Proquin XR

AVVERTENZE

Incluso come parte della sezione PRECAUZIONI.

PRECAUZIONI

Tendinopatia e rottura del tendine

I fluorochinoloni, incluso Proquin XR (ciprofloxacina hcl), sono associati ad un aumentato rischio di tendinite e rottura del tendine in tutte le età. Questa reazione avversa coinvolge più frequentemente il tendine di Achille, e la rottura del tendine di Achille può richiedere una riparazione chirurgica. Sono state segnalate anche tendiniti e rotture di tendini nella cuffia dei rotatori (la spalla), nella mano, nel bicipite, nel pollice e in altri siti tendinei. Il rischio di sviluppare tendiniti e rotture tendinee associate al fluorochinolone è ulteriormente aumentato nei pazienti più anziani, di solito oltre i 60 anni di età, nei pazienti che assumono farmaci corticosteroidi, e nei pazienti con trapianti di reni, cuore o polmoni. I fattori, oltre all’età e all’uso di corticosteroidi, che possono aumentare indipendentemente il rischio di rottura del tendine includono l’attività fisica faticosa, l’insufficienza renale e precedenti disturbi tendinei come l’artrite reumatoide. Tendinite e rottura del tendine si sono verificati anche in pazienti che prendono fluorochinoloni che non hanno i fattori di rischio di cui sopra. La rottura del tendine può verificarsi durante o dopo il completamento della terapia; sono stati riportati casi che si verificano fino a diversi mesi dopo il completamento della terapia. Proquin XR (ciprofloxacina hcl) deve essere interrotto se il paziente prova dolore, gonfiore, infiammazione o rottura di un tendine. Ai pazienti deve essere consigliato di riposare al primo segno di tendinite o rottura del tendine, e di contattare il loro fornitore di assistenza sanitaria per quanto riguarda il passaggio a un farmaco antimicrobico non chinolone.

Esacerbazione della miastenia gravis

I fluorochinoloni, incluso Proquin XR (ciprofloxacina hcl), hanno attività di blocco neuromuscolare e possono esacerbare la debolezza muscolare nelle persone con miastenia gravis. Eventi avversi gravi post-marketing, inclusi decessi e necessità di supporto ventilatorio, sono stati associati all’uso di fluorochinolone in persone con miastenia gravis. Evitare Proquin XR (ciprofloxacina hcl) in pazienti con storia nota di miastenia gravis.

Reazioni di ipersensibilità

Reazioni di ipersensibilità e/o anafilattiche gravi e occasionalmente fatali sono state riportate in pazienti in terapia con fluorochinoloni, inclusa ciprofloxacina. Queste reazioni si verificano spesso dopo la prima dose. Alcune reazioni sono state accompagnate da collasso cardiovascolare, ipotensione/shock, convulsioni, perdita di coscienza, formicolio, angioedema (incluso lingua, laringe, gola o edema/ gonfiore facciale), ostruzione delle vie respiratorie (incluso broncospasmo, mancanza di respiro e distress respiratorio acuto), dispnea, orticaria, prurito e altre reazioni cutanee gravi. Proquin XR (ciprofloxacina hcl) deve essere interrotto immediatamente alla prima comparsa di un’eruzione cutanea o qualsiasi altro segno di ipersensibilità. Gravi reazioni acute di ipersensibilità possono richiedere il trattamento con epinefrina e altre misure di rianimazione, tra cui ossigeno, liquidi per via endovenosa, antistaminici, corticosteroidi, ammine pressorie e gestione delle vie aeree, come clinicamente indicato.

