Español
Mit kell tudni a mellimplantátumokról
Mellimplantátumot kell beültetni? Sóoldatos vagy szilikonos legyen? Milyen stílusú? Mennyi ellenőrzésre van szükség a műtét után?
Ezek a gyakori kérdések merülnek fel az emberekben, amikor a mellimplantátum beültetését fontolgatják.
Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) ezért az alábbi információkkal segíti az embereket a mellimplantátumokkal kapcsolatos döntések meghozatalában.
Az FDA engedélyezte az implantátumokat a nők mellméretének növelésére, mellrákműtét vagy trauma utáni helyreállításra, valamint fejlődési rendellenességek korrigálására. Az implantátumokat egy korábbi műtét eredményének korrigálására vagy javítására is engedélyezték.
Az FDA kétféle mellimplantátumot hagyott jóvá: a sóoldattal (sós vizes oldattal) és a szilikongéllel töltöttet. Mindkettőnek szilikon külső héja van, és különböznek méretben, héjvastagságban, héjfelület textúrájában és alakban (kontúr).
Tudja meg a mellimplantátumok kockázatait
Az FDA által jóváhagyott implantátumokat a jóváhagyás előtt széles körű vizsgálatoknak vetik alá, hogy bizonyítsák a biztonság és a hatékonyság ésszerű bizonyosságát. Ennek ellenére minden mellimplantátummal kapcsolatban vannak kockázatok, többek között:
- Kiegészítő műtétek
- Mellimplantátummal összefüggő anaplasztikus nagysejtes limfóma (BIA-ALCL), amely az immunrendszer rákos megbetegedése
- Szisztémás tünetek, általánosan emlőimplantátum-betegségnek (BII)
- Kapszuláris kontraktúra (hegszövet, amely összenyomja az implantátumot)
- Mellfájdalom
- Ruptúra (szakadások vagy lyukak a héjon) a sóoldatos és szilikongél-…töltött implantátumok
- Sóoldattal töltött implantátumok deflatációja (a mell méretének látható változásával)
- Szilikon géllel töltött implantátumok csendes (tünetek nélküli) megrepedése
- Fertőzés
A mellimplantátumokhoz használt szilikon különbözik az injekciós szilikontól. Az injektálható szilikon nem engedélyezett az FDA által mellnagyobbításra, mellrekonstrukcióra vagy testkontúrozásra.
A mellimplantátumok nem élethosszig tartó eszközök
Minél hosszabb ideig visel mellimplantátumokat, annál nagyobb az esélye annak, hogy komplikációk lépnek fel, amelyek közül néhány további műtétet igényel.
A mellimplantátumok élettartama személyenként változik, és nem lehet megjósolni. Ez azt jelenti, hogy mindenkinek, akinek mellimplantátuma van, szüksége lehet további műtétekre, de senki sem tudja megjósolni, hogy mikor. A páciensek további műtéteket is kérhetnek az esztétikai eredmény, például a méret vagy az alak megváltoztatása érdekében.
Az implantátumok termékcímkézésének megértése
Az FDA azt tanácsolja, hogy az emberek nézzék meg az egyes implantátumok biztonsági és hatékonysági adatainak összefoglalóját, hogy megismerjék az eszköz gyártásához használt anyagokat, az eszköz jellemzőit és a felhasznált töltőanyagokat. Ezeket az összefoglalókat az összes jóváhagyott, sóoldattal és szilikongéllel töltött mellimplantátumra vonatkozóan elkészítették. A biztonsági és hatékonysági adatok összefoglalója és a termék címkéje tájékoztatást nyújt az eszköz FDA általi jóváhagyásával kapcsolatos felhasználási javallatokról, kockázatokról, figyelmeztetésekről, óvintézkedésekről és vizsgálatokról.
A biztonsági és hatékonysági adatok összefoglalója arról is tájékoztatást nyújt, hogy milyen gyakran fordultak elő súlyos szövődmények. A legsúlyosabb szövődmények azok, amelyek további műtétekhez vezetnek, mint például a repedések vagy a kapszulakontraktúra, vagy a BIA-ALCL diagnózis.
Az FDA ajánlásokat ad arra vonatkozóan, hogy a gyártók milyen beteginformációkat foglaljanak bele a címkézésbe. Az ajánlások célja, hogy javítsák a betegek orvosukkal folytatott megbeszéléseit az implantátumok előnyeiről és kockázatairól. A legújabb ajánlások a következőkre terjednek ki: dobozban formázott figyelmeztető információk, hogy azok észrevehetőek legyenek; a beteg döntési ellenőrzőlista, amely kiemeli a kockázatokkal kapcsolatos legfontosabb információkat; és a beteg eszközkártyája, amely a beteg implantátumára jellemző információkat tartalmaz, például a sorozat- vagy tételszámot, a stílust és a méretet.
