US Pharm. 2013;38(2):9-15.
何百万人もの人々が、毎日のアスピリンが心臓発作や脳卒中の予防に役立つというメッセージを耳にしたことがあります。1 彼らはまず医師や他の医療専門家に相談することなく、自己治療することに決めるかもしれません。 しかし、非処方箋アスピリン製品のラベルには、これらの用途は記載されていません。 このような矛盾の背景には何があるのでしょうか。 その答えは、FDAとその公衆衛生を守る役割にあります。
- The FDA’s Patient Brochure
- What Does the FDA Suggest? まず、心臓発作や脳卒中の予防のためにアスピリンを使用したい消費者に対して、MIや脳卒中について言及していないラベルの指示通りにのみ使用するように指示している。 FDAのパンフレットには、次のような文言がある。 「FDAは、この曖昧な表現をさらに明確にはしていないが、アスピリンのラベルに記載されていない用途について相談する薬剤師の役割に正当性を認めているように思われる。 How Does FDA Describe the Benefit-Risk Question?
- Professional Aspirin Dosing Information
- Aspirin and the Aging Brain
- 患者情報
- アスピリンは本当に薬なのか
- まずは医師に相談を
- アスピリン使用時のその他の注意事項
The FDA’s Patient Brochure
The FDAは、「Aspirin for Reducing Your Risk of Heart Attack and Stroke」という説明のパンフレットを発表しています。 このパンフレットは患者向けに作成されたものですが、薬剤師が患者にアスピリンの日常的な使用についてカウンセリングする際の指針となるものです。 次に、FDAは、アスピリンには2種類の用途があることを明確に説明している。2つ目は、頭痛、痛み、腫れ、発熱に対する鎮痛剤／解熱剤としてFDAの完全認可を受けて販売されていることである。 これらの承認された使用法に関する表示指示の包括的な性質により、患者はこれらの適応症に対して安全かつ効果的にアスピリンを使用することができます。 しかし、FDAは、心筋梗塞や虚血性脳卒中の予防のためのアスピリンの使用は、ラベルに記載された用法・用量に該当しないことを指摘しています。 そのため、患者はこれらの用途について十分な情報を得た上でアスピリンを使用することができず、購入前に医療専門家にさらなる助言を求めなければならない。
What Does the FDA Suggest? まず、心臓発作や脳卒中の予防のためにアスピリンを使用したい消費者に対して、MIや脳卒中について言及していないラベルの指示通りにのみ使用するように指示している。 FDAのパンフレットには、次のような文言がある。 「FDAは、この曖昧な表現をさらに明確にはしていないが、アスピリンのラベルに記載されていない用途について相談する薬剤師の役割に正当性を認めているように思われる。
How Does FDA Describe the Benefit-Risk Question?
FDAは、処方者が患者にどの薬を処方するか考えるとき、薬の使用に対する利益とその潜在的リスクを比較検討しなければならない方法について消費者に明確な説明を提供する。 そして、このアプローチをアスピリンにも適用し、アスピリンの使用が有益となる患者は、心疾患や血管疾患などの問題を抱えている患者、脳血流の悪化が認められる患者であると説明しています。 また、アスピリンは医薬品であるため、副作用や薬物相互作用のリスクがあることを強調している。 パンフレットでは、次のようにアドバイスしています。 「アスピリンを毎日使用することを医師が決定したら、安全な使用は医師の指示に従うことにかかっている。 このセクションでは、明らかに患者を指示するために医師asthe医療専門家を補強しています。 しかし、説明的なサブパラグラフで、FDAは再び、「あなたは、用量と使用方法に関する正しい情報を提供するためにあなたの健康専門家に頼ることができます」と述べている2
Professional Aspirin Dosing Information
最終規則で、FDAは1998年10月23日に連邦官報で発表した医療専門家のために書かれた（一般人向けではない）アスピリンラベルの要求事項を提示した。3添付文書には、臨床薬理学、薬物動態学、臨床試験、動物毒性学、適応症と使用法、禁忌、警告、予防措置、副作用、薬物乱用と依存、過量投与、用法・用量に関する項目があり、薬剤師はこの文書を熟読して、患者がアスピリンについて尋ねたときに備えなければならない。 以下、関連するいくつかのセクションを説明する。 アスピリンは、水分制限されている場合を除き、コップ一杯の水と一緒に服用する。 虚血性脳卒中および一過性脳虚血発作（TIA）に対しては、1日1回50～325mgの用量を無期限に継続することを推奨しています。 また、心筋梗塞の再発防止には、1日1回75～325mgを無制限に投与することが推奨されています。
