felkiáltójeles négyzet fény ikonAz influenza elleni védőoltás beadása 2020-2021-ben fontosabb, mint valaha, hogy megvédje magát és a környezetében élőket az influenzától, és hogy csökkentse a COVID-19 világjárványra reagáló egészségügyi rendszerek terheit.
- Mennyire hatékony az influenza elleni védőoltás?
- Milyen tényezők befolyásolják a vakcina hatékonyságát?
- Milyen előnyei vannak az influenza elleni védőoltásnak?
- Az influenza elleni vakcina minden típusú influenza- és megfázási vírus ellen hatásos?
- Az influenza elleni vakcina hatékonysága típusonként vagy altípusonként változik?
- Miért kevésbé hatékony az influenza elleni vakcina jellemzően az influenza A(H3N2) vírusokkal szemben?
- Mennyire hatékony az influenza elleni vakcina időseknél?
- Ha az idősebbek immunválasza gyengébb az influenza elleni védőoltásra, akkor is be kell oltani őket?
- Mennyire hatékony az influenza elleni védőoltás gyermekeknél?
- Hogyan mérik a védőoltás előnyeit?
- Hogyan mutatja be a CDC az influenza elleni vakcina hatékonyságára vonatkozó adatokat?
- Miért fontosak a konfidenciaintervallumok az influenza elleni vakcina hatékonyságának megértéséhez?
- Igaz, hogy az ismételt oltás csökkentheti a vakcina hatékonyságát?
- Miért van ennyi különböző végeredmény a vakcinák hatékonyságát vizsgáló tanulmányokban?
- Hogyan méri a CDC, hogy mennyire jól működik a vakcina?
- Mit mutatnak a vakcina hatékonyságát vizsgáló legújabb tanulmányok?
- A legújabb oltáshatékonysági tanulmányok eredményei támogatják az influenza elleni védőoltást?
- Hol kaphatok további információkat?
- A védőoltáson kívül hogyan védekezhetnek az emberek az influenza ellen?
Mennyire hatékony az influenza elleni védőoltás?
A CDC minden évben vizsgálatokat végez annak megállapítására, hogy az influenza (influenza) elleni védőoltás mennyire véd az influenzás megbetegedések ellen. Bár a vakcina hatékonysága (VE) változhat, a legújabb tanulmányok azt mutatják, hogy az influenza elleni védőoltás 40-60%-kal csökkenti az influenzás megbetegedés kockázatát a teljes lakosság körében olyan évszakokban, amikor a legtöbb keringő influenzavírus jól illeszkedik az influenza elleni vakcinához. Általánosságban elmondható, hogy a jelenlegi influenza elleni vakcinák általában jobban hatnak az influenza B és az influenza A(H1N1) vírusokkal szemben, és alacsonyabb védelmet nyújtanak az influenza A(H3N2) vírusokkal szemben. További információért lásd: “Az influenza elleni vakcina hatékonysága típusonként vagy altípusonként változik?” és “Miért kevésbé hatékony az influenza elleni vakcina általában az influenza A H3N2 vírusokkal szemben?”.
Milyen tényezők befolyásolják a vakcina hatékonyságát?
Az, hogy az influenza elleni vakcina mennyire jól működik (vagy mennyire képes megelőzni az influenzás megbetegedéseket), szezononként változhat. A vakcina hatékonysága attól függően is változhat, hogy kit oltanak be. Legalább két tényező játszik fontos szerepet annak meghatározásában, hogy az influenza elleni vakcina milyen valószínűséggel véd meg valakit az influenzás megbetegedéstől: 1) az oltott személy jellemzői (például életkora és egészségi állapota), és 2) az influenzavírusok, amelyek ellen az influenza elleni vakcina védelmet nyújt, és a közösségben terjedő influenzavírusok közötti hasonlóság vagy “egyezés”. Azokban az években, amikor az influenza elleni vakcina nem jól illeszkedik a keringő influenzavírusokhoz, lehetséges, hogy az influenza elleni védőoltásból kevés vagy semmilyen előny nem származik. Azokban az években, amikor az influenza elleni vakcina és a keringő vírusok jól illeszkednek egymáshoz, az influenza elleni védőoltás jelentős előnyökkel járhat az influenzás megbetegedések és szövődmények megelőzése szempontjából. Azonban még azokban az években is, amikor az influenza elleni vakcina jól illeszkedik, az influenza elleni védőoltás előnyei különböző tényezőktől függnek, például az oltott személy jellemzőitől, az adott szezonban keringő influenzavírusoktól, sőt, esetleg még attól is, hogy milyen típusú influenza elleni vakcinát használtak.
