ステートメント
一般情報
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1型糖尿病の予防のための介入試験を保証するには十分なデータが存在します
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1型糖尿病に対する介入は施設審査局の監視下で定められた臨床試験でのみ試みられるべきでしょう。
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1型糖尿病予防のための介入研究は、無作為化比較試験で行うのが最も良い。
介入研究の登録を維持し、計画中のすべての研究は調整団体に報告されなければならない。
スクリーニング
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いかなる集団のスクリーニングも、定められた研究調査の枠外では推奨されない。 高リスク者(例えば1型糖尿病患者の第一度近親者)のスクリーニングは、スクリーニングで陽性となった個人が共同介入研究または他の科学的調査に参加している施設に紹介されることを条件として、奨励されるべきである。
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スクリーニングを受け、研究に参加しなかったすべての患者には、糖尿病のリスクについてカウンセリングを行い、フォローアップを行うべきである
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HLA型の決定によるスクリーニングは、現在、定められた研究調査の範囲外では保証されない。
1型糖尿病の発症を予防または遅延させることができるかどうかを調べるために行われたNIH後援の多施設研究、Diabetes Prevention Trial 1 (DPT-1) は、ちょうど一部終了したところである。 DPT-1は、5年以内に1型糖尿病を発症するリスクが有意に高い人を対象に、低用量インスリンを注射または経口投与することにより、1型糖尿病を遅延または予防できるかどうかを検討するために企画されました。 この大規模な多施設共同試験は、動物実験と、インスリン投与により1型糖尿病を予防できることを示したヒトでの小規模な試験に基づいて実施された。 DPT-1では、自己免疫性のβ細胞破壊の徴候と静脈内グルコース負荷に対する低インスリン反応に基づいて、疾患発症の高リスク(>50%リスク)とみなされた339人を、インスリン投与群と対照群にランダムに振り分けた。 糖尿病の発症率は両群で同じ(60%)であり、低用量インスリンの注射は1型糖尿病を遅らせたり予防したりするものではないことが示された。 糖尿病発症のリスクが中等度(25~50%)と判断された人に経口インスリンを使用するDPT-1の第2群が進行中である。
新しい介入策の評価とスポンサー、そのような試験の登録を維持するために調整機関に資金が投入された。