A napi aszpirinhasználat előnyei és kockázatai

US Pharm. 2013;38(2):9-15.

Milliók hallották már azt az üzenetet, hogy a napi aszpirin segíthet megelőzni a szívrohamot és a stroke-ot.1Elképzelhető, hogy úgy döntenek az öngyógyítás mellett, hogy előbb nem konzultálnak orvossal vagy más egészségügyi szakemberrel. A vény nélkül kapható aszpirin termékek címkéjén azonban nem szerepelnek ezek a felhasználási módok. Mi áll e látszólagos ellentmondás hátterében? A válasz az FDA-ban és a közegészségügy védelmében betöltött szerepében rejlik.

Az FDA betegismertetője

Az FDA kiadott egy magyarázó ismertetőt “Aszpirin a szívroham és a stroke kockázatának csökkentésére” címmel: A brosúra a betegek számára magyarázza el a napi aszpirinhasználatot.2 Bár a brosúra a betegek számára készült, tartalmának gondos vizsgálata a gyógyszerészeket is eligazíthatja a betegek napi aszpirinhasználattal kapcsolatos tanácsadásában.

A brosúrában az FDA kifejtette, hogy miért tanácsolja az aszpirin felügyelet nélküli használatát.2 Az ügynökség tárgyalja az Egyesült Államok paradox helyzetét, amikor a farmakológiailag aktív és potenciálisan veszélyes gyógyszerek, mint az aszpirin, bármely kiskereskedelmi helyen kaphatók, amelyik árulni kívánja őket. Az FDA ezután hangsúlyozza, hogy az aszpirin megtartja veszélyeit annak ellenére, hogy nem vényköteles.

Az FDA ezután világosan elmagyarázza, hogy az aszpirinnek kétféle felhasználási módja van.2Először, teljes FDA jóváhagyással forgalmazzák fájdalomcsillapítóként/lázcsillapítóként fejfájás, fájdalom, duzzanat és/vagy láz esetén. A címkén feltüntetett utasítások kimerítő jellege lehetővé teszi a betegek számára, hogy biztonságosan és hatékonyan használják az aszpirint ezekre az indikációkra. Az FDA azonban felhívja a figyelmet arra, hogy az aszpirin alkalmazása a szívinfarktus (MI) vagy az ischaemiás stroke megelőzésére nem olyan javallat, amelynek adagolása szerepel a címkén. Ezért a betegek nem használhatják az aszpirint tájékozottan az említett felhasználási célokra, és vásárlás előtt további tanácsot kell kérniük egészségügyi szakembertől.

Mit javasol az FDA?

Az FDA brosúra egy érdekes fordulatot tartalmaz. Először is arra utasítja a fogyasztót, aki szívinfarktus vagy stroke megelőzésére kívánja használni az aszpirint, hogy csak a címkén szereplő utasításoknak megfelelően használja, amely nem szól az MI-ről vagy a stroke-ról. Az FDA brosúra a következő szöveget tartalmazza: “Bár az FDA nem pontosította tovább ezt a meglehetősen homályos megfogalmazást, úgy tűnik, hogy legitimálja a gyógyszerész szerepét az aszpirin fel nem tüntetett felhasználásával kapcsolatos tanácsadásban.

Hogyan írja le az FDA az előny-kockázat kérdést?

Az FDA világos magyarázatot ad a fogyasztóknak arról, hogy a felíró orvosoknak milyen módon kell mérlegelniük a gyógyszer alkalmazásának előnyeit a lehetséges kockázatokkal szemben, amikor azon gondolkodnak, hogy melyik gyógyszert írják fel egy betegnek. Az ügynökség ezt a megközelítést alkalmazza az aszpirinre, elmagyarázva, hogy azok a betegek, akiknél az aszpirin alkalmazása előnyös lehet, olyan problémákban szenvednek, mint a szív- vagy érbetegség, vagy akiknél az agyi véráramlás károsodására utaló jelek vannak. Az ügynökség ezután hangsúlyozza, hogy az aszpirin gyógyszer, és mint ilyen, magában hordozza a mellékhatások és a gyógyszerkölcsönhatások kockázatát.