A kutatók minden influenzaszezonban megpróbálják meghatározni, hogy az influenza elleni vakcinák mennyire működnek közegészségügyi beavatkozásként. Az influenza elleni vakcina hatékonyságára vonatkozó becslések változhatnak a vizsgálati tervtől, a mért eredmény(ek)től, a vizsgált populációtól és az évszaktól függően, amelyben az influenza elleni vakcinát vizsgálták. Ezek a különbségek megnehezíthetik az egyik tanulmány eredményeinek összehasonlítását a másikéval.
Míg az influenza elleni védőoltás hatékonyságának meghatározása kihívást jelent, a legújabb tanulmányok általánosságban azt a következtetést támasztják alá, hogy az influenza elleni védőoltás előnyös a közegészségügy számára, különösen, ha az influenza elleni vakcina jól illeszkedik a keringő influenzavírusokhoz. A CDC matematikai modellezéssel becsüli meg az influenzával kapcsolatos megbetegedések, kórházi kezelések és halálesetek terhét. Ezeket a számadatokat azután arra használják, hogy felmérjék az influenza elleni védőoltások által elhárított betegségterhet, vagyis azt, hogy az influenza elleni védőoltás eredményeként évente hány influenzás megbetegedés, kórházi kezelés és haláleset kerül el az Egyesült Államokban. Az amerikai influenzaterhelés és a szezonális influenza elleni védőoltások által elhárított terhek magyarázata a CDC Influ Burden oldalán érhető el.
Milyen előnyei vannak az influenza elleni védőoltásnak?
Az influenza (influenza) elleni védőoltás minden évben történő beadásának számos oka van. A folyamatban lévő COVID-19 világjárvány miatt az influenza elleni védőoltás beadása 2020-2021-ben fontosabb lesz, mint valaha. Az influenza elleni védőoltás nem előzi meg a COVID-19-et, de csökkenti az influenzás megbetegedések, kórházi kezelések és halálesetek egészségügyi rendszerre nehezedő terhét, és megkíméli a COVID-19-ben szenvedők ellátására szánt szűkös orvosi erőforrásokat.
Az alábbiakban összefoglaljuk az influenza elleni védőoltás előnyeit és az ezeket az előnyöket alátámasztó kiválasztott tudományos tanulmányokat.
- Az influenza elleni védőoltás megóvhatja Önt az influenzás megbetegedéstől.
-
- Az influenza elleni védőoltás évente több millió megbetegedést és influenzával kapcsolatos orvoslátogatást előz meg. A 2019-2020-as időszakban például az influenza elleni védőoltás becslések szerint 7,5 millió influenzás megbetegedést, 3,7 millió influenzával összefüggő orvosi látogatást, 105 000 influenzával összefüggő kórházi kezelést és 6300 influenzával összefüggő halálesetet előzött meg.
- Azokban az évszakokban, amikor az influenza elleni vakcina vírusai hasonlóak a keringő influenzavírusokhoz, az influenza elleni védőoltás bizonyítottan 40-60 százalékkal csökkenti az influenzával való orvoshoz fordulás kockázatát.
- Az influenza elleni védőoltás csökkentheti az influenzával összefüggő kórházi kezelés kockázatát gyermekek, munkaképes korú felnőttek és idősebb felnőttek esetében.
-
- Az influenza elleni védőoltás évente több tízezer kórházi kezelést előz meg. Például a 2019-2020-as időszakban az influenza elleni védőoltás becslések szerint 105 000 influenzával összefüggő kórházi kezelést előzött meg.
- Egy 2014-es tanulmánykülső ikon szerint az influenza elleni védőoltás a 2010-2012 közötti influenzaszezonokban 74%-kal csökkentette a gyermekeknél az influenzával összefüggő gyermekintenzív osztályra (PICU) való felvétel kockázatát.
- Az elmúlt években az influenza elleni védőoltás átlagosan mintegy 40%-kal csökkentette az idősebb felnőttek körében az influenzával összefüggő kórházi kezelések kockázatátkülső ikon.
-
- Egy 2018-as tanulmány kimutatta, hogy 2012 és 2015 között a felnőttek körében az influenza elleni védőoltás 82%-kal csökkentette az intenzív osztályra (intenzív osztályra) influenza miatt történő felvétel kockázatát.
- Az influenza elleni védőoltás fontos megelőző eszköz a krónikus egészségügyi állapotú emberek számára.
-
- Az influenza elleni védőoltás összefüggésbe hozható egyes szívesemények alacsonyabb arányávalkülső ikon a szívbetegségben szenvedők körében, különösen azok körében, akiknek az elmúlt évben volt szíveseményük.
