¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre XOLAIR? Reacción alérgica grave. Una reacción alérgica grave llamada anafilaxia puede ocurrir cuando usted recibe XOLAIR. La reacción puede ocurrir después de la primera dosis, o después de muchas dosis. También puede ocurrir justo después de una inyección de XOLAIR o días después. La anafilaxia es una condición que pone en peligro la vida y puede llevar a la muerte. Acuda inmediatamente al servicio de urgencias más cercano si tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica:
- sibilancias, falta de aliento, tos, opresión en el pecho o dificultad para respirar
- presión arterial baja, mareos, desmayos, latidos del corazón rápidos o débiles, ansiedad o sensación de «fatalidad inminente»
- enrojecimiento, picor, urticaria, o sensación de calor
- inflamación de la garganta o la lengua, opresión en la garganta, voz ronca o dificultad para tragar
Su proveedor de atención médica le vigilará estrechamente para detectar síntomas de una reacción alérgica mientras esté recibiendo XOLAIR y durante un periodo de tiempo después de la inyección. Su proveedor de atención médica debe hablar con usted sobre la obtención de tratamiento médico si tiene síntomas de una reacción alérgica después de salir de la consulta del proveedor de atención médica o del centro de tratamiento.
No reciba XOLAIR si es alérgico a omalizumab o a cualquiera de los ingredientes de XOLAIR.
Antes de recibir XOLAIR, informe a su proveedor de atención médica sobre todas sus condiciones médicas, incluyendo si usted:
- tiene alergia al látex o cualquier otra alergia (como alergia a alimentos o alergias estacionales). El capuchón de la aguja de la jeringa precargada de XOLAIR puede contener látex
- tiene problemas respiratorios repentinos (broncoespasmo)
- ha tenido alguna vez una reacción alérgica grave llamada anafilaxia
- tiene o ha tenido una infección parasitaria
- tiene o ha tenido cáncer
- está embarazada o planea quedarse embarazada. Se desconoce si XOLAIR puede dañar al feto.
- Está amamantando o planea amamantar. No se sabe si XOLAIR pasa a la leche materna. Hable con su proveedor de atención médica sobre la mejor manera de alimentar a su bebé mientras recibe XOLAIR.
Informe a su proveedor de atención médica sobre todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas o suplementos de hierbas.
¿Cómo debo recibir XOLAIR?
- XOLAIR debe ser administrado por su proveedor de asistencia sanitaria, en un entorno sanitario.
- XOLAIR se administra en 1 o más inyecciones bajo la piel (subcutáneas), 1 vez cada 2 ó 4 semanas.
- En personas con asma y pólipos nasales, debe realizarse un análisis de sangre para una sustancia llamada IgE antes de comenzar con XOLAIR para determinar la dosis y la frecuencia de dosificación adecuadas.
- En personas con urticaria crónica, no es necesario un análisis de sangre para determinar la dosis o la frecuencia de dosificación.
- No disminuya ni deje de tomar ningún otro medicamento para el asma, los pólipos nasales o la urticaria, a menos que sus proveedores de atención médica se lo indiquen.
- Es posible que no vea una mejora de sus síntomas inmediatamente después del tratamiento con XOLAIR.
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de XOLAIR?
XOLAIR puede causar efectos secundarios graves, incluyendo:
- Ver «¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre XOLAIR?» en relación con el riesgo de anafilaxia.
- Cáncer. Se observaron casos de cáncer en algunas personas que recibieron XOLAIR.
- Inflamación de sus vasos sanguíneos. En raras ocasiones, esto puede ocurrir en personas con asma que reciben XOLAIR. Esto suele ocurrir, aunque no siempre, en personas que también toman un medicamento esteroide por vía oral que se está suspendiendo o cuya dosis se está reduciendo. No se sabe si esto es causado por XOLAIR. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene sarpullido; dolor en el pecho; dificultad para respirar; o una sensación de pinchazos o adormecimiento de los brazos o las piernas.
- Fiebre, dolores musculares y sarpullido. Algunas personas que toman XOLAIR presentan estos síntomas de 1 a 5 días después de recibir una inyección de XOLAIR. Si tiene alguno de estos síntomas, informe a su proveedor de atención médica.
- Infección parasitaria. Algunas personas que tienen un alto riesgo de sufrir infecciones por parásitos (gusanos), contraen una infección parasitaria después de recibir XOLAIR. Su proveedor de atención médica puede analizar sus heces para comprobar si tiene una infección parasitaria.
- Problemas cardíacos y circulatorios. Algunas personas que reciben XOLAIR han tenido dolor en el pecho, ataque al corazón, coágulos de sangre en los pulmones o las piernas, o síntomas temporales de debilidad en un lado del cuerpo, dificultad para hablar o alteración de la visión. No se sabe si esto es causado por XOLAIR.
Los efectos secundarios más comunes de XOLAIR:
- En adultos y niños de 12 años o más con asma: dolor especialmente en los brazos y las piernas, mareos, sensación de cansancio, erupción cutánea, fracturas de huesos y dolor o molestias en los oídos.
- En niños de 6 a menos de 12 años con asma: síntomas de resfriado común, dolor de cabeza, fiebre, dolor de garganta, dolor o molestia de su oído, dolor abdominal, náuseas, vómitos y hemorragias nasales.
- En adultos con pólipos nasales: dolor de cabeza, reacciones en el lugar de la inyección, dolor articular, dolor abdominal superior y mareos.
- En personas con urticaria idiopática crónica: náuseas, dolores de cabeza, hinchazón del interior de la nariz, garganta o senos paranasales, tos, dolor en las articulaciones e infección del tracto respiratorio superior.
Estos no son todos los posibles efectos secundarios de XOLAIR. Llame a su médico para que le aconseje sobre los efectos secundarios.
Puede informar de los efectos secundarios a la FDA en el teléfono (800) FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch. También puede informar de los efectos secundarios a Genentech en el teléfono (888) 835-2555 o a Novartis Pharmaceuticals Corporation en el teléfono (888) 669-6682.
Por favor, consulte la Información de Prescripción completa, incluyendo la Guía del Medicamento para obtener Información de Seguridad Importante adicional.