Az aszpirin adagolása

Az FDA bevezet néhány kétértelműséget az utasítások követéséről szóló szakaszban. A brosúra azt tanácsolja: “Ha orvosa úgy dönt, hogy az aszpirin napi használata az Ön számára megfelelő, a biztonságos használat az orvos utasításainak betartásától függ.” Ez a szakasz egyértelműen megerősíti az orvost, mint a beteget irányító egészségügyi szakembert. Egy magyarázó alábontásban azonban az FDA ismét azt mondja: “Az adagolással és a használati utasításokkal kapcsolatos helyes információk megadásában az egészségügyi szakemberre támaszkodhat. “2

Professzionális aszpirinadagolási információ

Az FDA által a Federal Registerben 1998. október 23-án közzétett végleges szabályban az FDA bemutatta az előírt aszpirincímkéket, amelyeket az egészségügyi szakemberek számára írtak (nem a lakosság számára).3A címkézés a klinikai farmakológiáról, farmakokinetikáról, klinikai vizsgálatokról, állattoxikológiáról, javallatokról és alkalmazásról, ellenjavallatokról, figyelmeztetésekről, óvintézkedésekről, mellékhatásokról, gyógyszerrel való visszaélésről és függőségről, túladagolásról, adagolásról és alkalmazásról szóló szakaszokat tartalmaz.A gyógyszerészeknek át kell olvasniuk a dokumentumot, hogy felkészültek legyenek, amikor a betegek az aszpirinről kérdeznek. Az alábbiakban néhány vonatkozó szakaszt tárgyalunk.

Adagolás: A betegeknek az aszpirint egy pohár vízzel kell bevenniük, kivéve, ha mozgáskorlátozottak. Ischaemiás stroke és átmeneti ischaemiás roham (TIA) esetén az FDA napi egyszeri 50-325 mg-os adagolást javasol, amelyet határozatlan ideig kell folytatni. Az ismétlődő MI megelőzésére az adag 75-325 mg naponta egyszer, határozatlan ideig folytatva.3

Figyelmeztetések: Az FDA3 a következő óvintézkedéseket sorolja fel:

1) Súlyos veseelégtelenségben (glomeruláris szűrési ráta <10 ml/perc) szenvedő betegeknek ne javasoljon aszpirint.

2) Súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknek ne javasoljon aszpirint.

3) Nátrium-visszatartó állapotú betegeknek (pl,pangásos szívelégtelenség, veseelégtelenség) gyakran nátriumszegény diétára kerülnek, és kerülniük kell a magas nátriumtartalmú pufferelt aszpirintermékeket.

4) Az aszpirin megemelheti a májenzimeket, a vér ureanitrogénszintjét és a szérumkreatinint. Hiperkalémiát, proteinuriát és meghosszabbodott vérzési időt okozhat.

Kölcsönhatások: Az aszpirincsökkentheti az angiotenzin konvertáló enzim (ACE)gátlók, diuretikumok, béta-blokkolók és urikozurikumok (probenecid és szulfinpirazon) hatását; növelheti az acetazolamid és a metotrexát toxicitását; meghosszabbíthatja a protrombin időt és a vérzési időt warfarint szedő betegeknél; növeli a heparin véralvadásgátló hatását; csökkenti a fenitoin vérszintjét; növeli a valproinsav szérumszintjét; és növeli az orális hipoglikémiás szerek hatékonyságát olyan mértékben, hogy a betegnél hipoglikémia léphet fel. Ha más nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel (NSAID) egyidejűleg adják, az aszpirin fokozhatja a vérzést vagy csökkentheti a vesefunkciót.3

Ellenejavallatok: Az aszpirin ellenjavallt az NSAID-okra ismert allergiás betegeknél és asztmás, náthás és orrpolipos betegeknél. Anafilaxiát, gégeödémát, súlyos csalánkiütést, angioödémát vagy bronchospasmát (asztma) okozhat. Minden szalicilátkészítményen szerepel a hagyományos Reye-szindrómára vonatkozó figyelmeztetés is, amely megakadályozza az alkalmazást olyan gyermekeknél vagy tizenéveseknél, akiknek bármilyen vírusfertőzésük van, lázzal vagy anélkül.3

Vemhesség és szoptatás: A gyógyszerészeknek nem szabad javasolniuk az aszpirin alkalmazását terhes vagy szoptató betegeknél. Az aszpirin változásokat okozhat az anyai és újszülöttkori homeosztázisban, csökkent születési súlyt és a perinatális halálozás fokozott kockázatát. A terhesség utolsó 3 hetében alkalmazva a ductus arteriosus záródásához vezethet. Ha a szülést megelőző héten szedik, a szülés során túlzott vérveszteséget okozhat.Az aszpirin okozta prosztaglandin-gátlás a terhességet és a szülést is meghosszabbíthatja. Amikor az aszpirin átjut az anyatejbe, vérzést, kiütést és vérlemezke-rendellenességeket okozhat a csecsemőnél.3