- Az influenza elleni védőoltás csökkentheti az influenzával összefüggő krónikus tüdőbetegségek súlyosbodását és kórházi kezelését, például a krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedőknél (COPKülső ikon).
-
- Az influenza elleni védőoltás külön tanulmányokban kimutatták, hogy a cukorbetegeknélkülső ikon és a krónikus tüdőbetegeknélkülső ikon a kórházi kezelések csökkenésével jár.
- Úgy tűnik, hogy az influenza által fokozottan veszélyeztetett emberek közül sokan a COVID-19 szempontjából is nagyobb kockázatnak vannak kitéve.
- Az influenza elleni védőoltás segít megvédeni a nőket a terhesség alatt és után.
-
- A védőoltás körülbelül a felére csökkenti az influenzával összefüggő akut légúti fertőzés kockázatát a terhes nőknél.
- Egy 2018-as tanulmánykülső ikon, amely a 2010-2016 közötti influenzaszezonokat foglalta magában, kimutatta, hogy az influenza elleni védőoltás átlagosan 40 százalékkal csökkentette a terhes nők influenzával történő kórházi felvételének kockázatát.
- Egy sor tanulmány kimutatta, hogy amellett, hogy a terhes nők védelmét segíti, a terhesség alatt beadott influenza elleni védőoltás a születés után több hónapig, amikor még nem elég idős az oltáshoz, segít megvédeni a babát az influenzától.
- A gyermekeknél életmentő lehet az influenza elleni védőoltás.
-
- Egy 2017-es tanulmány volt az első a maga nemében, amely kimutatta, hogy az influenza elleni védőoltás jelentősen csökkentheti a gyermekek influenza miatti halálozásának kockázatát.
- Az influenza elleni védőoltás számos tanulmányban kimutatta, hogy csökkenti a betegség súlyosságát azoknál, akik beoltattak, de mégis megbetegednek.
-
- Egy 2017-es tanulmány kimutatta, hogy az influenza elleni védőoltás csökkentette a halálozást, az intenzív osztályra (ICU) való felvételeket, az intenzív osztályon való tartózkodás hosszát és a kórházi tartózkodás teljes időtartamát a kórházba került influenzás betegek körében.
- Egy 2018-as tanulmánykülső ikon azt mutatta, hogy az influenzával kórházba került felnőttek körében az oltott betegek 59 százalékkal kisebb valószínűséggel kerültek intenzív osztályra, mint azok, akik nem kaptak védőoltást. Az influenzával intenzív osztályra került felnőttek körében az oltott betegek átlagosan 4 nappal kevesebbet töltöttek a kórházban, mint azok, akiket nem oltottak be.
- Az oltás beadása az Ön környezetében élőket is megvédheti, beleértve azokat is, akik érzékenyebbek a súlyos influenzabetegségre, mint például a csecsemők és kisgyermekek, idősek és bizonyos krónikus egészségi állapotú emberek.
- *A fent felsorolt tanulmányok hivatkozásai az Influenza elleni védőoltás előnyeiről szóló kiadványok oldalon találhatók. Lásd még az Egy erős védelem az influenza ellen: Get Vaccinatedpdf icon! adatlap.
Az influenza elleni vakcina minden típusú influenza- és megfázási vírus ellen hatásos?
A szezonális influenza elleni vakcinákat úgy tervezték, hogy védelmet nyújtsanak az influenzaszezonban a kutatások szerint leggyakrabban előforduló három vagy négy influenzavírus (vakcinától függően) által okozott fertőzés és betegség ellen. A “háromértékű” influenza elleni vakcinákat úgy állítják össze, hogy három influenzavírus ellen, a “négyértékű” influenza elleni vakcinák pedig négy influenzavírus ellen nyújtanak védelmet. Az influenza elleni vakcinák NEM nyújtanak védelmet az egyéb vírusok által okozott fertőzés és megbetegedés ellen, amelyek szintén okozhatnak influenzaszerű tüneteket. Az influenzavírusokon kívül számos más vírus is terjed az influenzaszezonban, amelyek influenzaszerű megbetegedést* (más néven influenzaszerű megbetegedést vagy “ILI”-t) okozhatnak. Ezek közé a nem influenzavírusok közé tartozik a rhinovírus (a “nátha” egyik okozója) és a légúti szinciális vírus (RSV), amely a kisgyermekeknél a súlyos légúti megbetegedések leggyakoribb oka, és a 65 éves és idősebb felnőtteknél a súlyos légúti megbetegedések egyik fő oka.