Altre reazioni gravi e a volte fatali

Altri eventi gravi e a volte fatali, alcuni dovuti a ipersensibilità e alcuni dovuti a eziologia incerta, sono stati riportati raramente in pazienti in terapia con chinoloni, inclusa la ciprofloxacina. Questi eventi possono essere gravi e generalmente si verificano in seguito alla somministrazione di dosi multiple. Le manifestazioni cliniche possono includere una o più delle seguenti:

• febbre, eruzione cutanea o gravi reazioni dermatologiche (es, necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson);
• vasculite; artralgia; mialgia; malattia del siero;
• polmonite allergica
• nefrite interstiziale; insufficienza renale acuta o fallimento;
• epatite; ittero; necrosi epatica acuta o fallimento;
• anemia, incluso emolitica e apalstica; trombocitopenia, incluso porpora trombotica trombocitopenica; leucopenia; agranulocitosi; pancitopenia; e/o altre anomalie ematologiche.
• Il farmaco deve essere interrotto immediatamente alla prima comparsa di eruzione cutanea askin, ittero, o qualsiasi altro segno di ipersensibilità e supportivemeasures istituito.

Theophylline

Reazioni gravi e fatali sono stati riportati in pazienti che ricevono teofillina contemporaneamente con fluorochinoloni, tra cui ciprofloxacina. Queste reazioni hanno incluso arresto cardiaco, convulsioni, stato epilettico e insufficienza respiratoria. Anche se simili effetti avversi sono stati riportati in pazienti che ricevono teofillina da sola, la possibilità che queste reazioni possano essere potenziate da Proquin XR (ciprofloxacina hcl) non può essere eliminata. Se l’uso concomitante non può essere evitato, le concentrazioni sieriche della teofillina devono essere monitorate e le regolazioni del dosaggio devono essere fatte come appropriato.

Effetti sul sistema nervoso centrale

Convulsioni, aumento della pressione intracranica e psicosi tossica sono stati riportati in pazienti che ricevono chinoloni, inclusa ciprofloxacina. La ciprofloxacina può anche causare eventi del SNC tra cui: vertigini, confusione, tremori, allucinazioni, depressione e, raramente, pensieri o atti suicidi. Le reazioni possono verificarsi dopo la prima dose. Se queste reazioni si verificano in pazienti che ricevono ciprofloxacina, il farmaco deve essere interrotto e devono essere istituite misure appropriate. Come per tutti i chinoloni, la ciprofloxacina deve essere usata con cautela nei pazienti con disturbi del SNC noti o sospetti che possono predisporre a convulsioni o abbassare la soglia delle convulsioni (per esempio, grave arteriosclerosi cerebrale, epilessia), o in presenza di altri fattori di rischio che possono predisporre a convulsioni o abbassare la soglia delle convulsioni (per esempio

Diarrea associata a Clostridium difficile

La diarrea associata a Clostridium difficile (CDAD) è stata riportata con l’uso di quasi tutti gli agenti antibatterici, incluso Proquin XR (ciprofloxacina hcl), e può variare in gravità da diarrea lieve a colite fatale. Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon portando alla crescita eccessiva di C. difficile.

C. difficile produce tossine A e B che contribuiscono allo sviluppo di CDAD. I ceppi di C. difficile che producono ipertossine causano una maggiore morbilità e mortalità, poiché queste infezioni possono essere refrattarie alla terapia antimicrobica e possono richiedere la colectomia. La CDAD deve essere considerata in tutti i pazienti che rappresentano con diarrea dopo l’uso di antibiotici. È necessaria un’attenta anamnesi poiché è stato riportato che la CDAD si verifica oltre due mesi dopo la somministrazione di agenti antibatterici.

Se si sospetta o si conferma la CDAD, può essere necessario interrompere l’uso di antibiotici in corso non diretti contro il C. difficile. La gestione appropriata dei fluidi e degli elettroliti, l’integrazione proteica, il trattamento antibiotico del C. difficile e la valutazione chirurgica devono essere istituiti come clinicamente indicato.

