Carafate Suspension

WARNINGS

情報なし。

PRECAUTIONS

妊娠中の患者、小児または妊娠の可能性のある患者へのカラフェートの使用を考慮する場合、医師は「注意事項」のセクションを読む必要があります。 スクラルファートによる短期間の治療で潰瘍が完全に治癒することがありますが、スクラルファートによる治療が成功しても、治癒後の十二指腸潰瘍の頻度や重症度が変化することを期待するべきではありません。 スクラルファート懸濁液で治療した糖尿病患者における血糖値の綿密なモニタリングが推奨されます。 スクラルファート懸濁液の使用中は、抗糖尿病薬の投与量の調節が必要な場合がある

Special Populations : スクラルファートを経口投与した場合、少量のアルミニウムが消化管から吸収される。 スクラルファートとアルミニウムを含有する他の製品（アルミニウム含有制酸剤等）との併用は、アルミニウムの体内負担を増加させる可能性がある。 スクラルファートとアルミニウム含有製品の推奨用量を投与された腎機能が正常な患者は、尿中にアルミニウムを十分に排泄する。 さらに、アルミニウムはアルブミンおよびトランスフェリン血漿タンパク質と結合しているため、透析膜を通過しない。 アルミニウムの蓄積と毒性（アルミニウムステオジストロフィー、骨軟化症、脳症）は、腎障害のある患者で報告されています。 9282>

発がん性、変異原性、生殖能力への影響

マウスとラットに1 g/kg（ヒト用量の12倍）までの用量で24カ月間の慢性経口毒性試験が実施された結果、薬剤によるがん原性の証拠はなかった。 ヒト用量の38倍までの用量でラットを用いた繁殖試験では、生殖能力に関する障害は認められませんでした。

妊娠

催奇形性

妊娠カテゴリーB

マウス、ラット、ウサギでヒト用量の50倍まで催奇形性試験が行われ、スクラルファートの胎児への有害性は確認されていない。 しかし、妊婦を対象とした適切かつ十分に管理された試験はない。 動物生殖試験でヒトの反応を必ずしも予測できないため、本剤は明らかに必要な場合にのみ妊娠中に使用すること

授乳婦

本剤がヒトの乳汁中に排泄されるかどうかは不明である。 9282>

小児用

小児患者における安全性及び有効性は確立していない。

老人用

カラファイトサスペンションの臨床試験では、若年者と異なる反応を示すか判断するのに十分な数の65歳以上の被験者を対象としていない。 他の報告された臨床経験では、高齢者と若年患者の反応の違いは確認されていません。 一般に、高齢者では、肝機能、腎機能、心機能の低下、疾患や他の薬物療法との併用の頻度が高いため、投与量の選択は慎重に行い、通常は投与範囲の下限値から開始する必要があります。 (用法・用量参照)

本剤は腎臓からかなり排泄されることが知られており、腎機能が低下した患者では本剤の毒性反応のリスクが高くなる可能性がある(「注意事項」、「特別な集団」参照)。 慢性腎不全患者及び透析患者を参照）。 高齢の患者では腎機能が低下している可能性が高いため、投与量の選択に注意し、腎機能をモニターすることが有用であると考えられる

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