Figyelmeztetések/nemkívánatos hatások: Az aszpirin gyomorfájdalmat, gyomorégést, hányingert, hányást és fekélyt, perforációt és durva gyomor-bélrendszeri (GI) vérzést okozhat. A diszpepszia gyakori, de a gyógyszerészeknek sürgetniük kell a betegeket, hogy azonnal jelentsék a fekély vagy vérzés megnyilvánulását. Azoknak a betegeknek, akiknek a kórtörténetében aktív peptikus fekélybetegség szerepel, kerülniük kell az aszpirint. Az aszpirin gyermekeknél hipoglikémiát (vagy hiperglikémiát) is okozhat.3

Túladagolás: A betegek véletlen vagy szándékos akut túladagolást adhatnak be, vagy krónikus mérgezést tapasztalhatnak az aszpirinnel. A korai tünetek közé tartozik a fülzúgás. Ha azonban a betegnek már meglévő nagyfrekvenciás halláskárosodása van, a fülzúgás nem feltétlenül észlelhető, és nem használható a szalicilizmus megbízható jelzőjeként. Ha a beteg fülzúgásra panaszkodik, a gyógyszerésznek azt kell tanácsolnia, hogy hagyja abba az aszpirint.3

Aszpirin és az öregedő agy

2012 októberében a National Institutes of Health (NIH) meglepő új eredményt tett közzé az aszpirinnel kapcsolatban.4A kutatók napi 75 és 160 mg közötti dózisban adtak aszpirint körülbelül 700, 70 és 92 év közötti svéd nőnek. Az alanyok többsége már korábban is szenvedett szívbetegségben, ami megnövelte a szívroham vagy a stroke kockázatát. Összesen 66 alany fejezte be az 5 éves vizsgálatot. A vizsgálati időszak végén a kutatók memória- és beszédkészség-teszteket, valamint a szellemi képességek egyéb tesztjeit végezték el.Míg sok alanynál az életkorral összefüggő természetes hanyatlás mutatkozott a teszteredményekben, az 5 évig vagy még rövidebb ideig aszpirint szedőknél kisebb volt a szellemi veszteség, mint azoknál, akik soha nem szedtek aszpirint, és azoknál is jobban teljesítettek, akik más NSAID-okat szedtek. Azok az alanyok, akik a teljes 5 éves kúrát végigcsinálták, a kiindulási értékhez képest tényleges javulást mutattak. Az eredmények arra késztettek egy, az NIH által idézett orvost, hogy kijelentse: “81 mg bébi aszpirint ajánlottam bármely érrendszeri kockázati tényezővel rendelkező betegeimnek, akiknél fennáll a kognitív hanyatlás kockázata, vagy akik jelenleg enyhe kognitív károsodásban vagy enyhe-közepes Alzheimer-kórban szenvednek.”4

Az aszpirin és a visszatérő vérrögök

2012 novemberében az NIH nyilvánosságra hozta egy másik aszpirin vizsgálat eredményeit, ezúttal a vénás tromboembóliával (VTE) kapcsolatban.5A cél az volt, hogy feltárják az aszpirin hasznosságát a lábakban és a tüdőben lévő további halálos vérrögök megelőzésében, miután a betegeket leszoktatták a warfarinról. Az alanyok több mint 800, bizonytalan okú VTE-ben szenvedő beteg volt, akiknek fele kis dózisú aszpirint (100 mg/nap), fele placebót kapott. Volt egy tendencia, amely az aszpirin hasznosságát bizonyította az ismétlődő VTE megelőzésében, de ez statisztikailag nem volt szignifikáns. A kutatók ezután azonban azt a szokatlan lépést tették, hogy vizsgálatuk eredményeit egy korábbi, 2012-es vizsgálattal kombinálták. Miután megvizsgálták az egyesített vizsgálatok eredményét, megállapították, hogy az aszpirin 30%-kal csökkenti az ismétlődő VTE kockázatát. Az NIH idézett egy kardiológust, aki kijelentette, hogy “a tanulmány elég pozitív ahhoz, hogy az orvosoknak fontolóra kellene venniük az aszpirin hozzáadását, amikor leállítják a warfarint azoknál a betegeknél, akik ésszerű jelöltek a hosszú távú aszpirinre.”

PATIENS INFORMÁCIÓK

Az aszpirin valóban gyógyszer?

Az emberek gyakran úgy gondolják, hogy a vény nélkül kapható gyógyszerek, gyógynövények, étrend-kiegészítők és homeopátiás szerek sokkal biztonságosabbak, mint a vényköteles gyógyszerek, mivel bármelyik kiskereskedelmi üzletben megvásárolhatók. Bár a vény nélkül kapható gyógyszerek könnyebben beszerezhetők, mégis veszélyeket rejtenek magukban, és bizonyos betegeknek egyáltalán nem szabadna szedniük őket. Ez a vény nélkül kapható termékek nagy kihívása. Bár a címkén számos kritikus információ található a használatukkal kapcsolatban, az emberek nagy többsége egyáltalán nem olvassa el a címkéket. Ezért ezeket a termékeket mindig gyógyszerésztől kell megvásárolnia, aki tanácsot tud adni a használatukkal kapcsolatban. Az aszpirin különösen erős és hatásos gyógyszer, és csak orvosi tanácsra szabad szedni.

