Support & Resources
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Activase処方に関する副作用報告
Report side effects to FDA at (800) FDA-1088 or www.Wikipedia.Hope.fda.gov/medwatch.
また、Genentech社の電話番号(888-835-2555)に副作用を報告することもできます。
Activaseの処方箋の支払いについてSUPPORT
Genentech患者リソースセンター
患者さんと介護者が正しいリソースにたどり着くための専用センターです。
お電話でのお問い合わせは、(877) 436-3683、または (877) GENENTECH(月~金、日本時間6時~17時)Genentech Patient Foundation
保険適用外の患者様やGenentech製品の支払いができない方に薬を無料で提供するサービスResources
Activase.
アクチバーゼの処方に関する質問への回答SUPPORT
Medicine Information Support
副作用の可能性や処方したジェネンテックの薬に関するその他の医療上の質問について質問します。お電話でのお問い合わせは、(800) 821-8590(月~金、5am~5pm、PT)までお願いします。
オンラインチャット(月~金、日本時間午前5時~午後5時)RESOURCES
Activase.com
その他のリソースや情報を提供しています。
治療内容
急性虚血性脳卒中
アクチバーゼ®(アルテプラーゼ)は、脳血管内の血栓により引き起こされる急性虚血性脳卒中の治療に適応されています。 脳卒中の症状が現れてから3時間以内に治療を開始し、脳内出血が否定された場合にのみ、アクチバーゼの投与を受けることができます。
重要な安全情報
アクチバーゼを投与してはいけない人はいますか?
アクチバーゼを使用してはいけない患者さん:現在、脳内で出血している人、脳と脳を覆う薄い組織の間の領域で出血している人、活発に内出血している人、最近(3カ月以内)の脳または脊髄の手術または大きな頭部外傷、何らかの脳腫瘍、脳の静脈と動脈の間の異常接続または脳に血液を供給する動脈の壁の異常膨隆、血液凝固に問題がある人、現在コントロールできない重度の高血圧のある人です。
アクチバーゼの重大な副作用にはどのようなものがありますか?
出血。 アクチバーゼの最も一般的な副作用は出血です。 出血のリスクが高まるため、Activaseが有効な患者さんもいれば、そうでない患者さんもいます。これには次のような状態の患者さんが含まれます。 最近の大手術、脳の血管の病気、最近の脳内出血、最近の消化器または尿路出血、最近の外傷、コントロールされていない高血圧、心臓周囲の嚢の炎症、心臓および心臓弁の内膜の感染、肝臓または腎臓の問題に伴う出血リスクの増加、肝機能異常、妊娠、目の出血問題、血栓に伴う腫れと感染、高齢患者、血液凝固阻止剤を使用中の患者などが挙げられます。
アレルギー反応(過敏症)。 じんましんを含むアレルギー反応、重篤なまたは生命を脅かすアレルギー反応が非常に早く起こる可能性があります。 まれに重篤なアレルギー反応による死亡例が報告されています。 突然の脳卒中(急性虚血性脳卒中)および突然の心筋梗塞(急性心筋梗塞)の治療を受けた患者において、口や喉の腫れ(血管浮腫)が認められました。 これはアクチバーゼの点滴中および点滴後2時間までの間に発生しました。 多くの場合、患者さんはアンジオテンシン変換酵素阻害剤(血管を拡張させる薬の一種)も服用していました。
移動性血栓症(thromboembolism)のことです。 血栓を溶解する薬剤を使用すると、狭窄した心臓弁や一部の異常な心臓リズムを持つ患者さんなど、心臓の左側で血栓が生じるリスクが高い患者さんでは、血栓が分解して移動するリスクが高まる可能性があります。 アクチバーゼは、肺塞栓症の患者さんの深部静脈血栓を適切に治療することは示されていません。 移動した血栓は、移動した部分の血流を低下させる可能性があります。 医療従事者は、これらの患者さんにおけるこのリスクを評価する必要があります。
コレステロール塞栓術。 動脈を塞ぐコレステロールの栓(コレステロール塞栓症)は、あらゆる種類の血栓溶解剤による治療を受けた患者さんにおいて、まれに報告されています。
アクチバーゼの最も一般的な副作用は何ですか?