Neuropatia periferica

Rari casi di polineuropatia assonale sensoriale o sensorimotoria che colpisce piccoli e/o grandi assoni con conseguente parestesia, ipoestesia, disestesia e debolezza sono stati riportati in pazienti che ricevono chinoloni, inclusa la ciprofloxacina. La ciprofloxacina deve essere interrotta se il paziente sperimenta sintomi di neuropatia, tra cui dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento, e/o debolezza, o si trova ad avere deficit nel tocco leggero, dolore, temperatura, posizione, senso, sensazione vibratoria, e/o forza motoria al fine di prevenire lo sviluppo di una condizione irreversibile .

Effetti artropatici negli animali

La ciprofloxacina, come altri membri della classe dei chinoloni, causa artropatia e/o condroplasia nei cani immaturi. I farmaci correlati della classe dei chinoloni producono anche erosioni della cartilagine delle articolazioni portanti e altri segni di artropatia in animali immaturi di varie specie. La rilevanza di questi risultati per l’uso clinico della ciprofloxacina è sconosciuta. .

Fotosensibilità/Fototossicità

Reazioni di fotosensibilità/fototossicità da moderate a gravi, l’ultima delle quali può manifestarsi come reazioni esagerate di scottatura (es, bruciore, eritema, essudazione, vescicole, vesciche, edema) che coinvolgono aree esposte alla luce (tipicamente il viso, la zona a “V” del collo, le superfici estensorie degli avambracci, la dorsa delle mani), possono essere associate all’uso di chinoloni dopo l’esposizione al sole o ai raggi UV. Pertanto, l’eccessiva esposizione a queste fonti di luce deve essere evitata. La terapia farmacologica deve essere interrotta se si verifica fototossicità.

Sviluppo di batteri resistenti ai farmaci

Prescrivere Proquin XR (ciprofloxacina hcl) in assenza di un’infezione batterica provata o fortemente sospetta o di un’indicazione profilattica è improbabile che fornisca beneficio al paziente e aumenta il rischio di sviluppo di batteri resistenti ai farmaci.

Informa i pazienti che Proquin XR (ciprofloxacina hcl) è approvato solo per trattare le infezioni non complicate del tratto urinario e di contattare il loro fornitore di assistenza sanitaria se non si sentono meglio o se sviluppano febbre e mal di schiena durante o dopo l’assunzione di Proquin XR.

Disturbi tendinei

Insegnate ai pazienti di contattare il loro fornitore di assistenza sanitaria se sperimentano dolore, gonfiore o infiammazione di un tendine, o debolezza o incapacità di usare una delle loro articolazioni; riposare e astenersi dall’esercizio; e interrompere il trattamento con Proquin XR (ciprofloxacina hcl). Il rischio di gravi disturbi tendinei con i fluorochinoloni è più alto nei pazienti più anziani di solito più di 60 anni di età, nei pazienti che assumono farmaci corticosteroidi, e nei pazienti con trapianti di rene, cuore o polmone.

Sindrome di miastenia gravis

Fluorochinoloni come Proquin XR (ciprofloxacina hcl) possono causare un peggioramento dei sintomi della miastenia gravis, tra cui debolezza muscolare e problemi respiratori. I pazienti devono chiamare il loro fornitore di assistenza sanitaria immediatamente se avete qualsiasi peggioramento della debolezza muscolare o problemi respiratori.

Ipersensibilità

Informare i pazienti che la ciprofloxacina può essere associata a reazioni di ipersensibilità; anche dopo una singola dose. Istruire i pazienti di interrompere Proquin XR e contattare il loro fornitore di assistenza sanitaria al primo segno di un rash cutaneo, orticaria o altre reazioni cutanee, un battito cardiaco rapido, difficoltà di deglutizione o di respirazione, qualsiasi gonfiore che suggerisce angioedema (ad es, gonfiore delle labbra, della lingua, del viso, della tenuta della gola, raucedine), o altri sintomi di una reazione allergica .

