Mi a nyaki mesterséges porckorong műtét?
A nyaki mesterséges porckorong műtét egyfajta ízületpótló eljárás, vagy arthroplastika, amely során egy nyaki mesterséges porckorongot helyeznek be a csigolyák közötti térbe, miután eltávolították a természetes nyaki porckorongot.
A nyaki mesterséges porckorong olyan protézis, amelynek célja a mozgás fenntartása a kezelt csigolyaszegmensben. A nyaki mesterséges porckorong lényegében úgy működik, mint egy ízület, lehetővé téve a flexiót, extenziót, oldalirányú hajlítást és rotációt. A PRESTIGE® nyaki porckorong az első mesterséges porckorong, amelyet az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala a nyaki gerincben való használatra engedélyezett.
Miért van szükségem erre az eljárásra?
A nyaki gerinc porckorongjai nagyon fontosak a nyak normál mozgékonysága és működése szempontjából. Egészséges állapotukban “párnaként” működnek a gerinc egyes csontjai, vagyis a csigolyák számára. Minden porckorong két részből áll:
- A nucleus pulposus – a porckorong puha, gélszerű közepe.
- A annulus fibrosis – erős, rostos külső gyűrű, amely körülveszi és támogatja a nucleus pulposust.
Prestige nyaki porckorongműtét
A kor, a genetika és a mindennapi kopás miatt a porckorongok idővel kiszáradhatnak, összenyomódhatnak vagy más módon károsodhatnak. Amikor ez megtörténik, a nucleus pulposus átnyomódhat az annulus fibrosison. A porckorong degenerációja csontsarkantyúkat, más néven osteophytákat is eredményezhet. Ha a porckorong vagy a csont anyaga benyomódik egy közeli ideggyökérbe és/vagy a gerincvelőbe, az fájdalmat, zsibbadást, gyengeséget, izomgörcsöket és koordinációs zavarokat okozhat mind a sérülés helyén, mind a test más részein, mivel a test többi részének (pl. karok, mellkas, has és lábak) legtöbb idege az agytól a nyakon keresztül halad. Hasonló tünetek azonban hirtelen is jelentkezhetnek, ha a porckorongmag akut módon elmozdul és ideggyök összenyomódást okoz, ezt az állapotot nevezik porckorongsérvnek.
Ha a nem sebészeti terápiák nem képesek enyhíteni a tüneteket, orvosa gerincműtétet javasolhat. A nyaki porckorong műtét célja a sérült nyaki porckorong egészének vagy egy részének eltávolítása (diszektómia), az idegekre és/vagy a gerincvelőre nehezedő nyomás enyhítése (dekompresszió), valamint a porckorong eltávolítása után a gerinc stabilitásának és vonalvezetésének helyreállítása.
A gerincfúzió elülső nyaki lemezzel jelenleg sok beteg számára nagyon jó műtéti lehetőség, a legtöbb beteg tünetmentessé válik, és rövid időn belül visszatérhet a szokásos tevékenységeihez. Csontátültetések és műszerek, például fémlemezek és csavarok segítségével ez az eljárás két vagy több szomszédos nyaki csigolya között összeolvaszt, vagy kötést hoz létre, ideális esetben stabilizálva a szegmenst és enyhülést biztosítva.
A nyaki mesterséges porckorongpótló műtét, amelyet gerincprotézisnek vagy csak porckorongpótlásnak is neveznek, egy másik lehetséges kezelési lehetőség az ebben az állapotban szenvedő betegek számára.
A nyaki mesterséges porckorongpótló műtét megfelelő kezelési lehetőség lehet az Ön számára, ha:
- Nála nyaki radikulopátiát, myelopátiát vagy mindkettőt diagnosztizáltak porckorongsérv és/vagy csontsarkantyú jelenlétében.
- Tünetei nem javultak a konzervatív kezelési intézkedések, például testmozgás, fájdalomcsillapítók, fizikoterápia és/vagy kiropraktikus kezelés után.
- Ön csak egy nyaki szinten igényel kezelést.
- Ön legalább 18 éves, csontozatilag érett.
