Restrizione dell’accesso a Internet ai farmaci da prescrizione

Descrizione

Restrizione dell’accesso a Internet ai farmaci da prescrizione comporta l’istituzione di leggi e politiche che pongono numerosi limiti alle farmacie online, comprese le restrizioni alla vendita e all’acquisto di farmaci controllati.

Obiettivo(i)

Prevenire l’uso improprio e l’abuso di farmaci da prescrizione limitando l’accesso

Elementi Tipici

• La vendita e la distribuzione di farmaci coinvolge una complessa struttura normativa sia a livello federale che statale (Fung, Woo, & Asch, 2004)
• Numerose agenzie federali governano la commercializzazione e la vendita di farmaci da prescrizione (U.S. Food and Drug Administration , 2011):
  • La FDA regola i farmaci e i dispositivi medici per la sicurezza e l’efficacia e determina quali farmaci sono legali per la vendita.
  • La Federal Trade Commission e la FDA supervisionano le affermazioni legali dei venditori di farmaci riguardo ai loro prodotti, e governano le pratiche di marketing a livello nazionale.
  • L’U.S. Customs and Border Protection (CBP) e l’U.S. Postal Service (USPS) applicano le leggi relative alla spedizione di farmaci su prescrizione.
  • La U.S. Drug Enforcement Administration (DEA) regola la prescrizione e la distribuzione di farmaci controllati. Tutti i prescrittori e i distributori di farmaci controllati devono registrarsi presso la DEA, e la DEA è autorizzata a far rispettare la somministrazione legale di farmaci controllati.
    • Nota: Alcuni stati permettono alle farmacie di distribuire il naloxone senza prescrizione.
• In base alla legge federale, le farmacie online sono tenute a fare quanto segue (National Alliance for Model State Drug Laws, 2009):
  • Pubblicare le informazioni relative alla loro sede fisica (il nome della farmacia e il suo indirizzo e numero di telefono)
  • Pubblicare le qualifiche (numero di licenza) del farmacista responsabile
  • Pubblicare la certificazione di registrazione per la sua attività brick-and-mortar
  • Pubblicare un’approvazione della DEA
    • Nota: Mentre la vendita di farmaci su prescrizione online può essere effettuata legalmente, solo il 3% delle farmacie online esaminate dalla National Association of Boards of Pharmacy (NABP) erano conformi alle leggi e agli standard statunitensi.Stati Uniti (FDA, 2013).
• La legge federale vieta la vendita di farmaci da prescrizione (controllata o altro) a un individuo senza una prescrizione valida (FDA, 2011).
• Le vendite su Internet sono consentite con una prescrizione valida (che di solito richiede un esame fisico da parte di un professionista autorizzato) e quando il venditore è approvato dalle autorità competenti (comprese le autorità statali) per vendere e spedire farmaci nella e verso la giurisdizione in questione (NAMSDL, 2009).
• Un certo numero di regolamenti federali limita le vendite “senza ricetta” (Foreman & Block, 2006):
  • I siti web “senza ricetta” sono venditori online che vendono farmaci da prescrizione (in particolare oppioidi e altri farmaci controllati) senza una prescrizione valida. Nonostante la loro illegalità, questi siti web rimangono comuni – in parte perché l’applicazione della legge rappresenta una sfida significativa.
  • L’applicazione richiede la cooperazione tra DEA, CBP, USPS, e FDA.
  • Le pratiche di applicazione possono esistere in quattro punti del processo di vendita illegale: (1) motori di ricerca che elencano siti web “senza prescrizione”, (2) società di carte di credito che elaborano transazioni “senza prescrizione”, (3) società di consegna che consegnano prodotti “senza prescrizione”, (4) e Internet Service Provider che ospitano siti web “senza prescrizione”.
• Le normative statali regolano la capacità di prescrivere e/o dispensare farmaci da parte delle seguenti entità (FDA, 2011):
  • State medical boards che supervisionano le pratiche mediche in ogni stato, incluso il rilascio di licenze e la capacità dei medici di rilasciare prescrizioni
  • State Boards of Pharmacy che supervisionano i farmacisti e le farmacie all’interno della loro giurisdizione, gestendo la regolamentazione della farmacia, le licenze, le ispezioni, le indagini e l’applicazione
    • Nota: NABP offre link agli State Boards of Pharmacy.
• Gli stati emanano una legislazione specifica per regolare le farmacie su Internet. Tuttavia, gran parte di questa legislazione si concentra sul garantire che le farmacie online siano soggette alle leggi esistenti, e stabilire sanzioni per le vendite illegali (NAMSDL, 2009). Alcuni stati hanno intrapreso azioni più specifiche:
  • Nel 2008, il Kentucky ha approvato una legge che richiede a tutte le farmacie che dispensano più del 25% del loro volume totale di prescrizioni come risultato di prescrizioni su Internet di ottenere la certificazione VIPPS (Verified Internet Pharmacy Practice Sites) (NASMDL, 2009).
    • Nota: Nel 1999, NABP ha creato il programma VIPPS per fornire accreditamento alle farmacie su Internet che rispettano i requisiti di licenza e ispezione del loro stato e di ogni stato in cui dispensano farmaci. VIPPS verifica anche che le farmacie accreditate rispettino i criteri riguardanti la privacy del paziente, l’autenticazione e la sicurezza degli ordini di prescrizione, la garanzia della qualità e la consultazione significativa tra pazienti e farmacisti (NABP, 2014).
  • Alabama, Arkansas, Delaware, Florida, Indiana, Iowa, Mississippi, Nevada, North Carolina, Texas, Virginia, e il Distretto di Columbia hanno emanato una legislazione che definisce specificamente e/o regola le farmacie Internet (NAMSDL, 2009).
• Sono in atto diverse altre pratiche per limitare ulteriormente l’accesso ai farmaci controllati dalle vendite online, per esempio:
  • Esistono diversi veicoli per segnalare alle autorità federali le vendite illegali di farmaci.
    • Nota: Per esempio, la FDA offre il modulo di segnalazione volontaria MedWatch Online, e la DEA fornisce un modulo di segnalazione per sospette vendite illegali di farmaci su Internet.
  • Sebbene non sia specifico per gli acquisti online, lavorare con le entità statali pertinenti per rafforzare i regolamenti e migliorare l’applicazione delle leggi statali esistenti – come quelle che richiedono esami fisici prima di prescrivere una sostanza controllata e quelle che richiedono l’identificazione del paziente prima della distribuzione di una sostanza controllata – può contribuire a limitare la distribuzione illegale di farmaci controllati via Internet.
  • La FDA sta lavorando per educare i consumatori fornendo linee guida per coloro che acquistano prodotti sanitari (compresi i farmaci da prescrizione) online (FDA, 2013).
    • Nota: Le linee guida della FDA, Buying Prescription Medicine Online: A Consumer Safety Guide, sono disponibili online all’indirizzo https://www.fda.gov/downloads/drugs/resourcesforyou/ucm133237.pdf.

