ÁLLÁSFOGLALÁS
Általános információk
-
Az 1-es típusú cukorbetegség megelőzésére irányuló intervenciós vizsgálatok elvégzéséhez elegendő adat áll rendelkezésre.
-
Az 1-es típusú cukorbetegség megelőzésére irányuló intervenció csak meghatározott klinikai vizsgálatok keretében, intézményi felülvizsgálati bizottság felügyelete mellett kísérelhető meg.
-
Az 1-es típusú cukorbetegség megelőzésére irányuló intervenciós vizsgálatokat leginkább randomizált, kontrollált vizsgálatokkal lehet elvégezni.
-
A intervenciós vizsgálatokról nyilvántartást kell vezetni, és minden tervezett vizsgálatról jelentést kell tenni egy koordináló testületnek.
Szűrés
-
A meghatározott kutatási vizsgálatokon kívül bármely populáció szűrése nem javasolt.
-
A magas kockázatú egyének szűrése (pl., 1. típusú cukorbetegek első fokú rokonai) ösztönözni kell, feltéve, hogy a pozitív eredményt mutató egyéneket az együttműködő intervenciós vizsgálatokban vagy más tudományos vizsgálatokban részt vevő központokba irányítják. A folyamatban lévő vizsgálatokra vonatkozó információknak könnyen hozzáférhetőnek kell lenniük.
-
Minden olyan kiszűrt és vizsgálatba be nem vont betegnek tanácsot kell adni a cukorbetegség kockázatáról, és nyomon követést kell biztosítani.
-
A HLA-típus meghatározásával történő szűrés jelenleg nem indokolt meghatározott kutatási vizsgálatokon kívül.
Az NIH által támogatott multicentrikus vizsgálat, a Diabetes Prevention Trial 1 (DPT-1), amelynek célja annak megállapítása volt, hogy az 1-es típusú cukorbetegség kialakulása megelőzhető vagy késleltethető-e, most fejeződött be részben. A DPT-1 azt volt hivatott meghatározni, hogy az injekcióban vagy szájon át adott alacsony dózisú inzulin késleltetni vagy megelőzni tudja-e az 1-es típusú cukorbetegséget azoknál a személyeknél, akiknél jelentősen megnövekedett a betegség 5 éven belüli kialakulásának kockázata. Ez a nagy multicentrikus vizsgálat állatkísérleteken és egy kisebb, embereken végzett vizsgálaton alapult, amely arra utalt, hogy az inzulin adásával megelőzhető az 1-es típusú cukorbetegség. A DPT-1-ben 339 olyan személyt, akiket az autoimmun β-sejtpusztulás jelei és az intravénás glükózpróbára adott alacsony inzulinválasz alapján a betegség kialakulásának magas kockázatúnak (>50%-os kockázat) minősítettek, véletlenszerűen osztottak be inzulinhoz vagy kontrollszemélynek. A cukorbetegség kialakulásának aránya mindkét csoportban azonos volt (60%), ami azt jelzi, hogy az alacsony dózisú inzulin beadása nem késlelteti vagy előzi meg az 1-es típusú cukorbetegséget. Folyamatban van a DPT-1 második ága, amely orális inzulint alkalmaz a cukorbetegség kialakulásának mérsékelt kockázatúnak (25-50%-os kockázat) ítélt személyeknél.
Az új beavatkozási kezdeményezések értékelésére és szponzorálására, valamint az ilyen vizsgálatok nyilvántartásának vezetésére egy koordináló testületet finanszíroztak.