- Nem terhes és nem szoptat a műtét idején.
Hogy eldöntse, hogy a nyaki mesterséges porckorongpótló műtét a megfelelő kezelés-e az Ön számára, orvosa fizikális vizsgálatot és egyéb diagnosztikai vizsgálatokat végez, például gerincröntgent; mágneses rezonancia képalkotást (MRI), komputertomográfiát (CT), myelogramot és/vagy csontvizsgálatot.
Nagyon fontos, hogy a kezelés előtt beszélje meg kezelőorvosával a nyaki mesterséges porckorongpótló műtét lehetséges kockázatait, szövődményeit és előnyeit, és bízzon kezelőorvosa megítélésében. Csak orvosa tudja eldönteni, hogy Ön megfelelő jelölt-e erre a kezelésre.
Hogyan végzik a nyaki mesterséges porckorongpótló műtétet?
A nyakának elülső része közelében végzett kis bemetszésen keresztül (az elülső megközelítésnek nevezett műtéti megközelítés) a sebész:
- Óvatosan félrehúzza a lágyrészeket – bőrt, zsírt és izmot -, valamint a légcsövet, vagyis a légcsövet, hogy hozzáférjen a nyaki gerinchez
- Felfedi azt a területet, ahol a porckorongdarabok és/vagy csontsarkantyúk nyomják az idegi struktúrákat (ideggyökerek és/vagy gerincvelő);
- Eltávolítja a porckorongot és a csontanyagot az idegi struktúrák környékéről, hogy több helyük legyen (diszektómia és dekompresszió);
- Elhelyezi és rögzíti a mesterséges porckorongot a csigolyák közötti térbe, speciális műszerek segítségével;
- Elhelyezi a nyak lágyrészeit és más struktúrákat; és
- zárja a bemetszést.
Azzal, hogy tudja, mire számíthat a beavatkozás során, magabiztosan nézhet szembe a műtéttel. Kezelőorvosa további részleteket tud mondani az eljárásról az Ön állapotára jellemzően.
Mennyi ideig fog tartani a felépülésem?
A sebészének lesz egy speciális műtét utáni felépülési terve, amely segít Önnek abban, hogy a lehető leghamarabb visszatérhessen a szokásos tevékenységi szintjére. A kórházi tartózkodásának hossza az Ön kezelésétől és fizikai állapotától függ. Általában a műtétet követő első nap végére már felkelhet és járhat. A munkába való visszatérése attól függ, hogy teste mennyire jól gyógyul, és milyen típusú munkához/tevékenységi szinthez tervez visszatérni.
A gerincsebésszel szorosan együttműködve határozza meg az Ön számára megfelelő felépülési protokollt, és a gyógyulási folyamat optimalizálása érdekében pontosan kövesse az utasításait.
Vannak esetleges kockázatok vagy szövődmények?
Mint minden gerincműtét, a PRESTIGE® nyaki porckoronggal végzett sebészeti kezelés sem kockázatmentes. Különféle komplikációk léphetnek fel, akár önmagukban, akár együttesen.
A bármely műtéttel járó lehetséges kockázatok közé tartoznak az altatási komplikációk, a vérrögök, az allergiás reakciók és a nem diagnosztizált orvosi problémák, például a csendes szívbetegség okozta mellékhatások. A gerincműtétekkel és a PRESTIGE® nyaki porckoronggal kapcsolatos lehetséges szövődmények közé tartozhatnak:
- Allergiás reakció az implantátum anyagára
- Az implantátum elhajlása, törése, meglazulása vagy elmozdulása
- A műszerek elhajlása vagy törése
- Seb, helyi, és/vagy testi (szisztémás) fertőzések
- Nyak- és/vagy karfájdalom
- Nyelési nehézségek
- A beszéd károsodása vagy megváltozása
- Ideg- vagy gerincvelő-sérülés, esetleg károsodást vagy bénulást okozhat
- Zsibbadás vagy bizsergés a végtagokban
- Repedés a gerincvelőt borító védőhártyában (dura)
- Mozgáskiesés vagy összenövés a gerincvelőben
- Mozgáskiesés vagy összenövés a kezelt nyaki szinten
- A betegség kialakulása vagy progressziója más nyaki szinteken
- Vérzés vagy vérrögképződés (hematóma)
- Vérrögök és a véráramlás korlátozása, esetleg stroke-ot eredményezve
- Szöveti duzzanat
- Az altatásra adott reakciók
- A mentális állapot változása
- A terhesség szövődményei, beleértve a vetélést és a magzati születési rendellenességeket
- A szokásos napi élettevékenységek folytatásának képtelensége, beleértve a szexuális aktivitást is
- Halál
Fennáll annak a kockázata is, hogy ez a műtéti eljárás nem lesz hatékony, és nem enyhíti vagy súlyosbítja a műtét előtti tüneteket.
