臨床研究専門家（CRP）は、さまざまな経歴を持つ人たちです。 看護学、薬学、医療技術、経営学、健康記録管理、統計学、生物学、教育学、またはその他の分野の経歴を持つ人もいます。 CRPは、共同研究グループ、学術・民間機関、個人事務所、製薬・機器・バイオテクノロジー企業、臨床研究機関（CRO）、治験施設管理機関（SMO）、独立研究開発機関、または臨床試験の管理に携わる組織など、さまざまな環境で勤務しています。
Society of Clinical Research Associates (SOCRA) は、CRPが臨床研究コミュニティにおいて認定臨床研究専門家 (CCRP®) として認められるための知識、教育、経験に関する国際的に認められた基準を作成するために、国際認定プログラムを開発しました。
SOCRAは、国際整合性会議ガイドライン（ICH/GCP）、ICH Clinical Safety Data Managementに従って、CRPの知識、理解、およびヒトを対象とした臨床試験の実施への応用を評価するために、認定臨床研究専門家認定制度を開発しました。 定義と迅速報告の基準（E2A）、米国連邦規則（CFR）、ニュルンベルク綱領、ベルモント報告、ヘルシンキ宣言の原則と一致する臨床研究の指針となる倫理原則を遵守していること。 この試験は、州、地方、保健省、地域、または機関の方針についてテストしません。
SOCRA認定試験は、2つの形式で提供されます。
SOCRA認定試験は、紙と鉛筆（SOCRA主催のサイト）、およびコンピュータベース（プロメトリックのテストセンターまたはホームプロクターを通じて）、2つの形式で提供されています。
SOCRA Sponsored Sites: Paper and Pencil
- Hosted exams offered in various locations throughout US and Canada.
- Visit the paper and pencil exam schedule for dates and locations.
- A complete application must receive the deadline date as stated on the examination schedule.
- 締め切り後に受領した願書は、願書提出者が指定した代替試験日とみなされます。
- スコアレポートは試験後4～6週間以内に郵送されます。
コンピュータベースの試験：試験会場と遠隔試験監督
- 世界中のプロメトリック試験会場またはホームプロクターで実施（受験者は申請書が承認された後に試験方法を選択できます）
- テストセンターのリストはこちら
- 申請処理には2～4週間を要します。 申請書が承認されたら、プロメトリックのテストセンターで試験の日程を決めます。 試験セッションは、少なくとも6週間前から受け付けています。 希望日の4～6週間前にプロメトリックに連絡すると、希望日を予約できる可能性が高くなります。
- 試験終了後、すぐにスコアレポートを受け取ることができます。
CCRPの認定は、2つの基準を満たした後に授与されます。 1) 筆記試験の合格、2) CCRP試験の合格点。
1995年8月にSOCRAの「認定クリニカル・リサーチ・アソシエイト」（CCRA）試験が実施され、成功を収めました。 2000年1月、認定資格の呼称が「認定臨床研究員」（CCRA）から「認定臨床研究専門家」（CCRP®）に変更されました。 この変更の目的は、SOCRA会員の多様性を受け入れ、職種は違っても全員が臨床研究の専門家（CRP）であることを認識することでした。 この認定は、研究規制と臨床試験の実施に関する知識と実践の共通で強固な基盤を反映したものです。
Candidate Handbook
詳細については、Candidate Handbookを参照してください。