Convulsioni

Informare i pazienti che le convulsioni sono state segnalate in pazienti che prendono fluorochinoloni, tra cui ciprofloxacina e di informare il loro medico prima di prendere questo farmaco se hanno una storia di convulsioni .

Effetti avversi neurologici (ad esempio,

Informare i pazienti di aspettare di vedere come reagiscono a Proquin XR (ciprofloxacina hcl) prima di utilizzare un’automobile o un macchinario o di impegnarsi in altre attività che richiedono attenzione mentale e coordinazione.

Diarrea associata a Clostridium difficile

Informare i pazienti che la diarrea è un problema comune causato dagli antibiotici che di solito finisce quando l’antibiotico viene interrotto. A volte, dopo aver iniziato il trattamento con antibiotici, i pazienti possono sviluppare feci acquose e sanguinolente (con o senza crampi allo stomaco e febbre) anche dopo due o più mesi dopo aver preso l’ultima dose di antibiotico. Se questo si verifica, istruire i pazienti a contattare il loro medico il più presto possibile.

Neuropatie periferiche

Avvisare i pazienti se i sintomi di neuropatia periferica tra cui dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento, e / o debolezza si sviluppano, devono interrompere il trattamento e contattare il proprio medico.

Fotosensibilità

Avvisare di ridurre al minimo o evitare l’esposizione alla luce solare naturale o artificiale (letti abbronzanti o trattamento UVA/B) durante l’assunzione di Proquin XR (ciprofloxacina hcl). Se i pazienti devono stare all’aperto durante l’assunzione di Proquin XR (ciprofloxacina hcl), istruirli ad indossare abiti larghi che proteggono la pelle dall’esposizione al sole e discutere altre misure di protezione solare con il loro medico. Se si verifica una reazione simile a una scottatura solare o un’eruzione cutanea, istruire i pazienti a contattare il loro medico.

Somministrazione con cibo, liquidi e farmaci concomitanti

Istruire i pazienti a:

• Prendere Proquin XR (ciprofloxacina hcl) con un pasto principale della giornata, preferibilmente il pasto serale e non prendere più di una compressa di Proquin XR (ciprofloxacina hcl) al giorno, anche se una dose è stata dimenticata.
• Prendere Proquin XR (ciprofloxacina hcl) compresse intere. Non dividere mai, schiacciare o masticare le compresse.
• Bere abbondantemente i liquidi durante l’assunzione di Proquin XR (ciprofloxacina hcl) per evitare la formazione di un’urina altamente concentrata e la formazione di cristalli nelle urine.
• Prendere Proquin XR (ciprofloxacina hcl) almeno 4 ore prima o 2 ore dopo gli antiacidi e prodotti contenenti cationi othermultivalent. Antiacidi contenenti alluminio o magnesio, sucralfato, VIDEX® (didanosina) compresse masticabili tamponate o polvere pediatrica, cationi metallici come ferro e calcio, e preparazioni multivitaminiche contenenti zinco riducono l’assorbimento della ciprofloxacina.
• Evitare di prendere Proquin XR (ciprofloxacina hcl) con latticini (come latte o yogurt) o calcium-fortifiedjuices solo, poiché l’assorbimento della ciprofloxacina può essere significativamente ridotto da questi prodotti. Tuttavia, Proquin XR (ciprofloxacina hcl) può essere preso con un pasto che contiene questi prodotti.

Interazioni farmacologiche

Istruire i pazienti ad informare il loro fornitore di assistenza sanitaria se stanno prendendo la teofillina. Proquin XR (ciprofloxacina hcl) può aumentare gli effetti della teofillina e di alcuni altri farmaci da prescrizione o da banco, quando preso in concomitanza con ciprofloxacina.

Informare i pazienti di informare il loro fornitore di assistenza sanitaria se stanno prendendo antiacidi e altri farmaci da prescrizione o da banco contenenti cationi multivalenti. Tali prodotti possono ridurre l’assorbimento della ciprofloxacina.