Popolazioni

Farmacie che operano su Internet, individui che acquistano farmaci da prescrizione online

Risultati

Non sono stati trovati dati sul ruolo della limitazione dell’accesso a Internet ai farmaci da prescrizione nella prevenzione dell’uso non medico di farmaci da prescrizione e/o delle sue conseguenze.

Guida

Acquistare farmaci su Internet: Consigli rapidi per l’acquisto online.

Risorse educative: Comprare medicine e prodotti medici su Internet.

Regolamentazione statale e federale delle farmacie su Internet.

Riconosciuto da

U.S. Food and Drug Administration. Comprare medicinali su Internet: Suggerimenti rapidi per l’acquisto online.

Dipartimento di giustizia degli Stati Uniti, Drug Enforcement Administration, Ufficio di controllo della diversione. Allarme consumatori: Avviso della DEA – Comprare farmaci online può essere illegale e pericoloso!

Foreman, R. F., & Block, L. G. (2006). La commercializzazione di farmaci oppioidi senza prescrizione su Internet. Journal of Public Policy and Marketing, 25(2), 133-146.

Fung, C. H., Woo, H. E., & Asch, S. M. (2004). Controversie e questioni legali della prescrizione e distribuzione di farmaci tramite Internet. Mayo Clinic Proceedings, 79(2), 188-194.

National Alliance for Model State Drug Laws. (2009). Regolamentazione statale e federale delle farmacie Internet. Recuperato da https://namsdl.org/wp-content/uploads/State-and-Federal-Regulation-of-Internet-Pharmacies.pdf

National Association of Boards of Pharmacy. (2014). Programma Verified Internet Pharmacy Practice Sites. Recuperato da https://nabp.pharmacy/programs/vipps/

U.S. Food and Drug Administration. (2011). Comprare farmaci online: È conveniente e privato, ma attenzione ai “siti canaglia”. Recuperato da https://www.webmd.com/a-to-z-guides/buying-drugs-online-convenient-private-beware-rogue-sites#1

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