Először beszéljen orvosával

Veszélyes lehet az aszpirinterápia megkezdése anélkül, hogy előzetesen egyeztetne orvosával. Az Egyesült Államokban az aszpirin termékek címkéjén nem szerepelnek olyan utasítások, amelyek lehetővé tennék, hogy biztonságosan szedjen aszpirint a szívroham vagy a stroke megelőzésére. A legjobb, ha a teljes használati utasítást orvosától szerzi be.

Az aszpirin továbbá kölcsönhatásba léphet más szedett gyógyszerekkel, és súlyos egészségügyi problémákat okozhat. Amikor orvosával beszél az aszpirin jövőbeni alkalmazásáról, hozza magával a jelenleg szedett gyógyszerek teljes listáját. Ez magában foglalja a vényköteles és nem vényköteles gyógyszereket, valamint a gyógynövényeket és étrend-kiegészítőket. A következőket is meg kell adnia:

1) A kórtörténet (pl., asztma, atópiás dermatitis) Önre és családtagjaira vonatkozóan

2) Diagnosztizáltak-e Önnél szív- vagy keringési betegséget

3) Bármilyen allergia vagy érzékenység, különösen az aszpirinre vagy más fájdalomcsillapítókra

4) A múltban aszpirin vagy más fájdalomcsillapítók szedése miatt tapasztalt mellékhatások

5) A napi alkoholfogyasztása.

Az aszpirin alkalmazásával kapcsolatos egyéb óvintézkedések

Tudnia kell az aszpirin címkéjén szereplő egyéb figyelmeztetéseket. Például a bárányhimlő vagy influenza miatt aszpirint szedő gyermekeknél és tinédzsereknél Reye-szindróma alakulhat ki, amely halálos betegség lehet. Továbbá azok, akik naponta 3 vagy több alkoholtartalmú italt isznak, súlyos gyomorproblémákat tapasztalhatnak, ha aszpirint szednek. Azoknak a betegeknek, akiknek gyomorproblémái vannak (pl. gyomorégés, gyomorpanaszok, gyomorfájás), amelyek nem múlnak el, vagy jönnek-mennek, nem szabad aszpirint használniuk anélkül, hogy beszélnének egy orvossal. Ugyanez vonatkozik a vérzési problémákkal, fekélyekkel és asztmával küzdő betegekre.

Ha Ön terhes vagy szoptat, fontos, hogy az aszpirin alkalmazása előtt beszéljen orvosával, mivel veszélyes lehet.Az aszpirin szedése a terhesség utolsó 3 hónapjában súlyos problémákat okozhat a magzat számára. Az aszpirin szedése röviddel a szülés előtt vérzési problémákat okozhat az anya és a baba számára. Ha Ön szoptat,nem szabad aszpirint szednie, mivel problémát okozhat a csecsemő számára, ha a gyógyszer bekerül az anyatejbe.

Ne feledje, ha kérdése van, forduljon gyógyszerészéhez.

1. Imádkozzon WS. Vény nélkül kapható termékek terápiája. 2nd ed. Baltimore, MD: Lippincott Williams & Wilkins; 2006.
2. Aspirin for reducing your risk of heart attack andstroke: know the facts. FDA.www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/UnderstandingOver-the-CounterMedicines/SafeDailyUseofAspirin/ucm291433.htm.Accessed December 29, 2012.
3. Internal analgesic, antipyretic, and antirheumatic drugproducts for over-the-counter human use; final rule for professionallabeling of aspirin, buffered aspirin, and aspirin in combination withantacid drug products. Fed Regist. 1998;63:56802-56817.
4. A napi aszpirin erősítheti az öregedő agyat, tanulmány szerint. MedlinePlus. Október 26, 2012. www.nlm.nih.gov/medlineplus/news/fullstory_130710.html. Hozzáférés 2012. december 29.
5. A napi aszpirin segíthet a visszatérő vérrögök kockázatának kitetteknek. MedlinePlus. 2012. november 5. www.nlm.nih.gov/medlineplus/news/fullstory_131006.html. Hozzáférés: 2012. december 29.
6. Tájékoztatás egészségügyi szakembereknek: az ibuprofen és az aszpirin egyidejű alkalmazása. FDA.www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm125222.htm.Accessed. 2012. december 29.

.