脊椎固定術。 概要

合併症、訴訟など

脊椎固定術訴訟の概要

人々は、多くの法的理由のために、脊椎固定術の失敗を訴えています。 この種の訴訟で最も人気のある理由は、以下のとおりです。

• 外科医が手術中に過失があった
• 外科用インプラントが、製造者がそうでないと知っていたのに安全かつ有効であると販売された（下記のメドトロニックの Infuse Bone Graft 参照、この注射が FDA が承認しなかった条件に対して販売されたときに何が起きたか説明している）
• 外科用インプラントの欠陥がその設計に関連していた。
• The manufacturer knew or should have known about the defects
• The manufacturer failed to warn patients about the implant defects and potential harm

The surgeon or hospital側での行為は、「過失」「医療過誤」という二つの法律領域に該当することになるでしょう。 腰痛は世界的な障害原因の第1位であり、人口の80％が一生のうちに腰痛を経験すると言われています。
一般的な脊椎手術（開腹腰椎椎弓切除術および固定術、前頚椎椎間板切除術および固定術（ACDF）、小離床術、後頚椎椎弓切除術および固定術）は、最後の手段であると言えます。 薬物療法、ライフスタイルの改善、理学療法、その他の介入がうまくいかない場合、疼痛管理医はおそらく手術の可能性を提起します。 脊椎固定術は永久的なものですから、患者さんは手術に踏み切るかどうか、よく考える必要があります。 失敗率（手術がうまくいかず、「腰痛手術失敗症候群」になること）が20％であることをご存知ですか？ つまり、5人に1人の割合です。

脊椎固定術の失敗後の傷害、リスク、合併症

脊椎手術の失敗は、手術が医学的問題を修正しなかったことを意味し、時には、介入によって症状が悪化することさえあります。 これらの手術は脊椎を直接手術するだけでなく、問題の部位は脊髄に近いため、脊椎固定術の失敗後に発生し得る傷害の範囲は非常に大きいです。 わずかなミスで神経を損傷し、その結果、麻痺や呼吸補助が必要になるなど、さまざまな事態が発生する可能性があります。

脊椎固定術のその他のリスクと合併症は以下の通りです（ただし、これらに限定されるものではありません）。

脊椎固定用医療機器に関する既存の訴訟

脊椎固定用訴訟の主なターゲットはメドトロニック社である。 たとえば、食品医薬品局は 2002 年にメドトロニックの Infuse Bone Grafts を脊椎固定術用に承認しました。 Infuse Bone Graftsは「recombinant human bone morphogenetic proteins」、つまりrhBMP-2という長い名前の濃縮合成タンパク質である。 2015年には、椎骨が癒合する間、脊柱を補強するための「ケージ」の使用も必要な腰椎の手術に使用することがFDAに承認されました。 この承認以前はチタン製のケージが移植されていたが、その後、インフューズは特定のポリエーテルエーテルケトン（PEEK）製のケージとの併用が承認された

Infuse Bone Graftsは潜在的なリスクがないわけではありません。

• 感染症
• 男性不妊
• 排尿障害
• 神経と骨の損傷
• がんの可能性が高まる

残念なことに、これを子供に使用したことがあります。 さらに悪いことに、メドトロニクス社は自社の医師を買収し、これらの潜在的なリスクについて一切公表しなかったという事実が明らかになりました。 また、患者たちは、メドトロニクス社が自社製品の素晴らしさを宣伝するために不正なマーケティングを行い、その用途は実際には非常に狭いと主張しています。 彼らは上院財政委員会の調査を受け、司法省から召喚された。 この治療を受けた患者の半数までが重篤な合併症を経験し、13の研究でメドトロニック社から報告されないままになっていたのである。 そのうちの1つは、メドトロニック社とその子会社に対する集団訴訟の2人の原告が指摘したように、異所性骨成長、つまり骨格の外側に骨が成長することです。
インフューズ・ボーン・グラフトを注入された患者によって、メドトロニック社に対しておよそ1万件の訴訟が起こされています。 メドトロニック社はこのうち約4,000件の訴訟を解決し、残りの訴訟も解決する予定です。
脊椎固定術に関するその他の訴訟には、不必要な手術に対する医療過誤の請求、失敗した手術に対する過失の請求（プロレスラーのハルク・ホーガンによるものもある）、製造物責任、および不当死の請求があります。

脊椎固定術用医療機器に関するFDAの動き

頸椎固定術に使用するメドトロニックのInfuse Bone Graftsに関して、注射によって首や喉の組織の腫れ、首の気道や神経構造の圧迫、飲み込みや呼吸困難が起こるとしてFDAは2008年に公衆衛生警告を出しています。
2015年には、この警告を更新し、骨移植片（別名：遺伝子組み換え骨成長タンパク質、合成ペプチド）の小児への影響も含めるようにしたそうです。 注射によって骨が過剰に成長し、臓器が密集する可能性があります

