.
  • Les pratiques d’application de la loi peuvent exister à quatre points du processus de vente illégale : (1) les moteurs de recherche qui répertorient les sites Web « sans ordonnance », (2) les sociétés de cartes de crédit qui traitent les transactions « sans ordonnance », (3) les sociétés de livraison qui livrent les produits « sans ordonnance », (4) et les fournisseurs de services Internet qui hébergent les sites Web « sans ordonnance ».
• Les réglementations des États régissent la capacité de prescrire et/ou de délivrer des produits pharmaceutiques par les entités suivantes (FDA, 2011) :
  • Commissions médicales d’État qui supervisent les pratiques médicales dans chaque État, y compris la délivrance de licences et la capacité des praticiens à délivrer des ordonnances
  • Commissions de pharmacie d’État qui supervisent les pharmaciens et les pharmacies dans leur juridiction, en s’occupant de la réglementation de la pharmacie, de l’octroi de licences, de l’inspection, de l’enquête et de l’application
    • Note : la NABP offre des liens vers les commissions de pharmacie des États.
• Les États adoptent des lois visant spécifiquement à réglementer les pharmacies sur Internet. Cependant, une grande partie de cette législation vise à s’assurer que les pharmacies en ligne sont soumises aux lois existantes, et à établir des sanctions pour les ventes illégales (NAMSDL, 2009). Certains États ont pris des mesures plus spécifiques :
  • En 2008, le Kentucky a adopté une loi exigeant que toutes les pharmacies qui délivrent plus de 25 % de leur volume total d’ordonnances à la suite d’ordonnances sur Internet obtiennent la certification Verified Internet Pharmacy Practice Sites (VIPPS) (NASMDL, 2009).
    • Note : En 1999, la NABP a créé le programme VIPPS pour fournir une accréditation aux pharmacies Internet qui se conforment aux exigences de licence et d’inspection de leur État et de chaque État dans lequel elles délivrent des médicaments. VIPPS vérifie également que les pharmacies accréditées respectent les critères relatifs à la confidentialité des patients, à l’authentification et à la sécurité des ordonnances, à l’assurance qualité et à une consultation significative entre les patients et les pharmaciens (NABP, 2014).
  • L’Alabama, l’Arkansas, le Delaware, la Floride, l’Indiana, l’Iowa, le Mississippi, le Nevada, la Caroline du Nord, le Texas, la Virginie et le district de Columbia ont adopté une législation qui définit et/ou régit spécifiquement les pharmacies Internet (NAMSDL, 2009).
• Un certain nombre d’autres pratiques visant à limiter davantage l’accès aux médicaments contrôlés par les ventes en ligne sont en place, par exemple :
  • Plusieurs véhicules existent pour signaler les ventes illégales de produits pharmaceutiques aux autorités fédérales.
    • Note : Par exemple, la FDA offre le formulaire de déclaration volontaire MedWatch Online, et la DEA fournit un formulaire de soumission de rapport pour les ventes illégales suspectes de médicaments pharmaceutiques sur Internet.
  • Bien qu’elle ne soit pas spécifique aux achats en ligne, la collaboration avec les entités étatiques concernées pour renforcer les réglementations et améliorer l’application des lois étatiques existantes – telles que celles qui exigent des examens physiques avant de prescrire une substance contrôlée et celles qui exigent l’identification du patient avant la dispensation d’une substance contrôlée – peut contribuer à limiter la dispensation illégale de médicaments contrôlés via Internet.
  • La FDA s’efforce d’éduquer les consommateurs en fournissant des lignes directrices pour ceux qui achètent des produits de santé (y compris des médicaments sur ordonnance) en ligne (FDA, 2013).
    • Note : Les lignes directrices de la FDA, Buying Prescription Medicine Online : A Consumer Safety Guide, sont disponibles en ligne à l’adresse https://www.fda.gov/downloads/drugs/resourcesforyou/ucm133237.pdf.

Populations

Pharmacies faisant des affaires sur Internet, individus qui achètent des médicaments d’ordonnance en ligne

Résultats

Aucune donnée sur les résultats n’a été trouvée concernant le rôle de la restriction de l’accès aux médicaments d’ordonnance sur Internet dans la prévention de l’utilisation non médicale des médicaments d’ordonnance et/ou de ses conséquences.

Lignes directrices

Achat de médicaments sur Internet : Conseils rapides pour l’achat en ligne.

Ressources éducatives : Acheter des médicaments et des produits médicaux sur Internet.

Réglementation étatique et fédérale des pharmacies sur Internet.

Reconnaissance par

la Food and Drug Administration des États-Unis. Acheter des médicaments sur Internet : Conseils rapides pour l’achat en ligne.

Département de la Justice des États-Unis, Drug Enforcement Administration, Office of Diversion Control. Alerte aux consommateurs : avertissement de la DEA – Acheter des médicaments en ligne peut être illégal et dangereux !

Foreman, R. F., & Block, L. G. (2006). La commercialisation de médicaments opioïdes sans ordonnance sur Internet. Journal of Public Policy and Marketing, 25(2), 133-146.

Fung, C. H., Woo, H. E., & Asch, S. M. (2004). Controverses et questions juridiques relatives à la prescription et à la délivrance de médicaments par Internet. Mayo Clinic Proceedings, 79(2), 188-194.

National Alliance for Model State Drug Laws. (2009). Réglementation étatique et fédérale des pharmacies sur Internet. Récupéré de https://namsdl.org/wp-content/uploads/State-and-Federal-Regulation-of-Internet-Pharmacies.pdf

National Association of Boards of Pharmacy. (2014). Programme de sites de pratique de la pharmacie sur Internet vérifiés. Récupéré de https://nabp.pharmacy/programs/vipps/

U.S. Food and Drug Administration. (2011). Acheter des médicaments en ligne : C’est pratique et privé, mais attention aux « sites voyous ». Consulté le https://www.webmd.com/a-to-z-guides/buying-drugs-online-convenient-private-beware-rogue-sites#1

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