Több mint 100 éve a kígyómarás elsődleges kezelésének alappillére az ellenméreg adása. Az antivenomok a kígyómarást követő immunválaszunk fokozásával fejtik ki hatásukat. Úgy készülnek, hogy a donorállatokat, például lovakat vagy juhokat kígyóméreggel immunizálják. Ezek az állatok erős immunrendszerrel rendelkeznek, és erős antitesteket termelnek, amelyek képesek a kígyóméreg összetevőihez kötődni, lehetővé téve saját immunvédelmünk számára, hogy eltávolítsa ezeket a toxinokat. Az antiméreganyagokat úgy nyerik, hogy a donorállat által termelt plazmából nyerik ki, majd tisztítják meg az antitesteket. A jó minőségű ellenméreg szó szerint különbséget tehet élet és halál között.
Az antivenom kezelés lehetőségét azonban, hogy jelentősen hozzájáruljon a kígyómarás okozta morbiditás, rokkantság és mortalitás hatékony ellenőrzéséhez, számos tényező korlátozza:
- Az antivenomokra vonatkozó szabályozási keretek gyengesége, a megfelelő referenciastandardok hiánya, valamint a szakértelem és a kapacitás hiánya a nemzeti gyógyszerellenőrző laboratóriumokban;
- A kutatásba és fejlesztésbe történő beruházások elégtelen volta, ami a termékbiztonság, hatékonyság és klinikai eredményesség javításához vezetne;
- A meghatározott piacokon a klinikai hatékonysági meghatározásokat tükröző, az antiméreganyagok általános halálosságának és specifikus toxikus aktivitásának semlegesítésére vonatkozó minimális előírások hiánya;
- Tradicionális hiedelemrendszerek, amelyek a kígyómarás okozta mérgezést inkább természetfeletti, mint egészségügyi eseményekhez kötik;
- Az ellenméregkészítményekbe vetett bizalom tartós eróziója az egészségügyi dolgozók rossz képzése, a rossz minőségű, nem biztonságos vagy hatástalan termékek forgalmazása és egyéb tényezők miatt;
- Az egészségügyi rendszer gyengeségei, a nem megfelelő infrastruktúra és az ellenméreganyagok nem hatékony elosztása;
- A következmények körforgása, amelyet a beszerzésbe való alacsony beruházás, egyes ellenanyagok gyenge minősége és specifikussága okoz, ami aláássa az eladásokat, csökkenti a termelést, visszafogja a nyereségességet, felhajtja az árakat és csökkenti a hozzáférhetőséget – ami állandósítja a piac hanyatlását és kiszorítja a gyártókat az ellenanyag-ellátási szektorból.
Ezeknek és más problémáknak a következménye a legdrámaibb a szubszaharai Afrikában, ahol az antivenomok helyi gyártása mindig is nem felelt meg a kontinens igényeinek. A nagy multinacionális ellenméreggyártók az alacsonyabb minőségű (és néha olcsóbb) termékekkel való versenyre hivatkoztak, mint arra, hogy miért hagyták abba a szubszaharai Afrika számára történő gyártást. A hatékony termékek elvesztése és a helyettesítésük rossz minőségű termékekkel, valamint olyan termékekkel, amelyeket a piaci bevezetés előtt nem értékeltek megfelelően, súlyosbította az ellenméreg használatába vetett bizalom összeomlását az egészségügyi dolgozók körében. Továbbá a kígyómarások számáról és típusáról szóló hiányos adatok, valamint az egyes országokban az egyes ellenméregkészítményekre vonatkozó előzetes igényfelmérések pontos megállapításának nehézségei tovább rontják a fő gyógyszergyártók részvételét.
- Az ellenméreg piaci hanyatlásának kibővült ciklusa
pdf, 2.53Mb