Az influenza elleni vakcina hatékonysága típusonként vagy altípusonként változik?
Igen. Az influenza elleni vakcinák által nyújtott védelem mértéke influenzavírus-típusonként vagy altípusonként változhat még akkor is, ha az ajánlott influenza elleni vakcinavírusok és a keringő influenzavírusok hasonlóak (jól illeszkednek egymáshoz). 2009 óta a VE-vizsgálatok, amelyek azt vizsgálták, hogy az influenza elleni vakcina mennyire véd az orvosilag kísért megbetegedések ellen, azt sugallják, hogy ha a vakcinavírusok és a cirkuláló influenzavírusok jól illeszkednek egymáshoz, az influenza elleni vakcinák jobb védelmet nyújtanak az influenza B vagy az influenza A (H1N1) vírusokkal szemben, mint az influenza A (H3N2) vírusokkal szemben. Egy tanulmányypdf iconexternal icon, amely számos, 2004-2015 közötti VE becslést vizsgált, 33%-os (CI = 26%-39%) átlagos VE-t talált a H3N2 vírusok által okozott megbetegedésekkel szemben, szemben a H1N1 vírus elleni 61%-os (CI = 57%-65%) és az influenza B vírus okozta megbetegedésekkel szembeni 54%-os (CI = 46%-61%) VE-vel. A VE becslések alacsonyabbak voltak, ha a vakcinavírusok és a keringő vírusok különbözőek voltak (nem jól illeszkedtek egymáshoz). Ugyanez a vizsgálat 23%-os (95% CI: 2%-40%) összevont VE-t talált a H3N2 vírusokkal szemben, amikor a keringő influenzavírusok jelentősen különböztek (nem jól illeszkedtek) az ajánlott influenza A(H3N2) vakcinakomponenshez képest.
Miért kevésbé hatékony az influenza elleni vakcina jellemzően az influenza A(H3N2) vírusokkal szemben?
Számos oka van annak, hogy az influenza A(H3N2) vírusokkal szemben miért lehet alacsonyabb az influenza elleni vakcina hatékonysága.
- Míg minden influenzavírus gyakori genetikai változásokon megy keresztül, az influenza A(H3N2) vírusokban bekövetkezett változások gyakrabban eredményeztek eltéréseket az influenza elleni vakcina víruskomponensei és a keringő influenzavírusok között (ill, antigénváltozás) az influenza A(H1N1) és az influenza B vírusokhoz képest. Ez azt jelenti, hogy az influenza elleni vakcina összetételének ajánlása és az influenza elleni vakcina beadása között a H3N2 vírusok nagyobb valószínűséggel változnak olyan módon, mint a H1N1 vagy az influenza B vírusok, ami befolyásolhatja az influenza elleni vakcina hatékonyságát.
- A legtöbb szezonális influenza elleni vakcina gyártási folyamatának része a tojásban történő növekedés. Bár minden influenzavírus változásokon megy keresztül, amikor tojásban tenyésztik őket, az influenza A(H3N2)-vírusokban bekövetkező változások nagyobb valószínűséggel eredményeznek antigénváltozásokat, mint más influenzavírusok változásai. Ezek az úgynevezett “tojáshoz adaptált változások” jelen vannak a vakcinagyártáshoz ajánlott vakcinavírusokban, és csökkenthetik azok potenciális hatékonyságát a keringő influenzavírusokkal szemben. Más vakcinagyártási technológiák, pl, sejtalapú vakcinagyártás vagy rekombináns influenza elleni vakcinák, megkerülik ezt a tojásalapú vakcinavírusjelöltek tojásalapú gyártási technológiában történő felhasználásával járó hiányosságot, de a CDC fejlett molekuláris technikákkal is megpróbálja megkerülni ezt a hiányosságot.
Mennyire hatékony az influenza elleni vakcina időseknél?
2010 óta számos tanulmányban az influenza elleni vakcinák segítettek megvédeni a 65 éves és idősebb felnőtteket az influenza A(H1N1) vírusokkal és az influenza B vírusok mindkét vonalával szemben. Konkrétan, az influenza elleni vakcinák átlagosan több mint 60%-kal csökkentették a H1N1 vagy B vírus által okozott, orvosilag kísért megbetegedés kockázatát a 65 éves és idősebb személyek körében (1). Az influenza elleni vakcinák az A(H1N1) vírusokkal szemben átlagosan 54%-kal, az influenza B vírusokkal szemben pedig 31%-kal csökkentették az influenza miatti kórházi kezelés kockázatát a 65 éves és idősebb felnőttek körében (2).
