Activase® (alteplase)

Suport & Resurse

• Reportați efectele secundare ale prescripției dumneavoastră de Activase

  Raportați efectele secundare la FDA la (800) FDA-1088 sau la www.fda.gov/medwatch.

  De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse către Genentech la (888) 835-2555.

  Obțineți ajutor pentru plata prescripției dumneavoastră pentru Activase

  SUPPORT

  Centrul de resurse pentru pacienți Genentech
  Centrul nostru dedicat pentru a pune pacienții și îngrijitorii în legătură cu resursele potrivite.
  Sunați-ne la (877) 436-3683 sau (877) GENENTECH, de luni până vineri, între orele 6:00 și 17:00 PT.

  Genentech Patient Foundation
  Furnizează medicamente gratuite pacienților care nu au acoperire de asigurare sau care nu pot plăti pentru medicamentele Genentech.

  RESURSE

  Activase.com
  Furnizează resurse și informații suplimentare.

  Obțineți răspunsuri la întrebările dvs. referitoare la rețeta dumneavoastră Activase

  SUPORT

  Suport pentru informații medicale
  Întrebați despre posibilele efecte secundare și orice alte întrebări medicale legate de medicamentul Genentech prescris.

  Sunați-ne la (800) 821-8590, de luni până vineri, între orele 5am-5pm PT.
  Să discutați cu noi folosind funcția noastră de chat online, de luni până vineri, între orele 5am-5pm PT.
  Correspundeți-ne prin e-mail completând acest formular.

  RESURSE

  Activase.com
  Furnizează resurse și informații suplimentare.

Ce tratează

Actul vascular cerebral ischemic acut

Activase ® (alteplase) este indicat pentru tratamentul pacienților cu accident vascular cerebral ischemic acut (accident vascular cerebral brusc), care este cauzat de un cheag de sânge în vasele de sânge ale creierului. Pacienții pot primi Activase numai dacă încep tratamentul în termen de 3 ore de la debutul simptomelor accidentului vascular cerebral și numai după ce sângerarea la nivelul creierului a fost exclusă.

Informații importante privind siguranța

Cui nu trebuie să i se administreze Activase?

Activase nu trebuie utilizat la pacienții care au: hemoragie curentă la nivelul creierului; hemoragie în zona dintre creier și țesuturile subțiri care acoperă creierul; hemoragie internă activă; intervenție chirurgicală recentă (în decurs de 3 luni) la nivelul creierului sau al coloanei vertebrale sau traumatism cranian major; o anumită tumoră cerebrală, o conexiune anormală între venele și arterele din creier sau o umflătură anormală în peretele unei artere care alimentează creierul cu sânge; probleme de coagulare a sângelui; sau hipertensiune arterială actuală severă necontrolată.

Care sunt posibilele reacții adverse grave ale Activase?

Sângerare: Cel mai frecvent efect secundar cu Activase este sângerarea. Unii pacienți pot sau nu pot beneficia de Activase din cauza unui risc crescut de sângerare, inclusiv cei cu următoarele afecțiuni: intervenție chirurgicală majoră recentă; boală a vaselor de sânge din creier; sângerare recentă în creier; sângerare recentă a tractului digestiv sau urinar; traumatisme recente; hipertensiune arterială necontrolată; inflamație a sacului din jurul inimii; infecție a mucoasei interioare a inimii și a valvelor inimii; risc crescut de sângerare asociat cu probleme hepatice sau renale; funcție hepatică anormală; sarcină; probleme de sângerare la nivelul ochilor; umflături și infecții asociate cu cheaguri de sânge; pacienți vârstnici; pacienți care iau medicamente pentru subțierea sângelui.

Reacție alergică (hipersensibilitate): Reacțiile alergice, inclusiv urticaria și reacțiile alergice severe sau care pun în pericol viața, pot apărea foarte rapid. Au fost raportate rare cazuri de deces în urma unor reacții alergice severe. Umflarea gurii și a gâtului (angioedem) a fost observată la pacienții tratați pentru accident vascular cerebral brusc (accident vascular cerebral ischemic acut) și atac de cord brusc (infarct miocardic acut). Aceasta a apărut în timpul și până la 2 ore după perfuzia de Activase. În multe cazuri, pacienții luau, de asemenea, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (un tip de medicament care poate face ca vasele de sânge să se dilate).

Coloagul de sânge migrat (tromboembolism): Utilizarea medicamentelor pentru a ajuta la dizolvarea cheagurilor de sânge poate crește riscul ca un cheag să se rupă și să migreze la pacienții cu risc ridicat de formare de cheaguri în partea stângă a inimii, cum ar fi cei cu valve cardiace îngustate sau cu unele ritmuri cardiace anormale. Nu s-a demonstrat că Activase tratează în mod adecvat cheagul de sânge din venele profunde la pacienții cu embolie pulmonară. Cheagurile de sânge care migrează pot cauza scăderea fluxului sanguin în zona în care au migrat. Un furnizor de asistență medicală trebuie să evalueze acest risc la acești pacienți.

Embolizarea colesterolului: Un dop de colesterol care blochează o arteră (embolie de colesterol) a fost raportat rar la pacienții tratați cu toate tipurile de agenți de dizolvare a cheagurilor. Aceasta este o afecțiune gravă, care poate fi letală, și este, de asemenea, asociată cu proceduri medicale invazive care implică arterele și venele.