1）重度の腎不全（糸球体濾過量<10mL/min）のある患者にはアスピリンを勧めない。
2）重度の肝不全のある患者にはアスピリンを勧めない。
3）ナトリウム保持状態のある患者（例,
4) アスピリンは肝酵素、血中尿素窒素、血清クレアチニンを上昇させる可能性があります。 高カリウム血症、蛋白尿、出血時間の延長を起こすことがあります。
薬物相互作用 アスピリンは、アンジオテンシン変換酵素（ACE）阻害剤、利尿剤、β遮断薬、尿毒症薬（プロベネシド、スルフィンピラゾン）の効果を低下させることがあります。アセタゾラミド、メトトレキサートの毒性を増加させます。 ヘパリンの抗凝固活性の増加、フェニトインの血中濃度の低下、バルプロ酸の血清濃度の上昇、低血糖を起こす可能性のある経口血糖降下剤の効果の増加。 他の非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）と同時に投与した場合、アスピリンは出血を増加させ、腎機能を低下させる可能性があります3
併用禁忌。 アスピリンは、NSAIDsに対する既知のアレルギーを持つ患者、喘息、鼻炎、鼻ポリープのある患者には禁忌である。 アナフィラキシー、喉頭浮腫、重度の蕁麻疹、血管浮腫、気管支痙攣（喘息）を引き起こす可能性があります。 すべてのサリチル酸塩製品には、発熱の有無にかかわらず、あらゆるウイルス性感染症に罹患している小児または若年者に対する使用を避けるよう、伝統的なライ症候群の警告が表示されています3
妊娠および授乳期。 薬剤師は、妊娠中または授乳中の患者にアスピリンの使用を推奨すべきではない。 アスピリンは母体及び新生児のホメオスタシスの変化、出生時体重の減少、周産期死亡のリスク上昇を引き起こす可能性があります。 妊娠後期3週間に使用すると、動脈管の閉鎖を引き起こす可能性がある。 アスピリンによるプロスタグランジン阻害は、妊娠期間および出産を延長させる可能性があります。 アスピリンが母乳に移行すると、乳児に出血、発疹、血小板異常を引き起こすことがあります3
警告/副作用 アスピリンは、胃痛、胸やけ、吐き気、嘔吐、潰瘍形成、穿孔、総消化管（GI）出血を引き起こす可能性があります。 消化不良はよくあることですが、薬剤師は潰瘍や出血の症状を直ちに報告するよう患者に促す必要があります。 消化性潰瘍の既往歴のある患者は、アスピリンを避けるべきです。 アスピリンはまた、小児において低血糖（または高血糖）を引き起こす可能性があります3
過量投与。 患者はアスピリンの偶発的または意図的な急性過剰摂取を行う可能性があり、慢性中毒を経験する。 初期症状として耳鳴りがある。 しかし、患者が既存の高周波難聴を持っている場合、耳鳴りは知覚できないかもしれないので、サリチル酸中毒の信頼できる指標として使用することはできない。 3
Aspirin and the Aging Brain
2012年10月に、米国国立衛生研究所（NIH）は、アスピリンに関する驚くべき新知見を発表した。4研究者は70～92歳のスウェーデン女性700人に75～160 mgを毎日投与し、アスピリンについて検討した。 被験者の大半は心臓病の既往があり、心臓発作や脳卒中のリスクが高い。 66名の被験者が5年間の試験を完了した。 研究期間の終わりに、研究者たちは、memoryと言語流暢性のテスト、および精神的能力に関する他のテストを実施した。多くの被験者が彼らのテスト結果に年齢による自然な減少を示したが、5年間またはさらに短い期間のofを取るアスピリンは、全くアスピリンを取らなかった被験者と比較して精神的低下が少なく、他のNSAIDsを取った人よりも良好であった。 また、5年間の全レジメンを完了した被験者は、ベースラインからのスコアの実際の改善を示す傾向があった。 この結果を受けて、NIHが引用したある医師は、「私は、血管系の危険因子を持つ患者さんで、認知機能低下のリスクがある人、あるいは現在軽度認知障害や軽度から中程度のアルツハイマー病の人には、81mgのベビーアスピリンを勧めています」と述べています。「2012年11月、NIHは静脈血栓塞栓症（VTE）に関する別のアスピリン研究の結果を発表しました。 対象は、原因不明のVTEを発症した800人以上の患者で、半数に低用量アスピリン（100mg/日）、半数にプラセボが投与された。 その結果、VTE再発予防にアスピリンが有用であることを示す傾向が見られたが、統計学的に有意な差はなかった。 しかし、研究者らはその後、この研究結果を2012年に行われた先行研究と組み合わせるという異例の措置をとりました。 その結果、アスピリンはVTE再発のリスクを30％減少させることが判明しました。 NIHは、心療内科医の言葉を引用し、「この研究は、長期的なアスピリン投与が妥当な患者において、ワルファリン停止時にアスピリンの投与を検討すべきと言えるほどポジティブなものであった」と述べています。「