Az A(H3N2) influenzavírusokkal szembeni védelem azonban kevésbé volt következetes. Az influenza elleni vakcinák átlagosan 24%-kal csökkentették az A(H3N2) influenza okozta orvoslátogatások kockázatát, és 33%-kal csökkentették az A(H3N2) influenza okozta kórházi kezelés kockázatát a 65 éves és idősebb felnőttek körében (1,2). Azokban az évszakokban, amikor a H3N2 vakcinakomponens a közösségben keringő influenzavírusokhoz hasonló (jól illeszkedő) volt, az influenza elleni védőoltás előnye nagyobb volt. Ezekben az évszakokban az influenza elleni vakcina átlagosan 43%-kal csökkentette az A(H3N2)-influenza miatti kórházi felvételek kockázatát (2). Amikor azonban a vakcinakomponens kevésbé hasonlított a közösségben lévő vírusokhoz, a védelem 14%-ra csökkent (2).
- Edward A. Belongia, Danuta M. Skowronski, Huong Q. McLean et al. Repeated annual influenza vaccination and vaccine effectiveness: review of evidence. A vakcinák szakértői áttekintése. 2017 Jun; 16(7): 723-36. doi: 10.1080/14760584.2017.1334554.external icon
- Marc Rondy, Nathalie El Omeiri, Mark G. Thompson, et al. Effectiveness of influenza vaccines in preventing severe influenza illness among adults: A systemic review and meta-analysis of test-negative design case-control studies. Journal of Infection. Sept. 2017; 65: 381-394. doi: 10.1016/j.jinf.2017.09.010külső ikon
Ha az idősebbek immunválasza gyengébb az influenza elleni védőoltásra, akkor is be kell oltani őket?
Noha egyes idősebb felnőttek (65 évesek és idősebbek) immunválasza gyengébb az influenza A (H3N2) influenza komponensére az influenza elleni védőoltásban, számos oka van annak, hogy az ebbe a korcsoportba tartozó embereket minden évben be kell oltani.
- Először is, a 65 éves és idősebb embereknél fokozottan fennáll a súlyos megbetegedés, a kórházi kezelés és az influenza okozta halálozás kockázata.
- Második, bár az influenza elleni védőoltások hatékonysága egyes időseknél alacsonyabb lehet (különösen az influenza A(H3N2) vírusokkal szemben), vannak olyan évszakok, amikor jelentős előnyök figyelhetők meg (ez különösen igaz az influenza A(H1N1) és az influenza B vírusokkal szemben).
- Harmadik, az influenza elleni védőoltás védelmet nyújthat a súlyosabb kimenetelű kórházi kezelés és halálozás ellen. Például egy tanulmánykülső ikon arra a következtetésre jutott, hogy minden 4000 influenza ellen beoltott emberre egy haláleset megelőzhető (1).
- Az influenza elleni védőoltás számos tanulmányban kimutatta, hogy csökkenti a betegség súlyosságát azoknál az embereknél, akiket beoltottak, de mégis megbetegedtek.
- A törékeny időseknél a kórházi kezelések az általános egészségi állapot és a mobilitás jelentős romlásának kezdetét jelenthetik, ami az önálló életvitel vagy a mindennapi élet alapvető tevékenységeinek elvégzésére való képesség elvesztéséhez vezethet. Bár az idős felnőttek influenza elleni védőoltás által nyújtott védelem jelentősen eltérhet, az éves influenza elleni védőoltás még mindig a jelenleg elérhető legjobb védelmet jelenti az influenza ellen.
- Negyedszer, fontos megjegyezni, hogy a 65 éves és idősebb emberek sokszínű csoportot alkotnak, és gyakran különböznek egymástól általános egészségi állapotuk, aktivitásuk és mobilitásuk szintje, valamint az orvosi ellátás igénybevételével kapcsolatos viselkedésük tekintetében. Ebbe a csoportba tartoznak az egészséges és aktív, érzékeny immunrendszerrel rendelkező emberek, valamint azok is, akiknek olyan alapbetegségeik vannak, amelyek gyengíthetik az immunrendszerüket és a szervezetüknek a védőoltásra való reagálási képességét. Ezért az influenza elleni védőoltás előnyeinek értékelésekor fontos, hogy szélesebb képet nézzünk, mint amit egy tanulmány eredményei bemutathatnak.
- Fireman B, Lee J, Lewis N et al. Influenza vaccination and mortality: differentiating vaccine effects from bias. Am J Epidemiol. 2019 Sep; 170(5): 650-6. doi: 10.1093/aje/kwp173külső ikon.
Mennyire hatékony az influenza elleni védőoltás gyermekeknél?