脊椎固定術が問題を起こしている場合の対処法

脊椎固定術の患者として、あなたは間違いなく医療専門家と密接に連絡を取っており、起こり得る日常の問題を排除するかどうかを知っています。 背中の痛みは自動的に背骨にとって悪い日を意味するかもしれませんが、医師にとっては他のもの、たとえば腎臓結石のようなものを意味するかもしれないので、医師と話すことは常に良い最初のステップとなります。 それが何か深刻なものではないことを確認してください。
第二に、弁護士に相談してください。 各州には時効（法的請求ができる期間）があります。 その時効を過ぎると、もう申請することはできません。 いくつかの州は、唯一の人身傷害の訴訟のための1年間を提供していますので、できるだけ早くあなたが問題があることを知っているとして、これを行う。 弁護士はあなたのclaim.
このようなケースのために、あなたは個人的な傷害、医療過誤、そしておそらく製造物責任に精通した弁護士が必要になります維持することができます。 もし、弁護士に会ったことがないのであれば、Enjuris ディレクトリで、あなたの州で助けてくれる人を探すことを検討してください。

脊椎固定手術の背景

誰が脊椎固定を必要としますか？

脊椎固定手術は、痛みを減らし、安定性を高め、変形を治すために脊柱の二つ以上の椎骨をつなぎます。 この手術は、その部分の動きをなくし、永久的な解決策となります。
外科的融合が必要となる可能性のある状態は次のとおりです：

• 骨折
• 椎間板ヘルニア（損傷）
• 脊椎変形
• 脊椎不安定
• 脊椎分離症（脊椎の接続に欠陥）

脊椎が破損すると、その人は治癒する間骨折部分が石灰化します。 脊椎固定術は、その自然なプロセスを模倣することを意味します。 これは、死体骨または合成材料とともに、ネジ、ロッドまたは金属プレートで行うことができます。 もちろん、脊椎の一部が固定されれば、脊椎の動きも変化します。 おそらく、首が回らなくなったり、腰が曲がらなくなったりするのでしょう。 このような身体の仕組みの変化は、癒合の上下にある椎骨にストレスを与え、さらなる変性を引き起こす可能性があります。 この不幸な現象は「ラダー効果」と呼ばれています。

脊椎手術は、頸椎（上部）、胸椎（中部）、腰椎（下部）、仙骨（尾部）に行われることがあります。 椎間板ヘルニアで頚椎固定術を受ける場合、通常、損傷した椎間板を除去する椎間板切除術を同時に行わなければなりません。

脊椎固定術はどのように行われますか。

脊椎固定術は、後方（背面）または前方（前面）から行うことができます。 患者が全身麻酔を受けたら、外科医は損傷した椎間板と椎骨にアクセスするために切開を行います。 これは通常、首か背中の脊椎の真上か、脊椎の両側に沿って行われます。逆に、前方へのアクセスを提供するために、腹部や喉に行われることもあります。
切開が行われると、骨移植が準備されます。 これは、患者の骨盤領域または死体から採取されます。 現在では、骨の成長を促進する合成材料もあります。 この材料は、椎骨の間に挿入され、椎骨を融合させることを目的としています。 また、患部を安定させるために、ロッドやスクリュー、金属板を埋め込むこともあります。 これが完了すると、外科医は切開部を閉じます。
脊椎手術からの回復には数ヶ月かかります。 赤み、圧痛、痛みの増加（少なくとも最初の数週間）、筋肉の強張り、切開部位からの分泌物、震え、発熱、悪寒があるでしょう。

脊椎固定の歴史

脊椎固定は紀元前5世紀まで遡ることができます。 古典時代のギリシア人が初歩的で粗雑な脊椎固定術を行い、現代の腰椎固定術の基礎が築かれたのです。 当時は、結核感染による脊椎の変形を治療するためのものでした。

医学が宗教や神秘主義と結びついていた暗黒時代には、この手術はさらに発展することはありませんでした。 1839年、ジュール・ゲランが脊柱側弯症の患者に対して初めて固定術を行った。 ゲランは成功を収めたと報告したが、その一方で、患者が何度も再手術を必要としたことを指摘する声もあった。 その結果、ゲランは医師としての活動を禁じられるという画期的な訴訟に発展した。 側湾症患者への外科的介入は、20世紀まで行われませんでした。
ルイス・セイル博士は、清潔な病院と衛生状態の改善を提唱し、整形外科の世界でも注目を集めました。 彼は、石膏模型を使って背骨の湾曲を改善しました。 社会が外科手術を受け入れるようになったのは1900年代に入ってからなので、さらに侵襲的な手術が展開されるようになったのはそれ以後のことです。 外科医は、体のギプスに側圧をかけたり、脊柱にワイヤーを巻いて安定させたり（セルロイド棒やスチール、シルクのワイヤーを使った医師もいた）、さまざまな方法を試した。
1900年代には結核が流行したため、脊椎の手術が非常に必要になりました。 患者の脊椎に結核の病巣ができることが非常に多かったのです。 ニューヨーク整形外科病院の外科医長であったラッセル・ヒッブス博士は、結核患者専門のクリニックを開設し、これらの変形を治療するために脊椎固定術を行うようになりました。 しかし、この手術のピカピカの新しさが薄れると、患者から回復の悪さが報告されるようになった。 外科手術と装具の技術がより洗練されたとはいえ、固定術の失敗はまだはっきりとした可能性があります。

脊椎固定術の訴訟について問い合わせる準備はできていますか？

脊椎固定術後の合併症や痛みが訴訟を正当化すると思われる場合、以下のリソースが役に立ちます：

• 資格ある人身傷害弁護士を探すヒント – どこで探すか
• 人身傷害弁護士の選択 – 面接での質問
• 弁護士費用の交渉 – 事故の弁護士はどう請求しますか?
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