患者情報
アスピリンは本当に薬なのか
OTC医薬品、ハーバル、栄養補助食品、ホメオパシーはどの小売店でも購入できるので、処方薬よりはるかに安全だと思われがちである。 OTC医薬品は入手しやすいですが、それでも危険性があり、患者さんによっては服用しないほうがよい場合もあります。 これは、非処方薬とのthegreat挑戦です。 ラベルは、その使用に関する重要な情報のagood量を提供しますが、大多数のofpeopleは全くラベルを読みません。 このため、これらの製品を購入する際は、必ず薬剤師に相談する必要があります。
まずは医師に相談を
医師に相談せずにアスピリン療法を開始するのは危険な場合があります。 米国では、アスピリン製品のラベルには、心臓発作や脳卒中の予防のためにアスピリンを安全に摂取するための指示が記載されていません。 また、アスピリンは、服用中の他の薬と相互作用し、重大な医学的問題を引き起こす可能性があります。 今後のアスピリンの使用について医師に相談する際には、現在服用しているすべての薬の完全なリストを持参してください。 これには、処方薬や非処方薬、ハーブ製品、栄養補助食品も含まれます。 また、以下の情報も提供してください：
1) 病歴（例：,
2) 心臓や循環器系の病気の有無
3) アレルギーや過敏症、特にアスピリンや他の鎮痛剤に対して
4) 過去にアスピリンや他の鎮痛剤の服用で経験した副作用
5) 1日のアルコール摂取量
8)。
アスピリン使用時のその他の注意事項
アスピリンのラベルに記載されているその他の注意事項にも気をつける必要があります。 例えば、水痘や風疹のためにアスピリンを服用した子供や10代の子供は、死に至る病気であるライ症候群を発症する可能性があります。 また、アルコール飲料を毎日3本以上飲む人は、アスピリンを服用すると、胃に負担がかかる可能性があります。 胃のトラブル（胸やけ、胃のむかつき、胃痛など）があり、それが治まらない、または、行ったり来たりしている人は、医師に相談せずにアスピリンを使用するべきではありません。
妊娠中または授乳中の方は、アスピリンを使用する前に医師に相談することが重要です。危険な場合があります。妊娠後期の3ヶ月間にアスピリンを服用すると、胎児に深刻な問題を引き起こすことがあります。 アスピリンを出産直前に服用すると、母親と赤ちゃんに出血の問題を引き起こす可能性があります。 アスピリンは母乳に混ざると赤ちゃんに悪影響を及ぼすことがあるので、授乳中の方は飲んではいけません。 Pray WS. 非処方箋製品治療学。 このような場合、「医療費助成制度」が適用されます。 FDA.www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/BuyingUsingMedicineSafely/UnderstandingOver-the-CounterMedicines/SafeDailyUseofAspirin/ucm291433.htm.Accessed December 29, 2012.
3. Internal analgesic, antipyretic, and antirheumatic drugproducts for over-the-counter human use; final rule for professionallabeling of aspirin, buffered aspirin, and aspirin in combination withantacid drug products.店頭販売用鎮痛・解熱・抗炎症薬製品のアスピリンの職業表示に関する最終規則。 Fed Regist. メドラインプラス。 2012年10月26日。www.nlm.nih.gov/medlineplus/news/fullstory_130710.html。 2012 年 12 月 29 日アクセス。
5. アスピリンを毎日飲むと、血栓が再発する危険性がある人が助かるかもしれません。 MedlinePlus. 2012年11月5日。www.nlm.nih.gov/medlineplus/news/fullstory_131006.html。 医療従事者向け情報：イブプロフェンとアスピリンの併用。 FDA.www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm125222.htm.Accessed 2012年12月29日.
.