A legtöbb évszakban megállapították, hogy az oltás a gyermekeknél hasonló szintű védelmet nyújt az influenzás megbetegedésekkel szemben, mint az egészséges felnőtteknél.
Számos vizsgálatban az influenza elleni védőoltás hatékonysága magasabb volt azoknál a gyermekeknél, akik az első oltási szezonban két adag influenza elleni vakcinát kaptak (az ajánlásnak megfelelően), mint a “részlegesen beoltott” gyermekeknél, akik csak egy adag influenza elleni vakcinát kaptak. Egyes szezonokban azonban a részlegesen beoltott gyermekek is kaptak némi védelmet.
A betegség megelőzése mellett az influenza elleni védőoltás megelőzheti a gyermekek súlyos, életveszélyes szövődményeit, például:
- Egy 2014-es tanulmány kimutatta, hogy az influenza elleni védőoltás 74%-kal csökkentette a gyermekeknél az influenzával összefüggő gyermekintenzív osztályra (PICU) való felvétel kockázatát a 2010-2012 közötti influenzaszezonokban.
- 2017-ben a Pediatricsexternal icon című folyóiratban megjelent tanulmány elsőként mutatta ki, hogy az influenza elleni védőoltás jelentősen csökkentette a gyermekek influenza miatti halálozásának kockázatát is. A tanulmány, amely a 2010 és 2014 közötti négy influenzaszezon adatait vizsgálta, megállapította, hogy az influenza elleni védőoltás felére (51 százalékkal) csökkentette az influenzával összefüggő halálozás kockázatát a magas kockázatú alapbetegségben szenvedő gyermekek körében és közel kétharmadára (65 százalékkal) az egészséges gyermekek körében.
Hogyan mérik a védőoltás előnyeit?
A közegészségügyi kutatók különböző típusú vizsgálatokkal mérik az influenza elleni védőoltások hatékonyságát. A “randomizált vizsgálatokban” az influenza elleni védőoltást véletlenszerűen osztják ki, és az oltott csoportban az influenzát elkapók számát összehasonlítják az oltatlan vagy placebocsoportban elkapottak számával. A randomizált vizsgálatok az “arany standard” (legjobb módszer) annak megállapítására, hogy egy vakcina mennyire működik. Az oltásnak ezekben a vizsgálatokban mért hatását “hatékonyságnak” nevezik. A véletlenszerű, placebóval kontrollált vizsgálatok drágák, és nem végzik el őket az oltási ajánlás kiadása után, mivel ha az oltásra javasolt személyektől visszatartják a vakcinát, az fertőzés, betegség és esetleg súlyos szövődmények kockázatának tenné ki őket. Ezért az influenza elleni védőoltás előnyeinek megállapítására végzett legtöbb amerikai tanulmány “megfigyelési tanulmány”.”
“Megfigyelési tanulmányok” összehasonlítják az influenzaszerű megbetegedések előfordulását a beoltott és a be nem oltott embereknél, az oltás beadása vagy be nem oltása mellett hozott döntésük alapján. Ez azt jelenti, hogy a vizsgálati alanyok beoltása nem randomizált. A megfigyeléses vizsgálatban a vakcina hatásainak mérését “hatékonyságnak” nevezik.”
Hogyan mutatja be a CDC az influenza elleni vakcina hatékonyságára vonatkozó adatokat?
A CDC jellemzően egyetlen pontbecslésként mutatja be a vakcina hatékonyságát (VE): például 60%. Ez a pontbecslés az influenza elleni védőoltás által biztosított kockázatcsökkenést jelenti. A CDC oltáshatékonysági tanulmányai két kimenetet mérnek: laboratóriumban megerősített influenzás megbetegedés, amely orvoshoz fordulást eredményez, vagy laboratóriumban megerősített influenza, amely kórházi kezelést eredményez. Ezekre a kimenetekre vonatkozóan a 60%-os VE pontbecslés azt jelenti, hogy az influenza elleni védőoltás átlagosan 60%-kal csökkenti az influenza kimenetelének kockázatát.
A VE pontbecslés mellett a CDC egy “megbízhatósági intervallumot” (CI) is megad erre a pontbecslésre, például 60% (95% CI: 50%-70%). A bizalmi intervallum egy alsó határt ad a VE becsléshez (pl. 50%), valamint egy felső határt (pl. 70%). A 95%-os konfidenciaintervallum értelmezésének egyik módja az, hogy ha a CDC 100-szor megismételné ezt a vizsgálatot, és 100 konfidenciaintervallumot számolna ki, 100-ból 95 alkalommal a konfidenciaintervallum tartalmazná a VE valódi értékét. Egy egyszerűbb értelmezés szerint 95%-os esély van arra, hogy a valódi VE érték a konfidenciaintervallumon belül van – ezért még mindig fennáll annak a lehetősége, hogy 100-ból ötször (5%-os esély) a valódi VE érték kívül esik az 50%-70%-os konfidenciaintervallumon.