Uso della confezione campione di Proquin XR (ciprofloxacina hcl) Avvisare il paziente che la confezione campione contiene solo una dose per il primo giorno di trattamento con Proquin® XR (ciprofloxacina hcl). Il trattamento completo richiede 3 dosi. Il paziente deve compilare una prescrizione per le due dosi rimanenti.

Alimentazione del latte umano

Sconsigliare alle donne di evitare di alimentare i loro bambini con il loro latte durante il trattamento con Proquin XR (ciprofloxacina hcl). Le donne devono interrompere l’allattamento o pompare e scartare il loro latte durante il trattamento e per 24 ore dopo l’ultima dose.

Resistenza antibatterica

I farmaci antibatterici incluso Proquin XR (ciprofloxacina hcl) devono essere usati solo per trattare infezioni batteriche. Non trattano le infezioni virali (per esempio, il comune raffreddore). Quando Proquin XR (ciprofloxacina hcl) è prescritto per trattare un’infezione batterica, i pazienti devono essere informati che anche se è comune sentirsi meglio all’inizio del corso della terapia, il farmaco deve essere preso esattamente come indicato. Saltare le dosi o non completare il corso completo della terapia può (1) diminuire l’efficacia del trattamento immediato e (2) aumentare la probabilità che i batteri sviluppino resistenza e non saranno trattabili da Proquin XR (ciprofloxacina hcl) o altri farmaci antibatterici in futuro.

Tossicologia non clinica

Carcinogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità

Non sono stati richiesti studi di carcinogenicità. Due test di mutagenicità in vitro sono stati condotti con la ciprofloxacina:

Saggio di mutazione inversa batterica; negativo per mutagenicità in presenza e assenza di un sistema di attivazione metabolica S9.

Saggio di aberrazione cromosomica dell’ovaio di criceto cinese (CHO); positivo per l’induzione di aberrazioni cromosomiche.

In aggiunta ai saggi di genotossicità in vitro, uno studio in vivo sul micronucleo di ratto con ciprofloxacina è risultato negativo.

Studi di fertilità eseguiti su ratti maschi e femmine a dosi orali di ciprofloxacina fino a 600 mg/kg/giorno (circa 10 volte la dose terapeutica raccomandata di 500 mg basata sulla superficie corporea) non hanno rivelato alcuna prova di compromissione.

Uso in popolazioni specifiche

Gravidanza (effetti teratogeni. Categoria di gravidanza C)

Non ci sono studi adeguati e ben controllati di Proquin XR (ciprofloxacina hcl) in donne incinte. Tuttavia, i dati umani su più di 500 neonati provenienti da due studi di coorte controllati non mostrano un aumento del rischio di malformazioni congenite maggiori in generale nei neonati esposti alla ciprofloxacina durante il primo trimestre di gravidanza o in altri momenti della gravidanza. I rischi per il sistema muscolo-scheletrico in via di sviluppo non sono stati completamente valutati. Studi su animali in ratti e conigli hanno dimostrato variazioni o anomalie nello sviluppo scheletrico fetale e un aumento della mortalità embrio-fetale. Questi effetti si sono verificati a dosi clinicamente rilevanti ma anche in presenza di tossicità materna. Proquin XR (ciprofloxacina hcl) deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto.

Uno studio osservazionale controllato e prospettico ha seguito 200 donne esposte a fluorochinoloni (52,5% esposte a ciprofloxacina e 68% esposizioni nel primo trimestre) durante la gestazione. In seguito all’esposizione in-utero ai fluorochinoloni durante l’embriogenesi, non c’è stato un aumento del rischio associato di malformazioni maggiori. I tassi riportati di malformazioni congenite maggiori erano 2,2% per il gruppo fluorochinolone e 2,6% per il gruppo di controllo. I tassi di aborti spontanei, prematurità e basso peso alla nascita non differivano tra i gruppi di studio, e non c’erano disfunzioni muscolo-scheletriche clinicamente significative fino a un anno di età nei bambini esposti alla ciprofloxacina.