アクチバーゼの最も一般的な副作用は出血です。
患者さんとその介護者は、ジェネンテック社とFDAに副作用を報告することが奨励されています。 ジェネンテック社への連絡は、1-888-835-2555までお電話ください。 FDAへの連絡は、www.fda.gov/medwatch または 1-800-FDA-1088 まで。
その他の重要な安全性情報については、アクティバーゼの全処方情報をご覧ください。
治療薬について
急性心筋梗塞 &肺塞栓症
アクチバーゼ®(アルテプラーゼ)は、急性心筋梗塞(突然の心臓発作として知られています)の治療に承認されています。 心臓発作により死亡または心不全のリスクが低い患者さんでは、アクチバーゼの使用による有益性は、アクチバーゼがもたらす脳卒中のリスクを上回るかもしれません。
アクチバーゼ(アルテプラーゼ)は、肺の血管に留まった大きな血栓である急性大量肺塞栓症を分解することが適応となっています。 肺塞栓症は、肺への血流を遮断し、血圧の危険な低下を引き起こすほど重症でなければなりません。
アクチバーゼを使用してはいけない患者さん:活発な内出血、最近の脳卒中の病歴、最近(3ヵ月以内)の脳または脊髄の手術または重大な頭部外傷、何らかの脳腫瘍、脳の静脈と動脈の間の異常接続、または脳に血液を供給する動脈の壁の異常膨隆、血液凝固障害、現在コントロールできない重度の高血圧(高血圧)がある方です。
アクチバーゼの重大な副作用にはどのようなものがありますか?
出血。 アクチバーゼの最も一般的な副作用は出血です。 出血のリスクが高まるため、Activaseの使用が有効な患者と無効な患者がいます。これには、最近の大手術、脳の血管の病気、最近の脳内出血、最近の消化器系および尿路系出血、最近の外傷、コントロールできない高血圧、心臓周囲の嚢の炎症、心臓内壁および心臓弁の感染、肝臓や腎臓の問題に伴う出血リスクの増加、肝機能異常、妊娠、目の出血問題、血栓、高齢患者、血液薄め薬を使っている患者が該当します。
アレルギー反応(過敏症)。 じんましんを含むアレルギー反応、重篤なまたは生命を脅かすアレルギー反応は非常に早く起こる可能性があります。 まれに重篤なアレルギー反応による死亡例が報告されています。 突然の脳卒中(急性虚血性脳卒中)および突然の心筋梗塞(急性心筋梗塞)の治療を受けた患者において、口や喉の腫れ(血管浮腫)が認められました。 これはアクチバーゼの点滴中および点滴後2時間までの間に発生しました。 多くの場合、患者さんはアンジオテンシン変換酵素阻害剤(血管を拡張させる薬の一種)も服用していました。
移動性血栓症(thromboembolism)のことです。 血栓を溶解する薬剤を使用すると、狭窄した心臓弁や一部の異常な心臓リズムを持つ患者さんなど、心臓の左側で血栓が生じるリスクが高い患者さんでは、血栓が分解して移動するリスクが高まる可能性があります。 アクチバーゼは、肺塞栓症の患者さんの深部静脈血栓を適切に治療することは示されていません。 移動した血栓は、移動した部分の血流を低下させる可能性があります。 医療従事者は、これらの患者さんにおけるこのリスクを評価する必要があります。
コレステロール塞栓術。 動脈を塞ぐコレステロールの栓(コレステロール塞栓症)は、あらゆる種類の血栓溶解剤による治療を受けた患者さんにおいて、まれに報告されています。
アクチバーゼで最も一般的な副作用は何ですか?
アクチバーゼで最も一般的な副作用は出血です。
患者とその介護者は、ジェネンテック社とFDAに副作用を報告することが推奨されます。 ジェネンテック社への連絡は、1-888-835-2555までお電話ください。 FDAへの連絡は、www.fda.gov/medwatch または 1-800-FDA-1088 まで。
その他の重要な安全情報については、アクティバーゼの処方情報全文をご覧ください。