Az amerikai klinikai vizsgálatban számos nemkívánatos esemény fordult elő. A leggyakoribbak közé tartozott a trauma, a nyelési nehézség, a beszédkárosodás és a fertőzés. A PRESTIGE® készülékkel történő kezeléssel kapcsolatban egyéb kockázatok is felmerülhetnek. Bár a főbb kockázatok közül sok szerepel ezen a weboldalon, a termék orvosi betegtájékoztatójában egy átfogóbb lista található. További információért és e kockázatok magyarázatáért forduljon kezelőorvosához.
A kezelés előtt, kérjük, alaposan beszélje meg kezelőorvosával a nyaki mesterséges porckorongműtéttel kapcsolatos kockázatokat.
Nagyon fontos, hogy a kezelés előtt beszélje meg kezelőorvosával a PRESTIGE® nyaki porckorong lehetséges kockázatait, szövődményeit és előnyeit, és hagyatkozzon kezelőorvosa megítélésére. Csak az Ön kezelőorvosa tudja eldönteni, hogy Ön megfelelő jelölt-e erre a kezelésre.
A PRESTIGE® nyaki porckorongról
A PRESTIGE® nyaki porckorong egy mesterséges porckorongpótlás, amelyet a mozgás fenntartására terveztek a degeneratív nyaki porckorongbetegség vagy akut megoldatlan nyaki porckorongsérv tüneteitől szenvedő betegek számára.
A PRESTIGE® nyaki porckorong a nyaki gerinc degeneratív nyaki porckorongbetegségével (DDD) összefüggő radikulopátiában és myelopátiában szenvedő betegeknek a gerincfúziós műtét alternatíváját kínálja. A rozsdamentes acélból készült, egyedi, kétrészes golyós-vályús elrendezésű eszközt úgy tervezték, hogy a kezelt csigolyaszegmens mozgását fenntartsa.
A gerinc minden egyes csigolyáját egy lengéscsillapító porckorong választja el, amely nagyrészt vízből áll. Ahogy a porckorongok betegség, sérülés vagy öregedés miatt veszítenek víztartalmukból, összenyomódnak, vagyis veszítenek magasságukból, ami a csigolyák egymáshoz való közeledését okozza. Ez csökkenti a porckorong lengéscsillapító tulajdonságait, ami csontsarkantyúhoz és az idegnyílások beszűküléséhez vezethet. Ha egy porckorong megreped, az nyomást gyakorolhat a környező ideggyökerekre és a gerincvelőre, ami fájdalmat, zsibbadást és/vagy gyengeséget okozhat.
A kezelőorvosa műtétet javasolhat, ha a nem műtéti kezelés nem nyújt enyhülést ezekre a tünetekre. Hagyományosan az elülső nyaki disztektómia fúzióval (ACDF) nevű eljárás volt az “arany standard” a DDD sebészi kezelésére a nyaki gerincben. Csontátültetések és műszerek, például fémlemezek és csavarok segítségével ez az eljárás két vagy több szomszédos csigolya között összeolvaszt vagy kötést hoz létre, ideális esetben stabilizálva a szegmenst és enyhülést biztosítva. Sok betegnél kiváló eredményeket értek el az ACDF segítségével; a gerincfúzióval kapcsolatos lehetséges hátrány azonban az, hogy a kezelt csigolyaszegmens mozgása és rugalmassága csökken.