Uno studio di coorte controllato e retrospettivo su più di 30.000 bambini iscritti a Medicaid ha incluso 588 bambini esposti alla ciprofloxacina durante la gravidanza (esposizione media di 8 giorni), e 439 esposizioni sono avvenute durante il primo trimestre. Rispetto a un gruppo di controllo senza esposizione all’antibiotico e a un gruppo di controllo con esposizione a un antibiotico non teratogeno comunemente usato durante la gravidanza, i neonati esposti alla ciprofloxacina durante il primo trimestre (o in altri momenti della gravidanza) non hanno dimostrato un aumento del rischio di malformazioni congenite maggiori. Lo studio è stato alimentato per escludere un rischio aumentato di due volte per le malformazioni maggiori. Lo studio non è stato progettato per valutare pienamente lo sviluppo muscolo-scheletrico anormale.

Un altro studio prospettico osservazionale ha riportato 549 gravidanze con esposizione al fluorochinolone (93% esposizioni nel primo trimestre). C’erano 70 esposizioni alla ciprofloxacina, tutte nel primo trimestre. I tassi di malformazione tra i bambini nati vivi esposti alla ciprofloxacina e ai fluorochinoloni in generale erano entrambi entro i tassi di fondo per le malformazioni congenite nella popolazione generale. Non c’erano modelli specifici di anomalie congenite e nessuna chiara reazione avversa dovuta all’esposizione in-utero alla ciprofloxacina.

I dati pubblicati non suggeriscono un aumento dei tassi di prematurità, aborti spontanei o peso alla nascita nelle donne esposte alla ciprofloxacina durante la gravidanza, ma questi dati sono molto limitati.

Negli studi di tossicità dello sviluppo embrionale/fetale, ratti e conigli gravidi hanno ricevuto dosi orali di ciprofloxacina fino a 600 mg/kg/giorno nei ratti e 30 mg/kg/giorno nei conigli. Nei ratti, variazioni scheletriche fetali si sono verificate alla dose maternamente tossica di 600 mg/kg/giorno (circa 1,8 volte la dose terapeutica raccomandata di 500 mg basata sulla misura dell’AUC del plasma dell’esposizione sistemica). Nelle coniglie gravide, la dose maternamente tossica di 30 mg/kg/giorno ha provocato aborti e riduzioni dell’aumento del peso corporeo. La letalità embrionale/fetale e gli effetti sullo sviluppo scheletrico si sono verificati anche nei conigli a questo livello di dose (circa 1,2 volte la dose terapeutica raccomandata sulla base della superficie corporea), mentre il livello di dose maternamente tossico di 10 mg/kg/giorno non ha indotto effetti sullo sviluppo embrionale/fetale. Uno studio sulla tossicità dello sviluppo peri/postnatale condotto su ratti femmina in gravidanza/allattamento non ha mostrato effetti sullo sviluppo della prole al livello di dose più alto di 600 mg/kg/giorno. Entrambi i livelli di dose di 300 e 600 mg/kg/giorno sono risultati tossici per la madre delle femmine gravide sulla base di una leggera riduzione dell’aumento del peso corporeo. Non c’era evidenza di malformazione fetale legata al composto in nessuno degli studi di tossicità riproduttiva.

Madri che allattano

La ciprofloxacina viene escreta nel latte umano. In uno studio, dieci donne in allattamento hanno ricevuto ciprofloxacina orale 750 mg ogni 12 ore. Le concentrazioni di picco nel latte umano della ciprofloxacina dopo la terza dose erano in media 3,79 mcg/mL (S.D. 1,26), e questi livelli sono diminuiti ad una media di 0,02 mcg/mL a 24 ore dopo la terza dose. Sulla base di queste concentrazioni, la dose massima giornaliera di ciprofloxacina attraverso il latte umano è di circa 0,569 mg/kg al giorno, circa il 2,8% della dose approvata di 20 mg/kg nei bambini di un anno di età o più.