Az FDA azt tanácsolja a sebészeknek, hogy az implantátumok esetében adják át az embereknek a teljes termékcímkét, beleértve a gyártótól származó összes betegtájékoztatót. Kérje sebészétől a címkézés legfrissebb változatát, és olvassa el figyelmesen. Ha kérdése van bármelyik információval kapcsolatban, kérdezze meg sebészét.
Kommunikáció a sebésszel
A sebészek minden egyes személy esetében értékelik az implantátum alakját, méretét, felületi textúráját és elhelyezését, valamint a bemetszés helyét. Tegyen fel kérdéseket sebészének a mellimplantátum-műtétek elvégzésében szerzett tapasztalatairól, a műtéti eljárásról és arról, hogy az implantátum milyen módon befolyásolhatja az Ön életét.
Tájékoztassa sebészét a korábbi műtétekről és a testének reakcióiról. Beszélje meg például, hogy a műtétek a vártnál nagyobb mennyiségű hegszövetet eredményeztek-e. Beszélje meg az elvárásait is. Ezek a megbeszélések segítenek a sebésznek a kívánt megjelenés eléréséhez szükséges műtéti döntések meghozatalában, beleértve a bemetszés helyére és méretére, valamint az implantátum méretére, anyagára, textúrájára és elhelyezésére vonatkozó döntéseket.
Sokaknál további műtéteket végeznek az implantátum méretének megváltoztatása érdekében. Az első beavatkozás után a legjobb eredmény elérése érdekében gondos tervezésre és ésszerű elvárásokra van szükség.
Tudja a mellimplantátumok hosszú távú kockázatait
Az FDA összefüggést állapított meg a mellimplantátumok és a mellimplantátummal összefüggő anaplasztikus nagysejtes limfóma (BIA-ALCL), a non-Hodgkin limfóma egy típusa között. Azoknál az embereknél, akiknek mellimplantátumaik vannak, megnövekedhet a kockázata annak, hogy az implantátumot körülvevő folyadékban vagy hegszövetben kialakul ez a rák.
A mellimplantátumok sima vagy texturált felületűek (héjak). A BIA-ALCL gyakrabban alakul ki texturált implantátummal rendelkező személyeknél, mint a sima felületű implantátummal rendelkezőknél. Más limfómákhoz hasonlóan a BIA-ALCL is az immunrendszer és nem az emlőszövet rákja.
Néhány implantátummal rendelkező nőnél előfordulhatnak egészségügyi problémák, például kötőszöveti betegségek (például lupusz és reumás ízületi gyulladás), szoptatási nehézségek vagy reprodukciós problémák. Jelenleg nincs elegendő bizonyíték a mellimplantátumok és az említett diagnózisok közötti összefüggés alátámasztására.
A mellimplantátumokat kapó betegek számos szisztémás tünetről számoltak be, mint például ízületi fájdalom, izomfájdalmak, zavartság, krónikus fáradtság, autoimmun betegségek és mások. Ezen tünetek kialakulásának egyéni betegkockázatát nem állapították meg jól. A kutatók azonban vizsgálják ezeket a tüneteket, hogy jobban megértsék eredetüket.
A mellimplantátumok ellenőrzése fontos
Általában kövesse a sebész utasításait a mellimplantátumok ellenőrzésére vonatkozóan.
Ha bármilyen szokatlan jelet vagy tünetet észlel, azonnal jelentse azokat sebészének vagy egészségügyi szolgáltatójának. Az egészségügyi szolgáltatókat és a betegeket arra ösztönzik, hogy az FDA MedWatch biztonsági információs és mellékhatás-bejelentő programjának jelentse az e termékek alkalmazásával kapcsolatos nemkívánatos eseményeket vagy mellékhatásokat.
Az emlőrák rutinszerű mammográfiás szűrésére vonatkozóan is kövesse egészségügyi szolgáltatója utasításait. Amikor időpontot kér, tájékoztassa a mammográfiás intézményt arról, hogy emlőimplantátumai vannak, hogy elegendő időt tudjanak beütemezni a mammográfiára.
A sebész vagy egészségügyi szolgáltatója más vizsgálatokat is javasolhat, például ultrahangot vagy mágneses rezonanciás képalkotást (MRI). Az FDA azt ajánlja, hogy a szilikonimplantátumokkal rendelkezők rendszeresen járjanak szűrővizsgálatokra a csendes szakadások felismerése érdekében.
Ha konkrét kérdései vannak a mellimplantátumokkal kapcsolatban, kérdezze meg sebészét vagy egészségügyi szolgáltatóját.