Miért fontosak a konfidenciaintervallumok az influenza elleni vakcina hatékonyságának megértéséhez?
A konfidenciaintervallumok azért fontosak, mert összefüggést biztosítanak a VE pontbecslés pontosságának vagy pontosságának megértéséhez. Minél szélesebb a konfidenciaintervallum, annál kevésbé pontos a vakcina hatékonyságának pontértékbecslése. Vegyünk például egy 60%-os VE pontbecslést. Ha ennek a pontbecslésnek a konfidenciaintervalluma 50%-70%, akkor nagyobb bizonyosságunk lehet abban, hogy az influenza elleni vakcina valódi védőhatása közel 60%-os, mintha a konfidenciaintervallum 10% és 90% között lenne. Továbbá, ha a bizalmi intervallum keresztezi például a nullát (-20% és 60% között), akkor a VE megadott pontértékbecslése “statisztikailag nem szignifikáns”. Az embereknek óvatosnak kell lenniük a statisztikailag nem szignifikáns VE becslések értelmezésekor, mivel az ilyen eredmények nem zárják ki a nulla VE (azaz a védőhatás hiánya) lehetőségét. A bizalmi intervallum szélessége részben a vizsgálatban résztvevők számával függ össze, ezért azok a vizsgálatok, amelyek pontosabb becsléseket adnak a VE-ről (és következésképpen szűkebb a bizalmi intervallumuk), jellemzően nagyszámú résztvevőt tartalmaznak.
Igaz, hogy az ismételt oltás csökkentheti a vakcina hatékonyságát?
Egy nemrégiben készült jelentés, amely a 2010-11 és 2014-15 közötti vizsgálatokat vizsgálta, arra a következtetésre jutott, hogy az influenza elleni védőoltás hatékonyságát befolyásolhatja az előző szezonban vagy több korábbi szezonban történt oltás (1). Egyes szezonokban az influenza A(H3N2)-vírus okozta megbetegedéssel szembeni védelem alacsonyabb lehetett az aktuális és az előző szezonban beoltott személyek esetében, mint azoknál, akiket csak az aktuális szezonban oltottak be. Ez összhangban van az oltásra adott immunválaszra vonatkozó megállapításokkal, amelyek szerint az ismételt influenza elleni oltás gyengítheti az oltásra és különösen a H3N2 vakcinakomponensre adott immunválaszt. Ugyanakkor az ismételt éves oltás is előnyös lehet bizonyos szezonokban, mivel az emberek néha megőrzik és átviszik az immunvédelmet egyik szezonból a másikba. Egyes évszakokban azok az emberek, akik elmulasztották az oltást, még mindig rendelkeztek maradék védettséggel az influenzaszerű megbetegedésekkel szemben.
Az influenzaoltási előzményekre vonatkozó információ különösen fontos az ilyen típusú értékelésekhez, és nehéz lehet megerősíteni, mivel a pontos oltási nyilvántartások nem mindig állnak könnyen rendelkezésre. Azok az emberek, akik úgy döntenek, hogy minden évben beoltatják magukat, eltérő jellemzőkkel és az influenzára való fogékonysággal rendelkezhetnek azokhoz képest, akik nem kérik az oltást minden évben. A CDC úgy véli, hogy ezek az eredmények további vizsgálatot érdemelnek az ismételt oltásra adott immunválasz megértése érdekében. A CDC támogatja az évenkénti ismételt oltás hatásainak folyamatos nyomon követésére irányuló erőfeszítéseket. Az Egyesült Államokban az influenza jelentős terhei és az a tény alapján azonban, hogy a legtöbb tanulmány az oltás előnyeire utal, a CDC azt ajánlja, hogy az éves influenza elleni védőoltás továbbra is az első és legfontosabb lépés az influenza és szövődményei elleni védelemben.
- Edward A. Belongia, Danuta M. Skowronski, Huong Q. McLean et al. Repeated annual influenza vaccination and vaccine effectiveness: review of evidence. A vakcinák szakértői áttekintése. 2017 Jun; 16(7): 723-36. doi: 10.1080/14760584.2017.1334554.külső ikon
Miért van ennyi különböző végeredmény a vakcinák hatékonyságát vizsgáló tanulmányokban?