A causa del potenziale di gravi reazioni avverse nei neonati dalla ciprofloxacina, si deve decidere se interrompere l’allattamento o sospendere il farmaco, tenendo conto dell’importanza della ciprofloxacina per la madre. Durante brevi cicli di terapia, le madri che allattano possono esprimere e scartare il latte. L’alimentazione con latte umano può riprendere 24 ore dopo l’ultima dose di Proquin XR (ciprofloxacina hcl).

Uso pediatrico

La sicurezza e l’efficacia di Proquin XR (ciprofloxacina hcl) in pazienti pediatrici e adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite. I chinoloni, inclusa la ciprofloxacina, causano artropatia negli animali giovani

Uso geriatrico

I pazienti geriatrici sono a maggior rischio di sviluppare gravi disturbi tendinei inclusa la rottura del tendine quando sono trattati con un fluorochinolone come Proquin XR. Questo rischio è ulteriormente aumentato nei pazienti che ricevono una terapia concomitante con corticosteroidi. La tendinite o la rottura del tendine può coinvolgere l’Achille, la mano, la spalla o altri siti tendinei e può verificarsi durante o dopo il completamento della terapia; sono stati riportati casi che si verificano fino a diversi mesi dopo il trattamento con fluorochinolone. Si deve usare cautela quando si prescrive Proquin XR (ciprofloxacina hcl) a pazienti anziani, specialmente quelli che prendono corticosteroidi. I pazienti devono essere informati di questo potenziale effetto collaterale e consigliati di interrompere Proquin XR (ciprofloxacina hcl) e contattare il proprio fornitore di assistenza sanitaria se si verificano sintomi di tendinite o rottura del tendine.

L’esperienza clinica con Proquin XR (ciprofloxacina hcl) non ha incluso un numero sufficiente di soggetti di 65 anni o più anziani per determinare se rispondono in modo diverso dai soggetti più giovani. L’esperienza clinica riportata con altre formulazioni di ciprofloxacina non ha identificato differenze nelle risposte tra pazienti anziani e più giovani, ma non si può escludere una maggiore sensibilità di alcuni soggetti anziani a qualsiasi terapia farmacologica. La ciprofloxacina è sostanzialmente escreta dai reni e il rischio di reazioni avverse può essere maggiore nei pazienti con funzione renale compromessa. Nessuna alterazione del dosaggio è necessaria per i pazienti maggiori di 65 anni con funzione renale normale.

In generale, i pazienti anziani possono essere più suscettibili agli effetti associati al farmaco sull’intervallo QT. Pertanto, si deve prendere precauzione quando si usa Proquin XR con farmaci concomitanti che possono provocare un prolungamento dell’intervallo QT (ad esempio antiaritmici di classe IA o III) o in pazienti con fattori di rischio per torsades de pointes (ad es,

Depressione renale

La ciprofloxacina viene eliminata principalmente per escrezione renale; tuttavia, il farmaco viene anche metabolizzato e parzialmente eliminato attraverso il sistema biliare del fegato e attraverso l’intestino. Queste vie alternative di eliminazione del farmaco sembrano compensare l’escrezione renale ridotta nei pazienti con insufficienza renale. Nessun aggiustamento del dosaggio è richiesto per i pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata. L’efficacia di Proquin XR (ciprofloxacina hcl) non è stata studiata in pazienti con insufficienza renale grave.

Inadeguamento epatico

Nessun aggiustamento del dosaggio è richiesto con Proquin XR (ciprofloxacina hcl) in pazienti con cirrosi cronica stabile. Tuttavia, la farmacocinetica della ciprofloxacina in pazienti con insufficienza epatica acuta non è stata completamente chiarita.