Care este cel mai frecvent efect secundar cu Activase?

Cel mai frecvent efect secundar cu Activase este sângerarea.

Pacienții și persoanele care îi îngrijesc sunt încurajați să raporteze reacțiile adverse către Genentech și FDA. Aceștia pot contacta Genentech la numărul de telefon 1-888- 835- 2555. Aceștia pot contacta FDA vizitând www.fda.gov/medwatch sau sunând la 1-800-FDA-1088.

Vă rugăm să consultați informațiile complete de prescriere care însoțesc Activase pentru informații suplimentare importante privind siguranța.

Ce tratează

Infarctul miocardic acut & Embolia pulmonară

Activase ® (alteplase) este aprobat pentru tratarea infarctului miocardic acut, cunoscut și sub numele de atac de cord brusc. La pacienții al căror atac de cord îi expune la un risc scăzut de deces sau de insuficiență cardiacă, beneficiul care decurge din utilizarea Activase poate fi depășit de riscul de accident vascular cerebral pe care îl prezintă Activase.

Activase (alteplase) este indicat pentru a sparge o embolie pulmonară masivă acută, care este un cheag mare de sânge depus în vasele de sânge ale plămânilor. Embolia pulmonară trebuie să fie suficient de severă pentru a bloca fluxul sanguin către plămâni și a provoca o scădere nesigură a tensiunii arteriale.

Informații importante privind siguranța

Cui nu trebuie să i se administreze Activase?

Activase nu trebuie utilizat la pacienții care au: hemoragie internă activă; antecedente de accident vascular cerebral recent; intervenție chirurgicală recentă (în decurs de 3 luni) la nivelul creierului sau al coloanei vertebrale sau traumatism cranian major; unele tumori cerebrale, o conexiune anormală între venele și arterele din creier sau o umflătură anormală în peretele unei artere care alimentează creierul cu sânge; probleme cu coagularea sângelui; sau tensiune arterială ridicată (hipertensiune arterială) actuală severă necontrolată.

Care sunt posibilele reacții adverse grave ale Activase?

Sângerare: Cel mai frecvent efect secundar cu Activase este sângerarea. Unii pacienți pot beneficia sau nu de Activase din cauza unui risc crescut de sângerare, inclusiv cei cu următoarele afecțiuni: intervenții chirurgicale majore recente; afecțiuni ale vaselor de sânge din creier; sângerări recente în creier; sângerări digestive și urinare recente; traumatisme recente; hipertensiune arterială necontrolată; inflamație a sacului din jurul inimii; infecție a mucoasei interioare a inimii și a valvelor inimii; risc crescut de sângerare asociat cu probleme hepatice sau renale; funcție hepatică anormală; sarcină; probleme de sângerare la nivelul ochilor; cheaguri de sânge; pacienți vârstnici; pacienți care iau medicamente pentru subțierea sângelui.

Reacție alergică (hipersensibilitate): Reacțiile alergice, inclusiv urticaria și reacțiile alergice severe sau care pun în pericol viața, pot apărea foarte rapid. Au fost raportate rare cazuri de deces în urma unor reacții alergice severe. Umflarea gurii și a gâtului (angioedem) a fost observată la pacienții tratați pentru accident vascular cerebral brusc (accident vascular cerebral ischemic acut) și atac de cord brusc (infarct miocardic acut). Aceasta a apărut în timpul și până la 2 ore după perfuzia de Activase. În multe cazuri, pacienții luau, de asemenea, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (un tip de medicament care poate face ca vasele de sânge să se dilate).

Coloagul de sânge migrat (tromboembolism): Utilizarea medicamentelor care ajută la dizolvarea cheagurilor de sânge poate crește riscul ca un cheag să se rupă și să migreze la pacienții cu risc ridicat de formare de cheaguri în partea stângă a inimii, cum ar fi cei cu valve cardiace îngustate sau cu unele ritmuri cardiace anormale. Nu s-a demonstrat că Activase tratează în mod adecvat cheagul de sânge din venele profunde la pacienții cu embolie pulmonară. Cheagurile de sânge care migrează pot cauza scăderea fluxului sanguin în zona în care au migrat. Un furnizor de asistență medicală trebuie să evalueze acest risc la acești pacienți.

Embolizarea colesterolului: Un dop de colesterol care blochează o arteră (embolie de colesterol) a fost raportat rar la pacienții tratați cu toate tipurile de agenți de dizolvare a cheagurilor. Aceasta este o afecțiune gravă, care poate fi letală, și este, de asemenea, asociată cu proceduri medicale invazive care implică arterele și venele.

Care este cel mai frecvent efect secundar cu Activase?

Cel mai frecvent efect secundar cu Activase este sângerarea.

Pacienții și persoanele care îi îngrijesc sunt încurajați să raporteze reacțiile adverse către Genentech și FDA. Aceștia pot contacta Genentech la numărul de telefon 1-888- 835- 2555. Ei pot contacta FDA vizitând www.fda.gov/medwatch sau sunând la 1-800-FDA-1088.

Vă rugăm să consultați informațiile complete de prescriere care însoțesc Activase pentru informații suplimentare importante privind siguranța.

.