A különböző végeredményeket mérő vakcinák hatékonyságát vizsgáló tanulmányokat azért végzik, hogy jobban megértsék a vakcinázás által nyújtott különböző típusú előnyöket. Ideális esetben a közegészségügyi kutatók azt szeretnék tudni, hogy az influenza elleni védőoltások mennyire jól működnek az orvoslátogatással járó betegségek, illetve a kórházi kezeléssel járó betegségek, sőt az influenzával összefüggő halálozás megelőzésében, hogy értékelni tudják a különböző súlyosságú betegségek elleni védőoltás előnyeit. Mivel a vakcina hatékonyságára vonatkozó becslések a mért kimeneteltől függően változhatnak (az évszak, a vizsgált populáció és egyéb tényezők mellett), az eredményeket olyan tanulmányok között kell összehasonlítani, amelyek ugyanazt a kimenetet használták a vakcina hatékonyságának becsléséhez.
Hogyan méri a CDC, hogy mennyire jól működik a vakcina?
A tudósok továbbra is dolgoznak azon, hogy jobb módszereket találjanak a nem randomizált (azaz megfigyeléses) vizsgálatok megtervezésére, elvégzésére és értékelésére annak felmérésére, hogy mennyire működik az influenza elleni vakcina. A CDC a 2003-2004-es influenzaszezon óta egyetemek és kórházak kutatóival együtt dolgozik azon, hogy megfigyeléses vizsgálatokon keresztül, laboratóriumban megerősített influenza eredményét használva becsüljék meg, mennyire jól működik az influenza elleni vakcina. Ezek a tanulmányok jelenleg egy nagyon pontos és érzékeny laboratóriumi tesztet, az úgynevezett valós idejű RT-PCR-t (reverz transzkripciós polimeráz láncreakció) használják az orvosilag megfigyelt influenzavírus-fertőzések mint konkrét kimenetel megerősítésére. A CDC vizsgálatokat az Egyesült Államok öt helyszínén végzik, hogy reprezentatívabb adatokat gyűjtsenek. Annak felmérése érdekében, hogy a vakcina mennyire jól működik a különböző korcsoportokban, a CDC influenza elleni védőoltás hatásait vizsgáló tanulmányaiba az éves influenza elleni védőoltásra ajánlott összes 6 hónapos és idősebb személyt bevonták. Hasonló vizsgálatok folynak Ausztráliában, Kanadában és Európában. Nemrégiben a CDC létrehozott egy második hálózatot, a Hospitalized Adult Influenza Vaccine Effectiveness Network (HAIVEN) nevű hálózatot, amely azt vizsgálja, hogy a 18 éves és idősebb felnőttek körében az influenza elleni védőoltás mennyire véd az influenzával összefüggő kórházi kezelés ellen.
Mit mutatnak a vakcina hatékonyságát vizsgáló legújabb tanulmányok?
A legújabb tanulmányok azt mutatják, hogy az influenza elleni védőoltás 40-60%-kal csökkentheti az influenzás megbetegedés kockázatát a teljes népesség körében olyan évszakokban, amikor a legtöbb keringő influenzavírus jól illeszkedik az influenza elleni védőoltás vírusaihoz.
A legújabb oltáshatékonysági tanulmányok eredményei támogatják az influenza elleni védőoltást?
Az Egyesült Államokban az influenzával összefüggő megbetegedések és halálesetek nagy száma, valamint a számos tanulmányból származó bizonyítékok, amelyek szerint az influenza elleni védőoltás segít megvédeni az influenzás megbetegedéstől és annak potenciálisan súlyos szövődményeitől, alátámasztják a jelenlegi amerikai influenza elleni védőoltási ajánlásokat.
Hol kaphatok további információkat?
A CDC összeállított egy listát a vakcinák hatékonyságával kapcsolatos kiválasztott publikációkról.
A védőoltáson kívül hogyan védekezhetnek az emberek az influenza ellen?
Az influenza elleni védőoltás minden évben történő beadása a legjobb módja az influenza megelőzésének. Az influenza elleni védőoltás beadásán kívül az embereknek meg kell tenniük ugyanazokat a mindennapi megelőző intézkedéseket az influenza terjedésének megakadályozására, beleértve a köhögés letakarását, a gyakori kézmosást és a beteg emberek kerülését. A vírusellenes gyógyszerek fontos második védelmi vonalat jelentenek az influenza kezelésére. Ezek a gyógyszerek nem helyettesítik a védőoltást, és az egészségügyi szolgáltatónak kell felírnia őket.
További információ a védőoltás kiválasztásáról.