A PRESTIGE® nyaki porckorong a beteg vagy sérült porckorongot helyettesíti, és úgy tervezték, hogy megőrizze a mozgást. A rozsdamentes acélból készült eszköz két csuklós komponensből áll (felül egy gömb, alul egy vályú), amelyeket a porckorong térbe helyeznek, és mindkét oldalon a csigolyatestekhez rögzítenek. A PRESTIGE® nyaki porckorongot úgy tervezték, hogy lehetővé tegye a természetes porckorong következő mozgásait: hajlítás, nyújtás, oldalirányú hajlítás és forgás.
A PRESTIGE® nyaki porckorong többféle méretben kapható, amelyek lehetővé teszik a sebész számára, hogy a páciens anatómiájához szorosan igazodjon.
Míg egy mesterséges porckorong élettartamához számos tényező járul hozzá, a PRESTIGE® Cervical Disc jelentős teszteken ment keresztül, hogy igazolja az eszköz biztonságosságát és megfelelő tartósságát.
A PRESTIGE® nyaki porckorong csontozatilag érett betegeknél javallott a C3-C7 szintek közötti porckorong rekonstrukciója egyszintű diszektómiát követően, kezelhetetlen radikulopátia és/vagy myelopátia miatt. A PRESTIGE® eszköz beültetése nyitott elülső megközelítéssel történik. A kezelhetetlen radikulopátiának és/vagy myelopátiának az alábbiak közül legalább az egyik tüneteket okozó ideggyök- és/vagy gerincvelő-kompresszióval kell járnia, amelyet a kórtörténet (pl. fájdalom, funkcionális deficit és/vagy neurológiai deficit) és röntgenvizsgálatok (pl. CT, MRI, röntgen stb.) dokumentálnak: 1) porckorongsérv és/vagy 2) osteophyta-képződés.
A PRESTIGE® nyaki porckorong nem ültethető be aktív fertőzésben szenvedő vagy a rozsdamentes acélra allergiás betegeknél.
A PRESTIGE® nyaki porckorongot csak olyan sebészek használhatják, akik jártasak a műtéti eljárásokban és megfelelő képzésben részesültek az eszközzel kapcsolatban. A megfelelő tapasztalat és/vagy képzés hiánya a nemkívánatos események, például neurológiai szövődmények gyakoribb előfordulását eredményezheti.
Az eszköz biztonságosságát és hatékonyságát nem állapították meg a következő állapotokban szenvedő betegeknél: egynél több nyaki szint DDD-vel; csontozatilag nem érett; klinikailag jelentős nyaki instabilitás; korábbi fúzió a szomszédos nyaki szinten; az érintett csigolyatestek súlyos facet-ízületi patológiája; korábbi műtét a kezelt szinten; csontritkulás, csontlágyulás vagy csontritkulás, amelyet a -3,5, vagy -2-es T-score csont ásványi sűrűség határoz meg.5 csigolyatöréssel; gerincmetasztázisok; krónikus vagy akut veseelégtelenség vagy vesebetegség a kórtörténetben; olyan gyógyszerek szedése, amelyekről ismert, hogy potenciálisan befolyásolhatják a csontok/lágyszövetek gyógyulását (pl. szteroidok); terhesség; nyaki instabilitás; súlyos inzulinfüggő cukorbetegség; és nem voltak refrakterek legalább hathetes sikertelen konzervatív kezelésre, vagy a progresszió vagy a gerincvelő/ideggyökér kompresszió jelei voltak a folyamatos nem operatív kezelés mellett.
A beültetett fémötvözetek fémionokat juttatnak a szervezetbe (különösen a fém-fém csuklófelületű eszközök). Ezeknek az ionoknak a szervezetre gyakorolt hosszú távú hatása nem ismert.
FIGYELMEZTETÉS: A szövetségi törvény (USA) ezt az eszközt csak megfelelő képzettséggel vagy tapasztalattal rendelkező orvos által vagy utasítására lehet értékesíteni.
Az indikációk, figyelmeztetések, óvintézkedések, mellékhatások, klinikai eredmények és egyéb fontos orvosi információk teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.