May 30, 2012 – インターネット上で販売されているアデロール（テバ・ファーマスーティカル・インダストリーズ）30mg錠剤の偽造品は、安全でなく効果がなく、有害な可能性があると米国食品医薬品局（FDA）は警告しています。
FDAの予備実験室検査では、偽造錠剤には間違った有効成分が含まれていることが判明しています。 アデロールには、デキストロアンフェタミンサッカレート、アンフェタミンアスパレート、デキストロアンフェタミン硫酸塩、アメフタミン硫酸塩が含まれています。
FDA の医薬品不足リストに掲載されているアデロールは、有効成分供給の問題から供給不足に陥っています。 テバ社では、今後も順次製品をリリースしていく予定です。 FDAは、「消費者がオンラインから医薬品を購入する際には、特に注意する必要がある」と警告しています。 不正なウェブサイトや販売業者は、特に供給不足の医薬品をターゲットにして偽造を行う可能性があります」
偽造されたアデロール錠剤は丸くて白く、何のマークもついていないそうです。 FDAは偽造錠剤の写真へのリンクを掲載し、錠剤や包装に類似し、アデロール30mg錠剤と主張する製品は偽造品とみなすべきであると指摘している
一方、TEVAが製造する本物のアデロール30mg錠剤は丸型でオレンジ/桃色をしており、錠剤の片面に「dp」、もう片面に「30」がエンボス加工されています。
Adderall 30 mg 製品は、以下の場合に偽造品である可能性があります：
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製品がブリスターパッケージに入っている。
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パッケージに誤ったスペルが記載されている。
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“NDS” は “NDC” の代わりに表示されます。
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“Aspartrte” は “Aspartate” の代わりに表示されます。
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“Singel” は “Single.” の代わりに表示されます。
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錠剤には何の表示もありません。
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Teva社のAdderall 30 mg錠剤の偽造品を持っていると思う人は、その製品を服用しないか服用を止める必要があります。
消費者および医療関係者は、疑わしい偽造アデロールによる有害事象または副作用をFDAのMedWatch Safety Information and Adverse Event Reporting Programに報告するようお勧めします：
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報告書に記入しオンラインで提出：www.fda.gov/MedWatch/report.htm.
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ダウンロードフォームまたは1-800-332-1088に電話して報告フォームをリクエストし、記入後事前宛先に返送するか、1-800-FDA-0178にファックスで送信する。
アデロールの偽造品を受け取ったと思われる消費者は、FDAの犯罪捜査局（OCI）800-551-3989またはhttp://www.fda.gov/OCI.
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